gepubliceerd op 30 juli 2009
Intrekking. - Weigering Voor het geneesmiddel MEMANTINE EG 10 mg, filmomhulde tabletten, werd op 24 juni 2009 een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) bezorgd aan de firma Eurogenerics NV als ge(...) Aangezien de gegevens van het referentieproduct Axura nog beschermd zijn, werd de VHB op 24 juni 20(...)
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2009018304
- pub.
- 30/07/2009
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Intrekking. - Weigering Voor het geneesmiddel MEMANTINE EG 10 mg, filmomhulde tabletten, (dat 10 mg memantinehydrochloride bevat) werd op 24 juni 2009 een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) bezorgd aan de firma Eurogenerics NV als gevolg van het dossier ingediend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Aangezien de gegevens van het referentieproduct Axura nog beschermd zijn, werd de VHB op 24 juni 2009 ingetrokken en geweigerd.