Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 28/03/2024
← Terug naar "Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 26 april 2007 houdende vaststelling van de normen waaraan het coördinerend gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten voldoen om te worden erkend "
Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 26 april 2007 houdende vaststelling van de normen waaraan het coördinerend gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten voldoen om te worden erkend Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 26 april 2007 houdende vaststelling van de normen waaraan het coördinerend gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten voldoen om te worden erkend
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
28 MAART 2024. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk 28 MAART 2024. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk
besluit van 26 april 2007 houdende vaststelling van de normen waaraan besluit van 26 april 2007 houdende vaststelling van de normen waaraan
het coördinerend gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor het coördinerend gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor
borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor
borstkanker moeten voldoen om te worden erkend borstkanker moeten voldoen om te worden erkend
VERSLAG AAN DE KONING VERSLAG AAN DE KONING
Sire, Sire,
Het besluit dat u ter goedkeuring wordt voorgelegd werd uitgewerkt Het besluit dat u ter goedkeuring wordt voorgelegd werd uitgewerkt
naar aanleiding van de recente KCE studie 365A (KCE Reports 365A). In naar aanleiding van de recente KCE studie 365A (KCE Reports 365A). In
deze studie formuleert het KCE een reeks aanbevelingen inzake deze studie formuleert het KCE een reeks aanbevelingen inzake
borstkankerzorg ter attentie van de federale minister van Sociale borstkankerzorg ter attentie van de federale minister van Sociale
Zaken en Volksgezondheid en de ministers van Volksgezondheid van de Zaken en Volksgezondheid en de ministers van Volksgezondheid van de
gefedereerde entiteiten in het bijzonder met betrekking tot gefedereerde entiteiten in het bijzonder met betrekking tot
aanpassingen aan het wettelijk kader zoals vastgelegd in het aanpassingen aan het wettelijk kader zoals vastgelegd in het
koninklijk besluit van 26 april 2007 houdende vaststelling van de koninklijk besluit van 26 april 2007 houdende vaststelling van de
normen waaraan het coördinerend gespecialiseerd oncologisch normen waaraan het coördinerend gespecialiseerd oncologisch
zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch
zorgprogramma voor borstkanker moeten voldoen om te worden erkend. zorgprogramma voor borstkanker moeten voldoen om te worden erkend.
Het KCE, zoals ook het geval is in andere studies en wetenschappelijke Het KCE, zoals ook het geval is in andere studies en wetenschappelijke
literatuur, geeft aan dat de concentratie van gespecialiseerde zorg in literatuur, geeft aan dat de concentratie van gespecialiseerde zorg in
referentiecentra die beschikken over de nodige expertise en ervaring referentiecentra die beschikken over de nodige expertise en ervaring
evenals een multidisciplinaire omkadering, leidt tot kwaliteitsvolle evenals een multidisciplinaire omkadering, leidt tot kwaliteitsvolle
zorg. zorg.
In het voorgelegde ontwerp van koninklijk besluit tot wijziging van de In het voorgelegde ontwerp van koninklijk besluit tot wijziging van de
normen van de zorgprogramma's voor borstkanker wordt dergelijke normen van de zorgprogramma's voor borstkanker wordt dergelijke
concentratie bewerkstelligd door te stellen dat alle chirurgische concentratie bewerkstelligd door te stellen dat alle chirurgische
ingrepen (borstsparende chirurgie, mastectomie, lymfeklierchirurgie, ingrepen (borstsparende chirurgie, mastectomie, lymfeklierchirurgie,
reconstructieve chirurgie) enkel mogen worden uitgevoerd in een reconstructieve chirurgie) enkel mogen worden uitgevoerd in een
coördinerende borstkliniek. Tevens moet voor elke patiënt het coördinerende borstkliniek. Tevens moet voor elke patiënt het
multidisciplinair oncologisch consult (MOC) binnen de coördinerende multidisciplinair oncologisch consult (MOC) binnen de coördinerende
borstkliniek worden uitgevoerd. borstkliniek worden uitgevoerd.
Daarnaast worden de medische en verpleegkundige omkadering van de Daarnaast worden de medische en verpleegkundige omkadering van de
coördinerende borstkliniek versterkt. coördinerende borstkliniek versterkt.
De huidige satellietborstklinieken worden anderzijds vervangen door De huidige satellietborstklinieken worden anderzijds vervangen door
geaffilieerde borstklinieken. Deze geaffilieerde borstklinieken geaffilieerde borstklinieken. Deze geaffilieerde borstklinieken
richten zich op diagnostische procedures, radiotherapie, neo-adjuvante richten zich op diagnostische procedures, radiotherapie, neo-adjuvante
en adjuvante systemische behandelingen en opvolging van kwaadaardige en adjuvante systemische behandelingen en opvolging van kwaadaardige
aandoeningen van de borst zoals vastgelegd in het individueel zorgplan aandoeningen van de borst zoals vastgelegd in het individueel zorgplan
dat voor de patiënt wordt opgesteld in het coördinerend zorgprogramma dat voor de patiënt wordt opgesteld in het coördinerend zorgprogramma
waarmee het geaffilieerde borstkliniek verplicht een waarmee het geaffilieerde borstkliniek verplicht een
samenwerkingsakkoord heeft. Een minimaal activiteitsniveau alsook een samenwerkingsakkoord heeft. Een minimaal activiteitsniveau alsook een
minimale personeelsomkadering worden voorzien. Wat betreft de medische minimale personeelsomkadering worden voorzien. Wat betreft de medische
omkadering menen opstellers het aangewezen dat de betrokken omkadering menen opstellers het aangewezen dat de betrokken
arts-specialisten voldoende aanwezig zijn in het ziekenhuis en arts-specialisten voldoende aanwezig zijn in het ziekenhuis en
voldoende expertise hebben in het lezen van mammografieën. voldoende expertise hebben in het lezen van mammografieën.
Vanuit de overtuiging dat enkel een dergelijke concentratie resulteert Vanuit de overtuiging dat enkel een dergelijke concentratie resulteert
in de allerbeste zorg voor de patiënt en daarin gesteund door de in de allerbeste zorg voor de patiënt en daarin gesteund door de
nauwgezette en objectieve wetenschappelijke studie van het KCE als nauwgezette en objectieve wetenschappelijke studie van het KCE als
onafhankelijke onderzoeksinstelling, wordt het advies van de Federale onafhankelijke onderzoeksinstelling, wordt het advies van de Federale
Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen van 28 september 2023 op het vlak Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen van 28 september 2023 op het vlak
van organisatie van de chirurgische activiteiten niet gevolgd. van organisatie van de chirurgische activiteiten niet gevolgd.
De Federale Raad meent dat er onvoldoende onderbouwing is om de De Federale Raad meent dat er onvoldoende onderbouwing is om de
chirurgische activiteit in geaffilieerde centra te verbieden. De Raad chirurgische activiteit in geaffilieerde centra te verbieden. De Raad
is van oordeel dat op basis van de beschikbare gegevens en in het is van oordeel dat op basis van de beschikbare gegevens en in het
bijzonder op basis van de KCE studie er onvoldoende redenen zijn om de bijzonder op basis van de KCE studie er onvoldoende redenen zijn om de
aanbeveling tot concentratie van de chirurgische activiteit in de aanbeveling tot concentratie van de chirurgische activiteit in de
coördinerende centra te volgen. Hij vreest dat een concentratie van de coördinerende centra te volgen. Hij vreest dat een concentratie van de
chirurgische ingrepen zal leiden tot een te grote reductie van het chirurgische ingrepen zal leiden tot een te grote reductie van het
aanbod en tot toenemende wachttijden. Twijfel bestaat of de aanbod en tot toenemende wachttijden. Twijfel bestaat of de
coördinerende borstklinieken de toevloed aan patiënten zullen coördinerende borstklinieken de toevloed aan patiënten zullen
aankunnen. aankunnen.
Opstellers kunnen zich hier niet in vinden. Opstellers kunnen zich hier niet in vinden.
Ze rekenen erop dat naar aanleiding van de KCE studie ziekenhuizen en Ze rekenen erop dat naar aanleiding van de KCE studie ziekenhuizen en
gezondheidszorgbeoefenaars ook hun verantwoordelijkheid zullen nemen gezondheidszorgbeoefenaars ook hun verantwoordelijkheid zullen nemen
en enkel nog patiënten met borstkanker zullen behandelen indien zij en enkel nog patiënten met borstkanker zullen behandelen indien zij
beschikken over een erkend zorgprogramma voor borstkanker. beschikken over een erkend zorgprogramma voor borstkanker.
Desgevallend zal de patiënt moeten worden verwezen of doorverwezen Desgevallend zal de patiënt moeten worden verwezen of doorverwezen
naar een ziekenhuis dat wel over een erkenning voor dergelijk naar een ziekenhuis dat wel over een erkenning voor dergelijk
zorgprogramma beschikt. Tevens zullen de bevoegde overheden hun zorgprogramma beschikt. Tevens zullen de bevoegde overheden hun
verantwoordelijkheid moeten nemen door sanctionerend op te treden bij verantwoordelijkheid moeten nemen door sanctionerend op te treden bij
het behandelen van patiënten zonder te beschikken over de het behandelen van patiënten zonder te beschikken over de
kwaliteitsvolle omkadering zoals vervat in de erkenningsnormen voor de kwaliteitsvolle omkadering zoals vervat in de erkenningsnormen voor de
zorgprogramma's voor borstkanker. zorgprogramma's voor borstkanker.
Dit zal ertoe leiden dat het activiteitsniveau van de Dit zal ertoe leiden dat het activiteitsniveau van de
satellietborstklinieken zal stijgen waardoor ze kunnen evolueren naar satellietborstklinieken zal stijgen waardoor ze kunnen evolueren naar
een coördinerende borstkliniek. Bovendien kan de samenwerking tussen een coördinerende borstkliniek. Bovendien kan de samenwerking tussen
satellietborstklinieken, onder meer binnen ziekenhuisnetwerken, leiden satellietborstklinieken, onder meer binnen ziekenhuisnetwerken, leiden
tot nieuwe coördinerende borstklinieken. Merk op dat de Raad trouwens tot nieuwe coördinerende borstklinieken. Merk op dat de Raad trouwens
zelf stelt, en terecht, dat het aantal satellietborstklinieken zelf stelt, en terecht, dat het aantal satellietborstklinieken
stelselmatig zal verminderen en dat het aantal coördinerende stelselmatig zal verminderen en dat het aantal coördinerende
borstklinieken zal toenemen zodat een voldoende aanbod en geografische borstklinieken zal toenemen zodat een voldoende aanbod en geografische
spreiding gegarandeerd blijven. spreiding gegarandeerd blijven.
Teneinde deze verschuivingen toe te laten en de ziekenhuizen voldoende Teneinde deze verschuivingen toe te laten en de ziekenhuizen voldoende
tijd te geven om zich te reorganiseren, treden de wijzigingen pas in tijd te geven om zich te reorganiseren, treden de wijzigingen pas in
werking op 1 januari 2026. Er wordt met andere woorden, zoals trouwens werking op 1 januari 2026. Er wordt met andere woorden, zoals trouwens
geadviseerd door de Federale Raad, een soort overgangsperiode voorzien geadviseerd door de Federale Raad, een soort overgangsperiode voorzien
waarbinnen het aanbod van borstkankerzorg kan worden hertekend. waarbinnen het aanbod van borstkankerzorg kan worden hertekend.
Ik heb de eer te zijn, Ik heb de eer te zijn,
Sire, Sire,
Van Uwe Majesteit, Van Uwe Majesteit,
de zeer eerbiedige en zeer getrouwe dienaar, de zeer eerbiedige en zeer getrouwe dienaar,
De Minister van Volksgezondheid, De Minister van Volksgezondheid,
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
RAAD VAN STATE, RAAD VAN STATE,
afdeling Wetgeving afdeling Wetgeving
Advies 75.366/3 van 14 februari 2024 over een ontwerp van koninklijk Advies 75.366/3 van 14 februari 2024 over een ontwerp van koninklijk
besluit `tot wijziging van het koninklijk besluit van 26 april 2007 besluit `tot wijziging van het koninklijk besluit van 26 april 2007
houdende vaststelling van de normen waaraan het coördinerend houdende vaststelling van de normen waaraan het coördinerend
gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het
gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten
voldoen om te worden erkend' voldoen om te worden erkend'
Op 15 januari 2024 is de Raad van State, afdeling Wetgeving, door de Op 15 januari 2024 is de Raad van State, afdeling Wetgeving, door de
Minister van Volksgezondheid verzocht binnen een termijn van dertig Minister van Volksgezondheid verzocht binnen een termijn van dertig
dagen een advies te verstrekken over een ontwerp van koninklijk dagen een advies te verstrekken over een ontwerp van koninklijk
besluit `tot wijziging van het koninklijk besluit van 26 april 2007 besluit `tot wijziging van het koninklijk besluit van 26 april 2007
houdende vaststelling van de normen waaraan het coördinerend houdende vaststelling van de normen waaraan het coördinerend
gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het
gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten
voldoen om te worden erkend'. voldoen om te worden erkend'.
Het ontwerp is door de derde kamer onderzocht op 6 februari 2024. De Het ontwerp is door de derde kamer onderzocht op 6 februari 2024. De
kamer was samengesteld uit Jeroen VAN NIEUWENHOVE, kamervoorzitter, kamer was samengesteld uit Jeroen VAN NIEUWENHOVE, kamervoorzitter,
Koen MUYLLE en Elly VAN DE VELDE, staatsraden, Bruno PEETERS, Koen MUYLLE en Elly VAN DE VELDE, staatsraden, Bruno PEETERS,
assessor, en Annemie GOOSSENS, griffier. assessor, en Annemie GOOSSENS, griffier.
Het verslag is uitgebracht door Ronald VAN CROMBRUGGE, Het verslag is uitgebracht door Ronald VAN CROMBRUGGE,
adjunct-auditeur. adjunct-auditeur.
De overeenstemming tussen de Franse en de Nederlandse tekst van het De overeenstemming tussen de Franse en de Nederlandse tekst van het
advies is nagezien onder toezicht van Jeroen VAN NIEUWENHOVE, advies is nagezien onder toezicht van Jeroen VAN NIEUWENHOVE,
kamervoorzitter. kamervoorzitter.
Het advies, waarvan de tekst hierna volgt, is gegeven op 14 februari Het advies, waarvan de tekst hierna volgt, is gegeven op 14 februari
2024. 2024.
1. Met toepassing van artikel 84, § 3, eerste lid, van de wetten op de 1. Met toepassing van artikel 84, § 3, eerste lid, van de wetten op de
Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, heeft de afdeling Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, heeft de afdeling
Wetgeving zich toegespitst op het onderzoek van de bevoegdheid van de Wetgeving zich toegespitst op het onderzoek van de bevoegdheid van de
steller van de handeling, van de rechtsgrond, alsmede van de vraag of steller van de handeling, van de rechtsgrond, alsmede van de vraag of
aan de te vervullen vormvereisten is voldaan. aan de te vervullen vormvereisten is voldaan.
STREKKING VAN HET ONTWERP STREKKING VAN HET ONTWERP
2. Het voor advies voorgelegde ontwerp van koninklijk besluit strekt 2. Het voor advies voorgelegde ontwerp van koninklijk besluit strekt
tot de wijziging van het koninklijk besluit van 26 april 2007 tot de wijziging van het koninklijk besluit van 26 april 2007
`houdende vaststelling van de normen waaraan het coördinerend `houdende vaststelling van de normen waaraan het coördinerend
gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het
gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten
voldoen om te worden erkend'. voldoen om te worden erkend'.
Er wordt bepaald dat chirurgische ingrepen (borstsparende chirurgie, Er wordt bepaald dat chirurgische ingrepen (borstsparende chirurgie,
mastectomie, lymfeklierchirurgie, reconstructieve chirurgie) enkel mastectomie, lymfeklierchirurgie, reconstructieve chirurgie) enkel
mogen worden uitgevoerd in een coördinerende borstkliniek (artikel 3 mogen worden uitgevoerd in een coördinerende borstkliniek (artikel 3
van het ontwerp). van het ontwerp).
Daarnaast worden de medische en verpleegkundige omkadering van de Daarnaast worden de medische en verpleegkundige omkadering van de
coördinerende borstkliniek versterkt (artikelen 4 en 6). coördinerende borstkliniek versterkt (artikelen 4 en 6).
Ten slotte worden de huidige satellietborstklinieken vervangen door Ten slotte worden de huidige satellietborstklinieken vervangen door
geaffilieerde borstklinieken. Deze geaffilieerde borstklinieken geaffilieerde borstklinieken. Deze geaffilieerde borstklinieken
richten zich op diagnostische procedures, radiotherapie, neo-adjuvante richten zich op diagnostische procedures, radiotherapie, neo-adjuvante
en adjuvante systemische behandelingen en opvolging van kwaadaardige en adjuvante systemische behandelingen en opvolging van kwaadaardige
aandoeningen van de borst. Ze kunnen enkel worden uitgebaat als aandoeningen van de borst. Ze kunnen enkel worden uitgebaat als
bovenbouw op een zorgprogramma voor oncologie en in het kader van een bovenbouw op een zorgprogramma voor oncologie en in het kader van een
exclusief samenwerkingsverband met een ziekenhuis dat beschikt over exclusief samenwerkingsverband met een ziekenhuis dat beschikt over
een coördinerende borstkliniek. Er wordt voorzien in een minimaal een coördinerende borstkliniek. Er wordt voorzien in een minimaal
activiteitsniveau en in een minimale personeelsomkadering (artikelen activiteitsniveau en in een minimale personeelsomkadering (artikelen
1, 2, 5 en 7 tot 9). 1, 2, 5 en 7 tot 9).
Het te nemen besluit treedt in werking op 1 januari 2026 (artikel 10). Het te nemen besluit treedt in werking op 1 januari 2026 (artikel 10).
BEVOEGDHEID BEVOEGDHEID
3. Artikel 5, § 1, I, eerste lid, 1°, van de bijzondere wet van 8 3. Artikel 5, § 1, I, eerste lid, 1°, van de bijzondere wet van 8
augustus 1980 `tot hervorming der instellingen' draagt aan de augustus 1980 `tot hervorming der instellingen' draagt aan de
gemeenschappen de bevoegdheid op inzake "het beleid betreffende de gemeenschappen de bevoegdheid op inzake "het beleid betreffende de
zorgverstrekkingen in en buiten de verplegingsinrichtingen". De zorgverstrekkingen in en buiten de verplegingsinrichtingen". De
federale overheid is evenwel onder meer bevoegd gebleven voor: federale overheid is evenwel onder meer bevoegd gebleven voor:
"a) de organieke wetgeving, met uitzondering van de investeringskost "a) de organieke wetgeving, met uitzondering van de investeringskost
van de infrastructuur en de medisch-technische diensten; van de infrastructuur en de medisch-technische diensten;
b) de financiering van de exploitatie, wanneer deze geregeld is door b) de financiering van de exploitatie, wanneer deze geregeld is door
de organieke wetgeving en dit onverminderd de bevoegdheden van de de organieke wetgeving en dit onverminderd de bevoegdheden van de
gemeenschappen bedoeld onder a); gemeenschappen bedoeld onder a);
c) de basisregelen betreffende de programmatie;". c) de basisregelen betreffende de programmatie;".
Uit de memorie van toelichting in het kader van de zesde Uit de memorie van toelichting in het kader van de zesde
staatshervorming blijkt dat onder "organieke wetgeving" moet worden staatshervorming blijkt dat onder "organieke wetgeving" moet worden
begrepen:(1) begrepen:(1)
"Het concept van de organieke wetgeving heeft betrekking op de "Het concept van de organieke wetgeving heeft betrekking op de
basisregels en de krachtlijnen van het ziekenhuisbeleid, zoals deze basisregels en de krachtlijnen van het ziekenhuisbeleid, zoals deze
onder meer vervat zitten in de ziekenhuiswet, en strekken ertoe de onder meer vervat zitten in de ziekenhuiswet, en strekken ertoe de
minimale samenhang te waarborgen die per definitie noodzakelijk is minimale samenhang te waarborgen die per definitie noodzakelijk is
tussen de programmatie, de erkenning en de financiering, wil men op de tussen de programmatie, de erkenning en de financiering, wil men op de
verschillende niveaus op een werkbare manier een beleid kunnen voeren. verschillende niveaus op een werkbare manier een beleid kunnen voeren.
De drie voornoemde beleidsinstrumenten zijn immers in zekere mate De drie voornoemde beleidsinstrumenten zijn immers in zekere mate
complementair. De financiering moet immers gebaseerd worden op de complementair. De financiering moet immers gebaseerd worden op de
erkenning binnen, in voorkomend geval, de daartoe voorziene erkenning binnen, in voorkomend geval, de daartoe voorziene
programmatie. programmatie.
In dit kader blijft de federale overheid ook bevoegd voor de In dit kader blijft de federale overheid ook bevoegd voor de
uitoefening van de geneeskunst. uitoefening van de geneeskunst.
1) Organiek zijn : 1) Organiek zijn :
a) de basiskenmerken van de: a) de basiskenmerken van de:
i) ziekenhuizen (onder meer wat betreft de ziekenhuisgebonden i) ziekenhuizen (onder meer wat betreft de ziekenhuisgebonden
prestaties, uitsplitsing over verschillende vestigingsplaatsen, prestaties, uitsplitsing over verschillende vestigingsplaatsen,
minimaal activiteitsniveau), psychiatrische ziekenhuizen, minimaal activiteitsniveau), psychiatrische ziekenhuizen,
universitaire ziekenhuizen; universitaire ziekenhuizen;
ii) ziekenhuisdiensten, afdelingen, ziekenhuisfuncties, medische en ii) ziekenhuisdiensten, afdelingen, ziekenhuisfuncties, medische en
medisch technische diensten, zorgprogramma's, zware apparaten, medisch technische diensten, zorgprogramma's, zware apparaten,
netwerken en zorgcircuits. Zo kunnen basiskenmerken vernoemd worden netwerken en zorgcircuits. Zo kunnen basiskenmerken vernoemd worden
die een direct verband vertonen met de programmatie en/of financiering die een direct verband vertonen met de programmatie en/of financiering
alsook een structureel karakter vertonen (bijvoorbeeld noodzakelijke alsook een structureel karakter vertonen (bijvoorbeeld noodzakelijke
apparatuur, de aard van de verleende zorg binnen een ziekenhuis of apparatuur, de aard van de verleende zorg binnen een ziekenhuis of
ziekenhuisdienst of de doelgroep, het minimale personeelskader); ziekenhuisdienst of de doelgroep, het minimale personeelskader);
iii) samenwerkingsverbanden tussen ziekenhuizen. iii) samenwerkingsverbanden tussen ziekenhuizen.
b) de regelen met betrekking tot het beheer en de besluitvorming in de b) de regelen met betrekking tot het beheer en de besluitvorming in de
ziekenhuizen, met inbegrip van de interne adviesorganen; ziekenhuizen, met inbegrip van de interne adviesorganen;
c) het statuut van de ziekenhuisarts en de betrokkenheid bij de c) het statuut van de ziekenhuisarts en de betrokkenheid bij de
besluitvorming van ziekenhuisartsen en andere gezondheidszorgberoepen; besluitvorming van ziekenhuisartsen en andere gezondheidszorgberoepen;
d) de algemene regelen met betrekking tot de structurering van de d) de algemene regelen met betrekking tot de structurering van de
verpleegkundige en medische activiteiten; verpleegkundige en medische activiteiten;
e) de regelen inzake de boekhouding, de financiële controle en de e) de regelen inzake de boekhouding, de financiële controle en de
mededeling van gegevens; mededeling van gegevens;
f) de implicaties van het al dan niet voldoen aan de basisregelen f) de implicaties van het al dan niet voldoen aan de basisregelen
inzake programmatie of maximum aantal diensten, functies, enz., of aan inzake programmatie of maximum aantal diensten, functies, enz., of aan
de bepalingen van de organieke wetgeving; de bepalingen van de organieke wetgeving;
g) de algemene regelen inzake de gevolgen van het al dan niet voldoen g) de algemene regelen inzake de gevolgen van het al dan niet voldoen
aan de erkenningsnormen van de diensten, functies, ..., of de aan de erkenningsnormen van de diensten, functies, ..., of de
toelatingen tot het opstellen van zware apparaten, (dit betreft toelatingen tot het opstellen van zware apparaten, (dit betreft
bijvoorbeeld de regel `intrekking erkenning = geen financiering')." bijvoorbeeld de regel `intrekking erkenning = geen financiering')."
Eveneens volgens de parlementaire voorbereiding moeten de volgende Eveneens volgens de parlementaire voorbereiding moeten de volgende
aangelegenheden tot de bevoegdheden van de gemeenschappen worden aangelegenheden tot de bevoegdheden van de gemeenschappen worden
gerekend(2) gerekend(2)
"a) het vaststellen van voorwaarden waaraan moet worden voldaan of het "a) het vaststellen van voorwaarden waaraan moet worden voldaan of het
bepalen van aangelegenheden waarop de normen minimaal betrekking bepalen van aangelegenheden waarop de normen minimaal betrekking
moeten hebben (dit valt onder de erkenningsnormen), met inbegrip van moeten hebben (dit valt onder de erkenningsnormen), met inbegrip van
de regels met betrekking tot de kwaliteit van de ziekenhuisdienst, de regels met betrekking tot de kwaliteit van de ziekenhuisdienst,
-instelling of -organisatie; -instelling of -organisatie;
b) de procedures en uitvoeringsbesluiten met betrekking tot de b) de procedures en uitvoeringsbesluiten met betrekking tot de
bevoegdheden die niet tot de federale overheid zullen behoren bevoegdheden die niet tot de federale overheid zullen behoren
(bijvoorbeeld de erkenningsprocedures (voorlopige erkenning, (bijvoorbeeld de erkenningsprocedures (voorlopige erkenning,
opschortend beroep ...)); opschortend beroep ...));
c) in het kader van de overgedragen bevoegdheden, de regelgeving met c) in het kader van de overgedragen bevoegdheden, de regelgeving met
betrekking tot de kwaliteitstoetsing en het uitwerken van de betrekking tot de kwaliteitstoetsing en het uitwerken van de
kwaliteitsevaluatie (dit interfereert sterk met de erkenningsnormen). kwaliteitsevaluatie (dit interfereert sterk met de erkenningsnormen).
De kenmerken van de zorg die te maken hebben met het proces en het De kenmerken van de zorg die te maken hebben met het proces en het
resultaat (outcome) moeten - zo nodig - ingebed kunnen worden in de resultaat (outcome) moeten - zo nodig - ingebed kunnen worden in de
erkenningsnormen); erkenningsnormen);
d) de bepaling van de medisch-sociale inrichtingen, de plaatsen d) de bepaling van de medisch-sociale inrichtingen, de plaatsen
beschut wonen, en doorgangstehuizen en de categorale (Sp en G) beschut wonen, en doorgangstehuizen en de categorale (Sp en G)
ziekenhuizen." ziekenhuizen."
4.1. Artikel 3 van het ontwerp brengt een wijziging aan in de aard van 4.1. Artikel 3 van het ontwerp brengt een wijziging aan in de aard van
de verleende zorg in de coördinerende borstkliniek en valt bijgevolg de verleende zorg in de coördinerende borstkliniek en valt bijgevolg
binnen de bevoegdheid van de federale overheid. binnen de bevoegdheid van de federale overheid.
4.2. De artikelen 4 en 6 van het ontwerp wijzigen het minimale 4.2. De artikelen 4 en 6 van het ontwerp wijzigen het minimale
personeelskader in de coördinerende borstkliniek, respectievelijk wat personeelskader in de coördinerende borstkliniek, respectievelijk wat
betreft de medische en de verpleegkundige omkadering, en vallen betreft de medische en de verpleegkundige omkadering, en vallen
bijgevolg eveneens binnen de bevoegdheid van de federale overheid. bijgevolg eveneens binnen de bevoegdheid van de federale overheid.
Daarbij moet wel worden aangestipt dat het ontworpen artikel 4 van het Daarbij moet wel worden aangestipt dat het ontworpen artikel 4 van het
koninklijk besluit van 26 april 2007 eveneens werd gewijzigd door de koninklijk besluit van 26 april 2007 eveneens werd gewijzigd door de
gemeenschappen, wat betreft de vereisten van fysieke aanwezigheid van gemeenschappen, wat betreft de vereisten van fysieke aanwezigheid van
de betrokken artsen-specialisten. De wijziging die thans wordt de betrokken artsen-specialisten. De wijziging die thans wordt
aangebracht bij het ontworpen besluit is verenigbaar met de aangebracht bij het ontworpen besluit is verenigbaar met de
wijzigingen door elk van de gemeenschappen, maar er zal over moeten wijzigingen door elk van de gemeenschappen, maar er zal over moeten
worden gewaakt dat dit ook voor toekomstige wijzigingen het geval zal worden gewaakt dat dit ook voor toekomstige wijzigingen het geval zal
zijn. zijn.
4.3. De artikelen 8 en 9 van het ontwerp vervangen de 4.3. De artikelen 8 en 9 van het ontwerp vervangen de
erkenningsvoorwaarden met betrekking tot de satellietborstkliniek door erkenningsvoorwaarden met betrekking tot de satellietborstkliniek door
nieuwe erkenningsvoorwaarden met betrekking tot de geaffilieerde nieuwe erkenningsvoorwaarden met betrekking tot de geaffilieerde
borstkliniek. borstkliniek.
Zowel de bestaande op te heffen erkenningsvoorwaarden als de Zowel de bestaande op te heffen erkenningsvoorwaarden als de
erkenningsvoorwaarden die ervoor in de plaats komen, omvatten erkenningsvoorwaarden die ervoor in de plaats komen, omvatten
vereisten met betrekking tot aspecten die niet tot de bevoegdheid van vereisten met betrekking tot aspecten die niet tot de bevoegdheid van
de federale overheid kunnen worden gerekend. Dat is bijvoorbeeld het de federale overheid kunnen worden gerekend. Dat is bijvoorbeeld het
geval voor het op te heffen artikel 24/1, § 3, van het koninklijk geval voor het op te heffen artikel 24/1, § 3, van het koninklijk
besluit van 26 april 2007, waarin zowel de verwijzing naar sommige besluit van 26 april 2007, waarin zowel de verwijzing naar sommige
bepalingen met erkenningsvoorwaarden voor de coördinerende bepalingen met erkenningsvoorwaarden voor de coördinerende
borstkliniek als de uitzonderingen die daarbij worden geformuleerd, borstkliniek als de uitzonderingen die daarbij worden geformuleerd,
tot de bevoegdheid van de gemeenschappen behoren. Ook het nieuwe tot de bevoegdheid van de gemeenschappen behoren. Ook het nieuwe
artikel 24/6 van het koninklijk besluit van 26 april 2007 bevat artikel 24/6 van het koninklijk besluit van 26 april 2007 bevat
bepalingen die tot de bevoegdheid van de gemeenschappen behoren, bepalingen die tot de bevoegdheid van de gemeenschappen behoren,
namelijk de nadere voorwaarden met betrekking tot de namelijk de nadere voorwaarden met betrekking tot de
artsen-specialisten waarover de geaffilieerde borstkliniek moet artsen-specialisten waarover de geaffilieerde borstkliniek moet
beschikken. beschikken.
De ontworpen wijzigingen kunnen enkel doorgang vinden door punctuele De ontworpen wijzigingen kunnen enkel doorgang vinden door punctuele
wijzigingen van de artikelen 24/1 tot 24/3 van het koninklijk besluit wijzigingen van de artikelen 24/1 tot 24/3 van het koninklijk besluit
van 26 april 2007, die daarenboven beperkt zijn tot de verandering van van 26 april 2007, die daarenboven beperkt zijn tot de verandering van
de benaming van "satellietborstkliniek" tot "geafillieerde de benaming van "satellietborstkliniek" tot "geafillieerde
borstkliniek", de aspecten die thans in de ontworpen artikelen 24/4 en borstkliniek", de aspecten die thans in de ontworpen artikelen 24/4 en
24/5 worden geregeld, en de strikte aanduiding van het minimale 24/5 worden geregeld, en de strikte aanduiding van het minimale
personeelskader, met uitzondering van de nadere voorwaarden met personeelskader, met uitzondering van de nadere voorwaarden met
betrekking tot de aanwezigheid en de activiteiten van de betrokken betrekking tot de aanwezigheid en de activiteiten van de betrokken
artsen of verpleegkundigen. artsen of verpleegkundigen.
Dat het ontwerp op die wijze moet worden teruggesnoeid, kan tot gevolg Dat het ontwerp op die wijze moet worden teruggesnoeid, kan tot gevolg
hebben dat de beleidsinzichten van de federale overheid over de hebben dat de beleidsinzichten van de federale overheid over de
hervorming van de betrokken zorgprogramma's niet integraal hervorming van de betrokken zorgprogramma's niet integraal
verwezenlijkt kunnen worden. Dat is echter het gevolg van de verwezenlijkt kunnen worden. Dat is echter het gevolg van de
bevoegdheidsverdeling na de zesde staatshervorming, waardoor de bevoegdheidsverdeling na de zesde staatshervorming, waardoor de
gemeenschappen niet langer enkel bevoegd zijn voor aanvullende gemeenschappen niet langer enkel bevoegd zijn voor aanvullende
erkenningsvoorwaarden, maar exclusief bevoegd zijn voor bepaalde erkenningsvoorwaarden, maar exclusief bevoegd zijn voor bepaalde
aspecten van die erkenningsnormen, zoals is uiteengezet in opmerking aspecten van die erkenningsnormen, zoals is uiteengezet in opmerking
3. Het gevolg daarvan is dat bepaalde aspecten van de 3. Het gevolg daarvan is dat bepaalde aspecten van de
erkenningsvoorwaarden in het koninklijk besluit van 26 april 2007 tot erkenningsvoorwaarden in het koninklijk besluit van 26 april 2007 tot
de exclusieve bevoegdheid van de gemeenschappen behoren, wat de exclusieve bevoegdheid van de gemeenschappen behoren, wat
impliceert dat de federale overheid ze niet kan opheffen of nieuwe impliceert dat de federale overheid ze niet kan opheffen of nieuwe
voorwaarden ervoor in de plaats stellen. voorwaarden ervoor in de plaats stellen.
RECHTSGROND RECHTSGROND
5. Blijkens de aanhef wordt de rechtsgrond voor het ontwerp gezocht in 5. Blijkens de aanhef wordt de rechtsgrond voor het ontwerp gezocht in
de artikelen 12, §§ 2 en 3, 20, 25, 66 en 92 van de gecoördineerde wet de artikelen 12, §§ 2 en 3, 20, 25, 66 en 92 van de gecoördineerde wet
`op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen' van 10 juli `op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen' van 10 juli
2008. 2008.
Indien het ontwerp wordt teruggesnoeid zoals is uiteengezet in Indien het ontwerp wordt teruggesnoeid zoals is uiteengezet in
opmerking 4.3, wordt de rechtsgrond ervoor evenwel enkel geboden door opmerking 4.3, wordt de rechtsgrond ervoor evenwel enkel geboden door
de artikelen 12, §§ 2 en 3, en 66 van de voormelde wet, gelezen in de artikelen 12, §§ 2 en 3, en 66 van de voormelde wet, gelezen in
samenhang met artikel 2ter, § 2, van het koninklijk besluit van 15 samenhang met artikel 2ter, § 2, van het koninklijk besluit van 15
februari 1999 `tot vaststelling van de lijst van zorgprogramma's zoals februari 1999 `tot vaststelling van de lijst van zorgprogramma's zoals
bedoeld in artikel 12 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de bedoeld in artikel 12 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de
ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen en tot aanduiding van ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen en tot aanduiding van
de artikelen van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de de artikelen van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de
ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen die op hen van ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen die op hen van
toepassing zijn'. toepassing zijn'.
ONDERZOEK VAN DE TEKST ONDERZOEK VAN DE TEKST
Aanhef Aanhef
6. In het eerste lid van de aanhef moet de verwijzing naar de 6. In het eerste lid van de aanhef moet de verwijzing naar de
artikelen 20, 25 en 92 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 artikelen 20, 25 en 92 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008
worden weggelaten, gelet op hetgeen is uiteengezet in opmerking 5. worden weggelaten, gelet op hetgeen is uiteengezet in opmerking 5.
7. In de aanhef moet ook worden verwezen naar het advies van de 7. In de aanhef moet ook worden verwezen naar het advies van de
Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen van 28 september 2023. Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen van 28 september 2023.
DE GRIFFIER DE VOORZITTER DE GRIFFIER DE VOORZITTER
Annemie GOOSSENS Jeroen VAN NIEUWENHOVE Annemie GOOSSENS Jeroen VAN NIEUWENHOVE
_______ _______
Nota's Nota's
(1) Parl.St. Senaat 2012-13, nr. 5-2232/1, 35-36. (1) Parl.St. Senaat 2012-13, nr. 5-2232/1, 35-36.
(2) Ibid., 36. (2) Ibid., 36.
28 MAART 2024. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk 28 MAART 2024. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk
besluit van 26 april 2007 houdende vaststelling van de normen waaraan besluit van 26 april 2007 houdende vaststelling van de normen waaraan
het coördinerend gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor het coördinerend gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor
borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor
borstkanker moeten voldoen om te worden erkend borstkanker moeten voldoen om te worden erkend
FILIP, Koning der Belgen, FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en Gelet op de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en
andere verzorgingsinrichtingen, artikelen 12, §§ 2 en 3, en 66; andere verzorgingsinrichtingen, artikelen 12, §§ 2 en 3, en 66;
Gelet op het koninklijk besluit van 15 februari 1999 tot vaststelling Gelet op het koninklijk besluit van 15 februari 1999 tot vaststelling
van de lijst van zorgprogramma's zoals bedoeld in artikel 12 van de van de lijst van zorgprogramma's zoals bedoeld in artikel 12 van de
gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere
verzorgingsinrichtingen en tot aanduiding van de artikelen van de verzorgingsinrichtingen en tot aanduiding van de artikelen van de
gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere
verzorgingsinrichtingen die op hen van toepassing zijn, artikel 2ter, verzorgingsinrichtingen die op hen van toepassing zijn, artikel 2ter,
§ 2; § 2;
Gelet op het koninklijk besluit van 26 april 2007 houdende Gelet op het koninklijk besluit van 26 april 2007 houdende
vaststelling van de normen waaraan het coördinerend gespecialiseerd vaststelling van de normen waaraan het coördinerend gespecialiseerd
oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd
oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten voldoen om te worden oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten voldoen om te worden
erkend; erkend;
Gelet op het advies van de Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen, Gelet op het advies van de Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen,
gegeven op 28 september 2023; gegeven op 28 september 2023;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 17 Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 17
november 2023 ; november 2023 ;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris van Begroting, Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris van Begroting,
d.d. 17 december 2023 ; d.d. 17 december 2023 ;
Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd
overeenkomstig artikelen 6 en 7 van de wet van 15 december 2013 overeenkomstig artikelen 6 en 7 van de wet van 15 december 2013
houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging; houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging;
Gelet op het advies nr. 75.366/3 van de Raad van State, gegeven op 14 Gelet op het advies nr. 75.366/3 van de Raad van State, gegeven op 14
februari 2024, in toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van februari 2024, in toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid en op het advies Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid en op het advies
van de in Raad vergaderde Ministers, van de in Raad vergaderde Ministers,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In het opschrift van het koninklijk besluit van 26 april

Artikel 1.In het opschrift van het koninklijk besluit van 26 april
2007 houdende vaststelling van de normen waaraan het coördinerend 2007 houdende vaststelling van de normen waaraan het coördinerend
gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker en het
gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker moeten
voldoen om te worden erkend, vervangen bij het koninklijk besluit van voldoen om te worden erkend, vervangen bij het koninklijk besluit van
15 december 2013, worden de woorden `het gespecialiseerd oncologisch 15 december 2013, worden de woorden `het gespecialiseerd oncologisch
zorgprogramma voor borstkanker' vervangen door de woorden `het zorgprogramma voor borstkanker' vervangen door de woorden `het
geaffilieerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker'. geaffilieerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker'.

Art. 2.In artikel 1 van hetzelfde besluit, vervangen bij het

Art. 2.In artikel 1 van hetzelfde besluit, vervangen bij het
koninklijk besluit van 15 december 2013, worden de woorden `het koninklijk besluit van 15 december 2013, worden de woorden `het
gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker hierna gespecialiseerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker hierna
"satellietborstkliniek" genoemd' vervangen door de woorden `het "satellietborstkliniek" genoemd' vervangen door de woorden `het
geaffilieerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker hierna geaffilieerd oncologisch zorgprogramma voor borstkanker hierna
`geaffilieerde borstkliniek' genoemd'. `geaffilieerde borstkliniek' genoemd'.

Art. 3.Artikel 2, § 1, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het

Art. 3.Artikel 2, § 1, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het
koninklijk besluit van 15 december 2013, wordt aangevuld met een lid, koninklijk besluit van 15 december 2013, wordt aangevuld met een lid,
luidende : luidende :
`Alle chirurgische ingrepen (borstsparende chirurgie, mastectomie, `Alle chirurgische ingrepen (borstsparende chirurgie, mastectomie,
lymfeklierchirurgie, reconstructieve chirurgie) mogen enkel worden lymfeklierchirurgie, reconstructieve chirurgie) mogen enkel worden
uitgevoerd in een coördinerende borstkliniek.'. uitgevoerd in een coördinerende borstkliniek.'.

Art. 4.In artikel 4 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de

Art. 4.In artikel 4 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de
koninklijk besluiten van 15 december 2013 en 19 april 2014, worden de koninklijk besluiten van 15 december 2013 en 19 april 2014, worden de
volgende wijzigingen aangebracht : volgende wijzigingen aangebracht :
1° in de bepaling onder 4° worden de woorden `een 1° in de bepaling onder 4° worden de woorden `een
geneesheer-specialist' vervangen door de woorden `twee geneesheer-specialist' vervangen door de woorden `twee
arts-specialisten'; arts-specialisten';
2° in de bepaling onder 5° worden de woorden `een 2° in de bepaling onder 5° worden de woorden `een
geneesheer-specialist' vervangen door de woorden `twee geneesheer-specialist' vervangen door de woorden `twee
arts-specialisten'; arts-specialisten';
3° in de bepaling onder 6° worden de volgende wijzigingen aangebracht 3° in de bepaling onder 6° worden de volgende wijzigingen aangebracht
: :
a)in het eerste lid worden de woorden `tenminste een a)in het eerste lid worden de woorden `tenminste een
geneesheer-specialist in de plastische, reconstructieve en esthetische geneesheer-specialist in de plastische, reconstructieve en esthetische
heelkunde die minstens halftijds aan het ziekenhuis is verbonden en heelkunde die minstens halftijds aan het ziekenhuis is verbonden en
die een bewezen en onderhouden bekwaamheid en ervaring heeft' die een bewezen en onderhouden bekwaamheid en ervaring heeft'
vervangen door de woorden `tenminste twee arts-specialisten in de vervangen door de woorden `tenminste twee arts-specialisten in de
plastische, reconstructieve en esthetische heelkunde waarvan minstens plastische, reconstructieve en esthetische heelkunde waarvan minstens
één halftijds aan het ziekenhuis is verbonden en die een bewezen en één halftijds aan het ziekenhuis is verbonden en die een bewezen en
onderhouden bekwaamheid en ervaring hebben' ; onderhouden bekwaamheid en ervaring hebben' ;
b)in de inleidende zin van het tweede lid worden de woorden `Deze b)in de inleidende zin van het tweede lid worden de woorden `Deze
geneesheer of geneesheren moet(en)' vervangen door de woorden `Deze geneesheer of geneesheren moet(en)' vervangen door de woorden `Deze
artsen moeten'. artsen moeten'.

Art. 5.In artikel 5, derde lid, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij

Art. 5.In artikel 5, derde lid, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij
het koninklijk besluit van 15 december 2013, worden de woorden `binnen het koninklijk besluit van 15 december 2013, worden de woorden `binnen
een satellietborstkliniek in toepassing van artikel 24/1, § 3, 1° ' een satellietborstkliniek in toepassing van artikel 24/1, § 3, 1° '
vervangen door de woorden `binnen een geaffilieerde borstkliniek'. vervangen door de woorden `binnen een geaffilieerde borstkliniek'.

Art. 6.In artikel 6, tweede lid, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij

Art. 6.In artikel 6, tweede lid, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij
het koninklijk besluit van 15 december 2013, wordt de zin `De het koninklijk besluit van 15 december 2013, wordt de zin `De
coördinerende borstkliniek waarbinnen jaarlijks minstens 350 nieuwe coördinerende borstkliniek waarbinnen jaarlijks minstens 350 nieuwe
diagnoses van borstkanker zoals bedoeld in artikel 3 worden gesteld, diagnoses van borstkanker zoals bedoeld in artikel 3 worden gesteld,
beschikt over minstens 2 VTE aan de borstkliniek verbonden bedoelde beschikt over minstens 2 VTE aan de borstkliniek verbonden bedoelde
verpleegkundigen.' vervangen door de zin `Vanaf een voltooide schijf verpleegkundigen.' vervangen door de zin `Vanaf een voltooide schijf
van 300 nieuwe diagnoses van borstkanker zoals bedoeld in artikel 3 van 300 nieuwe diagnoses van borstkanker zoals bedoeld in artikel 3
dient minstens een bijkomende VTE te worden voorzien, met minstens een dient minstens een bijkomende VTE te worden voorzien, met minstens een
bijkomende VTE per verdere bijkomende voltooide schijf van 150 nieuwe bijkomende VTE per verdere bijkomende voltooide schijf van 150 nieuwe
diagnoses.'. diagnoses.'.

Art. 7.In artikel 7, eerste lid, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij

Art. 7.In artikel 7, eerste lid, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij
het koninklijk besluit van 15 december 2013, worden de woorden ` in het koninklijk besluit van 15 december 2013, worden de woorden ` in
toepassing van artikel 24/1, § 2, een schriftelijk juridisch toepassing van artikel 24/1, § 2, een schriftelijk juridisch
geformaliseerd samenwerkingsverband afsluit met een geformaliseerd samenwerkingsverband afsluit met een
satellietborstkliniek' vervangen door de woorden `in toepassing van satellietborstkliniek' vervangen door de woorden `in toepassing van
artikel 24/4, § 3, een schriftelijk juridisch geformaliseerd artikel 24/4, § 3, een schriftelijk juridisch geformaliseerd
samenwerkingsverband afsluit met een geaffilieerde borstkliniek'. samenwerkingsverband afsluit met een geaffilieerde borstkliniek'.

Art. 8.In het opschrift van titel 3 van hetzelfde besluit, ingevoegd

Art. 8.In het opschrift van titel 3 van hetzelfde besluit, ingevoegd
bij het koninklijk besluit van 15 december 2013, wordt het woord bij het koninklijk besluit van 15 december 2013, wordt het woord
`Satellietborstkliniek' vervangen door de woorden `Geaffilieerde `Satellietborstkliniek' vervangen door de woorden `Geaffilieerde
borstkliniek'. borstkliniek'.

Art. 9.In artikel 24/1 van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het

Art. 9.In artikel 24/1 van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het
koninklijk besluit van 15 december 2013, worden de volgende koninklijk besluit van 15 december 2013, worden de volgende
wijzigingen aangebracht : wijzigingen aangebracht :
1° paragraaf 1 wordt vervangen als volgt : 1° paragraaf 1 wordt vervangen als volgt :
` § 1. De geaffilieerde borstkliniek richt zich op diagnostische ` § 1. De geaffilieerde borstkliniek richt zich op diagnostische
procedures, radiotherapie, neo-adjuvante en adjuvante systemische procedures, radiotherapie, neo-adjuvante en adjuvante systemische
behandelingen en opvolging van kwaadaardige aandoeningen van de borst behandelingen en opvolging van kwaadaardige aandoeningen van de borst
zoals vastgelegd in het individueel zorgplan dat voor de patiënt wordt zoals vastgelegd in het individueel zorgplan dat voor de patiënt wordt
opgesteld in het coördinerend gespecialiseerd oncologisch opgesteld in het coördinerend gespecialiseerd oncologisch
zorgprogramma voor borstkanker in toepassing van artikel 17.'; zorgprogramma voor borstkanker in toepassing van artikel 17.';
2° een paragraaf 1/1 wordt ingevoegd, luidende : 2° een paragraaf 1/1 wordt ingevoegd, luidende :
` § 1/1. De geaffilieerde borstkliniek kan enkel worden uitgebaat als ` § 1/1. De geaffilieerde borstkliniek kan enkel worden uitgebaat als
bovenbouw op een zorgprogramma voor oncologie zoals bedoeld in het bovenbouw op een zorgprogramma voor oncologie zoals bedoeld in het
koninklijk besluit van 21 maart 2003.'; koninklijk besluit van 21 maart 2003.';
3° in paragraaf 2 wordt het woord `satellietborstkliniek' vervangen 3° in paragraaf 2 wordt het woord `satellietborstkliniek' vervangen
door de woorden `geaffilieerde borstkliniek'; door de woorden `geaffilieerde borstkliniek';
4° in paragraaf 3 wordt het woord `satellietborstkliniek' telkens 4° in paragraaf 3 wordt het woord `satellietborstkliniek' telkens
vervangen door de woorden `geaffilieerde borstkliniek'. vervangen door de woorden `geaffilieerde borstkliniek'.

Art. 10.Artikel 24/2 van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het

Art. 10.Artikel 24/2 van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het
koninklijk besluit van 15 december 2013, wordt vervangen als volgt : koninklijk besluit van 15 december 2013, wordt vervangen als volgt :
`

Art. 24/2.Teneinde een erkenning voor een geaffilieerde borstkliniek

 `

Art. 24/2.Teneinde een erkenning voor een geaffilieerde borstkliniek
te bekomen moet een bestaande behoefte evenals een ervaring op medisch te bekomen moet een bestaande behoefte evenals een ervaring op medisch
vlak omstandig worden gemotiveerd. vlak omstandig worden gemotiveerd.
Voor de eerste aanvraag tot erkenning dient de in het eerste lid Voor de eerste aanvraag tot erkenning dient de in het eerste lid
bedoelde bestaande behoefte aangetoond te worden door jaarlijks bedoelde bestaande behoefte aangetoond te worden door jaarlijks
tenminste 60 nieuwe diagnoses van borstkanker zoals bedoeld in artikel tenminste 60 nieuwe diagnoses van borstkanker zoals bedoeld in artikel
3, § 3, hetzij het jaar voor de aanvraag tot erkenning, hetzij als 3, § 3, hetzij het jaar voor de aanvraag tot erkenning, hetzij als
gemiddelde gedurende de laatste drie jaar voor de aanvraag tot gemiddelde gedurende de laatste drie jaar voor de aanvraag tot
erkenning. erkenning.
Om erkend te blijven dient de geaffilieerde borstkliniek aan te tonen Om erkend te blijven dient de geaffilieerde borstkliniek aan te tonen
dat ze het laatste jaar of als gemiddelde gedurende de laatste drie dat ze het laatste jaar of als gemiddelde gedurende de laatste drie
jaar voor de verlenging van de erkenning, het in het tweede lid jaar voor de verlenging van de erkenning, het in het tweede lid
bedoelde aantal nieuwe diagnoses heeft gesteld.'. bedoelde aantal nieuwe diagnoses heeft gesteld.'.

Art. 11.In artikel 24/3 van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het

Art. 11.In artikel 24/3 van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het
koninklijk besluit van 15 december 2013, wordt het woord koninklijk besluit van 15 december 2013, wordt het woord
`satellietborstkliniek' vervangen door de woorden `geaffilieerde `satellietborstkliniek' vervangen door de woorden `geaffilieerde
borstkliniek'. borstkliniek'.

Art. 12.Titel 3 van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het koninklijk

Art. 12.Titel 3 van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het koninklijk
besluit van 15 december 2013, wordt aangevuld met een artikel 24/4, besluit van 15 december 2013, wordt aangevuld met een artikel 24/4,
luidende : luidende :
`

Art. 24/4.De geaffilieerde borstkliniek moet minstens beschikken

 `

Art. 24/4.De geaffilieerde borstkliniek moet minstens beschikken
over volgende artsen: over volgende artsen:
1° ten minste twee arts-specialisten in de heelkunde of in de 1° ten minste twee arts-specialisten in de heelkunde of in de
gynaecologie-verloskunde met een specifieke ervaring in borstkanker; gynaecologie-verloskunde met een specifieke ervaring in borstkanker;
2° tenminste twee arts-specialisten in de medische beeldvorming met 2° tenminste twee arts-specialisten in de medische beeldvorming met
een ervaring in de mammografie en echografie van de borst evenals in een ervaring in de mammografie en echografie van de borst evenals in
de techniek van het verzamelen van borststalen. de techniek van het verzamelen van borststalen.
Eén van beiden dient een ervaring van tenminste drie jaar te hebben in Eén van beiden dient een ervaring van tenminste drie jaar te hebben in
bedoeld domein en gedurende tenminste het jaar voorafgaand aan de bedoeld domein en gedurende tenminste het jaar voorafgaand aan de
aanvraag tot erkenning, beantwoorden aan de voorwaarden bedoeld in het aanvraag tot erkenning, beantwoorden aan de voorwaarden bedoeld in het
vorige lid. vorige lid.
Eén van deze arts-specialisten dient tenminste een ervaring te hebben Eén van deze arts-specialisten dient tenminste een ervaring te hebben
in andere technieken van medische beeldvorming, zoals technieken in andere technieken van medische beeldvorming, zoals technieken
inzake interventionele medische beeldvorming die nuttig zijn in geval inzake interventionele medische beeldvorming die nuttig zijn in geval
van borstkanker en de stadiëring ervan en de nucleaire magnetische van borstkanker en de stadiëring ervan en de nucleaire magnetische
resonantie tomograaf; resonantie tomograaf;
3° tenminste een arts-specialist in de pathologische anatomie met een 3° tenminste een arts-specialist in de pathologische anatomie met een
ervaring van tenminste drie jaar in de diagnose van borstpathologieën; ervaring van tenminste drie jaar in de diagnose van borstpathologieën;
4° tenminste een arts-specialist in de oncologie die ten minste drie 4° tenminste een arts-specialist in de oncologie die ten minste drie
jaar ervaring heeft in de behandeling van borstkanker. jaar ervaring heeft in de behandeling van borstkanker.

Art. 13.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2026.

Art. 13.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2026.

Art. 14.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de

Art. 14.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de
uitvoering van dit besluit. uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 28 maart 2024. Gegeven te Brussel, 28 maart 2024.
FILIP FILIP
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Volksgezondheid, De Minister van Volksgezondheid,
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
^
Etaamb.be maakt gebruik van cookies
Etaamb.be gebruikt cookies om uw taalvoorkeur te onthouden en om beter te begrijpen hoe etaamb.be gebruikt wordt.
DoorgaanMeer details
x