← Terug naar "Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 19 april 1996 tot afwijking van de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong "
| Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 19 april 1996 tot afwijking van de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong | Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 19 april 1996 tot afwijking van de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong |
|---|---|
| MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU | MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU |
| 22 AUGUSTUS 2002. - Koninklijk besluit tot wijziging van het | 22 AUGUSTUS 2002. - Koninklijk besluit tot wijziging van het |
| koninklijk besluit van 19 april 1996 tot afwijking van de wet van 5 | koninklijk besluit van 19 april 1996 tot afwijking van de wet van 5 |
| juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong | juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong |
| ALBERT II, Koning der Belgen, | ALBERT II, Koning der Belgen, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid |
| op artikel 6, § 1, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 augustus | op artikel 6, § 1, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 augustus |
| 1997 en bij de wet van 20 oktober 1998; | 1997 en bij de wet van 20 oktober 1998; |
| Gelet op de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten | Gelet op de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten |
| van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 2, tweede lid; | van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 2, tweede lid; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 19 april 1996 tot afwijking van de | Gelet op het koninklijk besluit van 19 april 1996 tot afwijking van de |
| wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke | wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke |
| oorsprong; | oorsprong; |
| Gelet op het advies nr. 32.961/3 van de Raad van State, gegeven op 2 | Gelet op het advies nr. 32.961/3 van de Raad van State, gegeven op 2 |
| juli 2002; | juli 2002; |
| Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, | Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, |
| Volksgezondheid en Leefmilieu, | Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Artikel 1.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 19 april 1996 |
Artikel 1.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 19 april 1996 |
| tot afwijking van de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en | tot afwijking van de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en |
| bloedderivaten van menselijke oorsprong worden de volgende wijzigingen | bloedderivaten van menselijke oorsprong worden de volgende wijzigingen |
| aangebracht : | aangebracht : |
| 1°) de bepalingen onder punt 1 worden opgeheven; | 1°) de bepalingen onder punt 1 worden opgeheven; |
| 2°) het wordt aangevuld met een lid, luidend als volgt : | 2°) het wordt aangevuld met een lid, luidend als volgt : |
| « De bloedderivaten gebruikt bij de fabricage van geneesmiddelen die | « De bloedderivaten gebruikt bij de fabricage van geneesmiddelen die |
| een vergunning voor het in de handel brengen hebben bekomen op grond | een vergunning voor het in de handel brengen hebben bekomen op grond |
| van Verordening (EG) Nr. 2309/93 van de Raad van 22 juli 1993 tot | van Verordening (EG) Nr. 2309/93 van de Raad van 22 juli 1993 tot |
| vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van | vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van |
| vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en | vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Bureau | diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Bureau |
| voor de geneesmiddelenbeoordeling, worden geacht aan deze voorwaarden | voor de geneesmiddelenbeoordeling, worden geacht aan deze voorwaarden |
| te voldoen. » | te voldoen. » |
Art. 2.Onze Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid |
Art. 2.Onze Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid |
| heeft, is belast met de uitvoering van dit besluit. | heeft, is belast met de uitvoering van dit besluit. |
| Gegeven te Châteauneuf-de-Grasse, 22 augustus 2002. | Gegeven te Châteauneuf-de-Grasse, 22 augustus 2002. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Van Koningswege : |
| De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, | De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| Mevr. M. AELVOET | Mevr. M. AELVOET |