Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 06/07/2009
← Terug naar "Koninklijk besluit tot bepaling van de voorwaarden en de nadere regels volgens dewelke de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen aan de apotheker-titularis van een apotheek open voor het publiek of aan de vennootschap waarvoor deze werkt, een tegemoetkoming verleent voor het gebruik van een software bij afleveren van een geneesmiddel en een tegemoetkoming voor de registratie van voorgeschreven niet-vergoedbare farmaceutische producten "
Koninklijk besluit tot bepaling van de voorwaarden en de nadere regels volgens dewelke de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen aan de apotheker-titularis van een apotheek open voor het publiek of aan de vennootschap waarvoor deze werkt, een tegemoetkoming verleent voor het gebruik van een software bij afleveren van een geneesmiddel en een tegemoetkoming voor de registratie van voorgeschreven niet-vergoedbare farmaceutische producten Koninklijk besluit tot bepaling van de voorwaarden en de nadere regels volgens dewelke de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen aan de apotheker-titularis van een apotheek open voor het publiek of aan de vennootschap waarvoor deze werkt, een tegemoetkoming verleent voor het gebruik van een software bij afleveren van een geneesmiddel en een tegemoetkoming voor de registratie van voorgeschreven niet-vergoedbare farmaceutische producten
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
6 JULI 2009. - Koninklijk besluit tot bepaling van de voorwaarden en 6 JULI 2009. - Koninklijk besluit tot bepaling van de voorwaarden en
de nadere regels volgens dewelke de verplichte verzekering voor de nadere regels volgens dewelke de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen aan de apotheker-titularis van geneeskundige verzorging en uitkeringen aan de apotheker-titularis van
een apotheek open voor het publiek of aan de vennootschap waarvoor een apotheek open voor het publiek of aan de vennootschap waarvoor
deze werkt, een tegemoetkoming verleent voor het gebruik van een deze werkt, een tegemoetkoming verleent voor het gebruik van een
software bij afleveren van een geneesmiddel en een tegemoetkoming voor software bij afleveren van een geneesmiddel en een tegemoetkoming voor
de registratie van voorgeschreven niet-vergoedbare farmaceutische de registratie van voorgeschreven niet-vergoedbare farmaceutische
producten producten
ALBERT II, Koning der Belgen, ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, artikel 36undicies ; 1994, artikel 36undicies ;
Gelet op het voorstel van de Overeenkomsten commissie apothekers - Gelet op het voorstel van de Overeenkomsten commissie apothekers -
verzekeringsinstellingen, gedaan op 7 november 2008; verzekeringsinstellingen, gedaan op 7 november 2008;
Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole van 16 Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole van 16
juli 2008; juli 2008;
Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor
geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en
invaliditeitsverzekering gegeven op 24 november 2008; invaliditeitsverzekering gegeven op 24 november 2008;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 21 Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 21
januari 2009; januari 2009;
Gelet op het akkoord van de Staatssecretaris voor Begroting van 12 Gelet op het akkoord van de Staatssecretaris voor Begroting van 12
februari 2009; februari 2009;
Gelet op het advies nr. 46.252/1 van de Raad van State, gegeven op 7 Gelet op het advies nr. 46.252/1 van de Raad van State, gegeven op 7
april 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de april 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en
Volksgezondheid, Volksgezondheid,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
HOOFDSTUK 1. - Definities HOOFDSTUK 1. - Definities

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :
1° « Instituut », Rijksinstituut voor ziekte- en 1° « Instituut », Rijksinstituut voor ziekte- en
invaliditeitsverzekering; invaliditeitsverzekering;
2° « apotheker-titularis », apotheker die onder die hoedanigheid 2° « apotheker-titularis », apotheker die onder die hoedanigheid
bekend is bij het Instituut; bekend is bij het Instituut;
3° « toepassingssoftwarepakket », toepassingssoftwarepakket dat de 3° « toepassingssoftwarepakket », toepassingssoftwarepakket dat de
taken vermeld in artikel 2 van dit besluit mogelijk maakt en dat een taken vermeld in artikel 2 van dit besluit mogelijk maakt en dat een
kwaliteitslabel bezit; kwaliteitslabel bezit;
4° « softwarepakket », softwarepakket bestemd voor het registreren van 4° « softwarepakket », softwarepakket bestemd voor het registreren van
niet-terugbetaalbare farmaceutische producten die werden afgeleverd op niet-terugbetaalbare farmaceutische producten die werden afgeleverd op
voorschrift; voorschrift;
5° « wetenschappelijke databank », databank die het softwarepakket van 5° « wetenschappelijke databank », databank die het softwarepakket van
de nodige gegevens voorziet en die een kwaliteitslabel bezit; de nodige gegevens voorziet en die een kwaliteitslabel bezit;
6° « kwaliteitslabel », het kwaliteitslabel toegekend door de 6° « kwaliteitslabel », het kwaliteitslabel toegekend door de
Overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen. Het Overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen. Het
label bevat als kwaliteitselementen : « Evidence Based Medicine » label bevat als kwaliteitselementen : « Evidence Based Medicine »
gegevens, hun wetenschappelijke waarde en hun relevantie voor de gegevens, hun wetenschappelijke waarde en hun relevantie voor de
praktijk. Alle elementen komen uit onafhankelijke bronnen en zijn praktijk. Alle elementen komen uit onafhankelijke bronnen en zijn
industrie-onafhankelijk. industrie-onafhankelijk.
HOOFDSTUK 2. - Voorwaarden voor de tegemoetkoming verleend voor de HOOFDSTUK 2. - Voorwaarden voor de tegemoetkoming verleend voor de
aankoop van een gebruikerslicentie of de investeringen in een aankoop van een gebruikerslicentie of de investeringen in een
wetenschappelijke databank geïntegreerd in een wetenschappelijke databank geïntegreerd in een
toepassingssoftwarepakket dat reeds vanaf de eerste aflevering van toepassingssoftwarepakket dat reeds vanaf de eerste aflevering van
geneesmiddelen gebruikt wordt voor de informatieverschaffing aan de geneesmiddelen gebruikt wordt voor de informatieverschaffing aan de
rechthebbende. rechthebbende.

Art. 2.Om van deze tegemoetkoming te genieten, komen alleen

Art. 2.Om van deze tegemoetkoming te genieten, komen alleen
toepassingssoftwarepakketten in aanmerking die : toepassingssoftwarepakketten in aanmerking die :
1° het beheer van de aflevering overeenkomstig de regels van de 1° het beheer van de aflevering overeenkomstig de regels van de
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
mogelijk maakt; mogelijk maakt;
2° de informatieverschaffing aan de rechthebbende en de 2° de informatieverschaffing aan de rechthebbende en de
medicatiebegeleiding van de patiënt door de apotheker vanaf het moment medicatiebegeleiding van de patiënt door de apotheker vanaf het moment
van de eerste aflevering van de geneesmiddelen, mogelijk maakt; van de eerste aflevering van de geneesmiddelen, mogelijk maakt;
3° de identificatie van de rechthebbende via een unieke parameter 3° de identificatie van de rechthebbende via een unieke parameter
mogelijk maakt; mogelijk maakt;
4° toelaten dat de gegevens beoogd in de punten 5° en 6°, met 4° toelaten dat de gegevens beoogd in de punten 5° en 6°, met
betrekking tot de laatste twaalf maanden, onmiddellijk beschikbaar betrekking tot de laatste twaalf maanden, onmiddellijk beschikbaar
zijn; zijn;
5° toelaten de aard van de verstrekkingen, te identificeren, 5° toelaten de aard van de verstrekkingen, te identificeren,
gedefinieerd op grond van de nationale code of op grond van het gedefinieerd op grond van de nationale code of op grond van het
nomenclatuurnummer van de verstrekking; nomenclatuurnummer van de verstrekking;
6° een overzicht per rechthebbende geven van de verstrekkingen die op 6° een overzicht per rechthebbende geven van de verstrekkingen die op
voorschrift werden afgeleverd; voorschrift werden afgeleverd;
7° een door de Overeenkomstencommissie apothekers 7° een door de Overeenkomstencommissie apothekers
verzekeringsinstellingen goedgekeurde wetenschappelijke databank verzekeringsinstellingen goedgekeurde wetenschappelijke databank
gebruiken die de gegevens levert voor de informatieverschaffing en de gebruiken die de gegevens levert voor de informatieverschaffing en de
medicatiebegeleiding reeds vanaf de eerste aflevering door middel van medicatiebegeleiding reeds vanaf de eerste aflevering door middel van
een toepassingssoftwarepakket; een toepassingssoftwarepakket;
8° de overdracht van de gegevens, bepaald door de 8° de overdracht van de gegevens, bepaald door de
Overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen, naar de Overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen, naar de
tariferingsdienst toelaten, zodat deze de gegevens aan de tariferingsdienst toelaten, zodat deze de gegevens aan de
verzekeringsinstellingen kunnen overmaken overeenkomstig de verzekeringsinstellingen kunnen overmaken overeenkomstig de
Farmanetinstructies; Farmanetinstructies;
9° in de handel gebracht worden, door een softwareproducent, die zich 9° in de handel gebracht worden, door een softwareproducent, die zich
ertoe verbindt om het pakket zo aan te passen dat de gebruiker de ertoe verbindt om het pakket zo aan te passen dat de gebruiker de
gegevens die hij heeft ingebracht, kan recupereren bij aanpassingen of gegevens die hij heeft ingebracht, kan recupereren bij aanpassingen of
verandering van software. verandering van software.

Art. 3.§ 1.De Overeenkomstencommissie apothekers -

Art. 3.§ 1.De Overeenkomstencommissie apothekers -
verzekeringsinstellingen kent het kwaliteitslabel toe aan de verzekeringsinstellingen kent het kwaliteitslabel toe aan de
wetenschappelijke databanken geïntegreerd in een wetenschappelijke databanken geïntegreerd in een
toepassingssoftwarepakket en stelt het bedrag van de tegemoetkoming toepassingssoftwarepakket en stelt het bedrag van de tegemoetkoming
voor dat wordt toegekend aan de apotheker-titularis van een apotheek voor dat wordt toegekend aan de apotheker-titularis van een apotheek
opengesteld voor het publiek of aan de vennootschap waarvoor deze opengesteld voor het publiek of aan de vennootschap waarvoor deze
werkt, voor de aankoop van een gebruikerslicentie of de investeringen werkt, voor de aankoop van een gebruikerslicentie of de investeringen
in een wetenschappelijke databank geïntegreerd in een in een wetenschappelijke databank geïntegreerd in een
toepassingssoftwarepakket bestemd voor de aanlevering van gegevens toepassingssoftwarepakket bestemd voor de aanlevering van gegevens
reeds vanaf de eerste aflevering van geneesmiddelen aan de reeds vanaf de eerste aflevering van geneesmiddelen aan de
rechthebbende. rechthebbende.
§ 2. Het kwaliteitslabel wordt toegekend op basis van de § 2. Het kwaliteitslabel wordt toegekend op basis van de
wetenschappelijke waarde, de onafhankelijkheid, de controleerbaarheid wetenschappelijke waarde, de onafhankelijkheid, de controleerbaarheid
en de feitelijkheid van de inhoud van de databank. en de feitelijkheid van de inhoud van de databank.

Art. 4.§ 1. Voor het jaar 2008, bedraagt de eenmalige tegemoetkoming

Art. 4.§ 1. Voor het jaar 2008, bedraagt de eenmalige tegemoetkoming
300 euro per apotheek. 300 euro per apotheek.
§ 2. Toepassingssoftwarepakketten en hun wetenschappelijke databanken § 2. Toepassingssoftwarepakketten en hun wetenschappelijke databanken
die reclameboodschappen bevatten en/of die gesponsord zijn, komen niet die reclameboodschappen bevatten en/of die gesponsord zijn, komen niet
in aanmerking voor een tegemoetkoming. in aanmerking voor een tegemoetkoming.
HOOFSTSTUK 3. - Tegemoetkoming voor de aanpassing van het HOOFSTSTUK 3. - Tegemoetkoming voor de aanpassing van het
softwarepakket voor de registratie en het doorgeven van de gegevens softwarepakket voor de registratie en het doorgeven van de gegevens
van niet-vergoedbare vergunde geneesmiddelen die werden afgeleverd op van niet-vergoedbare vergunde geneesmiddelen die werden afgeleverd op
voorschrift voorschrift

Art. 5.De Overeenkomstencommissie apothekers

Art. 5.De Overeenkomstencommissie apothekers
-verzekeringsinstellingen stelt de bepalingen en het bedrag van de -verzekeringsinstellingen stelt de bepalingen en het bedrag van de
tegemoetkoming voor dat wordt toegekend aan de apotheker-titularis van tegemoetkoming voor dat wordt toegekend aan de apotheker-titularis van
een apotheek opengesteld voor het publiek of aan de vennootschap een apotheek opengesteld voor het publiek of aan de vennootschap
waarvoor deze werkt, voor de aankoop van een gebruikerslicentie of de waarvoor deze werkt, voor de aankoop van een gebruikerslicentie of de
investeringen in een softwarepakket bestemd voor het registreren van investeringen in een softwarepakket bestemd voor het registreren van
niet-terugbetaalbare farmaceutische producten die werden afgeleverd op niet-terugbetaalbare farmaceutische producten die werden afgeleverd op
voorschrift. voorschrift.

Art. 6.Voor het jaar 2008, bedraagt de eenmalige tegemoetkoming 500

Art. 6.Voor het jaar 2008, bedraagt de eenmalige tegemoetkoming 500
euro per apotheek die het bewijs levert van het bezit van een euro per apotheek die het bewijs levert van het bezit van een
softwarepakket dat de registratie en de overdracht van gegevens softwarepakket dat de registratie en de overdracht van gegevens
toelaat zoals voorzien in 8° van het artikel 2 betreffende de toelaat zoals voorzien in 8° van het artikel 2 betreffende de
afleveringen op voorschrift van analgetica die niet vergoed worden afleveringen op voorschrift van analgetica die niet vergoed worden
door de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en door de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen. De overdracht zal gebeuren via de tariferingsdienst uitkeringen. De overdracht zal gebeuren via de tariferingsdienst
overeenkomstig de Farmanetinstructies van zodra de technische overeenkomstig de Farmanetinstructies van zodra de technische
modaliteiten en de wettelijke basis zijn vastgesteld. modaliteiten en de wettelijke basis zijn vastgesteld.
HOOFDSTUK 4. - Administratieve bepalingen HOOFDSTUK 4. - Administratieve bepalingen

Art. 7.De apotheker-titularis dient een aanvraag tot tegemoetkoming

Art. 7.De apotheker-titularis dient een aanvraag tot tegemoetkoming
in bij de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Instituut via in bij de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Instituut via
de tariferingdienst waarbij hij is aangesloten en maakt daarbij de tariferingdienst waarbij hij is aangesloten en maakt daarbij
gebruik van het aanvraagformulier waarvan het model als bijlage 1 bij gebruik van het aanvraagformulier waarvan het model als bijlage 1 bij
dit besluit gaat. dit besluit gaat.

Art. 8.§ 1. Op het aanvraagformulier verklaart de apotheker-titularis

Art. 8.§ 1. Op het aanvraagformulier verklaart de apotheker-titularis
op eer, dat hij het toepassingssoftwarepakket daadwerkelijk gebruikt op eer, dat hij het toepassingssoftwarepakket daadwerkelijk gebruikt
om de taken beschreven in artikel 2, 1° tot en met 8° uit te voeren. om de taken beschreven in artikel 2, 1° tot en met 8° uit te voeren.
§ 2. De softwareproducent bevestigt op het attest waarvan het model § 2. De softwareproducent bevestigt op het attest waarvan het model
als bijlage 2 bij dit besluit gaat, dat met de toepassingssoftware die als bijlage 2 bij dit besluit gaat, dat met de toepassingssoftware die
hij aan de apothekers voorstelt, het mogelijk wordt de taken uit te hij aan de apothekers voorstelt, het mogelijk wordt de taken uit te
voeren die beschreven worden in artikel 2. Op basis hiervan kent de voeren die beschreven worden in artikel 2. Op basis hiervan kent de
Overeenkomstencommissie apothekers - ziekenfondsen het kwaliteitslabel Overeenkomstencommissie apothekers - ziekenfondsen het kwaliteitslabel
toe. toe.

Art. 9.Op het aanvraagformulier verklaart de apotheker-titularis dat

Art. 9.Op het aanvraagformulier verklaart de apotheker-titularis dat
hij de gegevens, bedoeld in artikel 5, daadwerkelijk registreert. hij de gegevens, bedoeld in artikel 5, daadwerkelijk registreert.

Art. 10.De verleende tegemoetkomingen worden geboekt in het budget

Art. 10.De verleende tegemoetkomingen worden geboekt in het budget
van het jaar 2008 en zijn slechts verschuldigd voor zover het van het jaar 2008 en zijn slechts verschuldigd voor zover het
aanvraagdocument voorzien in artikel 7, bij het Instituut wordt aanvraagdocument voorzien in artikel 7, bij het Instituut wordt
ingediend door de tariferingsdiensten die de nodige controles zullen ingediend door de tariferingsdiensten die de nodige controles zullen
gedaan hebben, binnen 60 dagen die volgen op de bekendmaking van dit gedaan hebben, binnen 60 dagen die volgen op de bekendmaking van dit
besluit. besluit.
De betaling gebeurt door het Instituut aan de tariferingsdiensten De betaling gebeurt door het Instituut aan de tariferingsdiensten
binnen de maand na ontvangst van de aanvraagdocumenten. binnen de maand na ontvangst van de aanvraagdocumenten.

Art. 11.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast

Art. 11.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast
met de uitvoering van dit besluit. met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 6 juli 2009. Gegeven te Brussel, 6 juli 2009.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
Mevr. L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
Bijlage 1 Bijlage 1
Aanvraag tot RIZIV-tegemoetkoming in de kosten van een Aanvraag tot RIZIV-tegemoetkoming in de kosten van een
toepassingssoftwarepakket en registratie verklaring op eer van de toepassingssoftwarepakket en registratie verklaring op eer van de
apotheker-titularis of van de vennootschap apotheker-titularis of van de vennootschap
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 6 juli 2009 van de Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 6 juli 2009 van de
voorwaarden en de nadere regels volgens dewelke de verplichte voorwaarden en de nadere regels volgens dewelke de verplichte
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen een verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen een
financiële tegemoetkoming verleent aan de apotheker-titularis van een financiële tegemoetkoming verleent aan de apotheker-titularis van een
openbare publiek apotheek of aan de vennootschap waarvoor deze werken, openbare publiek apotheek of aan de vennootschap waarvoor deze werken,
voor het gebruik van een software voor het beheer van farmaceutische voor het gebruik van een software voor het beheer van farmaceutische
gegevens en de toepassing van farmaceutische zorgen. gegevens en de toepassing van farmaceutische zorgen.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
Mevr. L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
Bijlage 2 Bijlage 2
Koninklijk Besluit betreffende de toepassingssoftware gebruikt bij de Koninklijk Besluit betreffende de toepassingssoftware gebruikt bij de
aflevering van geneesmiddelen, aflevering van geneesmiddelen,
registratie en overdracht van voorgeschreven en afgeleverde registratie en overdracht van voorgeschreven en afgeleverde
niet-vergoedbare farmaceutische producten niet-vergoedbare farmaceutische producten
ATTEST VAN DE SOFTWAREPRODUCENT ATTEST VAN DE SOFTWAREPRODUCENT
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 6 juli 2009 van de Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 6 juli 2009 van de
voorwaarden en de nadere regels volgens dewelke de verplichte voorwaarden en de nadere regels volgens dewelke de verplichte
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen een verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen een
financiële tegemoetkoming verleent aan de apotheker-titularis van een financiële tegemoetkoming verleent aan de apotheker-titularis van een
openbare publiek apotheek of aan de vennootschap waarvoor deze werken, openbare publiek apotheek of aan de vennootschap waarvoor deze werken,
voor het gebruik van een software voor het beheer van farmaceutische voor het gebruik van een software voor het beheer van farmaceutische
gegevens en de toepassing van farmaceutische zorgen. gegevens en de toepassing van farmaceutische zorgen.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
Mevr. L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
^
Etaamb.be maakt gebruik van cookies
Etaamb.be gebruikt cookies om uw taalvoorkeur te onthouden en om beter te begrijpen hoe etaamb.be gebruikt wordt.
DoorgaanMeer details
x