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| Arrêté royal portant agrément de promoteurs d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine | Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| 23 AVRIL 2018. - Arrêté royal portant agrément de promoteurs | 23 APRIL 2018. - Koninklijk besluit tot erkenning van opdrachtgevers |
| d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article 31, § 1er, | van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de |
| de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine | wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon |
| PHILIPPE, Roi des Belges, | FILIP, Koning der Belgen, |
| A tous, présents et à venir, Salut. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne | Gelet op de wet van 7 mei 2004, inzake experimenten op de menselijke |
| humaine, article 31, § 1er; | persoon, artikel 31, § 1; |
| Vu les demandes, introduites le 29 janvier 2018, pour être agréé comme | Gelet op de aanvragen, ingediend op 29 januari 2018, om te worden |
| promoteur d'expérimentations non commerciales en vertu de l'article | erkend als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond |
| 31, § 1er, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur | van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op |
| la personne humaine; | de menselijke persoon; |
| Vu les avis favorables du 12 mars 2018 du Comité consultatif de | Gelet op de gunstige adviezen van 12 maart 2018 van het Belgisch |
| Bioéthique de Belgique; | Raadgevend Comité voor Bio-ethiek; |
| Sur la proposition de la Ministre de la Santé publique, | Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, |
| Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.Sont agréées comme promoteurs d'expérimentations non |
Artikel 1.De volgende instellingen worden als opdrachtgevers van |
| commerciales conformément à l'article 31, § 1er, de la loi du 7 mai | niet-commerciële experimenten overeenkomstig artikel 31, § 1, van de |
| 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine, les | wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon: |
| institutions suivantes : | |
| 1° le Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé (KCE); | 1° het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE); |
| 2° la « Technische Universität München (TUM), School of Medecine » | 2° de « Technische Universität München (TUM), School of Medecine » |
| (Allemagne); | (Duitsland); |
| 3° « Cancer Trials Ireland »; | 3° « Cancer Trials Ireland »; |
| 4° l'Université de Cologne (Allemagne). | 4° de Universiteit van Keulen (Duitsland). |
Art. 2.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
| chargé de l'exécution du présent arrêté. | uitvoering van dit besluit. |
| Donné à Bruxelles, le 23 avril 2018. | Gegeven te Brussel, 23 april 2018. |
| PHILIPPE | FILIP |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| La Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |