Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 20/07/2016
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
20 JULI 2016. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, 20 JULI 2016. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst,
gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve
medische hulpmiddelen medische hulpmiddelen
De Minister van Sociale Zaken, De Minister van Sociale Zaken,
Gelet op de wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische Gelet op de wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische
hulpmiddelen, inzonderheid artikel 23, derde lid; hulpmiddelen, inzonderheid artikel 23, derde lid;
Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van
de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen,
Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en
Invasieve Medische Hulpmiddelen van 3 december 2015 ; Invasieve Medische Hulpmiddelen van 3 december 2015 ;
Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 23 Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 23
december 2015; december 2015;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting gegeven Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting gegeven
op 20 januari 2016; op 20 januari 2016;
Gelet op het advies 59.042/2 van de Raad van State, gegeven op 24 Gelet op het advies 59.042/2 van de Raad van State, gegeven op 24
maart 2016, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de maart 2016, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de
gecoördineerde wetten op de Raad van State, gecoördineerde wetten op de Raad van State,
Besluit : Besluit :

Artikel 1.In de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk

Artikel 1.In de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk
besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen
en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd
bij het ministerieel besluit van 9 december 2015, in het hoofdstuk "D. bij het ministerieel besluit van 9 december 2015, in het hoofdstuk "D.
Urologie en nefrologie" worden de volgende wijzigingen aangebracht: Urologie en nefrologie" worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° Het hoofdstuk "D.4. Prostaat" wordt aangevuld met de volgende 1° Het hoofdstuk "D.4. Prostaat" wordt aangevuld met de volgende
verstrekking en zijn vergoedingsmodaliteiten: verstrekking en zijn vergoedingsmodaliteiten:
"172675-172686 Geheel van gebruiksmateriaal voor het uitvoeren van de "172675-172686 Geheel van gebruiksmateriaal voor het uitvoeren van de
verstrekking 261796-261800 van de nomenclatuur via endoscopische verstrekking 261796-261800 van de nomenclatuur via endoscopische
robot-geassisteerde chirurgie. robot-geassisteerde chirurgie.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
2° De vergoedingsvoorwaarde D- § 08 wordt ingevoegd, luidend als 2° De vergoedingsvoorwaarde D- § 08 wordt ingevoegd, luidend als
volgt: volgt:
"D- § 08 "D- § 08
Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te genieten Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te genieten
voor de verstrekkingen betreffende robot-geassisteerde endoscopische voor de verstrekkingen betreffende robot-geassisteerde endoscopische
radicale prostatectomie, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan: radicale prostatectomie, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan:
1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting
Niet van toepassing Niet van toepassing
2. Criteria betreffende de rechthebbende 2. Criteria betreffende de rechthebbende
De verstrekking 172675-172686 kan enkel in aanmerking komen voor een De verstrekking 172675-172686 kan enkel in aanmerking komen voor een
tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende
aan de volgende criteria voldoet: aan de volgende criteria voldoet:
- De rechthebbende ondergaat een endoscopisch uitgevoerde - De rechthebbende ondergaat een endoscopisch uitgevoerde
robot-geassisteerde radicale prostatectomie. robot-geassisteerde radicale prostatectomie.
3. Criteria betreffende het hulpmiddel 3. Criteria betreffende het hulpmiddel
De verstrekking 172675-172686 kan enkel in aanmerking komen voor een De verstrekking 172675-172686 kan enkel in aanmerking komen voor een
tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan
de volgende criteria voldoet: de volgende criteria voldoet:
3.1. Definitie 3.1. Definitie
Onder "robot-geassisteerde" dient een ingreep verstaan te worden die Onder "robot-geassisteerde" dient een ingreep verstaan te worden die
wordt uitgevoerd door een robot met 3 à 4 armen en die op afstand wordt uitgevoerd door een robot met 3 à 4 armen en die op afstand
bediend wordt via een console, voor endoscopische ingrepen en met bediend wordt via een console, voor endoscopische ingrepen en met
driedimensionaal beeld. driedimensionaal beeld.
3.2. Criteria 3.2. Criteria
Niet van toepassing. Niet van toepassing.
3.3. Garantievoorwaarden 3.3. Garantievoorwaarden
Niet van toepassing. Niet van toepassing.
4. Aanvraagprocedure en formulieren 4. Aanvraagprocedure en formulieren
De tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking De tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking
172675-172686 is slechts verschuldigd wanneer : 172675-172686 is slechts verschuldigd wanneer :
- voorafgaand aan de ingreep een multidisciplinair oncologisch consult - voorafgaand aan de ingreep een multidisciplinair oncologisch consult
heeft plaats gehad; heeft plaats gehad;
De documenten, waaruit blijkt dat voorgaand punt is uitgevoerd, moeten De documenten, waaruit blijkt dat voorgaand punt is uitgevoerd, moeten
in het medisch dossier van de rechthebbende bewaard worden. in het medisch dossier van de rechthebbende bewaard worden.
5. Regels voor attestering 5. Regels voor attestering
5.1. Cumul en non-cumulregels 5.1. Cumul en non-cumulregels
De verstrekkingen 172675-172686 en 154851-154862 zijn cumuleerbaar. De verstrekkingen 172675-172686 en 154851-154862 zijn cumuleerbaar.
5.2. Andere regels 5.2. Andere regels
Niet van toepassing Niet van toepassing
5.3. Derogatie van de attesteringsregels 5.3. Derogatie van de attesteringsregels
Niet van toepassing. Niet van toepassing.
6. Resultaten en statistieken 6. Resultaten en statistieken
Niet van toepassing Niet van toepassing
7. Varia 7. Varia
Uiterlijk tegen 1 juni 2016 moet de Belgian Association of Urology Uiterlijk tegen 1 juni 2016 moet de Belgian Association of Urology
(BAU) in samenwerking met de verzekeringsinstellingen op basis van de (BAU) in samenwerking met de verzekeringsinstellingen op basis van de
verzamelde gegevens in het kader van de akkoordverklaring voor de verzamelde gegevens in het kader van de akkoordverklaring voor de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering in de kostprijs van het tegemoetkoming van de verplichte verzekering in de kostprijs van het
gebruiksmateriaal voor een endoscopisch uitgevoerde gebruiksmateriaal voor een endoscopisch uitgevoerde
robot-geassisteerde radicale prostatectomie (alsmede de robot-geassisteerde radicale prostatectomie (alsmede de
wetenschappelijke literatuur ter zake) ten behoeve van de Commissie wetenschappelijke literatuur ter zake) ten behoeve van de Commissie
een eindrapport opstellen. Bij de verzameling van de gegevens en de een eindrapport opstellen. Bij de verzameling van de gegevens en de
opmaak van dit rapport zal de persoonlijke levenssfeer van de opmaak van dit rapport zal de persoonlijke levenssfeer van de
betrokken patiënten worden gerespecteerd. betrokken patiënten worden gerespecteerd.
Het eindrapport moet minstens volgende elementen bevatten: Het eindrapport moet minstens volgende elementen bevatten:
- Aantal behandelde patiënten - Aantal behandelde patiënten
- Leeftijd van de patiënten - Leeftijd van de patiënten
- Opnameduur - Opnameduur
- Type tumor - Type tumor
- Lokalisatie binnen prostaat met aanduiding van het al dan niet raken - Lokalisatie binnen prostaat met aanduiding van het al dan niet raken
van het kapsel van het kapsel
- Anatomisch-pathologische informatie - Anatomisch-pathologische informatie
- Peri-operatieve parameters (bloedverlies, transfusie, - Peri-operatieve parameters (bloedverlies, transfusie,
lymphadenectomy, zenuwsparend) lymphadenectomy, zenuwsparend)
- Follow-up van de uitkomsten: - Follow-up van de uitkomsten:
o Incontinentie o Incontinentie
o Erectiele disfunctie o Erectiele disfunctie
o PSA o PSA
o QoL o QoL
o Nood aan adjuvante therapie/reddende behandeling (radiotherapie, o Nood aan adjuvante therapie/reddende behandeling (radiotherapie,
hormonale therapie) hormonale therapie)
- Gebruikt materiaal - Gebruikt materiaal
- Vergelijking van de resultaten (opnameduur, kosten van nazorg, ...) - Vergelijking van de resultaten (opnameduur, kosten van nazorg, ...)
met die gegevens over: met die gegevens over:
o Endoscopische niet-robot-geassisteerde radicale prostatectomie o Endoscopische niet-robot-geassisteerde radicale prostatectomie
o Klassieke radicale prostatectomie o Klassieke radicale prostatectomie
Voor dezelfde periode worden die gegevens voor de vergelijking bekomen Voor dezelfde periode worden die gegevens voor de vergelijking bekomen
uit de facturatiegegevens bij de verzekeringsinstellingen. uit de facturatiegegevens bij de verzekeringsinstellingen.
- De resultaten worden met andere grote reeksen (uit nationale en - De resultaten worden met andere grote reeksen (uit nationale en
internationale literatuur) bekeken. internationale literatuur) bekeken.
De Commissie zal op basis van dit eindrapport de De Commissie zal op basis van dit eindrapport de
vergoedingsvoorwaarden van deze verstrekking opnieuw evalueren." vergoedingsvoorwaarden van deze verstrekking opnieuw evalueren."

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 maart 2016.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 maart 2016.
Brussel, 20 juli 2016. Brussel, 20 juli 2016.
Mme M. DE BLOCK Mme M. DE BLOCK
^