Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 19/12/2018
← Terug naar "Koninklijk besluit betreffende de liberalisering van het distributiekanaal van medische hulpmiddelen "
Koninklijk besluit betreffende de liberalisering van het distributiekanaal van medische hulpmiddelen Koninklijk besluit betreffende de liberalisering van het distributiekanaal van medische hulpmiddelen
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
19 DECEMBER 2018. - Koninklijk besluit betreffende de liberalisering 19 DECEMBER 2018. - Koninklijk besluit betreffende de liberalisering
van het distributiekanaal van medische hulpmiddelen van het distributiekanaal van medische hulpmiddelen
FILIP, Koning der Belgen, FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, de artikelen Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, de artikelen
1bis, § 1, gewijzigd bij de wet van 20 juni 2013 en 12septies, 1bis, § 1, gewijzigd bij de wet van 20 juni 2013 en 12septies,
ingevoegd bij de wet van 1 mei 2006; ingevoegd bij de wet van 1 mei 2006;
Gelet op het koninklijk besluit van 15 juli 1997 betreffende de Gelet op het koninklijk besluit van 15 juli 1997 betreffende de
actieve implanteerbare medische hulpmiddelen; actieve implanteerbare medische hulpmiddelen;
Gelet op het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de Gelet op het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de
medische hulpmiddelen; medische hulpmiddelen;
Gelet op het ministerieel besluit van 18 mei 2005 tot uitvoering van Gelet op het ministerieel besluit van 18 mei 2005 tot uitvoering van
artikel 10bis, § 7, van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 artikel 10bis, § 7, van het koninklijk besluit van 18 maart 1999
betreffende de medische hulpmiddelen; betreffende de medische hulpmiddelen;
Gelet op het ministerieel besluit van 10 augustus 2009 tot uitvoering Gelet op het ministerieel besluit van 10 augustus 2009 tot uitvoering
van artikel 10bis, § 9, van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 van artikel 10bis, § 9, van het koninklijk besluit van 18 maart 1999
betreffende de medische hulpmiddelen, wat betreft zorgtrajecten voor betreffende de medische hulpmiddelen, wat betreft zorgtrajecten voor
diabetespatiënten; diabetespatiënten;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 30 Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 30
april 2018; april 2018;
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 2 augustus 2018 bij Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 2 augustus 2018 bij
de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1,
eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op
12 januari 1973; 12 januari 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van
State, gecoördineerd op 12 januari 1973; State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
HOOFDSTUK 1. - Wijziging van het koninklijk besluit van 15 juli 1997 HOOFDSTUK 1. - Wijziging van het koninklijk besluit van 15 juli 1997

Artikel 1.Artikel 19 van het koninklijk besluit van 15 juli 1997

Artikel 1.Artikel 19 van het koninklijk besluit van 15 juli 1997
betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, vervangen betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, vervangen
door het besluit van 21 januari 2009, wordt opgeheven. door het besluit van 21 januari 2009, wordt opgeheven.
HOOFDSTUK 2. - Wijziging van het het koninklijk besluit van 18 maart HOOFDSTUK 2. - Wijziging van het het koninklijk besluit van 18 maart
1999 1999

Art. 2.In artikel 10bis van het koninklijk besluit van 18 maart 1999

Art. 2.In artikel 10bis van het koninklijk besluit van 18 maart 1999
betreffende de medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het betreffende de medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het
besluit van 15 november 2017, worden de paragrafen 3, 6, 7, 8 en 9 besluit van 15 november 2017, worden de paragrafen 3, 6, 7, 8 en 9
opgeheven. opgeheven.
HOOFDSTUK 3. - Opheffing van ministeriële besluiten van 18 mei 2005 en HOOFDSTUK 3. - Opheffing van ministeriële besluiten van 18 mei 2005 en
van 10 augustus 2009 van 10 augustus 2009

Art. 3.De volgende besluiten worden opgeheven:

Art. 3.De volgende besluiten worden opgeheven:
1° het ministerieel besluit van 18 mei 2005 tot uitvoering van artikel 1° het ministerieel besluit van 18 mei 2005 tot uitvoering van artikel
10bis, § 7, van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende 10bis, § 7, van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende
de medische hulpmiddelen; de medische hulpmiddelen;
2° het ministerieel besluit van 10 augustus 2009 tot uitvoering van 2° het ministerieel besluit van 10 augustus 2009 tot uitvoering van
artikel 10bis, § 9, van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 artikel 10bis, § 9, van het koninklijk besluit van 18 maart 1999
betreffende de medische hulpmiddelen, wat betreft zorgtrajecten voor betreffende de medische hulpmiddelen, wat betreft zorgtrajecten voor
diabetespatiënten. diabetespatiënten.
HOOFDSTUK 4. - Slotbepalingen HOOFDSTUK 4. - Slotbepalingen

Art. 4.De minister bevoegd voor Volksgezonheid is belast met de

Art. 4.De minister bevoegd voor Volksgezonheid is belast met de
uitvoering van dit besluit. uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 19 december 2018. Gegeven te Brussel, 19 december 2018.
FILIP FILIP
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Volksgezondheid, De Minister van Volksgezondheid,
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
^