Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 22/08/2002
← Terug naar "Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen "
Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU
22 AUGUSTUS 2002. - Koninklijk besluit tot wijziging van het 22 AUGUSTUS 2002. - Koninklijk besluit tot wijziging van het
koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van
geneesmiddelen geneesmiddelen
ALBERT II, Koning der Belgen, ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
op artikel 6, § 1, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 augustus op artikel 6, § 1, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 augustus
1997 en bij de wet van 20 oktober 1998; 1997 en bij de wet van 20 oktober 1998;
Gelet op de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten Gelet op de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten
van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 2, tweede lid; van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 2, tweede lid;
Gelet op het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de Gelet op het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de
registratie van geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 28quinquies , registratie van geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 28quinquies ,
§ 5, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 19 april 1996; § 5, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 19 april 1996;
Gelet op het advies nr. 32.962/3 van de Raad van State, gegeven op 2 Gelet op het advies nr. 32.962/3 van de Raad van State, gegeven op 2
juli 2002; juli 2002;
Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken,
Volksgezondheid en Leefmilieu, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 28quinquies, § 5 van het koninklijk besluit van

Artikel 1.In artikel 28quinquies, § 5 van het koninklijk besluit van
3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen, ingevoegd 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen, ingevoegd
bij het koninklijk besluit van 19 april 1996, worden het tweede en het bij het koninklijk besluit van 19 april 1996, worden het tweede en het
derde lid vervangen door het volgende lid : derde lid vervangen door het volgende lid :
« In dit geval, teneinde haar advies uit te brengen, gaat de « In dit geval, teneinde haar advies uit te brengen, gaat de
Geneesmiddelencommissie na of de elementen van het registratiedossier Geneesmiddelencommissie na of de elementen van het registratiedossier
en de inlichtingen bedoeld in het eerste lid de kwaliteit en de en de inlichtingen bedoeld in het eerste lid de kwaliteit en de
veiligheid van het geneesmiddel waarborgen. » veiligheid van het geneesmiddel waarborgen. »

Art. 2.Onze Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid

Art. 2.Onze Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid
heeft, is belast met de uitvoering van dit besluit. heeft, is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Châteauneuf-de-Grasse, 22 augustus 2002. Gegeven te Châteauneuf-de-Grasse, 22 augustus 2002.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Mevr. M. AELVOET Mevr. M. AELVOET
^