Koninklijk besluit houdende de voorwaarden voor het op de markt brengen van luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van virussen in aerosol buiten medische doeleinden | Koninklijk besluit houdende de voorwaarden voor het op de markt brengen van luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van virussen in aerosol buiten medische doeleinden |
---|---|
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE |
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU | VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU |
9 FEBRUARI 2024. - Koninklijk besluit houdende de voorwaarden voor het | 9 FEBRUARI 2024. - Koninklijk besluit houdende de voorwaarden voor het |
op de markt brengen van luchtzuiveringssystemen in het kader van de | op de markt brengen van luchtzuiveringssystemen in het kader van de |
bestrijding van virussen in aerosol buiten medische doeleinden | bestrijding van virussen in aerosol buiten medische doeleinden |
FILIP, Koning der Belgen, | FILIP, Koning der Belgen, |
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
Gelet op de wet van 21 december 1998 betreffende de productnormen ter | Gelet op de wet van 21 december 1998 betreffende de productnormen ter |
bevordering van duurzame productie- en consumptiepatronen en ter | bevordering van duurzame productie- en consumptiepatronen en ter |
bescherming van het leefmilieu, de volksgezondheid en de werknemers, | bescherming van het leefmilieu, de volksgezondheid en de werknemers, |
artikel 5, § 1, eerste lid, 1°, 2°, 3°, 5° en 12°, gewijzigd bij de | artikel 5, § 1, eerste lid, 1°, 2°, 3°, 5° en 12°, gewijzigd bij de |
wetten van 27 december 2004 en 27 juli 2011; | wetten van 27 december 2004 en 27 juli 2011; |
Gelet op het advies van de Gegevensbeschermingsautoriteit nr. | Gelet op het advies van de Gegevensbeschermingsautoriteit nr. |
200/2022, gegeven op 9 september 2022; | 200/2022, gegeven op 9 september 2022; |
Gelet op de betrokkenheid van de gewestregeringen bij het ontwerpen | Gelet op de betrokkenheid van de gewestregeringen bij het ontwerpen |
van dit besluit, in het kader van de Interministeriële Conferentie | van dit besluit, in het kader van de Interministeriële Conferentie |
Leefmilieu van 29 september 2022; | Leefmilieu van 29 september 2022; |
Gelet op het advies van de Raad voor het Verbruik, gegeven op 23 | Gelet op het advies van de Raad voor het Verbruik, gegeven op 23 |
november 2022; | november 2022; |
Gelet op het advies van de Centrale Raad voor het Bedrijfsleven, | Gelet op het advies van de Centrale Raad voor het Bedrijfsleven, |
gegeven op 23 november 2022; | gegeven op 23 november 2022; |
Gelet op het advies van de Federale Raad voor Duurzame Ontwikkeling, | Gelet op het advies van de Federale Raad voor Duurzame Ontwikkeling, |
gegeven op 23 november 2022; | gegeven op 23 november 2022; |
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 28 | Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 28 |
november 2022; | november 2022; |
Gelet op het advies van de Hoge Gezondheidsraad, gegeven op 4 januari | Gelet op het advies van de Hoge Gezondheidsraad, gegeven op 4 januari |
2023; | 2023; |
Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd | Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd |
overeenkomstig artikelen 6 en 7 van de wet van 15 december 2013 | overeenkomstig artikelen 6 en 7 van de wet van 15 december 2013 |
houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging; | houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging; |
Gelet op advies 73.779/3 van de Raad van State, gegeven op 5 juli | Gelet op advies 73.779/3 van de Raad van State, gegeven op 5 juli |
2023, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | 2023, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de |
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
Gelet op de mededeling aan de Europese Commissie van 1ste september | Gelet op de mededeling aan de Europese Commissie van 1ste september |
2023, met toepassing van artikel 5, eerste lid van richtlijn (EU) | 2023, met toepassing van artikel 5, eerste lid van richtlijn (EU) |
2015/1535 van het Europees Parlement en de Raad van 9 september 2015 | 2015/1535 van het Europees Parlement en de Raad van 9 september 2015 |
betreffende een informatieprocedure op het gebied van technische | betreffende een informatieprocedure op het gebied van technische |
voorschriften en regels betreffende de diensten van de | voorschriften en regels betreffende de diensten van de |
informatiemaatschappij; | informatiemaatschappij; |
Overwegende dat de bewaartermijn van de persoonsgegevens wordt bepaald | Overwegende dat de bewaartermijn van de persoonsgegevens wordt bepaald |
door de wet van 21 december 1998; | door de wet van 21 december 1998; |
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid en op het advies | Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid en op het advies |
van de in Raad vergaderde Ministers; | van de in Raad vergaderde Ministers; |
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Artikel 1.Dit besluit bepaalt de voorwaarden voor het op de markt |
Artikel 1.Dit besluit bepaalt de voorwaarden voor het op de markt |
brengen van luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding | brengen van luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding |
van virussen in aerosol buiten medische doeleinden. | van virussen in aerosol buiten medische doeleinden. |
Art. 2.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder: |
Art. 2.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder: |
1. Aerosol: groep fijne deeltjes, vast of vloeibaar, gesuspendeerd in | 1. Aerosol: groep fijne deeltjes, vast of vloeibaar, gesuspendeerd in |
de lucht; | de lucht; |
2. Besmette lucht: binnenlucht waarin zich aerosolen kunnen bevinden | 2. Besmette lucht: binnenlucht waarin zich aerosolen kunnen bevinden |
die besmet zijn met virussen; | die besmet zijn met virussen; |
3. Luchtzuiveringssysteem: technologie capabel in het verwijderen van | 3. Luchtzuiveringssysteem: technologie capabel in het verwijderen van |
aerosolen uit een besmette lucht of inactiveren de aanwezige virussen, | aerosolen uit een besmette lucht of inactiveren de aanwezige virussen, |
met een efficiëntie zoals bepaald in artikelen 3 en 4; | met een efficiëntie zoals bepaald in artikelen 3 en 4; |
4. Medische doeleinden: producten die vallen onder Verordening (EU) | 4. Medische doeleinden: producten die vallen onder Verordening (EU) |
2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 | 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 |
betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn | betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn |
2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. | 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. |
1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG | 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG |
van de Raad; | van de Raad; |
5. Te integreren luchtzuiveringssysteem: eenheid bestaande uit een of | 5. Te integreren luchtzuiveringssysteem: eenheid bestaande uit een of |
meerdere luchtzuiveringstechnieken zoals bedoeld in punten 7. tot en | meerdere luchtzuiveringstechnieken zoals bedoeld in punten 7. tot en |
met 10., die in een ventilatie-, verwarmings- of klimatisatiesysteem | met 10., die in een ventilatie-, verwarmings- of klimatisatiesysteem |
van een gebouw of in een voertuig kan worden geïnstalleerd; | van een gebouw of in een voertuig kan worden geïnstalleerd; |
6. Autonoom luchtzuiveringssysteem: eenheid bestaande uit een of | 6. Autonoom luchtzuiveringssysteem: eenheid bestaande uit een of |
meerdere luchtzuiveringstechnieken, zoals bedoeld in punten 7., 9. en | meerdere luchtzuiveringstechnieken, zoals bedoeld in punten 7., 9. en |
10., dat in een lokaal van een gebouw of in een voertuig kan worden | 10., dat in een lokaal van een gebouw of in een voertuig kan worden |
geïnstalleerd. Deze eenheid kan al dan niet gekoppeld zijn aan een | geïnstalleerd. Deze eenheid kan al dan niet gekoppeld zijn aan een |
ventilatie-, verwarmings- of klimatisatiesysteem op een | ventilatie-, verwarmings- of klimatisatiesysteem op een |
regeltechnische manier. Het is verplaatsbaar of vastgemaakt aan een | regeltechnische manier. Het is verplaatsbaar of vastgemaakt aan een |
muur of een plafond, en autonoom functioneert; | muur of een plafond, en autonoom functioneert; |
7. HEPA-filter: HEPA-filter van klasse H13 of hoger met een | 7. HEPA-filter: HEPA-filter van klasse H13 of hoger met een |
retentiedoeltreffendheid van minstens 99,95%, volgens de normen NBN EN | retentiedoeltreffendheid van minstens 99,95%, volgens de normen NBN EN |
1822:2019 of EN ISO 29463-5; | 1822:2019 of EN ISO 29463-5; |
8. EPA-filter: EPA-filter van klasse E12 of hoger met een | 8. EPA-filter: EPA-filter van klasse E12 of hoger met een |
retentiedoeltreffendheid van minstens 99,5%, volgens de normen NBN EN | retentiedoeltreffendheid van minstens 99,5%, volgens de normen NBN EN |
1822:2019 of EN ISO 29463-5; | 1822:2019 of EN ISO 29463-5; |
9. Elektrostatische precipitator: luchtzuiveringstechniek voorzien van | 9. Elektrostatische precipitator: luchtzuiveringstechniek voorzien van |
een opvangsysteem dat zwevende deeltjes en aerosolen opvangt door | een opvangsysteem dat zwevende deeltjes en aerosolen opvangt door |
middel van een elektrostatisch effect. De niveaus van doeltreffendheid | middel van een elektrostatisch effect. De niveaus van doeltreffendheid |
worden bepaald in artikel 3 voor te integreren luchtzuiveringssystemen | worden bepaald in artikel 3 voor te integreren luchtzuiveringssystemen |
en in artikel 4 voor autonome luchtzuiveringssystemen; | en in artikel 4 voor autonome luchtzuiveringssystemen; |
10. UV-C systeem: luchtzuiveringssysteem met UV-C-licht dat wordt | 10. UV-C systeem: luchtzuiveringssysteem met UV-C-licht dat wordt |
gekenmerkt door een golflengte tussen 240 en 280 nanometers. Deze | gekenmerkt door een golflengte tussen 240 en 280 nanometers. Deze |
systemen kunnen gesloten of open zijn. De niveaus van doeltreffendheid | systemen kunnen gesloten of open zijn. De niveaus van doeltreffendheid |
worden bepaald in artikel 3 voor te integreren luchtzuiveringssystemen | worden bepaald in artikel 3 voor te integreren luchtzuiveringssystemen |
en in artikel 4 voor autonome luchtzuiveringssystemen; | en in artikel 4 voor autonome luchtzuiveringssystemen; |
11. Test organisme: sporen van Bacillus subtilis gebruikt als | 11. Test organisme: sporen van Bacillus subtilis gebruikt als |
surrogaat voor de verschillende virussen in aerosol; | surrogaat voor de verschillende virussen in aerosol; |
12. CADR of "Clean Air Delivery Rate": hoeveelheid gezuiverde lucht | 12. CADR of "Clean Air Delivery Rate": hoeveelheid gezuiverde lucht |
per uur (uitgedrukt in m3/h); | per uur (uitgedrukt in m3/h); |
13. Ionisatie: proces waarbij een atoom of molecuul, door middel van | 13. Ionisatie: proces waarbij een atoom of molecuul, door middel van |
energie, uit ongeladen toestand een elektron kwijtraakt of er een | energie, uit ongeladen toestand een elektron kwijtraakt of er een |
bijkrijgt, waardoor het verandert in een geladen deeltje, ook wel ion | bijkrijgt, waardoor het verandert in een geladen deeltje, ook wel ion |
genoemd; | genoemd; |
14. Overheidsdienst: Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, | 14. Overheidsdienst: Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, |
Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, Directoraat-generaal | Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, Directoraat-generaal |
Leefmilieu; | Leefmilieu; |
15. Bewering over de doeltreffendheid en het onschadelijk zijn: | 15. Bewering over de doeltreffendheid en het onschadelijk zijn: |
schriftelijke communicatie, ook door middel van symbolen, die | schriftelijke communicatie, ook door middel van symbolen, die |
informatie geeft over de niveaus van doeltreffendheid tegen virussen | informatie geeft over de niveaus van doeltreffendheid tegen virussen |
in aerosol van autonome en te integreren luchtzuiveringssystemen en | in aerosol van autonome en te integreren luchtzuiveringssystemen en |
over het onschadelijk zijn van deze systemen voor de gezondheid van de | over het onschadelijk zijn van deze systemen voor de gezondheid van de |
gebruiker, installateur en het publiek, in ruimtes waar de effecten | gebruiker, installateur en het publiek, in ruimtes waar de effecten |
van deze systemen worden verwacht. | van deze systemen worden verwacht. |
Deze communicatie wordt aangebracht op de verpakking of op elk ander | Deze communicatie wordt aangebracht op de verpakking of op elk ander |
informatiedrager die bij autonome en te integreren | informatiedrager die bij autonome en te integreren |
luchtzuiveringssystemen wordt geleverd, inclusief online | luchtzuiveringssystemen wordt geleverd, inclusief online |
communicatie-elementen als er wordt verwezen naar deze online | communicatie-elementen als er wordt verwezen naar deze online |
communicatie op de systemen zelf of op hun verpakking, met | communicatie op de systemen zelf of op hun verpakking, met |
uitzondering van verwijzingen naar de website van het bedrijf die geen | uitzondering van verwijzingen naar de website van het bedrijf die geen |
betrekking hebben op de doeltreffendheid tegen virussen in aerosol en | betrekking hebben op de doeltreffendheid tegen virussen in aerosol en |
het onschadelijk zijn; | het onschadelijk zijn; |
16. Minister: minister bevoegd voor Volksgezondheid. | 16. Minister: minister bevoegd voor Volksgezondheid. |
Art. 3.§ 1. De te integreren luchtzuiveringssystemen voldoen aan |
Art. 3.§ 1. De te integreren luchtzuiveringssystemen voldoen aan |
technische vereisten die de niveaus van doeltreffendheid van het | technische vereisten die de niveaus van doeltreffendheid van het |
systeem tegen virussen in aerosol garanderen en die de onschadelijke | systeem tegen virussen in aerosol garanderen en die de onschadelijke |
aard van het systeem voor de gezondheid van de gebruiker, de | aard van het systeem voor de gezondheid van de gebruiker, de |
installateur en het publiek garanderen. | installateur en het publiek garanderen. |
§ 2. De te integreren luchtzuiveringssystemen voldoen aan de volgende | § 2. De te integreren luchtzuiveringssystemen voldoen aan de volgende |
voorwaarden: | voorwaarden: |
1. Bij gebruik van (H)EPA filters voor de zuivering van de besmette | 1. Bij gebruik van (H)EPA filters voor de zuivering van de besmette |
lucht, voldoen deze filters aan de EPA-norm klasse E12 of hoger; | lucht, voldoen deze filters aan de EPA-norm klasse E12 of hoger; |
2. Bij gebruik van (H)EPA-filters, worden deze in het ventilatie-, | 2. Bij gebruik van (H)EPA-filters, worden deze in het ventilatie-, |
verwarmings- of klimatisatiesystemen geïntegreerd in een hermetisch | verwarmings- of klimatisatiesystemen geïntegreerd in een hermetisch |
afgesloten behuizing om eventuele lekken te voorkomen, zodat de totale | afgesloten behuizing om eventuele lekken te voorkomen, zodat de totale |
efficiëntie van het luchtzuiveringssysteem gelijk is aan de | efficiëntie van het luchtzuiveringssysteem gelijk is aan de |
efficiëntie van de filter alleen, over het hele debietbereik van het | efficiëntie van de filter alleen, over het hele debietbereik van het |
ventilatie-, verwarmings- of klimatisatiesysteem. De fabrikant van het | ventilatie-, verwarmings- of klimatisatiesysteem. De fabrikant van het |
luchtzuiveringssysteem, of de persoon die verantwoordelijk is voor het | luchtzuiveringssysteem, of de persoon die verantwoordelijk is voor het |
op de markt brengen ervan, bezorgt de instructies (van werking en | op de markt brengen ervan, bezorgt de instructies (van werking en |
onderhoud) en voorwaarden voor de vervanging ervan in de technische | onderhoud) en voorwaarden voor de vervanging ervan in de technische |
handleiding; | handleiding; |
3. Bij gebruik van een elektrostatische precipitator voor de zuivering | 3. Bij gebruik van een elektrostatische precipitator voor de zuivering |
van de besmette lucht, is de doeltreffendheid minstens gelijk aan die | van de besmette lucht, is de doeltreffendheid minstens gelijk aan die |
van de EPA-filter over het hele debietbereik van het ventilatie-, | van de EPA-filter over het hele debietbereik van het ventilatie-, |
verwarmings- of klimatisatiesysteem waarin het geïnstalleerd wordt; | verwarmings- of klimatisatiesysteem waarin het geïnstalleerd wordt; |
4. Bij gebruik van een elektrostatische precipitator kan het | 4. Bij gebruik van een elektrostatische precipitator kan het |
precipitaat-opvangsysteem worden vervangen. De fabrikant van het | precipitaat-opvangsysteem worden vervangen. De fabrikant van het |
systeem, of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt | systeem, of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt |
brengen ervan, bezorgt de instructies en voorwaarden voor de | brengen ervan, bezorgt de instructies en voorwaarden voor de |
vervanging ervan in de technische handleiding. | vervanging ervan in de technische handleiding. |
De ozonproductie wordt op het toestel vermeld en moet conform zijn aan | De ozonproductie wordt op het toestel vermeld en moet conform zijn aan |
de erkende veiligheidsnorm IEC 60335-2-65; | de erkende veiligheidsnorm IEC 60335-2-65; |
5. Bij gebruik van UV-C systemen moet de golflengte van de UV-C-lampen | 5. Bij gebruik van UV-C systemen moet de golflengte van de UV-C-lampen |
gegarandeerd worden door de fabrikant van het systeem, of de persoon | gegarandeerd worden door de fabrikant van het systeem, of de persoon |
die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen ervan; | die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen ervan; |
6. Bij gebruik van een UV-C systeem voor de zuivering van de besmette | 6. Bij gebruik van een UV-C systeem voor de zuivering van de besmette |
lucht, moet dit het test organisme inactiveren met een | lucht, moet dit het test organisme inactiveren met een |
doeltreffendheid van minstens 99,5% over het hele debietbereik van het | doeltreffendheid van minstens 99,5% over het hele debietbereik van het |
ventilatie-, verwarmings- of klimatisatiesysteem waarin het UV-C | ventilatie-, verwarmings- of klimatisatiesysteem waarin het UV-C |
systeem geïnstalleerd wordt; | systeem geïnstalleerd wordt; |
7. Bij gebruik van UV-C systemen, moeten deze voldoen aan de | 7. Bij gebruik van UV-C systemen, moeten deze voldoen aan de |
veiligheidsnormen EN ISO 15858 en zo zijn ontworpen dat de lampen in | veiligheidsnormen EN ISO 15858 en zo zijn ontworpen dat de lampen in |
een behuizing zijn geplaatst waaruit geen UV-C kan ontsnappen. De | een behuizing zijn geplaatst waaruit geen UV-C kan ontsnappen. De |
fabrikant van het systeem, of de persoon die verantwoordelijk is voor | fabrikant van het systeem, of de persoon die verantwoordelijk is voor |
het op de markt brengen ervan, moet in de technische handleiding | het op de markt brengen ervan, moet in de technische handleiding |
instructies geven voor het onderhoud, de frequentie van de vervanging | instructies geven voor het onderhoud, de frequentie van de vervanging |
van de UV-C-lampen en de te nemen preventieve maatregelen met | van de UV-C-lampen en de te nemen preventieve maatregelen met |
betrekking tot de blootstelling ingeval de behuizing wordt geopend. | betrekking tot de blootstelling ingeval de behuizing wordt geopend. |
Art. 4.§ 1. De autonome luchtzuiveringssystemen voldoen aan |
Art. 4.§ 1. De autonome luchtzuiveringssystemen voldoen aan |
technische vereisten die de niveaus van doeltreffendheid van het | technische vereisten die de niveaus van doeltreffendheid van het |
systeem tegen virussen in aerosol garanderen en die de onschadelijke | systeem tegen virussen in aerosol garanderen en die de onschadelijke |
aard van het systeem voor de gezondheid van de gebruiker, de | aard van het systeem voor de gezondheid van de gebruiker, de |
installateur en het publiek garanderen. | installateur en het publiek garanderen. |
§ 2. De autonome luchtzuiveringssystemen beantwoorden aan de volgende | § 2. De autonome luchtzuiveringssystemen beantwoorden aan de volgende |
voorwaarden: | voorwaarden: |
1. Bij gebruik van HEPA filters voor de zuivering van de besmette | 1. Bij gebruik van HEPA filters voor de zuivering van de besmette |
lucht, voldoen deze filters aan klasse H13 of hoger; | lucht, voldoen deze filters aan klasse H13 of hoger; |
2. Bij gebruik van HEPA-filters, zijn deze in een hermetisch | 2. Bij gebruik van HEPA-filters, zijn deze in een hermetisch |
afgesloten behuizing in het luchtzuiveringssysteem geïntegreerd om | afgesloten behuizing in het luchtzuiveringssysteem geïntegreerd om |
eventuele lekken te voorkomen, zodat gegarandeerd wordt dat de totale | eventuele lekken te voorkomen, zodat gegarandeerd wordt dat de totale |
doeltreffendheid van het systeem gelijk is aan de doeltreffendheid van | doeltreffendheid van het systeem gelijk is aan de doeltreffendheid van |
de filter alleen, voor het hele debietbereik van het systeem; | de filter alleen, voor het hele debietbereik van het systeem; |
3. Bij gebruik van HEPA-filters, bezorgt de fabrikant van het systeem, | 3. Bij gebruik van HEPA-filters, bezorgt de fabrikant van het systeem, |
of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen | of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen |
ervan, de instructies en voorwaarden voor de vervanging ervan in de | ervan, de instructies en voorwaarden voor de vervanging ervan in de |
technische handleiding; | technische handleiding; |
4. Bij gebruik van een elektrostatische precipitator voor de zuivering | 4. Bij gebruik van een elektrostatische precipitator voor de zuivering |
van de besmette lucht, is de doeltreffendheid minstens gelijk aan die | van de besmette lucht, is de doeltreffendheid minstens gelijk aan die |
van de HEPA-filters van klasse H13 over het hele debietbereik van het | van de HEPA-filters van klasse H13 over het hele debietbereik van het |
luchtzuiveringssysteem; | luchtzuiveringssysteem; |
5. Bij gebruik van een elektrostatische precipitator, kan het | 5. Bij gebruik van een elektrostatische precipitator, kan het |
precipitaatopvangsysteem worden vervangen. De fabrikant van het | precipitaatopvangsysteem worden vervangen. De fabrikant van het |
systeem, of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt | systeem, of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt |
brengen ervan, bezorgt de instructies en voorwaarden voor de | brengen ervan, bezorgt de instructies en voorwaarden voor de |
vervanging ervan in de technische handleiding. | vervanging ervan in de technische handleiding. |
De ozonproductie wordt op het luchtzuiveringssysteem vermeld en moet | De ozonproductie wordt op het luchtzuiveringssysteem vermeld en moet |
voldoen aan de erkende veiligheidsnorm IEC 60335-2-65; | voldoen aan de erkende veiligheidsnorm IEC 60335-2-65; |
6. De luchtdebieten van de luchtzuiveringssystemen die gebruik maken | 6. De luchtdebieten van de luchtzuiveringssystemen die gebruik maken |
van een HEPA filter of een elektrostatische precipitator zijn: | van een HEPA filter of een elektrostatische precipitator zijn: |
a. gegarandeerd door de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk | a. gegarandeerd door de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk |
is voor het op de markt brengen; | is voor het op de markt brengen; |
b. uitgedrukt in m3 per uur ten bij de referentie-omstandigheden van | b. uitgedrukt in m3 per uur ten bij de referentie-omstandigheden van |
een temperatuur van 20 ° C en een atmosferische druk van 1013,25 mbar; | een temperatuur van 20 ° C en een atmosferische druk van 1013,25 mbar; |
c. gemeten aan de uitgang van het systeem en met alle door de | c. gemeten aan de uitgang van het systeem en met alle door de |
fabrikant geleverde onderdelen, overeenkomstig NBN-EN-ISO 5801, | fabrikant geleverde onderdelen, overeenkomstig NBN-EN-ISO 5801, |
bijlage A "Bepaling van het luchtdebiet", clausule A.3 | bijlage A "Bepaling van het luchtdebiet", clausule A.3 |
"Veldonderzoeksmethoden voor de luchtsnelheid" en bijlage 1 van dit | "Veldonderzoeksmethoden voor de luchtsnelheid" en bijlage 1 van dit |
besluit. De uitgedrukte luchtdebietwaarde is gelijk aan de gemeten | besluit. De uitgedrukte luchtdebietwaarde is gelijk aan de gemeten |
luchtdebiet, gecorrigeerd ten opzichte van de referentieomstandigheden | luchtdebiet, gecorrigeerd ten opzichte van de referentieomstandigheden |
volgens de formule: | volgens de formule: |
Dcorr = Dmes * ( pa/1013,25 * 293,15/273,15+ta ) | Dcorr = Dmes * ( pa/1013,25 * 293,15/273,15+ta ) |
Dcorr is het maximaal luchtdebiet, gecorrigeerd bij | Dcorr is het maximaal luchtdebiet, gecorrigeerd bij |
referentiecondities van 20° C en 1013,25 mbar, in m3/h; | referentiecondities van 20° C en 1013,25 mbar, in m3/h; |
Dmes is het maximaal gemeten luchtdebiet, in m3/h; | Dmes is het maximaal gemeten luchtdebiet, in m3/h; |
pa is de atmosferische druk, in mbar; | pa is de atmosferische druk, in mbar; |
ta is de gemiddelde luchttemperatuur, in ° C. | ta is de gemiddelde luchttemperatuur, in ° C. |
Het luchtdebiet van het systeem wordt vermeld op het toestel, ofwel in | Het luchtdebiet van het systeem wordt vermeld op het toestel, ofwel in |
de technische handleiding. Als er meerdere luchtdebieten bereikt | de technische handleiding. Als er meerdere luchtdebieten bereikt |
kunnen worden, worden deze allemaal vermeld op het toestel, ofwel in | kunnen worden, worden deze allemaal vermeld op het toestel, ofwel in |
de technische handleiding. | de technische handleiding. |
De CADR is het resultaat van de vermenigvuldiging tussen de | De CADR is het resultaat van de vermenigvuldiging tussen de |
doeltreffendheid en het luchtdebiet van het luchtzuiveringssysteem. De | doeltreffendheid en het luchtdebiet van het luchtzuiveringssysteem. De |
CADR van elke luchtdebiet dat kan worden bereikt wordt vermeld in de | CADR van elke luchtdebiet dat kan worden bereikt wordt vermeld in de |
technische handleiding. | technische handleiding. |
Het geluidsvermogen niveau wordt in decibel (dB(A)) uitgedrukt en zijn | Het geluidsvermogen niveau wordt in decibel (dB(A)) uitgedrukt en zijn |
gemeten volgens de normen NBN EN ISO 3741 of NBN EN ISO 3743-2. Het | gemeten volgens de normen NBN EN ISO 3741 of NBN EN ISO 3743-2. Het |
geluidsvermogen niveau (Lw,A) van elke luchtdebiet dat kan worden | geluidsvermogen niveau (Lw,A) van elke luchtdebiet dat kan worden |
bereikt wordt vermeld in de technische handleiding; | bereikt wordt vermeld in de technische handleiding; |
7. Bij gebruik van een UV-C systeem, garandeert de fabrikant van het | 7. Bij gebruik van een UV-C systeem, garandeert de fabrikant van het |
systeem, of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt | systeem, of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt |
brengen ervan, de conformiteit van de volgende punten: | brengen ervan, de conformiteit van de volgende punten: |
a. Indien de UV-C-bron ingesloten is in de behuizing waarin de lucht | a. Indien de UV-C-bron ingesloten is in de behuizing waarin de lucht |
wordt behandeld (gesloten systeem) voldoet het systeem aan de erkende | wordt behandeld (gesloten systeem) voldoet het systeem aan de erkende |
veiligheidsnorm EN IEC 60335-2-65; | veiligheidsnorm EN IEC 60335-2-65; |
b. Indien het systeem de lucht desinfecteert buiten de behuizing met | b. Indien het systeem de lucht desinfecteert buiten de behuizing met |
UV-C licht (open systeem) wordt aan de erkende veiligheidsnormen EN | UV-C licht (open systeem) wordt aan de erkende veiligheidsnormen EN |
ISO 15858, EN IEC 62471 en IEC PAS 63313 voldaan; | ISO 15858, EN IEC 62471 en IEC PAS 63313 voldaan; |
c. De zuivering van de besmette lucht gebeurd met een doeltreffendheid | c. De zuivering van de besmette lucht gebeurd met een doeltreffendheid |
van minstens 99,95% inactivatie van het test organisme, over het hele | van minstens 99,95% inactivatie van het test organisme, over het hele |
debietbereik van het systeem. Die doeltreffendheid is bepaald zoals | debietbereik van het systeem. Die doeltreffendheid is bepaald zoals |
beschreven in de norm AHAM AC-5, of in een nationaal of internationaal | beschreven in de norm AHAM AC-5, of in een nationaal of internationaal |
erkende equivalente norm, met het test organisme; | erkende equivalente norm, met het test organisme; |
d. De onderhoudsinstructies en de frequentie van vervanging van de | d. De onderhoudsinstructies en de frequentie van vervanging van de |
UV-C lampen worden vermeld in de technische handleiding; | UV-C lampen worden vermeld in de technische handleiding; |
e. De ozonproductie wordt weergegeven op het systeem en moet voldoen | e. De ozonproductie wordt weergegeven op het systeem en moet voldoen |
aan de erkende veiligheidsnorm IEC 60335-2-65; | aan de erkende veiligheidsnorm IEC 60335-2-65; |
f. De verpakking van het systeem en de technische handleiding | f. De verpakking van het systeem en de technische handleiding |
vermelden de volgende installatie eis: het systeem wordt enkel | vermelden de volgende installatie eis: het systeem wordt enkel |
gebruikt in een ruimte waar er een ventilatie aanwezig is die minstens | gebruikt in een ruimte waar er een ventilatie aanwezig is die minstens |
gelijk is aan twee luchtveranderingen van de ruimte is per uur; | gelijk is aan twee luchtveranderingen van de ruimte is per uur; |
8. Voor UV-C systemen met ventilator, de luchtdebieten zijn: | 8. Voor UV-C systemen met ventilator, de luchtdebieten zijn: |
a. gegarandeerd door de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk | a. gegarandeerd door de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk |
is voor het op de markt brengen; | is voor het op de markt brengen; |
b. uitgedrukt in m3 per uur ten opzichte van de | b. uitgedrukt in m3 per uur ten opzichte van de |
referentie-omstandigheden van een temperatuur van 20 ° C en een | referentie-omstandigheden van een temperatuur van 20 ° C en een |
atmosferische druk van 1013,25 mbar; | atmosferische druk van 1013,25 mbar; |
c. gemeten aan de uitgang van het systeem en met alle door de | c. gemeten aan de uitgang van het systeem en met alle door de |
fabrikant geleverde onderdelen, overeenkomstig NBN-EN-ISO 5801, | fabrikant geleverde onderdelen, overeenkomstig NBN-EN-ISO 5801, |
bijlage A "Bepaling van het luchtdebiet", clausule A.3 | bijlage A "Bepaling van het luchtdebiet", clausule A.3 |
"Veldonderzoeksmethoden voor de luchtsnelheid" en bijlage 1 van dit | "Veldonderzoeksmethoden voor de luchtsnelheid" en bijlage 1 van dit |
besluit. De uitgedrukte luchtdebietwaarde is gelijk aan de gemeten | besluit. De uitgedrukte luchtdebietwaarde is gelijk aan de gemeten |
luchtdebiet, gecorrigeerd ten opzichte van de referentieomstandigheden | luchtdebiet, gecorrigeerd ten opzichte van de referentieomstandigheden |
volgens de formule: | volgens de formule: |
Dcorr = Dmes * ( pa/1013,25 * 293,15/273,15+ta ) | Dcorr = Dmes * ( pa/1013,25 * 293,15/273,15+ta ) |
Dcorr is het maximaal luchtdebiet, gecorrigeerd bij | Dcorr is het maximaal luchtdebiet, gecorrigeerd bij |
referentiecondities van 20° C en 1013,25 mbar, in m3/h; | referentiecondities van 20° C en 1013,25 mbar, in m3/h; |
Dmes is het maximaal gemeten luchtdebiet, in m3/h; | Dmes is het maximaal gemeten luchtdebiet, in m3/h; |
pa is de atmosferische druk, in mbar; | pa is de atmosferische druk, in mbar; |
ta is de gemiddelde luchttemperatuur, in ° C. | ta is de gemiddelde luchttemperatuur, in ° C. |
Het luchtdebiet van het systeem wordt vermeld op het toestel, ofwel in | Het luchtdebiet van het systeem wordt vermeld op het toestel, ofwel in |
de technische handleiding. Als er meerdere luchtdebieten bereikt | de technische handleiding. Als er meerdere luchtdebieten bereikt |
kunnen worden, worden deze allemaal vermeld op het toestel, ofwel in | kunnen worden, worden deze allemaal vermeld op het toestel, ofwel in |
de technische handleiding. | de technische handleiding. |
Voor gesloten en open UV-C luchtzuiveringssystemen wordt de CADR | Voor gesloten en open UV-C luchtzuiveringssystemen wordt de CADR |
bepaald zoals beschreven in de norm AHAM AC-5, of in een nationaal of | bepaald zoals beschreven in de norm AHAM AC-5, of in een nationaal of |
internationaal erkende equivalente norm, met het test organisme. De | internationaal erkende equivalente norm, met het test organisme. De |
CADR wordt vermeld in de technische handleiding. | CADR wordt vermeld in de technische handleiding. |
Het geluidsvermogen niveau wordt in decibel (dB(A)) uitgedrukt en | Het geluidsvermogen niveau wordt in decibel (dB(A)) uitgedrukt en |
gemeten volgens de normen NBN EN ISO 3741 of NBN EN ISO 3743-2. Het | gemeten volgens de normen NBN EN ISO 3741 of NBN EN ISO 3743-2. Het |
geluidsvermogen niveau (Lw,A) van elke luchtdebiet genoemd in de | geluidsvermogen niveau (Lw,A) van elke luchtdebiet genoemd in de |
technische handleiding; | technische handleiding; |
9. Voor UV-C systemen zonder ventilator, moet de fabrikant van het | 9. Voor UV-C systemen zonder ventilator, moet de fabrikant van het |
systeem, of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt | systeem, of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt |
brengen ervan, de afgifte doen van: | brengen ervan, de afgifte doen van: |
a. De CADR van het systeem. Voor gesloten en open systemen wordt de | a. De CADR van het systeem. Voor gesloten en open systemen wordt de |
CADR bepaald zoals beschreven in de norm AHAM AC-5, of in een | CADR bepaald zoals beschreven in de norm AHAM AC-5, of in een |
nationaal of internationaal erkende equivalente norm, met het test | nationaal of internationaal erkende equivalente norm, met het test |
organisme; | organisme; |
b. Het geluidsvermogen niveau (Lw,A) van elke stand genoemd in de | b. Het geluidsvermogen niveau (Lw,A) van elke stand genoemd in de |
technische handleiding. Het geluidsvermogen niveau wordt in decibel | technische handleiding. Het geluidsvermogen niveau wordt in decibel |
(dB(A)) uitgedrukt en gemeten volgens de normen NBN EN ISO 3741 of NBN | (dB(A)) uitgedrukt en gemeten volgens de normen NBN EN ISO 3741 of NBN |
EN ISO 3743-2. | EN ISO 3743-2. |
Art. 5.§ 1. Het is verboden om autonome en te integreren |
Art. 5.§ 1. Het is verboden om autonome en te integreren |
luchtzuiveringssystemen op de markt te brengen die bestaan uit één of | luchtzuiveringssystemen op de markt te brengen die bestaan uit één of |
meerdere van de volgende technieken, al dan niet in combinatie met | meerdere van de volgende technieken, al dan niet in combinatie met |
ventilatie: | ventilatie: |
1. Systemen die gebruik maken van het genereren van of in de ruimte | 1. Systemen die gebruik maken van het genereren van of in de ruimte |
doseren van ozon; | doseren van ozon; |
2. Systemen die gebruik maken van koude plasma; | 2. Systemen die gebruik maken van koude plasma; |
3. Systemen die gebruik maken van UV-C-licht met een golflengte dat | 3. Systemen die gebruik maken van UV-C-licht met een golflengte dat |
buiten het interval van 240-280 nm ligt; | buiten het interval van 240-280 nm ligt; |
4. Systemen die gebruik maken van UV in combinatie met | 4. Systemen die gebruik maken van UV in combinatie met |
fotokatalytische vaste stoffen (hoofdzakelijk TiO2); | fotokatalytische vaste stoffen (hoofdzakelijk TiO2); |
5. Systemen die gebruik maken van ionisatie van de lucht zonder de | 5. Systemen die gebruik maken van ionisatie van de lucht zonder de |
precipitaten op te vangen; | precipitaten op te vangen; |
6. Systemen die gebruik maken van het in de ruimte of luchtstroom | 6. Systemen die gebruik maken van het in de ruimte of luchtstroom |
doseren van waterstofperoxide. | doseren van waterstofperoxide. |
§ 2. De minister kan afwijkingen toestaan op basis van het advies van | § 2. De minister kan afwijkingen toestaan op basis van het advies van |
de overheidsdienst. | de overheidsdienst. |
De afwijkingen hebben betrekking op zowel autonome als te integreren | De afwijkingen hebben betrekking op zowel autonome als te integreren |
luchtzuiveringssystemen bedoeld in paragraaf 1 en worden bekomen op | luchtzuiveringssystemen bedoeld in paragraaf 1 en worden bekomen op |
individuele basis. De afwijkingen zijn geldig tot drie jaar na datum | individuele basis. De afwijkingen zijn geldig tot drie jaar na datum |
van uitrijking. | van uitrijking. |
De afwijkingsaanvragen worden ingediend bij de overheidsdienst op de | De afwijkingsaanvragen worden ingediend bij de overheidsdienst op de |
website van de overheidsdienst. | website van de overheidsdienst. |
De afwijkingsaanvragen worden beoordeeld op basis van een volledig en | De afwijkingsaanvragen worden beoordeeld op basis van een volledig en |
gedetailleerd dossier, als volgt gestructureerd: | gedetailleerd dossier, als volgt gestructureerd: |
1. Een samenvatting van het dossier gestructureerd volgens de punten | 1. Een samenvatting van het dossier gestructureerd volgens de punten |
2. tot 9. Bewijsmateriaal en andere documenten die de conformiteit van | 2. tot 9. Bewijsmateriaal en andere documenten die de conformiteit van |
het luchtzuiveringssysteem bevestigen, zijn aan de samenvatting | het luchtzuiveringssysteem bevestigen, zijn aan de samenvatting |
toegevoegd; | toegevoegd; |
2. De identificatie van de aanvrager: naam en voornaam, zakelijk | 2. De identificatie van de aanvrager: naam en voornaam, zakelijk |
adres, telefoonnummer, zakelijk emailadres; | adres, telefoonnummer, zakelijk emailadres; |
3. De beschrijving van het volledige systeem, zijn bestanddelen, een | 3. De beschrijving van het volledige systeem, zijn bestanddelen, een |
technische tekening en de werking van het volledige systeem; | technische tekening en de werking van het volledige systeem; |
4. De technische handleiding van het systeem waar de onderhouds-, | 4. De technische handleiding van het systeem waar de onderhouds-, |
gebruiks- en installatie voorwaarden zijn in beschreven; | gebruiks- en installatie voorwaarden zijn in beschreven; |
5. De installatie-, onderhoud-, en gebruiksvoorwaarden van het systeem | 5. De installatie-, onderhoud-, en gebruiksvoorwaarden van het systeem |
beschrijven in een te behandelen omgeving; | beschrijven in een te behandelen omgeving; |
6. De installatie-, en gebruiksvoorwaarden beschrijven waar het | 6. De installatie-, en gebruiksvoorwaarden beschrijven waar het |
systeem niet kan worden gebruikt; | systeem niet kan worden gebruikt; |
7. De voorwaarden beschrijven voor het verwijderen van door virus | 7. De voorwaarden beschrijven voor het verwijderen van door virus |
besmet materiaal; | besmet materiaal; |
8. De onderzoeken, de testen en de rapporten met betrekking tot het | 8. De onderzoeken, de testen en de rapporten met betrekking tot het |
niveau van doeltreffendheid tegen virussen in aerosol van het | niveau van doeltreffendheid tegen virussen in aerosol van het |
volledige systeem, evenals de conclusies die de fabrikant of de | volledige systeem, evenals de conclusies die de fabrikant of de |
persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen ertoe | persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen ertoe |
brengen, de doeltreffendheid van zijn systeem te garanderen. Deze | brengen, de doeltreffendheid van zijn systeem te garanderen. Deze |
studies zijn uitgevoerd door een geaccrediteerd laboratorium en | studies zijn uitgevoerd door een geaccrediteerd laboratorium en |
volgens de volgende normen: | volgens de volgende normen: |
a. De doeltreffendheid is ten minste die van een EPA filter klasse E12 | a. De doeltreffendheid is ten minste die van een EPA filter klasse E12 |
als de technologie bedoeld in § 1, punten 1-6, in een te integreren | als de technologie bedoeld in § 1, punten 1-6, in een te integreren |
systeem wordt geïnstalleerd; | systeem wordt geïnstalleerd; |
b. De doeltreffendheid is ten minste die van een HEPA filter klasse | b. De doeltreffendheid is ten minste die van een HEPA filter klasse |
H13 als de technologie bedoeld in § 1ste, punten 1-6, in een autonoom | H13 als de technologie bedoeld in § 1ste, punten 1-6, in een autonoom |
systeem wordt geïnstalleerd; | systeem wordt geïnstalleerd; |
9. De garantie van de doeltreffendheid van het systeem tegen virussen | 9. De garantie van de doeltreffendheid van het systeem tegen virussen |
in aerosol gedurende een bepaalde gebruikstijd en de maatregelen die | in aerosol gedurende een bepaalde gebruikstijd en de maatregelen die |
werden genomen om de doeltreffendheid ervan in de tijd te waarborgen; | werden genomen om de doeltreffendheid ervan in de tijd te waarborgen; |
10. Het wetenschappelijk bewijs van het onschadelijk zijn van het | 10. Het wetenschappelijk bewijs van het onschadelijk zijn van het |
systeem voor de gezondheid van de gebruiker, de installateur en het | systeem voor de gezondheid van de gebruiker, de installateur en het |
publiek zodat er geen negatieve effecten op de gezondheid zijn | publiek zodat er geen negatieve effecten op de gezondheid zijn |
vastgesteld. Dit bewijs wordt geleverd door testresultaten van een | vastgesteld. Dit bewijs wordt geleverd door testresultaten van een |
geaccrediteerd laboratorium; | geaccrediteerd laboratorium; |
Alleen volledige aanvragen zijn ontvankelijk en worden in behandeling | Alleen volledige aanvragen zijn ontvankelijk en worden in behandeling |
genomen. | genomen. |
De overheidsdienst deelt haar met redenen omkleed advies dertig | De overheidsdienst deelt haar met redenen omkleed advies dertig |
werkdagen na de aanvraag tot afwijking mee aan de minister. | werkdagen na de aanvraag tot afwijking mee aan de minister. |
De minister kan een aanvraag tot afwijking weigeren bij gebrek aan | De minister kan een aanvraag tot afwijking weigeren bij gebrek aan |
bewijs van de doeltreffendheid van het systeem tegen virussen in | bewijs van de doeltreffendheid van het systeem tegen virussen in |
aerosol of bij gebrek aan bewijs van het onschadelijk zijn van het | aerosol of bij gebrek aan bewijs van het onschadelijk zijn van het |
systeem voor de gezondheid van de gebruiker, de installateur of het | systeem voor de gezondheid van de gebruiker, de installateur of het |
publiek, in de ruimtes waar de effecten van het systeem worden | publiek, in de ruimtes waar de effecten van het systeem worden |
verwacht. | verwacht. |
Wanneer de minister een aanvraag tot afwijking accepteert, wordt dit | Wanneer de minister een aanvraag tot afwijking accepteert, wordt dit |
aan de aanvrager ter kennis gegeven en op de website gepubliceerd van | aan de aanvrager ter kennis gegeven en op de website gepubliceerd van |
de overheidsdienst. Alleen gegevens met betrekking tot systemen | de overheidsdienst. Alleen gegevens met betrekking tot systemen |
waarvoor een afwijking geldt worden gepubliceerd op de website, geen | waarvoor een afwijking geldt worden gepubliceerd op de website, geen |
persoonsgegevens. | persoonsgegevens. |
Art. 6.§ 1. Met het oog op het markttoezicht moet de fabrikant of de |
Art. 6.§ 1. Met het oog op het markttoezicht moet de fabrikant of de |
persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van de | persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van de |
luchtzuiveringssystemen bedoeld in artikelen 3 en 4, en de systemen | luchtzuiveringssystemen bedoeld in artikelen 3 en 4, en de systemen |
bedoeld in artikel 5 die een afwijking hebben ontvangen door de | bedoeld in artikel 5 die een afwijking hebben ontvangen door de |
overheidsdienst, die beweringen van doeltreffendheid of het | overheidsdienst, die beweringen van doeltreffendheid of het |
onschadelijkheid maken tegen virussen in aerosol, dit doen via het | onschadelijkheid maken tegen virussen in aerosol, dit doen via het |
voorziene label van de overheidsdienst. | voorziene label van de overheidsdienst. |
Dit label geeft aan dat het luchtzuiveringssysteem door de | Dit label geeft aan dat het luchtzuiveringssysteem door de |
overheidsdienst is erkend als zijnde in overeenstemming met de | overheidsdienst is erkend als zijnde in overeenstemming met de |
verplichtingen van dit besluit. De overheidsdienst publiceert een | verplichtingen van dit besluit. De overheidsdienst publiceert een |
lijst van erkende luchtzuiveringssystemen op de website van de | lijst van erkende luchtzuiveringssystemen op de website van de |
overheidsdienst. | overheidsdienst. |
Het bovengenoemde label is de enige manier om het erkenningsproces mee | Het bovengenoemde label is de enige manier om het erkenningsproces mee |
te delen. | te delen. |
§ 2. Om een erkenningslabel te verkrijgen moet de fabrikant of de | § 2. Om een erkenningslabel te verkrijgen moet de fabrikant of de |
persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van een | persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van een |
luchtzuiveringssysteem een technisch dossier indienen via de website | luchtzuiveringssysteem een technisch dossier indienen via de website |
van de overheidsdienst. | van de overheidsdienst. |
Het toegekende label bevestigt dat het technisch dossier dat door de | Het toegekende label bevestigt dat het technisch dossier dat door de |
fabrikant van het systeem, of door de persoon die verantwoordelijk is | fabrikant van het systeem, of door de persoon die verantwoordelijk is |
voor het op de markt brengen ervan, is overgemaakt, voldoet aan de in | voor het op de markt brengen ervan, is overgemaakt, voldoet aan de in |
dit besluit vastgestelde verplichtingen. | dit besluit vastgestelde verplichtingen. |
§ 3. De volgende informatie wordt gevraagd: | § 3. De volgende informatie wordt gevraagd: |
1. Naam van het systeem/handelsnaam; | 1. Naam van het systeem/handelsnaam; |
2. Verantwoordelijke voor het op de markt brengen/fabrikant: naam en | 2. Verantwoordelijke voor het op de markt brengen/fabrikant: naam en |
voornaam/bedrijfsnaam, zakelijk adres, telefoonnummer, zakelijk | voornaam/bedrijfsnaam, zakelijk adres, telefoonnummer, zakelijk |
emailadres; | emailadres; |
3. Contactpersoon: naam, achternaam, telefoonnummer en zakelijk | 3. Contactpersoon: naam, achternaam, telefoonnummer en zakelijk |
emailadres; | emailadres; |
4. Technische handleiding van het systeem in de landstalen, waar de | 4. Technische handleiding van het systeem in de landstalen, waar de |
onderhouds-, gebruiks- en installatie voorwaarden zijn in beschreven; | onderhouds-, gebruiks- en installatie voorwaarden zijn in beschreven; |
5. Informatie over hoe de virussen kunnen worden bestreden: | 5. Informatie over hoe de virussen kunnen worden bestreden: |
HEPA-filter/EPA-filter/elektrostatische precipitator/UV-C; | HEPA-filter/EPA-filter/elektrostatische precipitator/UV-C; |
6. De onderzoeken, de testen en de rapporten met betrekking tot het | 6. De onderzoeken, de testen en de rapporten met betrekking tot het |
niveau van doeltreffendheid van het volledige systeem tegen virussen | niveau van doeltreffendheid van het volledige systeem tegen virussen |
in aerosol, evenals de conclusies die de fabrikant of de persoon die | in aerosol, evenals de conclusies die de fabrikant of de persoon die |
verantwoordelijk is voor het op de markt brengen ertoe brengen de | verantwoordelijk is voor het op de markt brengen ertoe brengen de |
doeltreffendheid van zijn systeem te garanderen. Deze studies zijn | doeltreffendheid van zijn systeem te garanderen. Deze studies zijn |
uitgevoerd door een geaccrediteerd laboratorium, volgens vereisten in | uitgevoerd door een geaccrediteerd laboratorium, volgens vereisten in |
artikel 3, § 2 of artikel 4, § 2; | artikel 3, § 2 of artikel 4, § 2; |
7. Het wetenschappelijk bewijs van het onschadelijk zijn van het | 7. Het wetenschappelijk bewijs van het onschadelijk zijn van het |
systeem voor de gezondheid van de gebruiker, de installateur en het | systeem voor de gezondheid van de gebruiker, de installateur en het |
publiek zodat er geen negatieve effecten op de gezondheid zijn | publiek zodat er geen negatieve effecten op de gezondheid zijn |
vastgesteld. Dit bewijs wordt geleverd door testresultaten van een | vastgesteld. Dit bewijs wordt geleverd door testresultaten van een |
geacrediteerd laboratorium; | geacrediteerd laboratorium; |
8. De resultaten en de verslagen van de proeven en metingen bedoeld in | 8. De resultaten en de verslagen van de proeven en metingen bedoeld in |
artikel 4, § 2, 6. tot en met 9.; | artikel 4, § 2, 6. tot en met 9.; |
9. De afmetingen van het toestel (lengte x breedte x hoogte); | 9. De afmetingen van het toestel (lengte x breedte x hoogte); |
10. Het gewicht in kg; | 10. Het gewicht in kg; |
11. De gebruikte elektrische spanning in volt (V) en de vermogen bij | 11. De gebruikte elektrische spanning in volt (V) en de vermogen bij |
nominaal vermogen (kW). | nominaal vermogen (kW). |
Alleen volledige aanvragen zijn ontvankelijk en worden in behandeling | Alleen volledige aanvragen zijn ontvankelijk en worden in behandeling |
genomen. | genomen. |
Art. 7.§ 1. De controle van de conformiteit van de systemen bedoeld |
Art. 7.§ 1. De controle van de conformiteit van de systemen bedoeld |
in artikelen 3 en 4, en de systemen bedoeld in artikel 5 die een | in artikelen 3 en 4, en de systemen bedoeld in artikel 5 die een |
afwijking hebben ontvangen door de overheidsdienst, in de winkels of | afwijking hebben ontvangen door de overheidsdienst, in de winkels of |
bij verkoop op online platformen, vereist dat beproevingsmethoden en | bij verkoop op online platformen, vereist dat beproevingsmethoden en |
metingen worden uitgevoerd door een geaccrediteerd laboratorium. | metingen worden uitgevoerd door een geaccrediteerd laboratorium. |
§ 2. Met het oog op het volbrengen van de beproevingsmethoden en | § 2. Met het oog op het volbrengen van de beproevingsmethoden en |
metingen bedoeld in § 1, stelt de fabrikant of de persoon die | metingen bedoeld in § 1, stelt de fabrikant of de persoon die |
verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van autonome of te | verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van autonome of te |
integreren luchtzuiveringssystemen, kosteloos twee identieke | integreren luchtzuiveringssystemen, kosteloos twee identieke |
toestellen ter beschikking van de overheidsdienst. | toestellen ter beschikking van de overheidsdienst. |
§ 3. De overheidsdienst plakt verzegelingen op de twee systemen | § 3. De overheidsdienst plakt verzegelingen op de twee systemen |
bedoeld in § 2. De fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is | bedoeld in § 2. De fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is |
voor het op de markt brengen van autonome of te integreren | voor het op de markt brengen van autonome of te integreren |
luchtzuiveringssystemen, levert het eerste toestel aan het | luchtzuiveringssystemen, levert het eerste toestel aan het |
geaccrediteerd laboratorium; het tweede toestel wordt bewaard door de | geaccrediteerd laboratorium; het tweede toestel wordt bewaard door de |
fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt | fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt |
brengen. | brengen. |
§ 4. Indien er nood is aan een contra-expertise, wordt het tweede | § 4. Indien er nood is aan een contra-expertise, wordt het tweede |
toestel aan het geaccrediteerd laboratorium geleverd. | toestel aan het geaccrediteerd laboratorium geleverd. |
In dit laatste geval zijn alle kosten ten laste van de fabrikant of de | In dit laatste geval zijn alle kosten ten laste van de fabrikant of de |
persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van de | persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van de |
gecontroleerde luchtzuiveringssysteem. | gecontroleerde luchtzuiveringssysteem. |
§ 5. Het geaccrediteerde laboratorium maakt het verslag van de | § 5. Het geaccrediteerde laboratorium maakt het verslag van de |
analyses aan de bevoegde dienst over. | analyses aan de bevoegde dienst over. |
Art. 8.De overheidsdienst is de enige verantwoordelijke voor de |
Art. 8.De overheidsdienst is de enige verantwoordelijke voor de |
verwerking van persoonsgegevens in het kader van de artikelen 5, 6 en | verwerking van persoonsgegevens in het kader van de artikelen 5, 6 en |
7. | 7. |
Art. 9.Dit besluit treedt in werking dertig dagen na de bekendmaking |
Art. 9.Dit besluit treedt in werking dertig dagen na de bekendmaking |
ervan in het Belgisch Staatsblad. | ervan in het Belgisch Staatsblad. |
Art. 10.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
Art. 10.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
uitvoering van dit besluit. | uitvoering van dit besluit. |
Gegeven te Brussel, 9 februari 2024. | Gegeven te Brussel, 9 februari 2024. |
FILIP | FILIP |
Van Koningswege : | Van Koningswege : |
De Minister van Volksgezondheid, | De Minister van Volksgezondheid, |
F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
Bijlage 1 bij het koninklijk besluit houdende de voorwaarden voor het | Bijlage 1 bij het koninklijk besluit houdende de voorwaarden voor het |
op de markt brengen | op de markt brengen |
van luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van | van luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van |
virussen in aerosol buiten medische doeleinden | virussen in aerosol buiten medische doeleinden |
In toepassing van artikels 3 en 4: Methodologie voor luchtstroommeting | In toepassing van artikels 3 en 4: Methodologie voor luchtstroommeting |
De meting van het luchtdebiet bestaat uit het meten van de gemiddelde | De meting van het luchtdebiet bestaat uit het meten van de gemiddelde |
luchtsnelheid (in m/s) aan de uitgang van het systeem, vermenigvuldigd | luchtsnelheid (in m/s) aan de uitgang van het systeem, vermenigvuldigd |
met het toevoerluchtoppervlak in m2 en vermenigvuldigd met 3600. Het | met het toevoerluchtoppervlak in m2 en vermenigvuldigd met 3600. Het |
resultaat wordt dus uitgedrukt in m3/h. | resultaat wordt dus uitgedrukt in m3/h. |
De bepaling van de gemiddelde luchtsnelheid bestaat uit het meten van | De bepaling van de gemiddelde luchtsnelheid bestaat uit het meten van |
de luchtsnelheid op ten minste 10 punten die op logische en | de luchtsnelheid op ten minste 10 punten die op logische en |
geometrische wijze zodanig zijn verdeeld dat het gehele | geometrische wijze zodanig zijn verdeeld dat het gehele |
luchttoevoergebied wordt bestreken. | luchttoevoergebied wordt bestreken. |
De reeks van ten minste 10 verschillende punten zal een eerste | De reeks van ten minste 10 verschillende punten zal een eerste |
gemiddelde waarde van de luchtsnelheid opleveren. Deze reeks moet nog | gemiddelde waarde van de luchtsnelheid opleveren. Deze reeks moet nog |
tweemaal worden herhaald om de robuustheid van de meting van de | tweemaal worden herhaald om de robuustheid van de meting van de |
operator te beoordelen. Een verschil in gemiddelde snelheid tussen de | operator te beoordelen. Een verschil in gemiddelde snelheid tussen de |
metingen van maximaal + 5 % relatief is aanvaardbaar. De uiteindelijke | metingen van maximaal + 5 % relatief is aanvaardbaar. De uiteindelijke |
waarde die in aanmerking wordt genomen is het gemiddelde van alle drie | waarde die in aanmerking wordt genomen is het gemiddelde van alle drie |
de reeksen. | de reeksen. |
Voor toestellen die lucht uitblazen met een turbulent stroom, is het | Voor toestellen die lucht uitblazen met een turbulent stroom, is het |
noodzakelijk een hulpstuk toe te passen om storingen in de uitgaande | noodzakelijk een hulpstuk toe te passen om storingen in de uitgaande |
stroom te verminderen: ofwel een stromingsrichter, ofwel een rechte | stroom te verminderen: ofwel een stromingsrichter, ofwel een rechte |
buis waarvan de lengte minimaal drie maal de buisdiameter is en die de | buis waarvan de lengte minimaal drie maal de buisdiameter is en die de |
stroming verlengt om minder turbulent regime te verzekeren. Deze | stroming verlengt om minder turbulent regime te verzekeren. Deze |
technieken maken het mogelijk om een realistische gemiddelde snelheid | technieken maken het mogelijk om een realistische gemiddelde snelheid |
te meten. | te meten. |
Gezien om gevoegd te worden bij ons besluit van 09/02/2024, houdende | Gezien om gevoegd te worden bij ons besluit van 09/02/2024, houdende |
de voorwaarden voor het op de markt brengen van | de voorwaarden voor het op de markt brengen van |
luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van virussen | luchtzuiveringssystemen in het kader van de bestrijding van virussen |
in aerosol buiten medische doeleinden. | in aerosol buiten medische doeleinden. |
FILIP | FILIP |
Van Koningswege : | Van Koningswege : |
De Minister van Volksgezondheid, | De Minister van Volksgezondheid, |
F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |