Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 01/07/2021
← Terug naar "Koninklijk besluit tot uitvoering van de artikelen 34 en 37 van de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen ter beheersing van de COVID-19-pandemie en andere dringende maatregelen in het domein van de gezondheidzorg "
Koninklijk besluit tot uitvoering van de artikelen 34 en 37 van de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen ter beheersing van de COVID-19-pandemie en andere dringende maatregelen in het domein van de gezondheidzorg Koninklijk besluit tot uitvoering van de artikelen 34 en 37 van de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen ter beheersing van de COVID-19-pandemie en andere dringende maatregelen in het domein van de gezondheidzorg
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
1 JULI 2021. - Koninklijk besluit tot uitvoering van de artikelen 34 1 JULI 2021. - Koninklijk besluit tot uitvoering van de artikelen 34
en 37 van de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen ter beheersing en 37 van de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen ter beheersing
van de COVID-19-pandemie en andere dringende maatregelen in het domein van de COVID-19-pandemie en andere dringende maatregelen in het domein
van de gezondheidzorg van de gezondheidzorg
FILIP, Koning der Belgen, FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op het koninklijk besluit nr. 20 van 13 mei 2020 houdende Gelet op het koninklijk besluit nr. 20 van 13 mei 2020 houdende
tijdelijke maatregelen in de strijd tegen de COVID-19 pandemie en ter tijdelijke maatregelen in de strijd tegen de COVID-19 pandemie en ter
verzekering van de continuïteit van zorg in de verplichte verzekering verzekering van de continuïteit van zorg in de verplichte verzekering
voor geneeskundige verzorging, bekrachtigd door de wet van 24 december voor geneeskundige verzorging, bekrachtigd door de wet van 24 december
2020, artikel 72; 2020, artikel 72;
Gelet op de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen ter beheersing Gelet op de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen ter beheersing
van de COVID-19-pandemie en andere dringende maatregelen in het domein van de COVID-19-pandemie en andere dringende maatregelen in het domein
van de gezondheidzorg, de artikelen 34, 37 en 51; van de gezondheidzorg, de artikelen 34, 37 en 51;
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 21 Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 21
juni 2021; juni 2021;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting,
gegeven op 29 juni 2021; gegeven op 29 juni 2021;
Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari
1973, artikel 3, § 1; 1973, artikel 3, § 1;
Gelet op de dringende noodzakelijkheid; Gelet op de dringende noodzakelijkheid;
Overwegende de noodzaak om onverwijld de aanpassingen te voorzien aan Overwegende de noodzaak om onverwijld de aanpassingen te voorzien aan
het testbeleid die vereist zijn gelet op de evolutie van de pandemie het testbeleid die vereist zijn gelet op de evolutie van de pandemie
en de maatschappelijke behoeften in het kader van de zomerperiode, in en de maatschappelijke behoeften in het kader van de zomerperiode, in
het bijzonder om het welzijn van de bevolking te verzekeren en zo snel het bijzonder om het welzijn van de bevolking te verzekeren en zo snel
mogelijk duidelijkheid te geven om de bevolking toe te laten de zomer mogelijk duidelijkheid te geven om de bevolking toe te laten de zomer
te plannen evenals om aan de laboratoria toe te laten in een duidelijk te plannen evenals om aan de laboratoria toe te laten in een duidelijk
kader te functioneren; kader te functioneren;
Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken, Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.§ 1. De testen van klinische biologie die voor vergoeding

Artikel 1.§ 1. De testen van klinische biologie die voor vergoeding
in aanmerking komen worden aangeduid met een rangnummer vóór de in aanmerking komen worden aangeduid met een rangnummer vóór de
omschrijving van de verstrekking. De omschrijving van elke omschrijving van de verstrekking. De omschrijving van elke
verstrekking wordt gevolgd door de sleutelletter B. Die sleutelletter verstrekking wordt gevolgd door de sleutelletter B. Die sleutelletter
komt vóór een coëfficiëntgetal dat de betrekkelijke waarde van elke komt vóór een coëfficiëntgetal dat de betrekkelijke waarde van elke
verstrekking aangeeft. verstrekking aangeeft.
Om het tarief te bepalen wordt de B-waarde van artikel 24bis van de Om het tarief te bepalen wordt de B-waarde van artikel 24bis van de
bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot
vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen
inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen gebruikt: 0.033701 euro. uitkeringen gebruikt: 0.033701 euro.
De sleutelletter is een teken waarvan de waarde in euro bij De sleutelletter is een teken waarvan de waarde in euro bij
overeenkomst wordt bepaald. overeenkomst wordt bepaald.
§ 2. Testen van klinische biologie § 2. Testen van klinische biologie
1° Moleculaire test 1° Moleculaire test
554934-554945 - Opsporen van minstens het SARS-CoV-2-virus door middel 554934-554945 - Opsporen van minstens het SARS-CoV-2-virus door middel
van een techniek van moleculaire amplificatie . . . . . B1200 van een techniek van moleculaire amplificatie . . . . . B1200
2° Antigeentest 2° Antigeentest
554956-554960 - Opsporen van antigenen van het SARS-CoV-2-virus . . . 554956-554960 - Opsporen van antigenen van het SARS-CoV-2-virus . . .
. . B500 . . B500
§ 3. Toepassingsregels § 3. Toepassingsregels
De verstrekkingen 554934-554945 en 554956-554960 kunnen enkel worden De verstrekkingen 554934-554945 en 554956-554960 kunnen enkel worden
aangerekend in het kader van de COVID-19-pandemie, voor de indicaties aangerekend in het kader van de COVID-19-pandemie, voor de indicaties
die op het moment van de staalafname binnen de testrichtlijnen vallen, die op het moment van de staalafname binnen de testrichtlijnen vallen,
gepubliceerd op de website van Sciensano of uitzonderlijk indien er gepubliceerd op de website van Sciensano of uitzonderlijk indien er
een duidelijk aantoonbare klinische noodzaak is bij risicopatiënten. een duidelijk aantoonbare klinische noodzaak is bij risicopatiënten.
Risicopatiënten zijn patiënten die tot één van volgende groepen Risicopatiënten zijn patiënten die tot één van volgende groepen
behoren: behoren:
- met immuunsuppressie of maligniteit; - met immuunsuppressie of maligniteit;
- met een leeftijd ouder dan 65 jaar; - met een leeftijd ouder dan 65 jaar;
- met ernstig chronisch long-, hart- of nierlijden; - met ernstig chronisch long-, hart- of nierlijden;
- met een cardiovasculaire ziekte, arteriële hypertensie of diabetes. - met een cardiovasculaire ziekte, arteriële hypertensie of diabetes.
De verstrekkingen 554934-554945 en 554956-554960 kunnen enkel worden De verstrekkingen 554934-554945 en 554956-554960 kunnen enkel worden
aangerekend als bij het staal een aanvraagformulier wordt gevoegd, dat aangerekend als bij het staal een aanvraagformulier wordt gevoegd, dat
tenminste de volgende informatie bevat met betrekking tot de klinische tenminste de volgende informatie bevat met betrekking tot de klinische
omstandigheden waarin de test wordt aangevraagd: omstandigheden waarin de test wordt aangevraagd:
- identificatie patiënt; - identificatie patiënt;
- aangevraagde test; - aangevraagde test;
- of de test gebeurt binnen de testrichtlijnen die op het moment van - of de test gebeurt binnen de testrichtlijnen die op het moment van
de staalafname wordt gepubliceerd op de website van Sciensano; de staalafname wordt gepubliceerd op de website van Sciensano;
- of de test uitzonderlijk gebeurt bij duidelijk aantoonbare klinische - of de test uitzonderlijk gebeurt bij duidelijk aantoonbare klinische
noodzaak bij risicopatiënten; noodzaak bij risicopatiënten;
- de voorschrijvend arts of de COVID-19 Test Prescription Code code - de voorschrijvend arts of de COVID-19 Test Prescription Code code
die werd verkregen op basis van de protocollen die werden gevalideerd die werd verkregen op basis van de protocollen die werden gevalideerd
door de Risk Management Group. door de Risk Management Group.
De voorschrijvende arts noteert de klinische omstandigheden in het De voorschrijvende arts noteert de klinische omstandigheden in het
medisch dossier (symptomen, ernst en begin van de symptomen, relevante medisch dossier (symptomen, ernst en begin van de symptomen, relevante
antecedenten, reeds uitgevoerde onderzoeken, contact met besmette antecedenten, reeds uitgevoerde onderzoeken, contact met besmette
personen). personen).
Het aanvraagformulier moet bewaard worden onder elektronische vorm Het aanvraagformulier moet bewaard worden onder elektronische vorm
door het uitvoerend laboratorium. door het uitvoerend laboratorium.
De verstrekkingen 554934-554945 en 554956-554960 kunnen enkel worden De verstrekkingen 554934-554945 en 554956-554960 kunnen enkel worden
aangerekend indien ze uitgevoerd worden in een laboratorium dat op de aangerekend indien ze uitgevoerd worden in een laboratorium dat op de
moment van de staalafname voorkomt op de lijst van Sciensano inzake de moment van de staalafname voorkomt op de lijst van Sciensano inzake de
kwaliteitsbewaking, veiligheidsnormen en noodzakelijke kwaliteitsbewaking, veiligheidsnormen en noodzakelijke
epidemiologische informatiedoorstroming vanuit de uitvoerende epidemiologische informatiedoorstroming vanuit de uitvoerende
laboratoria. laboratoria.
De verstrekkingen 554934-554945 en 554956-554960 worden als De verstrekkingen 554934-554945 en 554956-554960 worden als
verstrekkingen beschouwd waarvoor de bekwaming van specialist voor verstrekkingen beschouwd waarvoor de bekwaming van specialist voor
klinische biologie vereist is. klinische biologie vereist is.
Het honorarium voor de verstrekkingen 554934-554945 en 554956-554960 Het honorarium voor de verstrekkingen 554934-554945 en 554956-554960
omvat alle kosten die verbonden zijn met de test: het afnamemateriaal, omvat alle kosten die verbonden zijn met de test: het afnamemateriaal,
apparatuur, reagentia, investeringskosten, kwaliteitsbewaking, apparatuur, reagentia, investeringskosten, kwaliteitsbewaking,
personeelskosten, supervisie, beschermingsmateriaal, transportkosten, personeelskosten, supervisie, beschermingsmateriaal, transportkosten,
... ...
De resultaten van de testen bedoeld in § 2 moeten worden De resultaten van de testen bedoeld in § 2 moeten worden
gecommuniceerd aan Sciensano. gecommuniceerd aan Sciensano.

Art. 2.Onder de voorwaarden vastgesteld in dit besluit verleent de

Art. 2.Onder de voorwaarden vastgesteld in dit besluit verleent de
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging een verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging een
tegemoetkoming voor testen voor het opsporen van minstens het tegemoetkoming voor testen voor het opsporen van minstens het
SARS-CoV-2-virus door middel van een techniek van moleculaire SARS-CoV-2-virus door middel van een techniek van moleculaire
amplificatie, die vallen buiten de testrichtlijnen, gepubliceerd op de amplificatie, die vallen buiten de testrichtlijnen, gepubliceerd op de
website van Sciensano, en die worden afgenomen van Belgische website van Sciensano, en die worden afgenomen van Belgische
ingezetenen tijdens de periode van 28 juni 2021 tot en met 30 ingezetenen tijdens de periode van 28 juni 2021 tot en met 30
september 2021. september 2021.
De tegemoetkoming is afhankelijk van het bekomen van een COVID-19 Test De tegemoetkoming is afhankelijk van het bekomen van een COVID-19 Test
Prescription Code verleend door de FOD Volksgezondheid. Deze code Prescription Code verleend door de FOD Volksgezondheid. Deze code
wordt op hun verzoek verleend aan de Belgische ingezetenen die nog wordt op hun verzoek verleend aan de Belgische ingezetenen die nog
niet de kans hebben gehad om zich volledig te laten vaccineren. niet de kans hebben gehad om zich volledig te laten vaccineren.

Art. 3.De tegemoetkoming bedoeld in artikel 2 is gelijk aan de

Art. 3.De tegemoetkoming bedoeld in artikel 2 is gelijk aan de
tegemoetkoming bedoeld in artikel 1, § 2, 1° en wordt beperkt tot twee tegemoetkoming bedoeld in artikel 1, § 2, 1° en wordt beperkt tot twee
testen per ingezetene. testen per ingezetene.
Voor testen bedoeld in artikel 2 uitgevoerd door laboratoria die deel Voor testen bedoeld in artikel 2 uitgevoerd door laboratoria die deel
uitmaken van het federaal platform, bedoeld in het koninklijk besluit uitmaken van het federaal platform, bedoeld in het koninklijk besluit
van 22 november 2020 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder het van 22 november 2020 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder het
Verzekeringscomité een overeenkomst kan sluiten met toepassing van Verzekeringscomité een overeenkomst kan sluiten met toepassing van
artikel 56, § 2, eerste lid, 1°, van de wet betreffende de verplichte artikel 56, § 2, eerste lid, 1°, van de wet betreffende de verplichte
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, voor de oprichting van een federaal gecoördineerd op 14 juli 1994, voor de oprichting van een federaal
platform voor het opsporen van het Sars-Cov2 virus door middel van een platform voor het opsporen van het Sars-Cov2 virus door middel van een
techniek van moleculaire amplificatie, wordt een tegemoetkoming techniek van moleculaire amplificatie, wordt een tegemoetkoming
verleend overeenkomstig de overeenkomst gesloten met het verleend overeenkomstig de overeenkomst gesloten met het
Verzekeringscomité. Verzekeringscomité.
Er mogen geen supplementen worden aangerekend. Er mogen geen supplementen worden aangerekend.

Art. 4.Het afnemen van stalen voor het uitvoeren van een moleculaire

Art. 4.Het afnemen van stalen voor het uitvoeren van een moleculaire
test bedoeld in artikel 2 wordt aangerekend aan de verplichte test bedoeld in artikel 2 wordt aangerekend aan de verplichte
verzekering voor geneeskundige verzorging via volgende verstrekking: verzekering voor geneeskundige verzorging via volgende verstrekking:
554831-554842 - Staalafname voor het uitvoeren van een moleculaire 554831-554842 - Staalafname voor het uitvoeren van een moleculaire
test met het oog op het opsporen van het SARS-CoV-2 virus.......10 test met het oog op het opsporen van het SARS-CoV-2 virus.......10
euro euro
De verstrekking 554831-554842 kan enkel aangerekend worden voor een De verstrekking 554831-554842 kan enkel aangerekend worden voor een
staalafname voor de testen zoals bedoeld in artikel 2. staalafname voor de testen zoals bedoeld in artikel 2.
De verstrekking 554831-554842 kan enkel aangerekend worden door een De verstrekking 554831-554842 kan enkel aangerekend worden door een
specialist voor klinische biologie. specialist voor klinische biologie.
Het honorarium voor de verstrekking 554831-554842 omvat alle kosten Het honorarium voor de verstrekking 554831-554842 omvat alle kosten
die verbonden zijn met de staalafname, in het bijzonder die verbonden zijn met de staalafname, in het bijzonder
personeelskosten, supervisie, beschermingsmateriaal. personeelskosten, supervisie, beschermingsmateriaal.
De verstrekking 554831-554842 kan niet aangerekend worden indien de De verstrekking 554831-554842 kan niet aangerekend worden indien de
voorziening reeds forfaitair vergoed wordt door de overheid voor de voorziening reeds forfaitair vergoed wordt door de overheid voor de
staalafname. Indien de tijd die geïnvesteerd wordt voor de staalafname. Indien de tijd die geïnvesteerd wordt voor de
staalafnames reeds gefinancierd wordt door andere overeenkomsten of staalafnames reeds gefinancierd wordt door andere overeenkomsten of
tegemoetkomingen, kan de verstrekking 554831-554842 hiervoor niet tegemoetkomingen, kan de verstrekking 554831-554842 hiervoor niet
aangerekend worden. aangerekend worden.

Art. 5.De maximumprijs van testen voor het opsporen van minstens het

Art. 5.De maximumprijs van testen voor het opsporen van minstens het
SARS-CoV-2-virus door middel van een techniek van moleculaire SARS-CoV-2-virus door middel van een techniek van moleculaire
amplificatie, waarvoor geen tegemoetkoming door de verplichte amplificatie, waarvoor geen tegemoetkoming door de verplichte
verzekering voor geneeskundige verzorging wordt verleend, wordt verzekering voor geneeskundige verzorging wordt verleend, wordt
vastgesteld op 55 euro. vastgesteld op 55 euro.
Die maximumprijs kan echter worden verhoogd tot 120 euro als de Die maximumprijs kan echter worden verhoogd tot 120 euro als de
testresultaten worden afgeleverd binnen een termijn van 3 uren na de testresultaten worden afgeleverd binnen een termijn van 3 uren na de
staalafname. staalafname.
Deze maximumprijzen omvatten alle kosten die verbonden zijn met de Deze maximumprijzen omvatten alle kosten die verbonden zijn met de
test: het afnamemateriaal, apparatuur, reagentia, investeringskosten, test: het afnamemateriaal, apparatuur, reagentia, investeringskosten,
kwaliteitsbewaking, personeelskosten, supervisie, kwaliteitsbewaking, personeelskosten, supervisie,
beschermingsmateriaal, transportkosten, staalafname, beschermingsmateriaal, transportkosten, staalafname,
administratiekosten, ... administratiekosten, ...

Art. 6.De artikelen 65 tot en met 69 van het koninklijk besluit nr.

Art. 6.De artikelen 65 tot en met 69 van het koninklijk besluit nr.
20 van 13 mei 2020 houdende tijdelijke maatregelen in de strijd tegen 20 van 13 mei 2020 houdende tijdelijke maatregelen in de strijd tegen
de COVID-19 pandemie en ter verzekering van de continuïteit van zorg de COVID-19 pandemie en ter verzekering van de continuïteit van zorg
in de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging, treden in de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging, treden
buiten werking. buiten werking.

Art. 7.Dit besluit treedt in werking op 28 juni 2021, met

Art. 7.Dit besluit treedt in werking op 28 juni 2021, met
uitzondering van de artikelen 1 en 6 die uitwerking hebben met ingang uitzondering van de artikelen 1 en 6 die uitwerking hebben met ingang
van 1 mei 2021. van 1 mei 2021.
De artikelen 2 tot 5 treden buiten werking op 1 oktober 2021. De artikelen 2 tot 5 treden buiten werking op 1 oktober 2021.

Art. 8.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de

Art. 8.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de
uitvoering van dit besluit. uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 1 juli 2021. Gegeven te Brussel, 1 juli 2021.
FILIP FILIP
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid,
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
^