FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN

Oproep tot kandidaten om lid te worden van de Farmacopeecommissie, ingesteld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) De wet van 20 juli 2006Relevante gevonden documenten type wet prom. 20/07/2006 pub. 08/09/2006 numac 2006022888 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten sluiten betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), gewijzigd door de wet van 11 juli 2023, richt een hernieuwde Farmacopeecommissie op.

De huidige Belgische Farmacopeecommissie is op dit ogenblik het voorwerp van een grondige herziening op het vlak van samenstelling, werking en bevoegdheden.

De belangrijkste bevoegdheden van de nieuwe Commissie zullen zijn: 1. De ondersteuning van het FAGG in haar rol als National Pharmacopoeia Authority (NPA), wat de volgende activiteiten omvat: a) het opstellen van de monografieën via de deelname van sommigen van haar leden (en van de adjunct-deskundigen) aan de Expertengroepen en Werkgroepen van de Europese Farmacopeecommissie;b) het evalueren van de ontwerpmonografieën van de Europese Farmacopee en van de voorstellen voor redactie, revisie of schrapping van monografieën van de Europese Farmacopee;c) het meewerken aan alle andere activiteiten in het kader van de Europese Farmacopee op verzoek van het FAGG.2. Het uitbrengen van adviezen overeenkomstig de geldende wetgeving betreffende de controle en analyse van de grondstoffen die door de officina-apotheker gebruikt worden in magistrale en officinale bereidingen.3. Het uitbrengen van adviezen over de door het FAGG opgestelde Belgische Farmacopee. Deze nieuwe Commissie zal maximum 10 maal per jaar zetelen vanaf 2024.

De vergaderingen kunnen fysiek, hybride of virtueel plaatsvinden. De leden afkomstig uit universiteiten en universitaire ziekenhuizen ontvangen presentiegeld en een onkostenvergoeding voor hun deelname aan de vergaderingen.

De Commissie zal worden samengesteld uit maximum 22 leden, waaronder de voorzitter en ondervoorzitter.

De leden zullen worden benoemd op basis van hun motivatie en van hun kwalificaties en ervaring betreffende de kwalitatieve en kwantitatieve analyse van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en/of van diergeneesmiddelen en van hun bestanddelen, met name in een of meerdere van de volgende disciplines: - Organische en anorganische chemie; - Radiofarmacie; - Vaccins voor menselijk gebruik; - Vaccins voor diergeneeskundig gebruik; - Farmacognosie; - Galenica; - Microbiologie; - Biologische en biotechnologische geneesmiddelen.

De leden zullen worden geselecteerd onder de personeelsleden van een universiteit, een universitair ziekenhuis of Sciensano. De mandaten hebben een duur van zes jaar en zijn hernieuwbaar.

Bij het samenstellen van de nieuwe commissie zal ook rekening gehouden worden met de wettelijke verplichting van een evenwichtige aanwezigheid van mannen en vrouwen, en, in voorkomend geval, met een evenwichtige vertegenwoordiging in taal en professionele achtergrond.

De leden worden ook aangemoedigd om deel te nemen aan een Expertengroep of Werkgroep van de Europese Farmacopeecommissie in Straatsburg. Het FAGG kent een onkostenvergoeding toe voor de deelname aan fysieke vergaderingen van de betreffende Experten- of Werkgroep.

Het spreekt voor zich dat de leden van deze Commissie de algemene regels betreffende het melden van mogelijke belangenconflicten en de verplichtingen inzake vertrouwelijkheid dienen te respecteren.

Deze oproep voor de voordracht van kandidaten geldt voor een mandaat binnen de nieuwe Commissie voor een periode van zes jaar lopende vanaf de aanstelling. De kandidaten worden voorgedragen door de instelling die zij vertegenwoordigen.

De sollicitatiebrief van de voorgedragen kandidaten moet: a) de vacature waarvoor de kandidaat solliciteert, vermelden;b) vergezeld gaan van een curriculum vitae, motivatiebrief en openbare belangen- en vertrouwelijkheidsverklaring (DOI);de kandidaat vermeldt in zijn motivatiebrief bij voorkeur ook de dagen waarop hij/zij beschikbaar is.

De kandidaturen voor een mandaat binnen de Farmacopeecommissie moeten ten laatste op 20 maart 2024 per e-mail worden gericht aan het secretariaat van de huidige Farmacopeecommissie: pharmacopoeia@fagg-afmps.be.

De template voor de DOI kan opgevraagd worden bij het secretariaat van diezelfde Commissie.