Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 23/04/2018
← Terug naar "Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon "
Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
23 APRIL 2018. - Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers 23 APRIL 2018. - Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers
van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de
wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon
FILIP, Koning der Belgen, FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke
persoon, artikel 31, § 1; persoon, artikel 31, § 1;
Gelet op de aanvragen, ingediend op 29 januari 2018, om te worden Gelet op de aanvragen, ingediend op 29 januari 2018, om te worden
erkend als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond erkend als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond
van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op
de menselijke persoon; de menselijke persoon;
Gelet op de gunstige adviezen van 12 maart 2018 van het Belgisch Gelet op de gunstige adviezen van 12 maart 2018 van het Belgisch
Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; Raadgevend Comité voor Bio-ethiek;
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.De volgende instellingen worden als opdrachtgevers van

Artikel 1.De volgende instellingen worden als opdrachtgevers van

niet-commerciële experimenten overeenkomstig artikel 31, § 1, van de niet-commerciële experimenten overeenkomstig artikel 31, § 1, van de
wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon: wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon:
1° het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE); 1° het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE);
2° de « Technische Universität München (TUM), School of Medecine » 2° de « Technische Universität München (TUM), School of Medecine »
(Duitsland); (Duitsland);
3° « Cancer Trials Ireland »; 3° « Cancer Trials Ireland »;
4° de Universiteit van Keulen (Duitsland). 4° de Universiteit van Keulen (Duitsland).

Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de

Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de

uitvoering van dit besluit. uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 23 april 2018. Gegeven te Brussel, 23 april 2018.
FILIP FILIP
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Volksgezondheid, De Minister van Volksgezondheid,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
^