Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 14/12/2006
← Terug naar "Koninklijk besluit houdende vaststelling van de normen waaraan een dienst nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner wordt opgesteld moet voldoen om te worden erkend als medisch-technische dienst zoals bedoeld in artikel 44 van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987 "
Koninklijk besluit houdende vaststelling van de normen waaraan een dienst nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner wordt opgesteld moet voldoen om te worden erkend als medisch-technische dienst zoals bedoeld in artikel 44 van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987 Koninklijk besluit houdende vaststelling van de normen waaraan een dienst nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner wordt opgesteld moet voldoen om te worden erkend als medisch-technische dienst zoals bedoeld in artikel 44 van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
14 DECEMBER 2006. - Koninklijk besluit houdende vaststelling van de 14 DECEMBER 2006. - Koninklijk besluit houdende vaststelling van de
normen waaraan een dienst nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner normen waaraan een dienst nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner
wordt opgesteld moet voldoen om te worden erkend als wordt opgesteld moet voldoen om te worden erkend als
medisch-technische dienst zoals bedoeld in artikel 44 van de wet op de medisch-technische dienst zoals bedoeld in artikel 44 van de wet op de
ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987 ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987
ALBERT II, Koning der Belgen, ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987, Gelet op de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1987,
inzonderheid op artikel 15, gewijzigd bij de wet van 29 april 1996 en inzonderheid op artikel 15, gewijzigd bij de wet van 29 april 1996 en
op artikel 44, gewijzigd bij de wetten van 30 maart 1994 en 14 januari op artikel 44, gewijzigd bij de wetten van 30 maart 1994 en 14 januari
2002; 2002;
Gelet op de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de Gelet op de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de
begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake
gezondheidszorg, inzonderheid op artikel 57, gewijzigd bij de wet van gezondheidszorg, inzonderheid op artikel 57, gewijzigd bij de wet van
27 december 2005; 27 december 2005;
Gelet op de adviezen van de Nationale Raad voor Gelet op de adviezen van de Nationale Raad voor
Ziekenhuisvoorzieningen van 10 juni 2004 en 11 mei 2006; Ziekenhuisvoorzieningen van 10 juni 2004 en 11 mei 2006;
Gelet op het advies nr. 40.837/1/V van de Raad van State gegeven op 25 Gelet op het advies nr. 40.837/1/V van de Raad van State gegeven op 25
juli 2006 met toepassing van art. 84, § 1, eerste lid, 1°, van de juli 2006 met toepassing van art. 84, § 1, eerste lid, 1°, van de
gecoördineerde wetten op de Raad van de State; gecoördineerde wetten op de Raad van de State;
Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :
1° "de wet op de ziekenhuizen": de wet op de ziekenhuizen, 1° "de wet op de ziekenhuizen": de wet op de ziekenhuizen,
gecoördineerd op 7 augustus 1987; gecoördineerd op 7 augustus 1987;
2° "PET-scanner": een positron emissie tomograaf die beelden maakt van 2° "PET-scanner": een positron emissie tomograaf die beelden maakt van
de ruimtelijke verdeling van radiofarmaca door de annihilatiestraling de ruimtelijke verdeling van radiofarmaca door de annihilatiestraling
die vrijkomt bij het verval van positron-emiterende radionucleïden, te die vrijkomt bij het verval van positron-emiterende radionucleïden, te
meten met behulp van ongecollimeerde, in coïncidentie geschakelde meten met behulp van ongecollimeerde, in coïncidentie geschakelde
detectoren, waarbij bedoeld detectiesysteem, al of niet bewegend, detectoren, waarbij bedoeld detectiesysteem, al of niet bewegend,
opgebouwd is uit tenminste één ring, zoals bedoeld in artikel 35, 2°, opgebouwd is uit tenminste één ring, zoals bedoeld in artikel 35, 2°,
b), van de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de b), van de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de
begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake
gezondheidszorg; gezondheidszorg;
3° "dienst": de dienst voor nucleaire geneeskunde waarin een 3° "dienst": de dienst voor nucleaire geneeskunde waarin een
PET-scanner wordt opgesteld; PET-scanner wordt opgesteld;
4° "dienst waarin een magnetische resonantie tomograaf wordt 4° "dienst waarin een magnetische resonantie tomograaf wordt
opgesteld": de erkende dienst waarin een magnetische resonantie opgesteld": de erkende dienst waarin een magnetische resonantie
tomograaf wordt opgesteld, zoals bedoeld in het koninklijk besluit van tomograaf wordt opgesteld, zoals bedoeld in het koninklijk besluit van
25 oktober 2006 houdende vaststelling van de normen waaraan een dienst 25 oktober 2006 houdende vaststelling van de normen waaraan een dienst
waarin een magnetische resonantie tomograaf wordt opgesteld, moet waarin een magnetische resonantie tomograaf wordt opgesteld, moet
voldoen om te worden erkend. voldoen om te worden erkend.

Art. 2.De dienst wordt beschouwd als een medisch-technische dienst

Art. 2.De dienst wordt beschouwd als een medisch-technische dienst
zoals bedoeld in artikel 44 van de wet op de ziekenhuizen, voor- zover zoals bedoeld in artikel 44 van de wet op de ziekenhuizen, voor- zover
aan de hierna vastgestelde erkenningsnormen wordt beantwoord. aan de hierna vastgestelde erkenningsnormen wordt beantwoord.
De dienst moet als zodanig erkend zijn. De dienst moet als zodanig erkend zijn.

Art. 3.§ 1. De dienst moet worden opgesteld in een ziekenhuis dat het

Art. 3.§ 1. De dienst moet worden opgesteld in een ziekenhuis dat het
bewijs levert van een voldoende oncologische activiteit, in het bewijs levert van een voldoende oncologische activiteit, in het
bijzonder op het vlak van de longtumoren. bijzonder op het vlak van de longtumoren.
De in het eerste lid bedoelde activiteit wordt aangetoond aan de hand De in het eerste lid bedoelde activiteit wordt aangetoond aan de hand
van de minimale klinische gegevens en van alle andere mogelijke van de minimale klinische gegevens en van alle andere mogelijke
informatie. informatie.
§ 2. De dienst moet een samenwerkingsovereenkomst afsluiten met alle § 2. De dienst moet een samenwerkingsovereenkomst afsluiten met alle
ziekenhuizen die een zorgprogramma voor oncologie uitbaten binnen het ziekenhuizen die een zorgprogramma voor oncologie uitbaten binnen het
gebied bedoeld in artikel 23 van de wet op de ziekenhuizen, waartoe de gebied bedoeld in artikel 23 van de wet op de ziekenhuizen, waartoe de
dienst behoort. dienst behoort.

Art. 4.§ 1. In de dienst moet minimaal een gammacamera aanwezig zijn.

Art. 4.§ 1. In de dienst moet minimaal een gammacamera aanwezig zijn.
§ 2. De dienst moet beroep kunnen doen op een erkende dienst voor § 2. De dienst moet beroep kunnen doen op een erkende dienst voor
medische beeldvorming waarin een magnetische resonantie tomograaf medische beeldvorming waarin een magnetische resonantie tomograaf
wordt opgesteld, en dit binnen de muren van hetzelfde ziekenhuis of wordt opgesteld, en dit binnen de muren van hetzelfde ziekenhuis of
van een ziekenhuis waarmede een samenwerkingsovereenkomst is van een ziekenhuis waarmede een samenwerkingsovereenkomst is
afgesloten in toepassing van §§ 4 of 6. afgesloten in toepassing van §§ 4 of 6.
§ 3. In elke dienst mag slechts één PET-scanner worden opgesteld en § 3. In elke dienst mag slechts één PET-scanner worden opgesteld en
uitgebaat. uitgebaat.
In afwijking van het eerste lid, mag in een erkende dienst, zoals In afwijking van het eerste lid, mag in een erkende dienst, zoals
bedoeld in artikel 34, 1°, van de wet van 27 april 2005 betreffende de bedoeld in artikel 34, 1°, van de wet van 27 april 2005 betreffende de
beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse
bepalingen inzake gezondheidszorg, een tweede toestel worden opgesteld bepalingen inzake gezondheidszorg, een tweede toestel worden opgesteld
in het kader van een geformaliseerd samenwerkingsverband met in het kader van een geformaliseerd samenwerkingsverband met
ziekenhuizen die het jaar vóór de aanvraag tot erkenning of de ziekenhuizen die het jaar vóór de aanvraag tot erkenning of de
verlenging van de erkenning, samen tenminste 100 000 opnamen hebben verlenging van de erkenning, samen tenminste 100 000 opnamen hebben
gerealiseerd, waarvan maximaal één derde opnamen zonder overnachting, gerealiseerd, waarvan maximaal één derde opnamen zonder overnachting,
zoals bedoeld in artikel 49, § 1, tweede lid, van de wet van 27 april zoals bedoeld in artikel 49, § 1, tweede lid, van de wet van 27 april
2005 betreffende de beheersing van de begroting van de gezondheidszorg 2005 betreffende de beheersing van de begroting van de gezondheidszorg
en houdende diverse bepalingen inzake gezondheidszorg. en houdende diverse bepalingen inzake gezondheidszorg.
In geval van toepassing van het tweede lid, worden twee afzonderlijke In geval van toepassing van het tweede lid, worden twee afzonderlijke
diensten programmatorisch in rekening gebracht. diensten programmatorisch in rekening gebracht.
§ 4. Een dienst die niet in een universitair ziekenhuis wordt § 4. Een dienst die niet in een universitair ziekenhuis wordt
uitgebaat, moet worden uitgebaat in het kader van een geformaliseerd uitgebaat, moet worden uitgebaat in het kader van een geformaliseerd
samenwerkingsverband tussen ziekenhuizen die het jaar vóór de aanvraag samenwerkingsverband tussen ziekenhuizen die het jaar vóór de aanvraag
tot erkenning of de verlenging van de erkenning, samen tenminste 100 tot erkenning of de verlenging van de erkenning, samen tenminste 100
000 opnamen hebben gerealiseerd, waarvan maximaal één derde opnamen 000 opnamen hebben gerealiseerd, waarvan maximaal één derde opnamen
zonder overnachting, zoals bedoeld in artikel 49, § 1, tweede lid, van zonder overnachting, zoals bedoeld in artikel 49, § 1, tweede lid, van
de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de begroting de wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de begroting
van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake
gezondheidszorg. gezondheidszorg.
§ 5. In elk ziekenhuis mag slechts één dienst worden opgericht en § 5. In elk ziekenhuis mag slechts één dienst worden opgericht en
erkend. erkend.
§ 6. Een toestel mag worden opgesteld buiten een ziekenhuis, voor § 6. Een toestel mag worden opgesteld buiten een ziekenhuis, voor
zover voldaan is aan alle erkenningsnormen, en dit in het kader van zover voldaan is aan alle erkenningsnormen, en dit in het kader van
een geformaliseerd samenwerkingsverband met ziekenhuizen die samen een geformaliseerd samenwerkingsverband met ziekenhuizen die samen
voldoen aan de bepalingen van de artikelen 3 en 4, § 4, en voorzover voldoen aan de bepalingen van de artikelen 3 en 4, § 4, en voorzover
de overige elementen van de dienst zich bevinden binnen de muren van de overige elementen van de dienst zich bevinden binnen de muren van
één van de bedoelde ziekenhuizen, die de dienst uitbaat. één van de bedoelde ziekenhuizen, die de dienst uitbaat.
§ 7. Een ziekenhuis dat reeds een erkende dienst uitbaat of reeds een § 7. Een ziekenhuis dat reeds een erkende dienst uitbaat of reeds een
samenwerkingsovereenkomst heeft afgesloten, zoals bedoeld in dit samenwerkingsovereenkomst heeft afgesloten, zoals bedoeld in dit
artikel, kan niet toetreden tot meer dan één geformaliseerd artikel, kan niet toetreden tot meer dan één geformaliseerd
samenwerkingsverband zoals bedoeld in §§ 3, 4 en 6. samenwerkingsverband zoals bedoeld in §§ 3, 4 en 6.

Art. 5.De dienst moet over een medische staf beschikken, bestaande

Art. 5.De dienst moet over een medische staf beschikken, bestaande
uit tenminste drie voltijdse erkende specialisten in de nucleaire uit tenminste drie voltijdse erkende specialisten in de nucleaire
geneeskunde, een voltijdse fysicus of ingenieur evenals twee voltijdse geneeskunde, een voltijdse fysicus of ingenieur evenals twee voltijdse
verpleegkundigen of technologen in de medische beeldvorming die verpleegkundigen of technologen in de medische beeldvorming die
uitsluitend in de dienst werkzaam zijn. uitsluitend in de dienst werkzaam zijn.
De dienst moet beroep kunnen doen op een radiofarmaceut. De dienst moet beroep kunnen doen op een radiofarmaceut.

Art. 6.§ 1. Om erkend te blijven, moet een dienst de kwaliteit zowel

Art. 6.§ 1. Om erkend te blijven, moet een dienst de kwaliteit zowel
intern als extern laten toetsen, overeenkomstig de bepalingen van het intern als extern laten toetsen, overeenkomstig de bepalingen van het
koninklijk besluit van 15 februari 1999 betreffende de kwalitatieve koninklijk besluit van 15 februari 1999 betreffende de kwalitatieve
toetsing van de medische activiteit in de ziekenhuizen. toetsing van de medische activiteit in de ziekenhuizen.
§ 2. De interne registratie van gegevens, bedoeld in artikel 3 van het § 2. De interne registratie van gegevens, bedoeld in artikel 3 van het
voornoemde besluit, dient tenminste de volgende parameters te voornoemde besluit, dient tenminste de volgende parameters te
omvatten: omvatten:
a) het type tumor, anatomopathologisch; a) het type tumor, anatomopathologisch;
b) het stadium pre-PET; b) het stadium pre-PET;
c) de voorgestelde therapie pre-PET; c) de voorgestelde therapie pre-PET;
d) de klinische vraagstelling voor de verstrekkingen; d) de klinische vraagstelling voor de verstrekkingen;
e) indicatiestelling, met name de staging, therapie-evaluatie, en e) indicatiestelling, met name de staging, therapie-evaluatie, en
vermoeden van recidief; vermoeden van recidief;
f) gegevens van andere beeldvormingsmodaliteiten, met vermelding f) gegevens van andere beeldvormingsmodaliteiten, met vermelding
welke; welke;
g) resultaat van de verstrekking; g) resultaat van de verstrekking;
h) de invloed die de verstrekking heeft gehad op de diagnose, de h) de invloed die de verstrekking heeft gehad op de diagnose, de
staging en de therapie. staging en de therapie.
Zolang door het College van geneesheren geen registratiemodel is Zolang door het College van geneesheren geen registratiemodel is
vastgesteld zoals bedoeld in artikel 8, 2°, van het voornoemd vastgesteld zoals bedoeld in artikel 8, 2°, van het voornoemd
koninklijk besluit, moet ieder ziekenhuis een registratiesysteem koninklijk besluit, moet ieder ziekenhuis een registratiesysteem
volgen, dat aan de in het eerste lid bedoelde voorwaarden beantwoordt. volgen, dat aan de in het eerste lid bedoelde voorwaarden beantwoordt.

Art. 7.Artikel 1 van het koninklijk besluit van 15 februari 1999

Art. 7.Artikel 1 van het koninklijk besluit van 15 februari 1999
betreffende de kwalitatieve toetsing van de medische activiteit in de betreffende de kwalitatieve toetsing van de medische activiteit in de
ziekenhuizen, wordt aangevuld met de volgende bepaling: ziekenhuizen, wordt aangevuld met de volgende bepaling:
« 6° de dienst nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner is « 6° de dienst nucleaire geneeskunde waarin een PET-scanner is
opgesteld. » opgesteld. »

Art. 8.De artikelen 36 tot en met 42 van de wet van 27 april 2005

Art. 8.De artikelen 36 tot en met 42 van de wet van 27 april 2005
betreffende de beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en betreffende de beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en
houdende diverse bepalingen inzake gezondheidszorg treden buiten houdende diverse bepalingen inzake gezondheidszorg treden buiten
werking op de datum van inwerkingtreding van dit besluit. werking op de datum van inwerkingtreding van dit besluit.

Art. 9.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het

Art. 9.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het
Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt, met uitzondering van artikel Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt, met uitzondering van artikel
3, § 2, dat in werking treedt op de eerste dag van de zesde maand na 3, § 2, dat in werking treedt op de eerste dag van de zesde maand na
die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.

Art. 10.Onze Minister van Volksgezondheid is belast met de uitvoering

Art. 10.Onze Minister van Volksgezondheid is belast met de uitvoering
van dit besluit. van dit besluit.
Brussel, 14 december 2006. Brussel, 14 december 2006.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Volksgezondheid, De Minister van Volksgezondheid,
R. DEMOTTE R. DEMOTTE
^