Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 05/04/2001
← Terug naar "Koninklijk besluit tot wijziging van het besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen "
Koninklijk besluit tot wijziging van het besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen Koninklijk besluit tot wijziging van het besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU
5 APRIL 2001. - Koninklijk besluit tot wijziging van het besluit van 5 APRIL 2001. - Koninklijk besluit tot wijziging van het besluit van
de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het
verkopen van giftstoffen verkopen van giftstoffen
ALBERT II, Koning der Belgen, ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van Gelet op de wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van
de giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, de giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen,
ontsmettingsstoffen en antiseptica, inzonderheid op artikel 1, ontsmettingsstoffen en antiseptica, inzonderheid op artikel 1,
gewijzigd bij de wetten van 11 maart 1958, 1 juli 1976 en 14 juli gewijzigd bij de wetten van 11 maart 1958, 1 juli 1976 en 14 juli
1994; 1994;
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
op artikel 6, § 1, eerste lid, vervangen bij de wet van 20 oktober op artikel 6, § 1, eerste lid, vervangen bij de wet van 20 oktober
1998; 1998;
Gelet op het besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende Gelet op het besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende
reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen, inzonderheid reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen, inzonderheid
op artikel 2, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 18 februari op artikel 2, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 18 februari
1974 en artikel 3, rubriek « lijst IV », gewijzigd bij de koninklijke 1974 en artikel 3, rubriek « lijst IV », gewijzigd bij de koninklijke
besluiten van 18 februari 1974, 30 juni 1989, 9 januari 1992, 7 juni besluiten van 18 februari 1974, 30 juni 1989, 9 januari 1992, 7 juni
1993, 25 november 1994, 22 december 1997 en 22 september 2000; 1993, 25 november 1994, 22 december 1997 en 22 september 2000;
Gelet op het verzoek om een spoedbehandeling gemotiveerd door het feit Gelet op het verzoek om een spoedbehandeling gemotiveerd door het feit
dat : dat :
- voor het geneesmiddel Norlevo, gezien zijn efficiënte en niet - voor het geneesmiddel Norlevo, gezien zijn efficiënte en niet
toxische contraceptieve werking, door de Geneesmiddelencommissie een toxische contraceptieve werking, door de Geneesmiddelencommissie een
gunstig advies werd verleend om de aflevering van dit geneesmiddel gunstig advies werd verleend om de aflevering van dit geneesmiddel
vrij te stellen van het medisch voorschrift; vrij te stellen van het medisch voorschrift;
- de desbetreffende bepalingen van het besluit van de Regent van 6 - de desbetreffende bepalingen van het besluit van de Regent van 6
februari 1946 houdende reglement op het bewaren en verkopen van februari 1946 houdende reglement op het bewaren en verkopen van
giftstoffen inzake de aflevering van hormoonpreparaten voor inwendig giftstoffen inzake de aflevering van hormoonpreparaten voor inwendig
gebruik, zonder verwijl dienen aangepast te worden, zodat de gebruik, zonder verwijl dienen aangepast te worden, zodat de
aflevering van het geneesmiddel Norlevo vrij van medisch voorschrift aflevering van het geneesmiddel Norlevo vrij van medisch voorschrift
zou kunnen gebeuren; zou kunnen gebeuren;
- het terbeschikking stellen van het publiek van dit geneesmiddel niet - het terbeschikking stellen van het publiek van dit geneesmiddel niet
kan uitgesteld worden, gezien zijn innovatieve preventieve werking kan uitgesteld worden, gezien zijn innovatieve preventieve werking
inzake het voorkomen van ongewenste zwangerschappen, in het bijzonder inzake het voorkomen van ongewenste zwangerschappen, in het bijzonder
bij minderjarigen; bij minderjarigen;
- anderzijds, bij het koninklijk besluit van 22 september 2000 tot - anderzijds, bij het koninklijk besluit van 22 september 2000 tot
wijziging van bovenvermeld besluit van de Regent van 6 februari 1946 wijziging van bovenvermeld besluit van de Regent van 6 februari 1946
de farmaceutische specialiteiten ontheven werden van de verplichting de farmaceutische specialiteiten ontheven werden van de verplichting
het etiket nr. 1 te vermelden (t.t.z. het doodshoofd en de vermelding het etiket nr. 1 te vermelden (t.t.z. het doodshoofd en de vermelding
« Vergift Poison »); « Vergift Poison »);
- deze bepalingen aanleiding gaven tot betwisting omtrent het al dan - deze bepalingen aanleiding gaven tot betwisting omtrent het al dan
niet onderworpen zijn aan het medisch voorschrift van de stoffen niet onderworpen zijn aan het medisch voorschrift van de stoffen
vermeld in lijst IV van bovenvermeld besluit van de Regent van 6 vermeld in lijst IV van bovenvermeld besluit van de Regent van 6
februari 1946; februari 1946;
- zonder verwijl dient rechtgezet te worden dat enkel aan het medisch - zonder verwijl dient rechtgezet te worden dat enkel aan het medisch
voorschrift zijn onderworpen de stoffen boven de maximale dosis zoals voorschrift zijn onderworpen de stoffen boven de maximale dosis zoals
aangegeven in hogerbedoelde lijst IV, indien deze bepaald wordt; aangegeven in hogerbedoelde lijst IV, indien deze bepaald wordt;
- hetzelfde probleem zich voordoet aangaande de bewaring van deze - hetzelfde probleem zich voordoet aangaande de bewaring van deze
stoffen in de giftkasten zoals bedoeld in artikel 2 van bovenvermeld stoffen in de giftkasten zoals bedoeld in artikel 2 van bovenvermeld
besluit van de Regent van 6 februari 1946; besluit van de Regent van 6 februari 1946;
- deze onduidelijkheid tevens zonder verwijl dient rechtgezet te - deze onduidelijkheid tevens zonder verwijl dient rechtgezet te
worden; worden;
Gelet op het advies van de Raad van State nr. 31.369/3, gegeven op 9 Gelet op het advies van de Raad van State nr. 31.369/3, gegeven op 9
maart 2001 met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de maart 2001 met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de
gecoördineerde wetten op de Raad van State; gecoördineerde wetten op de Raad van State;
Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken,
Volksgezondheid en Leefmilieu, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 2 van het besluit van de Regent van 6 februari

Artikel 1.In artikel 2 van het besluit van de Regent van 6 februari
1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van
giftstoffen, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 18 februari giftstoffen, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 18 februari
1974, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1974, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in het tweede lid worden de woorden « en specialiteiten » 1° in het tweede lid worden de woorden « en specialiteiten »
geschrapt; geschrapt;
2° een derde lid, luidend als volgt, wordt toegevoegd : 2° een derde lid, luidend als volgt, wordt toegevoegd :
« Voor wat betreft de farmaceutische specialiteiten zijn de bepalingen « Voor wat betreft de farmaceutische specialiteiten zijn de bepalingen
van het voorgaande lid van toepassing indien : van het voorgaande lid van toepassing indien :
- zij een stof bevatten opgenomen in lijst III van de bijlage bij dit - zij een stof bevatten opgenomen in lijst III van de bijlage bij dit
besluit vanaf de zware dosis bedoeld in artikel 3 van dit besluit en besluit vanaf de zware dosis bedoeld in artikel 3 van dit besluit en
zij bestemd zijn voor inwendig gebruik; zij bestemd zijn voor inwendig gebruik;
- zij een stof bevatten opgenomen in lijst IV van de bijlage bij dit - zij een stof bevatten opgenomen in lijst IV van de bijlage bij dit
besluit waarvoor een maximale dosis is opgegeven, boven de in eenmaal besluit waarvoor een maximale dosis is opgegeven, boven de in eenmaal
in te nemen maximale dosis en zij voor inwendig gebruik bestemd zijn; in te nemen maximale dosis en zij voor inwendig gebruik bestemd zijn;
- zij een stof bevatten opgenomen in lijst IV van de bijlage bij dit - zij een stof bevatten opgenomen in lijst IV van de bijlage bij dit
besluit waarvoor een maximale dosis werd opgegeven, boven de maximale besluit waarvoor een maximale dosis werd opgegeven, boven de maximale
dosis per etmaal en indien zij voor uitwendig gebruik bestemd zijn; dosis per etmaal en indien zij voor uitwendig gebruik bestemd zijn;
- zij een stof bevatten opgenomen in lijst IV van de bijlage bij dit - zij een stof bevatten opgenomen in lijst IV van de bijlage bij dit
besluit indien geen maximale dosis werd opgegeven en zij voor inwendig besluit indien geen maximale dosis werd opgegeven en zij voor inwendig
gebruik bestemd zijn; gebruik bestemd zijn;
- zij een stof bevatten, opgenomen in artikel 3, rubriek « lijst IV », - zij een stof bevatten, opgenomen in artikel 3, rubriek « lijst IV »,
derde lid, punten b) tot en met k). » derde lid, punten b) tot en met k). »

Art. 2.In artikel 3, rubriek « lijst IV » van hetzelfde besluit,

Art. 2.In artikel 3, rubriek « lijst IV » van hetzelfde besluit,
gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 18 februari 1974, 30 juni gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 18 februari 1974, 30 juni
1989, 9 januari 1992, 7 juni 1993, 25 november 1994, 22 december 1997 1989, 9 januari 1992, 7 juni 1993, 25 november 1994, 22 december 1997
en 22 september 2000 worden de volgende wijzigingen aangebracht : en 22 september 2000 worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° het vijfde lid wordt aangevuld als volgt : 1° het vijfde lid wordt aangevuld als volgt :
« Deze bepaling is evenwel niet van toepassing op de mengsels voor « Deze bepaling is evenwel niet van toepassing op de mengsels voor
inwendig gebruik waarvan de inhoud de maximale dosis in één maal in te inwendig gebruik waarvan de inhoud de maximale dosis in één maal in te
nemen niet te boven gaan, noch op de mengsels voor uitwendig gebruik nemen niet te boven gaan, noch op de mengsels voor uitwendig gebruik
waarvan de inhoud de maximale dosis per etmaal niet te boven gaan, waarvan de inhoud de maximale dosis per etmaal niet te boven gaan,
noch op de mengsels voor uitwendig gebruik voor stoffen waarvoor geen noch op de mengsels voor uitwendig gebruik voor stoffen waarvoor geen
maximale dosis werd opgegeven. Zij is tevens niet van toepassing voor maximale dosis werd opgegeven. Zij is tevens niet van toepassing voor
de preparaten voor humaan gebruik op basis van levonorgestrel de preparaten voor humaan gebruik op basis van levonorgestrel
aangewezen voor de noodcontraceptie. Deze bepaling geldt echter wel aangewezen voor de noodcontraceptie. Deze bepaling geldt echter wel
voor de stoffen opgenomen in het derde lid van deze rubriek, punten b) voor de stoffen opgenomen in het derde lid van deze rubriek, punten b)
tot en met k). »; tot en met k). »;
2° in het zesde lid worden de woorden « de geneeskundige » vervangen 2° in het zesde lid worden de woorden « de geneeskundige » vervangen
door de woorden « de arts, de dierenarts of de tandarts ». door de woorden « de arts, de dierenarts of de tandarts ».

Art. 3.Onze Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid

Art. 3.Onze Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid
heeft, is belast met de uitvoering van dit besluit. heeft, is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 5 april 2001. Gegeven te Brussel, 5 april 2001.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Mevr. M. AELVOET Mevr. M. AELVOET
^