FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU

21 MAART 2016. - Protocolakkoord tussen de Federale Regering en de in artikel 128, 130, 135 en 138 van de Grondwet bedoelde overheden inzake CoBRHA+

Gelet op de respectievelijke bevoegdheden waarover de Federale Staat en de in artikel 128, 130, 135 en 138 van de Grondwet bedoelde overheden, hierna de Gemeenschappen, Gewesten, GGC (Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie van Brussel-Hoofdstad) en COCOF (Franse Gemeenschapscommissie) genoemd, op het vlak van het gezondheidsbeleid beschikken;

Gelet op de wet van 21 augustus 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 21/08/2008 pub. 13/10/2008 numac 2008022534 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Wet houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform sluiten houdende oprichting en organisatie van het e-Health-platform;

Gelet op het Protocolakkoord dat is ondertekend op 29 april 2013 tussen de federale overheid, de Vlaamse Gemeenschap, de Franse Gemeenschap, de Duitstalige Gemeenschap, de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie, het Waals Gewest en de Franse Gemeenschapscommissie met het oog op het optimaal elektronisch uitwisselen en delen van informatie en gegevens tussen de actoren bevoegd inzake de gezondheids- en welzijnssector en de bijstand aan personen (het e-Health-protocol);

Gelet op het Protocolakkoord dat is ondertekend op 19 oktober 2015 tussen de federale overheid, de Vlaamse Gemeenschap, de Franse Gemeenschap, de Duitstalige Gemeenschap, de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie, het Waals Gewest en de Franse Gemeenschapscommissie : Actualisering van het Actieplan eGezondheid, Actieplan 2015-2018 (V2.0);

Gelet op de Gemeenschappelijke Verklaring van 30 maart 2015 inzake de uitvoering van actiepunt 17 van het actieplan e-gezondheid 2013-2018 met betrekking tot de creatie van een uniek digitaal loket en de verdere ontwikkeling van de gegevensbank "CoBRHA" voor gezondheidsinstellingen en gezondheidszorgberoepen;

Overwegende dat in het kader van de zesde Staatshervorming nieuwe bevoegdheden op het vlak van gezondheid naar de deelstaten werden overgedragen;

Overwegende dat bepaalde materies betreffende het gezondheidsbeleid onder de bevoegdheid van de federale overheid zijn blijven ressorteren;

Overwegende dat, om hun bevoegdheden uit te oefenen, de verschillende bevoegdheidsniveaus gegevens voor de realisatie van hun respectieve opdrachten moeten kunnen delen;

Overwegende dat in de Europese en nationale wetgeving de administraties wordt opgelegd om de gegevens aan hun cliënten (burgers en ondernemingen) slechts éénmalig op te vragen, wat is gebaseerd op het « only once »-principe;

Overwegende dat de wil van de overheden erin bestaat een e-health beheer te organiseren waarbij de cliënt een centrale plaats heeft en gebruiksvriendelijke programma's ter beschikking heeft;

Overwegende dat zowel de Federale overheid als de Gemeenschappen, de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie, de Franse Gemeenschapscommissie en het Waals Gewest, het delen van beveiligde elektronische informatie tussen alle actoren bevoegd inzake de gezondheids- en welzijnssector en de bijstand aan personen wil bevorderen, met inachtneming van de persoonlijke levenssfeer en het medisch beroepsgeheim;

Overwegende dat dit protocolakkoord het resultaat is van overleg tussen de ondertekenende partijen in werkgroepen voor analyse van gegevens en processen gerelateerd aan ziekenhuizen, rustoorden en rust- en verzorgingstehuizen, ambulancediensten, individuele zorgverleners, apotheken;

Overwegende dat deze analyses een informatica werkgroep (ICT), samengesteld uit vertegenwoordigers van informatica diensten van de ondertekenende partijen, het mogelijk hebben gemaakt om een IT-oplossing voor te stellen, de werkdruk en de begroting te schatten en een planning voor te stellen;

Op grond van voorgaande overwegingen beslist de Interministeriële Conferentie hetgeen volgt : 1. Algemene bepalingen 1.1. De bestaande "CoBRHA" gegevensbank dient hierbij te evolueren naar "CoBRHA+" door de gegevensbank te optimaliseren, zodat de verschillende administraties de gegevens betreffende de gezondheidsactoren (beroepsbeoefenaars en instellingen) die noodzakelijk zijn voor de uitvoering van hun respectieve opdrachten, kunnen delen. Deze gegevensbank zal tevens het beheer van de verschillende processen bij de respectievelijke partners faciliteren. 1.2. Deze gegevensbank zal worden aangevuld met nieuwe gegevens die voor één of meerdere partners van belang zijn. De gegevensbank zal worden gevoed door de verschillende betrokken administraties die verantwoordelijk zijn voor de inhoud en de kwaliteit van hun eigen aangebrachte gegevens, met dien verstande dat de beroepen/instellingen verantwoordelijk zijn voor de inhoud van de informatie die ze zelf hebben aangeleverd. 1.3. Vanuit de gegevensbank, die CoBRHA+ wordt genoemd, zullen verschillende diensten aan de partners worden aangeboden, zoals : - de consultatie van gegevens, - de melding aan een partner van een update van gegevens die is doorgevoerd door een andere partner, - de abonnering op een dienst voor de verzending van gewijzigde gegevens - de creatie van een dienst voor de verzending van gegevens naar een geabonneerde partner. 1.4. CoBRHA+ zal de realisatie van volgende objectieven mogelijk maken : - de administraties zullen slechts éénmalig de gegevens aan de beroepsbeoefenaars dienen op te vragen (het « Only Once »-principe). - er zullen synergieën tussen de administraties worden ontwikkeld waarbij de oprichting van nieuwe gegevensbanken zal kunnen worden voorkomen en de efficëntie zal toenemen. Dit zal toelaten dat de kosten voor de partners zullen dalen. - De gegevens zullen aan betrouwbaarheid winnen. Wanneer een bepaalde administratie gegevens zal updaten, zullen de nieuwe gegevens voor alle partners toegankelijk zijn, zoals bijvoorbeeld een wijziging van het praktijkadres. - De projecten van het actieplan e-gezondheid 2013-2018, zullen kunnen voortbouwen op een unieke en betrouwbare gegevensbank en een geëvolueerd systeem om informatie uit te wisselen tussen de administraties. 1.5. De CoBRHA+ gegevensbank zal worden gehost door het e-Healthplatform dat zal zorgen voor het onderhoud, het beheer en de kwaliteitscontrole. 2. Planning Tegen juni 2016 moeten de volgende activiteiten gerealiseerd zijn : - De akkoorden, die in 2015 werden ondertekend, met betrekking tot de identificatie van de zorginstellingen en de zorgverleners, het unieke technische identificatienummer, moeten door de ondertekenende partijen geïmplementeerd zijn.Daartoe zal het eHealth-platform, voor het einde van 2016, de automatische generatie van het unieke, technische identificatienummer ontwikkelen en zorgen voor de automatische terugkoppeling naar de bevoegde authentieke bron (zoals afgesproken in punt 2.2 van de beslissing van de Interministerïele Conferentie Volksgezondheid inzake het gebruik van een unieke identificatie voor zorgverstrekkers en instellingen van 29 juni 2015). Daarna zullen de authentieke bronnen hun databanken aanpassen, zodat ze het unieke identificatienummer kunnen stockeren en gebruiken.

De creatie van een nieuw, technisch identificatienummer (ten behoeve van het beheer van de uitwisseling van gegevens tussen de administraties) zal niet gebruikt worden om te communiceren met zorgvoorzieningen.

De zorginstellingen kunnen, zoals nu het geval is, hun (HCO-)nummer blijven gebruiken in hun contacten met de erkennende overheid, het gebruik van diverse basisdiensten, het gebruik van toepassingen, .... - Het gebruik van de GGAB (Gemigreerde Gespiegelde Authentieke Bron) dient gestopt te worden. Het niet meer gebruiken van de GGAB is een noodzakelijke stap die voorafgaat aan de ontwikkeling van CoBRHA+.

Als het gebruik van de GGAB in juni 2016 wordt stopgezet, zullen de ontwikkelingen van CoBRHA+, die voorzien zijn in de analysefase, afgerond dienen te zijn en in gebruik genomen in oktober 2017. 2.1. Project management Het e-Healthplatform realiseert de ontwikkelingen die nodig zijn voor de realisatie van CoBHRA+.

De werkgroep "IT" verzekert de opvolging van de werkzaamheden en evalueert de ontwikkeling van CoBHRA+.

De stuurgroep op zijn beurt evalueert en valideert de ontwikkelingen van de werkroep "IT".

Elk van de ondertekenende partijen van dit protocol is vertegenwoordigd in de stuurgroep en in de werkgroep "IT".

De stuurgroep en de werkgroep IT zijn beide gedefineerd in artikel 4 van de Gemeenschappelijke Verklaring van 30 maart 2015 inzake de uitvoering van actiepunt 17 van het actieplan e-gezondheid 2013-2018 met betrekking tot de creatie van een uniek digitaal loket en de verdere ontwikkeling van de gegevensbank "CoBRHA" voor zorginstellingen en zorgberoepen De verschillende partners engageren zich om deel te nemen aan de ontwikkeling CoBHRA+ en tot de ingebruikname ervan na de ontwikkeling. 3. Financiering De hiernavolgende afspraken worden gemaakt inzake de financiering van de werkzaamheden : 3.1. Wat de ontwikkelingen betreft : De financiering is enkel ten laste van de authentieke bronnen. Het e-Health platform draagt niet bij in deze financiering.

De financiering zal gezamenlijk door de federale overheid en de deelstaten worden gegarandeerd volgens een verdeelsleutel 80 %-20 %.

Voor de ontwikkeling bedragen de totale kosten na validatie van de analyses door de stuurgroep 440 000 € Ontwikkelingskosten worden verdeeld volgens de voornoemde verdeling : De Federale overheid : 352 000 € De Vlaamse Gemeenschap : 10 % : 44 000 € Het Waals Gewest en de Franse Gemeenschap : 8 % : 35 200 € De Duitstalige Gemeenschap : 0.2 % : 880 € COCOM : 1,8 % : 7920 € De betalingen/stortingen zullen worden verricht door de ondertekenende partijen binnen de 30 dagen na de ontvangst van de facturen verstuurd door het e-Health platform.

Voor alle wijzigingen van de behoeftendie tot stand komen na het ondertekenen van dit protocol, en die bijkomende ontwikkelingen vereisen op het vlak van informatica, zal een nieuw akkoord worden afgesloten om het budget dat voorzien werd voor de ontwikkeling, te verhogen.

De bedragen die niet kunnen worden verantwoord door reële prestaties voor de realisatie van CoBRHA+ zullen aan de partners worden terugbetaald.

De concrete terugbetalings- en stortingsmodaliteiten moeten tussen de betrokken partijen worden verduidelijkt. 3.2. Wat het onderhoud, het beheer van de infrastructuur en de kwaliteitscontrole betreft : Het e-Health platform garandeert de hosting, het onderhoud en de kwaliteitscontrole, zoals vandaag met CoBRHA gebeurt, in het bestaande budget, en niet op basis van bijkomende eigen inkomsten uiteraard op voorwaarde dat deze posten (hosting, onderhoud en kwaliteitscontrole) budgettair gezien stabiel blijven en dat de eventueel terzake genomen beleidsbeslissingen onder de bevoegdheid van het Beheerscomité van het e-Health platform ressorteren (er wordt een jaarlijkse rapportering uitgevoerd). 4. Slotbepaling 4.1 Onderhavig protocolakkoord treedt in werkinig vanaf 21 maart 2016.

Aldus gesloten te Brussel, op 21 maart 2016.

Voor de Federale Staat : Mevr. M. DE BLOCK, Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid.

Voor de Vlaamse Gemeenschap en het Vlaams Gewest : J. VANDEURZEN, Vlaams Minister van Welzijn, Volksgezondheid en Gezin.

Pour la Région Wallonne : M. PREVOT, Ministre des Travaux publics, de la Santé, de l'Action sociale et du Patrimoine.

Pour la Communauté Française : R. DEMOTTE, Ministre-Président de la Fédération Wallonie-Bruxelles.

Mme A. GREOLI, Ministre de la Culture et de l'Enfance.

Pour la Commission Communautaire Commune de Bruxelles-Capitale : Voor de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie van Brussel-Hoofdstad : D. GOSUIN, Ministre, Membre du Collège réuni, compétent pour la politique de la Santé, les Finances, le Budget, la Fonction publique, le Patrimoine et les Relations extérieures G. VANHENGEL, Minister, Lid van het Verenigd College, bevoegd voor het Gezondheidsbeleid, de Financiën, de Begroting, het Openbaar Ambt, het Patrimonium en de Externe Betrekkingen.

Pour le Collège de la Commission Communautaire Française de Bruxelles-Capitale : Voor het College van de Franse Gemeenschapscommissie van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest : Mme C. JODOGNE, Membre du Collège de la Commission communautaire française, compétente pour la Politique de Santé.

Für die Deutschsprachige Gemeinschaft : Pour la Communauté germanophone : A. ANTONIADIS, Minister der Deutschsprachigen Gemeinschaft für Familie, Gesundheit und Soziales