← Terug naar "Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen "
| Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen | Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE |
| VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU | VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU |
| 10 DECEMBER 2002. - Koninklijk besluit tot wijziging van het | 10 DECEMBER 2002. - Koninklijk besluit tot wijziging van het |
| koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en | koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en |
| modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en | modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en |
| controle op de geneesmiddelen | controle op de geneesmiddelen |
| ALBERT II, Koning der Belgen, | ALBERT II, Koning der Belgen, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid |
| op artikel 15, § 4; | op artikel 15, § 4; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de | Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de |
| voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor | voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor |
| ontleding van en controle op de geneesmiddelen, inzonderheid op | ontleding van en controle op de geneesmiddelen, inzonderheid op |
| artikel 1, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 23 januari 1992, | artikel 1, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 23 januari 1992, |
| 28 februari 1993 en 17 oktober 1996, 2, gewijzigd bij het koninklijk | 28 februari 1993 en 17 oktober 1996, 2, gewijzigd bij het koninklijk |
| besluit van 7 september 1990 en 5; | besluit van 7 september 1990 en 5; |
| Gelet op het advies van de Raad van State nr. 33.488/3 van 29 oktober | Gelet op het advies van de Raad van State nr. 33.488/3 van 29 oktober |
| 2002; | 2002; |
| Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, | Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, |
| Volksgezondheid en Leefmilieu, | Volksgezondheid en Leefmilieu, |
| Besluit : | Besluit : |
Artikel 1.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 22 september |
Artikel 1.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 22 september |
| 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de | 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de |
| laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, | laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, |
| gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 23 januari 1992, 28 | gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 23 januari 1992, 28 |
| februari 1993 en 17 oktober 1996, worden de volgende wijzigingen | februari 1993 en 17 oktober 1996, worden de volgende wijzigingen |
| aangebracht : | aangebracht : |
| 1°) het eerste lid wordt aangevuld als volgt : « of analysemethoden »; | 1°) het eerste lid wordt aangevuld als volgt : « of analysemethoden »; |
| 2°) de woorden « EN 45001 » worden telkens vervangen door de woorden « | 2°) de woorden « EN 45001 » worden telkens vervangen door de woorden « |
| EN ISO/IEC 17025. » | EN ISO/IEC 17025. » |
Art. 2.Artikel 2, tweede lid, 10°, van hetzelfde besluit, vervangen |
Art. 2.Artikel 2, tweede lid, 10°, van hetzelfde besluit, vervangen |
| door het koninklijk besluit van 7 september 1990, wordt vervangen als | door het koninklijk besluit van 7 september 1990, wordt vervangen als |
| volgt : | volgt : |
| « 10° het bewijs leveren dat hij de beginselen van goede | « 10° het bewijs leveren dat hij de beginselen van goede |
| laboratoriumpraktijken naleeft zoals bepaald in het koninklijk besluit | laboratoriumpraktijken naleeft zoals bepaald in het koninklijk besluit |
| van 6 maart 2002 tot vaststelling van goede laboratoriumpraktijken en | van 6 maart 2002 tot vaststelling van goede laboratoriumpraktijken en |
| het toezicht op de uitvoering ervan bij proeven op scheikundige | het toezicht op de uitvoering ervan bij proeven op scheikundige |
| stoffen. » | stoffen. » |
Art. 3.Artikel 5 van hetzelfde besluit wordt aangevuld met het |
Art. 3.Artikel 5 van hetzelfde besluit wordt aangevuld met het |
| volgende lid : | volgende lid : |
| « Deze ontledingen dienen te worden uitgevoerd overeenkomstig de | « Deze ontledingen dienen te worden uitgevoerd overeenkomstig de |
| algemene criteria voor de werking van beproevingslaboratoria, | algemene criteria voor de werking van beproevingslaboratoria, |
| ingeschreven in de norm EN ISO/IEC 17025. » | ingeschreven in de norm EN ISO/IEC 17025. » |
Art. 4.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en |
Art. 4.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en |
| Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit. | Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit. |
| Gegeven te Brussel, 10 december 2002. | Gegeven te Brussel, 10 december 2002. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Van Koningswege : |
| De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu | De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu |
| J. TAVERNIER | J. TAVERNIER |