Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 12/12/1997
← Terug naar "Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten "
Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU
12 DECEMBER 1997. Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk 12 DECEMBER 1997. Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk
besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden
waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering
tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en
daarmee gelijkgestelde producten daarmee gelijkgestelde producten
ALBERT II, Koning der Belgen, ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, inzonderheid op artikel 35; 1994, inzonderheid op artikel 35;
Gelet op het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling Gelet op het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling
van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en
invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de
farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten
zoals tot op heden gewijzigd; zoals tot op heden gewijzigd;
Gelet op de voorstellen, uitgebracht op 15 mei 1997, 12 juni 1997, 3 Gelet op de voorstellen, uitgebracht op 15 mei 1997, 12 juni 1997, 3
en 10 juli 1997 door de Technische raad voor farmaceutische en 10 juli 1997 door de Technische raad voor farmaceutische
specialiteiten; specialiteiten;
Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige controle van 19 Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige controle van 19
september 1997; september 1997;
Gelet op het advies uitgebracht op 24 oktober 1997 door de Gelet op het advies uitgebracht op 24 oktober 1997 door de
Overeenkomstencommissie apothekers-verzekeringsinstellingen; Overeenkomstencommissie apothekers-verzekeringsinstellingen;
Gelet op de adviezen uitgebracht op 17 november 1997 door het Comité Gelet op de adviezen uitgebracht op 17 november 1997 door het Comité
van de verzekering voor geneeskundige verzorging; van de verzekering voor geneeskundige verzorging;
Gelet op de wetten op de Raad van State gecoördineerd op 12 januari Gelet op de wetten op de Raad van State gecoördineerd op 12 januari
1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, gewijzigd bij de wetten van 9 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, gewijzigd bij de wetten van 9
augustus 1980, 16 juni 1989, 4 juli 1989 en 4 augustus 1996; augustus 1980, 16 juni 1989, 4 juli 1989 en 4 augustus 1996;
Gelet op de dringende noodzakelijkheid; Gelet op de dringende noodzakelijkheid;
Overwegende dat alles moet in het werk gesteld worden om de termijnen, Overwegende dat alles moet in het werk gesteld worden om de termijnen,
bepaald in het bovengenoemd koninklijk besluit van 2 september 1980, bepaald in het bovengenoemd koninklijk besluit van 2 september 1980,
na te leven; na te leven;
Overwegende dat deze termijnen werden bepaald in toepassing van de Overwegende dat deze termijnen werden bepaald in toepassing van de
richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 van de Raad van de Europese richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 van de Raad van de Europese
Gemeenschappen betreffende de doorzichtigheid van de maatregelen ter Gemeenschappen betreffende de doorzichtigheid van de maatregelen ter
regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk
gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van
gezondheidszorg; gezondheidszorg;
Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken, Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september

Artikel 1.In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september
1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte
ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de
farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten,
worden de volgende wijzigingen aangebracht : worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in hoofdstuk I, de volgende specialiteiten invoegen : 1° in hoofdstuk I, de volgende specialiteiten invoegen :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
2° in hoofdstuk IV-B) : 2° in hoofdstuk IV-B) :
a) in § 24-2°, de volgende specialiteit invoegen : a) in § 24-2°, de volgende specialiteit invoegen :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
b) in § 47-4° : b) in § 47-4° :
- de bepalingen door de volgende vervangen : - de bepalingen door de volgende vervangen :
« 4° De volgende specialiteiten worden slechts vergoed in categorie B, « 4° De volgende specialiteiten worden slechts vergoed in categorie B,
tot maximum drie verpakkingen, als aangetoond is dat ze worden tot maximum drie verpakkingen, als aangetoond is dat ze worden
gebruikt voor de voorafgaande behandeling van een gebruikt voor de voorafgaande behandeling van een
transhysteroscopische myomectomie in geval van een submucosus of transhysteroscopische myomectomie in geval van een submucosus of
interstitieel uterusfibroom verantwoordelijk voor dysfunctionele interstitieel uterusfibroom verantwoordelijk voor dysfunctionele
bloedingen en/of vatbaar voor dysfecundatio. bloedingen en/of vatbaar voor dysfecundatio.
De aanvraag tot terugbetaling, geadresserd aan de adviserend De aanvraag tot terugbetaling, geadresserd aan de adviserend
geneesheer, zal begeleid worden van een gemotiveerd verslag van een geneesheer, zal begeleid worden van een gemotiveerd verslag van een
geneesheer-specialist in de gynaecologie waarin inzonderheid de geneesheer-specialist in de gynaecologie waarin inzonderheid de
pre-operatieve resultaten van een transvaginale echografie (minstens 5 pre-operatieve resultaten van een transvaginale echografie (minstens 5
mm gezond myometrium tussen het myoon en de bekkenholte) en van ofwel mm gezond myometrium tussen het myoon en de bekkenholte) en van ofwel
een hysteroscopie (myoon dat vooruitspringt in de uterusholte), ofwel een hysteroscopie (myoon dat vooruitspringt in de uterusholte), ofwel
een hysterografie (myoom dat vooruitspringt in de uterusholte). een hysterografie (myoom dat vooruitspringt in de uterusholte).
De adviserend geneesheer levert aan de rechthebbende een machtiging af De adviserend geneesheer levert aan de rechthebbende een machtiging af
waarvan het model is bepaald onder « c » van bijlage III van dit waarvan het model is bepaald onder « c » van bijlage III van dit
besluit en waarvan de geldigheidsduur vanaf de datum van de besluit en waarvan de geldigheidsduur vanaf de datum van de
preoperatieve hysteroscopie of hysterografie, tot maximum 6 maanden preoperatieve hysteroscopie of hysterografie, tot maximum 6 maanden
beperkt is. » beperkt is. »
- de volgende specialiteiten invoegen : - de volgende specialiteiten invoegen :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
c) in § 76 de volgende specialiteit invoegen : c) in § 76 de volgende specialiteit invoegen :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
d) in § 86, de volgende specialiteit invoegen : d) in § 86, de volgende specialiteit invoegen :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
e) in § 132, de volgende specialiteit invoegen : e) in § 132, de volgende specialiteit invoegen :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
f) een als volgt opgesteld § 141 toevoegen : f) een als volgt opgesteld § 141 toevoegen :
§ 141. De volgende specialiteit wordt slechts vergoed als ze wordt § 141. De volgende specialiteit wordt slechts vergoed als ze wordt
gebruikt bij patiënten ouder dan 50 jaar in één van de volgende gebruikt bij patiënten ouder dan 50 jaar in één van de volgende
omstandigheden : omstandigheden :
- behandeling van herpes zoster ophtalmicus; - behandeling van herpes zoster ophtalmicus;
De vergoeding mag worden verleend zonder dat de adviserend geneesheer De vergoeding mag worden verleend zonder dat de adviserend geneesheer
daarvoor de toestemming moet geven, voor zover de behandelende daarvoor de toestemming moet geven, voor zover de behandelende
geneesheer op het voorschrift « derdebetalersregeling van toepassing » geneesheer op het voorschrift « derdebetalersregeling van toepassing »
heeft vermeld. heeft vermeld.
In dat geval moet de behandelende geneesheer de gegevens die aantonen In dat geval moet de behandelende geneesheer de gegevens die aantonen
dat de patiënt op het ogenblik van het voorschrijven zich in de dat de patiënt op het ogenblik van het voorschrijven zich in de
bovengenoemde situatie bevond, ter beschikking houden van de bovengenoemde situatie bevond, ter beschikking houden van de
adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling. adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling.
In dit geval is de apotheker gerechtigd om de derdebetalersregeling In dit geval is de apotheker gerechtigd om de derdebetalersregeling
toe te passen. toe te passen.
- behandeling van zosterinfectie van de gehoorzenuw met - behandeling van zosterinfectie van de gehoorzenuw met
gezichtsverlamming (syndroom van RAMSAY-HUNT). gezichtsverlamming (syndroom van RAMSAY-HUNT).
Deze omstandigheid moet door de adviserend geneesheeer worden Deze omstandigheid moet door de adviserend geneesheeer worden
beoordeeld op grond van een verslag dat werd opgesteld door de beoordeeld op grond van een verslag dat werd opgesteld door de
huisarts of de geneesheer-specialist en waarin de vermoedelijke duur huisarts of de geneesheer-specialist en waarin de vermoedelijke duur
van de behandeling met de voorgeschreven dosis vermeld is. van de behandeling met de voorgeschreven dosis vermeld is.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die

Art. 2.Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die
volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de
dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad. dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.

Art. 3.Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering

Art. 3.Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering
van dit besluit. van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 12 december 1997. Gegeven te Brussel, 12 december 1997.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van sociale Zaken, De Minister van sociale Zaken,
Mme M. DE GALAN Mme M. DE GALAN
^