Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Wet van --
← Terug naar "Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 24/10/2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor g Interpretatieve regel voor de vergoeding van de farmaceutische specialiteiten met obinutuzumab als (...)"
Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 24/10/2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor g Interpretatieve regel voor de vergoeding van de farmaceutische specialiteiten met obinutuzumab als (...) Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 24/10/2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor g Interpretatieve regel voor de vergoeding van de farmaceutische specialiteiten met obinutuzumab als (...)
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering
Interpretatieregel Interpretatieregel
Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van
24/10/2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet 24/10/2023 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de
verzekering voor geneeskundige verzorging op 11-03-2024 de hierna verzekering voor geneeskundige verzorging op 11-03-2024 de hierna
volgende interpretatieregel vastgesteld: volgende interpretatieregel vastgesteld:
Interpretatieve regel voor de vergoeding van de farmaceutische Interpretatieve regel voor de vergoeding van de farmaceutische
specialiteiten met obinutuzumab als actief bestanddeel. specialiteiten met obinutuzumab als actief bestanddeel.
Vraag: Vraag:
In welke situatie mag een specialiteit met obinutuzumab als actief In welke situatie mag een specialiteit met obinutuzumab als actief
bestanddeel vergoed worden voor de preventie van ernstig of bestanddeel vergoed worden voor de preventie van ernstig of
levensbedreigend cytokine-release syndrome geïnduceerd door levensbedreigend cytokine-release syndrome geïnduceerd door
intraveneuze toediening van Columvi (glofitamab) als onderdeel van de intraveneuze toediening van Columvi (glofitamab) als onderdeel van de
behandeling voor de indicatie van refractair of recidiverend diffuus behandeling voor de indicatie van refractair of recidiverend diffuus
grootcellig B-cellymfoom, na ten minste twee lijnen systemische grootcellig B-cellymfoom, na ten minste twee lijnen systemische
therapie? therapie?
Antwoord: Antwoord:
Indien een rechthebbende reeds geniet van een vergoeding voor een Indien een rechthebbende reeds geniet van een vergoeding voor een
behandeling met de farmaceutische specialiteit ColumviR, mag een behandeling met de farmaceutische specialiteit ColumviR, mag een
farmaceutische specialiteit met obinutuzumab als actief bestanddeel farmaceutische specialiteit met obinutuzumab als actief bestanddeel
vergoed worden, voor zover deze laatste wordt toegediend ter preventie vergoed worden, voor zover deze laatste wordt toegediend ter preventie
van ColumviR (glofitamab) infusion-induced cytokine release syndrome, van ColumviR (glofitamab) infusion-induced cytokine release syndrome,
overeenkomstig de samenvatting van de productkenmerken (SKP) van overeenkomstig de samenvatting van de productkenmerken (SKP) van
glofitamab en op voorwaarde dat de desbetreffende farmaceutische glofitamab en op voorwaarde dat de desbetreffende farmaceutische
specialiteit met glofitamab als actief bestanddeel gebruikt en specialiteit met glofitamab als actief bestanddeel gebruikt en
gefactureerd werd door het ziekenhuis waar de rechthebbende de gefactureerd werd door het ziekenhuis waar de rechthebbende de
vergoeding voor ColumviR geniet. vergoeding voor ColumviR geniet.
De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 01/04/2024. De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 01/04/2024.
De Leidend ambtenaar, De Voorzitster, De Leidend ambtenaar, De Voorzitster,
M. DAUBIE A. KIRSCH M. DAUBIE A. KIRSCH
Directeur-generaal Directeur-generaal
geneeskundige verzorging geneeskundige verzorging
^