Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Wet van 11/05/2003
← Terug naar "Wet betreffende het onderzoek op embryo's in vitro "
Wet betreffende het onderzoek op embryo's in vitro Wet betreffende het onderzoek op embryo's in vitro
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
11 MEI 2003. - Wet betreffende het onderzoek op embryo's in vitro (1) 11 MEI 2003. - Wet betreffende het onderzoek op embryo's in vitro (1)
ALBERT II, Koning der Belgen, ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
De Kamers hebben aangenomen en Wij bekrachtigen, hetgeen volgt : De Kamers hebben aangenomen en Wij bekrachtigen, hetgeen volgt :

Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel

Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel
78 van de Grondwet 78 van de Grondwet

Art. 2.Voor de toepassing van deze wet wordt verstaan onder :

Art. 2.Voor de toepassing van deze wet wordt verstaan onder :
1° « embryo » : cel of samenhangend geheel van cellen met het vermogen 1° « embryo » : cel of samenhangend geheel van cellen met het vermogen
uit te groeien tot een mens; uit te groeien tot een mens;
2° « embryo in vitro » : een embryo dat zich buiten het vrouwelijk 2° « embryo in vitro » : een embryo dat zich buiten het vrouwelijk
lichaam bevindt; lichaam bevindt;
3° « overtallig embryo » : embryo dat is aangemaakt in het kader van 3° « overtallig embryo » : embryo dat is aangemaakt in het kader van
de medisch begeleide voortplanting, maar dat niet bij de vrouw werd de medisch begeleide voortplanting, maar dat niet bij de vrouw werd
ingeplant; ingeplant;
4° « onderzoek » : wetenschappelijke proeven of experimenten op 4° « onderzoek » : wetenschappelijke proeven of experimenten op
embryo's in vitro; embryo's in vitro;
5° « betrokkenen » : personen voor wie het embryo is aangemaakt, 5° « betrokkenen » : personen voor wie het embryo is aangemaakt,
wanneer het om een overtallig embryo gaat, en de personen met wier wanneer het om een overtallig embryo gaat, en de personen met wier
gameten of genetisch materiaal het embryo is aangemaakt om gameten of genetisch materiaal het embryo is aangemaakt om
onderzoeksdoeleinden, dat wil zeggen de donoren van gameten of onderzoeksdoeleinden, dat wil zeggen de donoren van gameten of
genetisch materiaal; genetisch materiaal;
6° « onderzoeker » : natuurlijke persoon of natuurlijke personen die 6° « onderzoeker » : natuurlijke persoon of natuurlijke personen die
het onderzoeksprotocol ondertekent/ondertekenen en/of het onderzoek het onderzoeksprotocol ondertekent/ondertekenen en/of het onderzoek
verricht/verrichten; verricht/verrichten;
7° « reproductief menselijk kloneren « : het voortbrengen van één of 7° « reproductief menselijk kloneren « : het voortbrengen van één of
meerdere menselijke individuen wier genen identiek zijn met die van meerdere menselijke individuen wier genen identiek zijn met die van
het organisme van waaruit het kloneren werd gerealiseerd. het organisme van waaruit het kloneren werd gerealiseerd.

Art. 3.Onderzoek op embryo's in vitro is toegelaten indien aan al de

Art. 3.Onderzoek op embryo's in vitro is toegelaten indien aan al de
voorwaarden van deze wet voldaan wordt en meer bepaald indien : voorwaarden van deze wet voldaan wordt en meer bepaald indien :
1° het een therapeutisch doel heeft of bijdraagt tot een betere kennis 1° het een therapeutisch doel heeft of bijdraagt tot een betere kennis
inzake vruchtbaarheid, onvruchtbaarheid, transplantatie van organen of inzake vruchtbaarheid, onvruchtbaarheid, transplantatie van organen of
weefsels, het voorkomen of behandelen van ziekten. weefsels, het voorkomen of behandelen van ziekten.
2° het steunt op de recentste wetenschappelijke bevindingen en voldoet 2° het steunt op de recentste wetenschappelijke bevindingen en voldoet
aan de eisen van een juiste methodologie van wetenschappelijk aan de eisen van een juiste methodologie van wetenschappelijk
onderzoek; onderzoek;
3° het wordt uitgevoerd in een erkend laboratorium dat verbonden is 3° het wordt uitgevoerd in een erkend laboratorium dat verbonden is
aan een universitair zorgprogramma voor reproductieve geneeskunde of aan een universitair zorgprogramma voor reproductieve geneeskunde of
voor menselijke erfelijkheid en in aangepaste technische en materiële voor menselijke erfelijkheid en in aangepaste technische en materiële
omstandigheden; onderzoek in het kader van niet-universitaire omstandigheden; onderzoek in het kader van niet-universitaire
zorgprogramma's voor reproductieve geneeskunde is alleen mogelijk na zorgprogramma's voor reproductieve geneeskunde is alleen mogelijk na
het sluiten van een overeenkomst met een universitair zorgprogramma het sluiten van een overeenkomst met een universitair zorgprogramma
voor reproductieve geneeskunde; die overeenkomst bepaalt dat het in voor reproductieve geneeskunde; die overeenkomst bepaalt dat het in
artikel 7 bedoelde advies gegeven wordt door het plaatselijk ethisch artikel 7 bedoelde advies gegeven wordt door het plaatselijk ethisch
comité van de universitaire instelling; comité van de universitaire instelling;
4° het wordt uitgevoerd onder het toezicht van een 4° het wordt uitgevoerd onder het toezicht van een
geneesheer-specialist of van een doctor in de wetenschappen en door geneesheer-specialist of van een doctor in de wetenschappen en door
hiertoe gekwalificeerde personen; hiertoe gekwalificeerde personen;
5° het wordt uitgevoerd op embryo's tijdens de eerste 14 dagen van het 5° het wordt uitgevoerd op embryo's tijdens de eerste 14 dagen van het
ontwikkelingsstadium, de periode van invriezing niet inbegrepen; ontwikkelingsstadium, de periode van invriezing niet inbegrepen;
6° er geen andere onderzoeksmethode bestaat die even doeltreffend is; 6° er geen andere onderzoeksmethode bestaat die even doeltreffend is;

Art. 4.§ 1. Het aanmaken van embryo's in vitro voor

Art. 4.§ 1. Het aanmaken van embryo's in vitro voor
onderzoeksdoeleinden is verboden, behalve indien het doel van het onderzoeksdoeleinden is verboden, behalve indien het doel van het
onderzoek niet kan worden bereikt door onderzoek op overtallige onderzoek niet kan worden bereikt door onderzoek op overtallige
embryo's en voorzover voldaan is aan de voorwaarden van deze wet. embryo's en voorzover voldaan is aan de voorwaarden van deze wet.
§ 2. De eicelstimulatie is toegestaan als de betrokken vrouw § 2. De eicelstimulatie is toegestaan als de betrokken vrouw
meerderjarig is, als zij schriftelijk haar toestemming heeft gegeven meerderjarig is, als zij schriftelijk haar toestemming heeft gegeven
en als de stimulatie wetenschappelijk verantwoord is. en als de stimulatie wetenschappelijk verantwoord is.
Het onderzoek op embryo's die hieruit resulteren dient te beantwoorden Het onderzoek op embryo's die hieruit resulteren dient te beantwoorden
aan de regels in deze wet bepaald. aan de regels in deze wet bepaald.

Art. 5.Het is verboden :

Art. 5.Het is verboden :
1° menselijke embryo's in te planten bij dieren of chimaeren of 1° menselijke embryo's in te planten bij dieren of chimaeren of
hybride wezens te creëren; hybride wezens te creëren;
2° embryo's waarop onderzoek is verricht in te planten bij mensen, 2° embryo's waarop onderzoek is verricht in te planten bij mensen,
behalve indien het onderzoek uitgevoerd is met een voor het embryo behalve indien het onderzoek uitgevoerd is met een voor het embryo
zelf therapeutisch doel of wanneer het gaat om een observatiemethode zelf therapeutisch doel of wanneer het gaat om een observatiemethode
die de integriteit van het embryo niet schaadt; die de integriteit van het embryo niet schaadt;
3° embryo's, gameten en embryonale stamcellen te gebruiken voor 3° embryo's, gameten en embryonale stamcellen te gebruiken voor
commerciële doeleinden; commerciële doeleinden;
4° onderzoek of behandelingen met een eugenetisch oogmerk uit te 4° onderzoek of behandelingen met een eugenetisch oogmerk uit te
voeren, dit wil zeggen gericht op de selectie of de verbetering van voeren, dit wil zeggen gericht op de selectie of de verbetering van
niet-pathologische genetische kenmerken van de menselijke soort; niet-pathologische genetische kenmerken van de menselijke soort;
5° onderzoek of behandelingen uit te voeren die gericht zijn op 5° onderzoek of behandelingen uit te voeren die gericht zijn op
geslachtsselectie, met uitzondering van de selectie ter voorkoming van geslachtsselectie, met uitzondering van de selectie ter voorkoming van
geslachtsgebonden ziekten. geslachtsgebonden ziekten.

Art. 6.Reproductief menselijk kloneren is verboden.

Art. 6.Reproductief menselijk kloneren is verboden.

Art. 7.§ 1. Elk onderzoek op embryo's in vitro wordt voorafgaandelijk

Art. 7.§ 1. Elk onderzoek op embryo's in vitro wordt voorafgaandelijk
voorgelegd aan het plaatselijk ethisch comité van de betrokken voorgelegd aan het plaatselijk ethisch comité van de betrokken
universitaire instelling en aan de Federale Commissie voor medisch en universitaire instelling en aan de Federale Commissie voor medisch en
wetenschappelijk onderzoek op embryo's in vitro bedoeld in artikel 9. wetenschappelijk onderzoek op embryo's in vitro bedoeld in artikel 9.
De onderzoeker en het hoofd van het erkende laboratorium voor medisch De onderzoeker en het hoofd van het erkende laboratorium voor medisch
begeleide voortplanting of voor menselijke erfelijkheid van de begeleide voortplanting of voor menselijke erfelijkheid van de
betrokken universitaire instelling of van de instelling die een betrokken universitaire instelling of van de instelling die een
overeenkomst gesloten heeft met een universitaire instelling dienen de overeenkomst gesloten heeft met een universitaire instelling dienen de
adviesaanvraag gezamenlijk in. adviesaanvraag gezamenlijk in.
De adviesaanvraag bevat een gedetailleerde beschrijving van het doel, De adviesaanvraag bevat een gedetailleerde beschrijving van het doel,
de methodologie en de duur van het onderzoek. Er wordt uitdrukkelijk de methodologie en de duur van het onderzoek. Er wordt uitdrukkelijk
vermeld of het onderzoek wordt verricht op overtallige embryo's dan vermeld of het onderzoek wordt verricht op overtallige embryo's dan
wel op voor onderzoeksdoeleinden aangemaakte embryo's. wel op voor onderzoeksdoeleinden aangemaakte embryo's.
§ 2. Het plaatselijk ethisch comité brengt zijn advies uit binnen een § 2. Het plaatselijk ethisch comité brengt zijn advies uit binnen een
termijn van twee maanden vanaf de adviesaanvraag. termijn van twee maanden vanaf de adviesaanvraag.
Als het plaatselijk ethisch comité een ongunstig advies geeft, wordt Als het plaatselijk ethisch comité een ongunstig advies geeft, wordt
het onderzoeksproject opgegeven. het onderzoeksproject opgegeven.
De onderzoeker en het hoofd van het laboratorium leggen hun De onderzoeker en het hoofd van het laboratorium leggen hun
adviesaanvraag en het gunstig advies van het plaatselijk ethisch adviesaanvraag en het gunstig advies van het plaatselijk ethisch
comité voor aan de Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk comité voor aan de Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk
onderzoek op embryo's in vitro, bedoeld in artikel 9. Indien binnen onderzoek op embryo's in vitro, bedoeld in artikel 9. Indien binnen
twee maanden na de overzending de commissie geen negatief advies twee maanden na de overzending de commissie geen negatief advies
gegeven heeft met een meerderheid van haar leden, dan is het gegeven heeft met een meerderheid van haar leden, dan is het
onderzoeksproject toegestaan en kan het worden aangevat. Alle onderzoeksproject toegestaan en kan het worden aangevat. Alle
beslissingen van de Federale Commissie voor medisch en beslissingen van de Federale Commissie voor medisch en
wetenschappelijk onderzoek op embryo's in vitro worden met redenen wetenschappelijk onderzoek op embryo's in vitro worden met redenen
omkleed. omkleed.

Art. 8.De betrokkenen geven vrij en na behoorlijk geïnformeerd te

Art. 8.De betrokkenen geven vrij en na behoorlijk geïnformeerd te
zijn hun voorafgaande schriftelijke toestemming voor het gebruik van zijn hun voorafgaande schriftelijke toestemming voor het gebruik van
de gameten of de embryo's in vitro voor onderzoeksdoeleinden. de gameten of de embryo's in vitro voor onderzoeksdoeleinden.
Die toestemming kan alleen gegeven worden nadat de betrokkenen alle Die toestemming kan alleen gegeven worden nadat de betrokkenen alle
noodzakelijke informatie hebben gekregen over : noodzakelijke informatie hebben gekregen over :
- de bepalingen van deze wet; - de bepalingen van deze wet;
- de techniek voor het verkrijgen van gameten; - de techniek voor het verkrijgen van gameten;
- het doel, de methodologie en de duur van het onderzoek of de - het doel, de methodologie en de duur van het onderzoek of de
behandeling; behandeling;
- het advies dat terzake door het plaatselijk ethisch comité en, in - het advies dat terzake door het plaatselijk ethisch comité en, in
voorkomend geval, de Federale Commissie voor medisch en voorkomend geval, de Federale Commissie voor medisch en
wetenschappelijk onderzoek op embryo's in vitro is uitgebracht. wetenschappelijk onderzoek op embryo's in vitro is uitgebracht.
De onderzoeker deelt de betrokkenen mee dat zij het recht hebben te De onderzoeker deelt de betrokkenen mee dat zij het recht hebben te
weigeren gameten of embryo's in vitro af te staan voor het onderzoek weigeren gameten of embryo's in vitro af te staan voor het onderzoek
en/of de behandeling en dat zij hun toestemming, tot de aanvang van en/of de behandeling en dat zij hun toestemming, tot de aanvang van
het onderzoek, kunnen intrekken. het onderzoek, kunnen intrekken.
De toestemming is slechts geldig indien alle betrokken donoren akkoord De toestemming is slechts geldig indien alle betrokken donoren akkoord
gaan. De weigering achteraf is geldig op vraag van één van de donoren. gaan. De weigering achteraf is geldig op vraag van één van de donoren.
Op de embryo's in vitro die reeds bestaan op de datum van de Op de embryo's in vitro die reeds bestaan op de datum van de
inwerkingtreding van deze wet, mag geen onderzoek worden uitgevoerd inwerkingtreding van deze wet, mag geen onderzoek worden uitgevoerd
zonder de toestemming van de betrokkenen. zonder de toestemming van de betrokkenen.

Art. 9.§ 1. Er wordt een Federale Commissie voor medisch en

Art. 9.§ 1. Er wordt een Federale Commissie voor medisch en
wetenschappelijk onderzoek op embryo's in vitro ingesteld. wetenschappelijk onderzoek op embryo's in vitro ingesteld.
§ 2. De Commissie is samengesteld uit veertien leden die § 2. De Commissie is samengesteld uit veertien leden die
gespecialiseerd zijn in de medische, wetenschappelijke, juridische, gespecialiseerd zijn in de medische, wetenschappelijke, juridische,
ethische en maatschappelijke aspecten die betrekking hebben op het ethische en maatschappelijke aspecten die betrekking hebben op het
onderzoek op embryo's, onder wie : onderzoek op embryo's, onder wie :
1° vier artsen; 1° vier artsen;
2° vier doctors in de wetenschappen; 2° vier doctors in de wetenschappen;
3° twee juristen; 3° twee juristen;
4° vier deskundigen in de ethische problemen en de sociale 4° vier deskundigen in de ethische problemen en de sociale
wetenschappen. wetenschappen.
De hoedanigheid van lid van de commissie is onverenigbaar met de De hoedanigheid van lid van de commissie is onverenigbaar met de
hoedanigheid van lid van het Raadgevend Comité voor de bio-ethiek. hoedanigheid van lid van het Raadgevend Comité voor de bio-ethiek.
Bij de samenstelling van de commissie wordt ervoor gezorgd dat de Bij de samenstelling van de commissie wordt ervoor gezorgd dat de
verschillende ideologische en filosofische strekkingen evenwichtig verschillende ideologische en filosofische strekkingen evenwichtig
vertegenwoordigd zijn. vertegenwoordigd zijn.
De commissie mag niet minder dan een derde leden van hetzelfde De commissie mag niet minder dan een derde leden van hetzelfde
geslacht tellen. geslacht tellen.
De commissie telt evenveel Nederlandstalige als Franstalige leden. De commissie telt evenveel Nederlandstalige als Franstalige leden.
Voor elk lid wordt een plaatsvervanger aangewezen, met dezelfde Voor elk lid wordt een plaatsvervanger aangewezen, met dezelfde
kwalificatie als vermeld in dit artikel. kwalificatie als vermeld in dit artikel.
De wijze waarop vacante posten bekendgemaakt worden en kandidaturen De wijze waarop vacante posten bekendgemaakt worden en kandidaturen
worden ingediend, wordt bepaald bij een koninklijk besluit vastgesteld worden ingediend, wordt bepaald bij een koninklijk besluit vastgesteld
na overleg in de Ministerraad. na overleg in de Ministerraad.
§ 3. De leden en de plaatsvervangers worden aangewezen door de Senaat § 3. De leden en de plaatsvervangers worden aangewezen door de Senaat
met een gewone meerderheid van de uitgebrachte stemmen. met een gewone meerderheid van de uitgebrachte stemmen.
Het mandaat van lid van de commissie duurt vier jaar. Het is Het mandaat van lid van de commissie duurt vier jaar. Het is
hernieuwbaar. hernieuwbaar.
In voorkomend geval voltooit de plaatsvervanger het mandaat van het In voorkomend geval voltooit de plaatsvervanger het mandaat van het
lid. lid.
§ 4. De commissie wijst haar voorzitter aan voor een periode van twee § 4. De commissie wijst haar voorzitter aan voor een periode van twee
jaar. De commissie wordt beurtelings door een Nederlandstalig en een jaar. De commissie wordt beurtelings door een Nederlandstalig en een
Franstalig lid voorgezeten. Franstalig lid voorgezeten.
§ 5. De Koning bepaalt, bij een besluit vastgesteld na overleg in de § 5. De Koning bepaalt, bij een besluit vastgesteld na overleg in de
Ministerraad, de administratieve en financiële middelen die aan de Ministerraad, de administratieve en financiële middelen die aan de
commissie worden toegekend. commissie worden toegekend.

Art. 10.§ 1. De Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk

Art. 10.§ 1. De Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk
onderzoek op embryo's in vitro heeft tot taak : onderzoek op embryo's in vitro heeft tot taak :
1° informatie over de verschillende projecten inzake onderzoek op 1° informatie over de verschillende projecten inzake onderzoek op
embryo's in te winnen en te centraliseren, met inbegrip van de embryo's in te winnen en te centraliseren, met inbegrip van de
projecten waarover de plaatselijke ethische commissies een negatief projecten waarover de plaatselijke ethische commissies een negatief
advies hebben uitgebracht; advies hebben uitgebracht;
2° wetenschappelijk onverantwoorde ontwikkeling van identieke 2° wetenschappelijk onverantwoorde ontwikkeling van identieke
onderzoeksprojecten te voorkomen; onderzoeksprojecten te voorkomen;
3° de toepassing van de wet te evalueren; 3° de toepassing van de wet te evalueren;
4° aanbevelingen in de vorm van adviezen te formuleren met het oog op 4° aanbevelingen in de vorm van adviezen te formuleren met het oog op
wetgevende initiatieven of andere maatregelen; wetgevende initiatieven of andere maatregelen;
5° aanbevelingen in de vorm van adviezen te formuleren over de 5° aanbevelingen in de vorm van adviezen te formuleren over de
toepassing van de wet ten behoeve van de plaatselijke ethische toepassing van de wet ten behoeve van de plaatselijke ethische
comités. comités.
§ 2. De commissie heeft eveneens tot taak alle onderzoeksprojecten te § 2. De commissie heeft eveneens tot taak alle onderzoeksprojecten te
onderzoeken die haar worden meegedeeld. onderzoeken die haar worden meegedeeld.
Zij hoort de onderzoeker en het hoofd van het laboratorium alvorens Zij hoort de onderzoeker en het hoofd van het laboratorium alvorens
een onderzoeksproject te verbieden waarover het plaatselijk ethisch een onderzoeksproject te verbieden waarover het plaatselijk ethisch
comité een positief advies heeft uitgebracht volgens de procedure comité een positief advies heeft uitgebracht volgens de procedure
bepaald in artikel 7, § 2. bepaald in artikel 7, § 2.
De commissie kan een onderzoek doen stopzetten indien zij tijdens de De commissie kan een onderzoek doen stopzetten indien zij tijdens de
uitvoering ervan vaststelt dat deze wet niet wordt nageleefd. Alle uitvoering ervan vaststelt dat deze wet niet wordt nageleefd. Alle
beslissingen van de Federale Commissie voor medisch en beslissingen van de Federale Commissie voor medisch en
wetenschappelijk onderzoek op embryo's in vitro worden met redenen wetenschappelijk onderzoek op embryo's in vitro worden met redenen
omkleed. omkleed.
Zij kan te allen tijde de laboratoria bezoeken waarin het onder haar Zij kan te allen tijde de laboratoria bezoeken waarin het onder haar
bevoegdheid ressorterend onderzoek wordt verricht om er alle bevoegdheid ressorterend onderzoek wordt verricht om er alle
vaststellingen te doen die nuttig zijn voor de uitvoering van haar vaststellingen te doen die nuttig zijn voor de uitvoering van haar
taken. taken.
Om beter geïnformeerd te zijn, kan zij de onderzoekers en het hoofd Om beter geïnformeerd te zijn, kan zij de onderzoekers en het hoofd
van het laboratorium horen. van het laboratorium horen.
§ 3. Voor de toepassing van dit artikel beslist de commissie met een § 3. Voor de toepassing van dit artikel beslist de commissie met een
tweederde meerderheid. De beslissingen van de commissie worden met tweederde meerderheid. De beslissingen van de commissie worden met
redenen omkleed. Zij worden onverwijld bij een ter post aangetekende redenen omkleed. Zij worden onverwijld bij een ter post aangetekende
brief meegedeeld aan de betrokken onderzoeker en aan het plaatselijk brief meegedeeld aan de betrokken onderzoeker en aan het plaatselijk
ethisch comité. ethisch comité.
§ 4. Elk jaar stelt de commissie ten behoeve van de wetgevende kamers § 4. Elk jaar stelt de commissie ten behoeve van de wetgevende kamers
een rapport op waarin verslag wordt uitgebracht over de uitoefening een rapport op waarin verslag wordt uitgebracht over de uitoefening
van haar taken. van haar taken.

Art. 11.Elke onderzoeker bezorgt uiterlijk op 30 april van elk jaar

Art. 11.Elke onderzoeker bezorgt uiterlijk op 30 april van elk jaar
aan de commissie een verslag waarin de voortgang van zijn onderzoek aan de commissie een verslag waarin de voortgang van zijn onderzoek
beschreven wordt. beschreven wordt.
Dit verslag vermeldt : Dit verslag vermeldt :
1° het doel, de methodologie en de duur van het onderzoek; 1° het doel, de methodologie en de duur van het onderzoek;
2° de wijze waarop de bepalingen van deze wet worden nageleefd; 2° de wijze waarop de bepalingen van deze wet worden nageleefd;
3° de adviesaanvraag en de overeenkomstig artikel 7 uitgebrachte 3° de adviesaanvraag en de overeenkomstig artikel 7 uitgebrachte
adviezen van het plaatselijk ethisch comité en van de commissie; adviezen van het plaatselijk ethisch comité en van de commissie;
4° de voortgang van het onderzoek. 4° de voortgang van het onderzoek.

Art. 12.Hij die, nadat hem een herinnering is toegestuurd, verzuimt

Art. 12.Hij die, nadat hem een herinnering is toegestuurd, verzuimt
de in artikel 11 bedoelde jaarverslagen binnen de gestelde termijn de in artikel 11 bedoelde jaarverslagen binnen de gestelde termijn
over te zenden, wordt gestraft met geldboete van 50 tot 5.000 euro. over te zenden, wordt gestraft met geldboete van 50 tot 5.000 euro.

Art. 13.Eenieder die handelingen stelt die verboden zijn bij de

Art. 13.Eenieder die handelingen stelt die verboden zijn bij de
artikelen 3, 5°, 4, 5 en 6 van deze wet, wordt gestraft met artikelen 3, 5°, 4, 5 en 6 van deze wet, wordt gestraft met
gevangenisstraf van een tot vijf jaar en met geldboete van 1.000 tot gevangenisstraf van een tot vijf jaar en met geldboete van 1.000 tot
10.000 euro of met een van die straffen alleen. 10.000 euro of met een van die straffen alleen.

Art. 14.Onverminderd de bepalingen van artikel 13, kan elke

Art. 14.Onverminderd de bepalingen van artikel 13, kan elke
veroordeling wegens feiten bedoeld in artikel 6, een verbod inhouden veroordeling wegens feiten bedoeld in artikel 6, een verbod inhouden
om gedurende vijf jaar enige medische of onderzoeksactiviteit uit te om gedurende vijf jaar enige medische of onderzoeksactiviteit uit te
oefenen. oefenen.

Art. 15.Deze wet treedt in werking op de dag dat het koninklijk

Art. 15.Deze wet treedt in werking op de dag dat het koninklijk
besluit bedoeld in artikel 9, § 5, van deze wet in werking treedt. besluit bedoeld in artikel 9, § 5, van deze wet in werking treedt.
Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden
bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt. bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt.
Gegeven te Brussel, 11 mei 2003. Gegeven te Brussel, 11 mei 2003.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
J. TAVERNIER J. TAVERNIER
Met 's Lands zegel gezegeld : Met 's Lands zegel gezegeld :
De Minister van Justitie, De Minister van Justitie,
M. VERWILGHEN M. VERWILGHEN
_______ _______
Nota's Nota's
(1) Zitting 2000-2001 (1) Zitting 2000-2001
Senaat Senaat
Parlementaire stukken. - Wetsvoorstel van de heren Monfils en Mahoux, Parlementaire stukken. - Wetsvoorstel van de heren Monfils en Mahoux,
nr. 2-695/1. nr. 2-695/1.
Zitting 2001-2002 Zitting 2001-2002
Senaat Senaat
Parlementaire stukken. - Amendementen, nrs. 2-695/2 tot 11. - Verslag, Parlementaire stukken. - Amendementen, nrs. 2-695/2 tot 11. - Verslag,
nr. 2-695/12. - Bijlage, nr. 2-695/13. - Artikelen aangenomen in nr. 2-695/12. - Bijlage, nr. 2-695/13. - Artikelen aangenomen in
eerste lezing, nr. 2-695/14. - Adviezen, nrs. 2-695/15 en 16. eerste lezing, nr. 2-695/14. - Adviezen, nrs. 2-695/15 en 16.
Zitting 2002-2003 Zitting 2002-2003
Senaat Senaat
Parlementaire stukken. - Amendementen, nr. 2-695/17. - Verslag, nr. Parlementaire stukken. - Amendementen, nr. 2-695/17. - Verslag, nr.
2-695/18. - Tekst aangenomen door de commissie, nr. 2-695/19. - 2-695/18. - Tekst aangenomen door de commissie, nr. 2-695/19. -
Amendementen, nrs. 2-695/20 tot 23. - Artikelen aangenomen in plenaire Amendementen, nrs. 2-695/20 tot 23. - Artikelen aangenomen in plenaire
vergadering, nr. 2-695/24. - Tekst aangenomen in plenaire vergadering vergadering, nr. 2-695/24. - Tekst aangenomen in plenaire vergadering
en overgezonden aan de Kamer van volksvertegenwoordigers, nr. en overgezonden aan de Kamer van volksvertegenwoordigers, nr.
2-695/25. 2-695/25.
Parlementaire Handelingen . - Bespreking. Vergadering van 27 november Parlementaire Handelingen . - Bespreking. Vergadering van 27 november
2002. Stemming. Vergadering van 5 december 2002. 2002. Stemming. Vergadering van 5 december 2002.
Zitting 2002-2003 Zitting 2002-2003
Kamer van volksvertegenwoordigers Kamer van volksvertegenwoordigers
Parlementaire stukken. - Ontwerp overgezonden door de Senaat, nr. Parlementaire stukken. - Ontwerp overgezonden door de Senaat, nr.
50-2182/001. - Amendementen, nrs. 50-2182/002 tot 006. - Verslag, nr. 50-2182/001. - Amendementen, nrs. 50-2182/002 tot 006. - Verslag, nr.
50-2182/007. - Amendementen, nr. 50-2182/008. - Tekst aangenomen in 50-2182/007. - Amendementen, nr. 50-2182/008. - Tekst aangenomen in
plenaire vergadering en aan de Koning ter bekrachtiging voorgelegd, plenaire vergadering en aan de Koning ter bekrachtiging voorgelegd,
nr. 50-2182/009. nr. 50-2182/009.
Integraal verslag. Bestemming. Vergadering van 2 april 2003. Stemming. Integraal verslag. Bestemming. Vergadering van 2 april 2003. Stemming.
Vergadering van 3 april 2003. Vergadering van 3 april 2003.
^