Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 19/05/2008
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
19 MEI 2008. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd 19 MEI 2008. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd
bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van
de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
in de kosten van farmaceutische specialiteiten in de kosten van farmaceutische specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, De Minister van Sociale Zaken,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, inzonderheid op artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 1994, inzonderheid op artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10
augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli
2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van
10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en
13 december 2006, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van
10 augustus 2001, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 10 augustus 2001, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van
27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en
artikel 72bis, § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 10 artikel 72bis, § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 10
augustus 2001; augustus 2001;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten,
inzonderheid op artikelen 45, gewijzigd bij het koninklijk besluit van inzonderheid op artikelen 45, gewijzigd bij het koninklijk besluit van
9 augustus 2002, 68, tweede lid, gewijzigd bij het koninklijk besluit 9 augustus 2002, 68, tweede lid, gewijzigd bij het koninklijk besluit
van 9 augustus 2002, en 95, § 3, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 9 augustus 2002, en 95, § 3, ingevoegd bij het koninklijk besluit
van 16 mei 2006, en bijlage I en IV, zoals tot op heden gewijzigd; van 16 mei 2006, en bijlage I en IV, zoals tot op heden gewijzigd;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen, uitgebracht op 25 januari en 6, 12, 18 en 26 februari Geneesmiddelen, uitgebracht op 25 januari en 6, 12, 18 en 26 februari
2008; 2008;
Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 15, Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 15,
19, 22, 25 en 29 februari en 5, 7 en 20 maart 2008; 19, 22, 25 en 29 februari en 5, 7 en 20 maart 2008;
Gelet op de akkoordbevindingen van Onze Minister van Begroting van 21, Gelet op de akkoordbevindingen van Onze Minister van Begroting van 21,
25, 26 en 27 februari 2008 en 6, 10 en 31 maart 2008; 25, 26 en 27 februari 2008 en 6, 10 en 31 maart 2008;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten CELSENTRI 150 mg Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten CELSENTRI 150 mg
en 300 mg, MIRAPEXIN 0,18 mg en 0,7 mg en NANOGAM 50 mg/ml, door Onze en 300 mg, MIRAPEXIN 0,18 mg en 0,7 mg en NANOGAM 50 mg/ml, door Onze
Minister van Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van Minister van Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van
tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden
dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn
verleend; verleend;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 7, 10, 14 en 31 maart Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 7, 10, 14 en 31 maart
2008; 2008;
Gelet op advies nr 44.380/1 van de Raad van State, gegeven op 24 april Gelet op advies nr 44.380/1 van de Raad van State, gegeven op 24 april
2008, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de 2008, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de
gecoördineerde wetten op de Raad van State, gecoördineerde wetten op de Raad van State,
Besluit : Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
volgende wijzigingen aangebracht : volgende wijzigingen aangebracht :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
d) in § 1990000, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als volgt d) in § 1990000, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als volgt
: :
Paragraaf 1990000 Paragraaf 1990000
a. De specialiteit komt in aanmerking voor terugbetaling indien zij a. De specialiteit komt in aanmerking voor terugbetaling indien zij
toegediend wordt voor de behandeling van de ziekte van Crohn aan toegediend wordt voor de behandeling van de ziekte van Crohn aan
volwassen rechthebbenden die zich in minstens één van de volgende twee volwassen rechthebbenden die zich in minstens één van de volgende twee
situaties bevinden : situaties bevinden :
1° Ernstige vorm die actief blijft, ondanks een optimale behandeling 1° Ernstige vorm die actief blijft, ondanks een optimale behandeling
met corticoïde en/of immunosuppressivum gedurende een minimale periode met corticoïde en/of immunosuppressivum gedurende een minimale periode
van 3 maanden. van 3 maanden.
Indien het gaat om een rechthebbende die reeds eerder met tenminste Indien het gaat om een rechthebbende die reeds eerder met tenminste
één infusie met REMICADE behandeld werd, wordt de terugbetaling van één infusie met REMICADE behandeld werd, wordt de terugbetaling van
een nieuwe infusie slechts toegelaten voor zover er klinische een nieuwe infusie slechts toegelaten voor zover er klinische
verbetering van de actieve vorm van de ziekte bij de rechthebbende was verbetering van de actieve vorm van de ziekte bij de rechthebbende was
binnen de periode van 4 weken na de voorgaande infusie. binnen de periode van 4 weken na de voorgaande infusie.
2° Fistuliserende vorm waarbij de fistels blijven draineren, ondanks 2° Fistuliserende vorm waarbij de fistels blijven draineren, ondanks
een optimale behandeling met antibiotica en/of immunosuppressivum een optimale behandeling met antibiotica en/of immunosuppressivum
gedurende een minimale periode van 3 maanden. gedurende een minimale periode van 3 maanden.
Indien het gaat om een rechthebbende die reeds eerder met tenminste Indien het gaat om een rechthebbende die reeds eerder met tenminste
één serie van 3 infusies met REMICADE in een periode van 6 weken één serie van 3 infusies met REMICADE in een periode van 6 weken
behandeld werd, wordt de terugbetaling van nieuwe infusies slechts behandeld werd, wordt de terugbetaling van nieuwe infusies slechts
toegelaten voor zover er klinische verbetering van de fisteldrainage toegelaten voor zover er klinische verbetering van de fisteldrainage
was bij de rechthebbende binnen de periode van 10 weken na de eerste was bij de rechthebbende binnen de periode van 10 weken na de eerste
infusie van de 3 infusies van de voorgaande serie. infusie van de 3 infusies van de voorgaande serie.
b. De machtiging tot terugbetaling zal gebaseerd zijn op een omstandig b. De machtiging tot terugbetaling zal gebaseerd zijn op een omstandig
verslag, opgesteld door een geneesheer-specialist in de verslag, opgesteld door een geneesheer-specialist in de
gastroenterologie of in de inwendige geneeskunde, die zowel de gastroenterologie of in de inwendige geneeskunde, die zowel de
voorgeschreven dosis als het gewicht van de rechthebbende vermeldt en voorgeschreven dosis als het gewicht van de rechthebbende vermeldt en
die, indien van toepassing, de werkzaamheid van de voorgaande die, indien van toepassing, de werkzaamheid van de voorgaande
infusie(s) verklaart. infusie(s) verklaart.
Vóór de eerste toediening van REMICADE moet de afwezigheid van Vóór de eerste toediening van REMICADE moet de afwezigheid van
evolutieve tuberculose vastgesteld worden, voldoend aan één van de evolutieve tuberculose vastgesteld worden, voldoend aan één van de
twee hierna volgende situaties : twee hierna volgende situaties :
-Radiografie van de longen en Mantoux-test : beide negatief. -Radiografie van de longen en Mantoux-test : beide negatief.
- Radiografie van de longen positief of een Mantoux-test positief : in - Radiografie van de longen positief of een Mantoux-test positief : in
dit geval zal de terugbetaling van REMICADE slechts toegekend worden dit geval zal de terugbetaling van REMICADE slechts toegekend worden
indien een geneesheer-specialist in de pneumologie de afwezigheid van indien een geneesheer-specialist in de pneumologie de afwezigheid van
evolutieve tuberculose verklaart voor een eerste aanvraag. Bij actieve evolutieve tuberculose verklaart voor een eerste aanvraag. Bij actieve
tuberculose kan de specialiteit enkel terugbetaald worden na tuberculose kan de specialiteit enkel terugbetaald worden na
attestering van een adequate tuberculostaticabehandeling door een attestering van een adequate tuberculostaticabehandeling door een
geneesheer-specialist in de pneumologie. Bij verdenking van latente geneesheer-specialist in de pneumologie. Bij verdenking van latente
tuberculose (positieve Mantoux-test en/of verdenking van tuberculose (positieve Mantoux-test en/of verdenking van
tuberculose-sequellen op RX-thorax) kan REMICADE slechts terugbetaald tuberculose-sequellen op RX-thorax) kan REMICADE slechts terugbetaald
worden 4 weken na start van een profylactische tuberculose worden 4 weken na start van een profylactische tuberculose
behandeling, geattesteerd door een geneesheer-specialist in de behandeling, geattesteerd door een geneesheer-specialist in de
pneumologie. pneumologie.
c. Het aantal terugbetaalbare verpakkingen zal rekening houden met een c. Het aantal terugbetaalbare verpakkingen zal rekening houden met een
maximale dosis van 5 mg/kg per infusie. maximale dosis van 5 mg/kg per infusie.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
j) er wordt een § 4660000 toegevoegd, luidende : j) er wordt een § 4660000 toegevoegd, luidende :
Paragraaf 4660000 Paragraaf 4660000
a) De specialiteit komt in aanmerking voor vergoeding indien ze wordt a) De specialiteit komt in aanmerking voor vergoeding indien ze wordt
toegediend in de behandeling van een patiënt met een acute T-cel toegediend in de behandeling van een patiënt met een acute T-cel
lymfoblastenleukemie of een T-cel lymfoblastenlymfoom dat niet lymfoblastenleukemie of een T-cel lymfoblastenlymfoom dat niet
beantwoordt of gerecidiveerd is na minstens twee lijnen van adequate beantwoordt of gerecidiveerd is na minstens twee lijnen van adequate
chemotherapie. chemotherapie.
b) De diagnose dient te berusten op een telling van de bloedformule en b) De diagnose dient te berusten op een telling van de bloedformule en
op een myelogram. op een myelogram.
c) De vergoeding hangt van de aflevering van een aanvraagformulier aan c) De vergoeding hangt van de aflevering van een aanvraagformulier aan
de betrokken ziekenhuisapotheker af, waarvan het model in bijlage A de betrokken ziekenhuisapotheker af, waarvan het model in bijlage A
van de huidige paragraaf is hernomen, ingevuld en ondertekend door een van de huidige paragraaf is hernomen, ingevuld en ondertekend door een
geneesheer-specialist in de inwendige geneeskunde met bijzondere geneesheer-specialist in de inwendige geneeskunde met bijzondere
beroepsbekwaamheid in de hematologie op basis van het Ministrieel beroepsbekwaamheid in de hematologie op basis van het Ministrieel
Besluit van 18.10.2002 of door een geneesheer-specialist houder van de Besluit van 18.10.2002 of door een geneesheer-specialist houder van de
bijzondere beroepsbekwaamheid in de pediatrische hematologie en bijzondere beroepsbekwaamheid in de pediatrische hematologie en
oncologie volgens het Ministrieel Besluit van 14.05.2007. oncologie volgens het Ministrieel Besluit van 14.05.2007.
Door aldus dit formulier volledig in te vullen in de ad hoc rubrieken, Door aldus dit formulier volledig in te vullen in de ad hoc rubrieken,
vermeldt de geneesheer-specialist van wie hierboven sprake is, vermeldt de geneesheer-specialist van wie hierboven sprake is,
gelijktijdig : gelijktijdig :
- de elementen die betrekking hebben op de toestand van de patiënt; - de elementen die betrekking hebben op de toestand van de patiënt;
- dat hij zich ertoe verbindt om aan de geneesheer-adviseur de - dat hij zich ertoe verbindt om aan de geneesheer-adviseur de
bewijsstukken ter beschikking te stellen die de geattesteerde toestand bewijsstukken ter beschikking te stellen die de geattesteerde toestand
bevestigen; bevestigen;
- dat hij zich ertoe verbindt om de behandeling te stoppen wanneer hij - dat hij zich ertoe verbindt om de behandeling te stoppen wanneer hij
vaststelt dat er progressie is van de aandoening ondanks de lopende vaststelt dat er progressie is van de aandoening ondanks de lopende
behandeling. behandeling.
d) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een d) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met een
maximale posologie van maximale posologie van
- 1500 mg/m2 op dag 1, 3 en 5, om de 21 dagen, bij de volwassene, - 1500 mg/m2 op dag 1, 3 en 5, om de 21 dagen, bij de volwassene,
en van en van
- 650 mg/m2 gedurende 5 opeenvolgende dagen, om de 21 dagen, bij het - 650 mg/m2 gedurende 5 opeenvolgende dagen, om de 21 dagen, bij het
kind. kind.
e) Het formulier hernomen in bijlage A zal ter beschikking van de e) Het formulier hernomen in bijlage A zal ter beschikking van de
adviserend geneesheer gehouden worden. adviserend geneesheer gehouden worden.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
k) er wordt een § 4670000 toegevoegd, luidende : k) er wordt een § 4670000 toegevoegd, luidende :
Paragraaf 4670000 Paragraaf 4670000
a) De specialiteit komt in aanmerking voor een vergoeding als zij a) De specialiteit komt in aanmerking voor een vergoeding als zij
wordt toegediend samen met andere anti-retrovirale geneesmiddelen in wordt toegediend samen met andere anti-retrovirale geneesmiddelen in
de behandeling van rechthebbenden die geïnfecteerd zijn door het de behandeling van rechthebbenden die geïnfecteerd zijn door het
HIV-virus met enkel een CCR5 tropisme en die een aantal CD4-cellen HIV-virus met enkel een CCR5 tropisme en die een aantal CD4-cellen
kleiner of gelijk aan 350/mm3 vertonen of minstens één keer hebben kleiner of gelijk aan 350/mm3 vertonen of minstens één keer hebben
vertoond. vertoond.
De vergoeding is toegestaan voor zover zij zich bevinden : De vergoeding is toegestaan voor zover zij zich bevinden :
- in een toestand van virologisch falen, of van intolerantie aan - in een toestand van virologisch falen, of van intolerantie aan
minstens één anti-retrovirale polytherapie, minstens één anti-retrovirale polytherapie,
- met een resistent virus, ofwel een virus met verminderde - met een resistent virus, ofwel een virus met verminderde
gevoeligheid, ofwel een intolerantie aan minstens twee gevoeligheid, ofwel een intolerantie aan minstens twee
protease-inhibitoren, op basis van de analyse van therapeutische protease-inhibitoren, op basis van de analyse van therapeutische
antecedenten en resultaten van een genotypische analyse. antecedenten en resultaten van een genotypische analyse.
b) De bewijsstukken, die aantonen dat de voorwaarden onder punt a) b) De bewijsstukken, die aantonen dat de voorwaarden onder punt a)
vervuld zijn, dienen ter beschikking te worden gehouden van de vervuld zijn, dienen ter beschikking te worden gehouden van de
adviserend-geneesheer door de geneesheer specialist onder punt c) adviserend-geneesheer door de geneesheer specialist onder punt c)
vermeld. vermeld.
c) De machtiging tot vergoeding zal worden afgeleverd door de c) De machtiging tot vergoeding zal worden afgeleverd door de
adviserend geneesheer op basis van een aanvraagformulier, waarvan het adviserend geneesheer op basis van een aanvraagformulier, waarvan het
model is hernomen in bijlage A van deze paragraaf, en waarop de model is hernomen in bijlage A van deze paragraaf, en waarop de
geneesheer-specialist verbonden aan een erkend AIDS referentiecentrum geneesheer-specialist verbonden aan een erkend AIDS referentiecentrum
dat een RIZIV Conventie omtrent functionele heropvoeding heeft dat een RIZIV Conventie omtrent functionele heropvoeding heeft
afgesloten, door zijn handtekening te plaatsen en het vakje of de afgesloten, door zijn handtekening te plaatsen en het vakje of de
vakjes aan te kruisen die overeenstemmen met de klinische situatie vakjes aan te kruisen die overeenstemmen met de klinische situatie
bedoeld onder punt a) hierboven, attesteert dat de betrokken patiënt bedoeld onder punt a) hierboven, attesteert dat de betrokken patiënt
zich op het moment van de aanvraag in de hierboven vermelde situatie zich op het moment van de aanvraag in de hierboven vermelde situatie
bevindt en er zich toe verbindt de bewijsstukken met betrekking tot de bevindt en er zich toe verbindt de bewijsstukken met betrekking tot de
situatie van de patiënt ter beschikking te houden van de adviserend situatie van de patiënt ter beschikking te houden van de adviserend
geneesheer, alsook bij het voorschrijven rekening te houden met de geneesheer, alsook bij het voorschrijven rekening te houden met de
voorwaarden in punt b). voorwaarden in punt b).
Op basis van dit aanvraagformulier vervolledigd volgens de voorwaarden Op basis van dit aanvraagformulier vervolledigd volgens de voorwaarden
hierboven gestipuleerd, reikt de adviserend geneesheer aan de hierboven gestipuleerd, reikt de adviserend geneesheer aan de
rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder
"b" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur is "b" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur is
beperkt tot maximum 12 maanden. beperkt tot maximum 12 maanden.
d) De machtiging voor vergoeding kan verlengd worden voor nieuwe d) De machtiging voor vergoeding kan verlengd worden voor nieuwe
periodes van maximum 12 maanden, telkens op basis van een periodes van maximum 12 maanden, telkens op basis van een
aanvraagformulier, waarvan het model is hernomen in bijlage A van deze aanvraagformulier, waarvan het model is hernomen in bijlage A van deze
paragraaf en waarop de behandelde geneesheer specialist attesteert de paragraaf en waarop de behandelde geneesheer specialist attesteert de
medische noodzaak tot voortzetten van de behandeling en de afwezigheid medische noodzaak tot voortzetten van de behandeling en de afwezigheid
van therapeutisch falen (is in een staat van therapeutisch falen elke van therapeutisch falen (is in een staat van therapeutisch falen elke
patiënt die tweemaal vertoont : patiënt die tweemaal vertoont :
- hetzij een afwezigheid van vermindering van de virale last van - hetzij een afwezigheid van vermindering van de virale last van
minstens 1 log ten opzichte van de initiële waarde, minstens 1 log ten opzichte van de initiële waarde,
- hetzij een virale last hoger dan 1000 kopieën (3 log) per ml. - hetzij een virale last hoger dan 1000 kopieën (3 log) per ml.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
l) er wordt een § 4680000 toegevoegd, luidende : l) er wordt een § 4680000 toegevoegd, luidende :
Paragraaf 4680000 Paragraaf 4680000
a) Voorwaarden met betrekking tot de klinische situatie van de patiënt a) Voorwaarden met betrekking tot de klinische situatie van de patiënt
: De specialiteit mag worden terugbetaald wanneer ze wordt gebruikt : De specialiteit mag worden terugbetaald wanneer ze wordt gebruikt
voor de symptomatische behandeling van rechthebbenden die lijden aan voor de symptomatische behandeling van rechthebbenden die lijden aan
lichte tot matig ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer en die lichte tot matig ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer en die
tegelijk voldoen aan de volgende drie voorwaarden : tegelijk voldoen aan de volgende drie voorwaarden :
1. Diagnose bevestigd door een psychiater, een neuropsychiater, een 1. Diagnose bevestigd door een psychiater, een neuropsychiater, een
internist-geriater of een neuroloog, op basis van de DSM-IV criteria internist-geriater of een neuroloog, op basis van de DSM-IV criteria
(Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 4de uitgave); (Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 4de uitgave);
2. Het behalen van een MMSE-score hoger of gelijk aan 12 (Mini Mental 2. Het behalen van een MMSE-score hoger of gelijk aan 12 (Mini Mental
State Examination), met, wanneer de MMSE-score hoger is dan 24, State Examination), met, wanneer de MMSE-score hoger is dan 24,
bevestiging van de diagnose door een aangepaste, gevalideerde en bevestiging van de diagnose door een aangepaste, gevalideerde en
gestandardiseerde neuropsychologische evaluatie, uitgevoerd door gestandardiseerde neuropsychologische evaluatie, uitgevoerd door
professionelen deskundig in het domein van de neuropsychologie; professionelen deskundig in het domein van de neuropsychologie;
3. Afwezigheid van andere pathologieën als oorzaak van de dementie, 3. Afwezigheid van andere pathologieën als oorzaak van de dementie,
bevestigd door beeldvormingstechnieken van de hersenen, door bevestigd door beeldvormingstechnieken van de hersenen, door
computergestuurde tomografie of door kernspinresonantie. computergestuurde tomografie of door kernspinresonantie.
b) Voorwaarden met betrekking tot de geïntegreerde tenlasteneming van b) Voorwaarden met betrekking tot de geïntegreerde tenlasteneming van
de patiënt : De terugbetaling wordt toegekend voor zover vóór het de patiënt : De terugbetaling wordt toegekend voor zover vóór het
begin van de vergoede behandeling het volgende werd uitgevoerd : begin van de vergoede behandeling het volgende werd uitgevoerd :
1. Een functionele evaluatie van de betrokken patiënt, waaronder 1. Een functionele evaluatie van de betrokken patiënt, waaronder
minstens een basale ADL (Activities of Daily Living) door gebruik te minstens een basale ADL (Activities of Daily Living) door gebruik te
maken van de 6 items van de Katz-schaal, een instrumentele ADL door maken van de 6 items van de Katz-schaal, een instrumentele ADL door
gebruik te maken van de 9 punten van de Lawton-schaal, evenals een gebruik te maken van de 9 punten van de Lawton-schaal, evenals een
gedragsobservatie met een Global Deterioration Scale en een schaal van gedragsobservatie met een Global Deterioration Scale en een schaal van
gedragsstoornis (NPI-Q of NeuroPsychiatric Inventory Questionaire); gedragsstoornis (NPI-Q of NeuroPsychiatric Inventory Questionaire);
2. Een voorstel van een multidisciplinaire structuur van zorgen en van 2. Een voorstel van een multidisciplinaire structuur van zorgen en van
ondersteuning van de omgeving van de betrokken patiënt, met name ondersteuning van de omgeving van de betrokken patiënt, met name
volgens de behoeften die zijn vastgesteld bij de functionele evaluatie volgens de behoeften die zijn vastgesteld bij de functionele evaluatie
vermeld onder 1, en volgens de specifieke behoeften wanneer de patiënt vermeld onder 1, en volgens de specifieke behoeften wanneer de patiënt
thuis wordt verzorgd of wanneer hij wordt opgenomen in een thuis wordt verzorgd of wanneer hij wordt opgenomen in een
verzorgingsinstelling. Bij dit multidisciplinaire voorstel moeten de verzorgingsinstelling. Bij dit multidisciplinaire voorstel moeten de
behandelende huisarts en de geneesheer-specialist die in punt a) behandelende huisarts en de geneesheer-specialist die in punt a)
hierboven is vermeld, betrokken zijn. hierboven is vermeld, betrokken zijn.
c) Maximaal terugbetaalbare dosering : Bij het aantal terugbetaalbare c) Maximaal terugbetaalbare dosering : Bij het aantal terugbetaalbare
verpakkingen wordt rekening gehouden met een maximale dagelijkse verpakkingen wordt rekening gehouden met een maximale dagelijkse
dosering van 9,5mg/24u voor Exelon pleisters voor transdermaal dosering van 9,5mg/24u voor Exelon pleisters voor transdermaal
gebruik. gebruik.
d) Eerste aanvraag : De terugbetaling gebeurt op voorwaarde dat vooraf d) Eerste aanvraag : De terugbetaling gebeurt op voorwaarde dat vooraf
een formulier voor eerste aanvraag wordt overhandigd aan de adviserend een formulier voor eerste aanvraag wordt overhandigd aan de adviserend
geneesheer, waarvan het model is opgenomen in bijlage A bij deze geneesheer, waarvan het model is opgenomen in bijlage A bij deze
paragraaf. Het formulier moet worden ingevuld door de geneesheer die paragraaf. Het formulier moet worden ingevuld door de geneesheer die
verantwoordelijk is voor de behandeling, die aldus tegelijkertijd : verantwoordelijk is voor de behandeling, die aldus tegelijkertijd :
1. Verklaart dat de betrokken patiënt voldoet aan alle voorwaarden 1. Verklaart dat de betrokken patiënt voldoet aan alle voorwaarden
vermeld in punt a) hierboven voordat met de behandeling wordt vermeld in punt a) hierboven voordat met de behandeling wordt
begonnen; begonnen;
2. Verklaart dat hij het formulier met de klinische beschrijving, de 2. Verklaart dat hij het formulier met de klinische beschrijving, de
functionele evaluatie en het voorstel voor multidisciplinaire functionele evaluatie en het voorstel voor multidisciplinaire
zorgstructuur ter beschikking houdt van de adviserend geneesheer, zorgstructuur ter beschikking houdt van de adviserend geneesheer,
waarvan het model is opgenomen in bijlage B bij deze paragraaf, en waarvan het model is opgenomen in bijlage B bij deze paragraaf, en
waarvan alle rubrieken behoorlijk ingevuld zijn, met name met de waarvan alle rubrieken behoorlijk ingevuld zijn, met name met de
identificatie van de behandelende huisarts en de handtekening van de identificatie van de behandelende huisarts en de handtekening van de
in het punt a) 1 bedoelde geneesheer-specialist; in het punt a) 1 bedoelde geneesheer-specialist;
3. Zich ertoe verbindt de bewijselementen die stellen dat de betrokken 3. Zich ertoe verbindt de bewijselementen die stellen dat de betrokken
patiënt zich in de beschreven situatie bevond ter beschikking te patiënt zich in de beschreven situatie bevond ter beschikking te
houden van de adviserend geneesheer; houden van de adviserend geneesheer;
4. De dosering van de gewenste specialiteit vermeldt; 4. De dosering van de gewenste specialiteit vermeldt;
5. Zich ertoe verbindt bij de betrokken patiënt niet langer de 5. Zich ertoe verbindt bij de betrokken patiënt niet langer de
terugbetaling van het eventueel voorschrijven van de toegestane terugbetaling van het eventueel voorschrijven van de toegestane
specialiteit aan te vragen wanneer de intensiteit van de problemen specialiteit aan te vragen wanneer de intensiteit van de problemen
verbonden met de evolutie van de ziekte van Alzheimer, gemeten door verbonden met de evolutie van de ziekte van Alzheimer, gemeten door
een MMSE, bij deze rechthebbende een score van minder dan 10 oplevert een MMSE, bij deze rechthebbende een score van minder dan 10 oplevert
bij de uitvoering van deze test, en dit twee keer na elkaar met een bij de uitvoering van deze test, en dit twee keer na elkaar met een
tussenperiode van een maand; tussenperiode van een maand;
6. Zich ertoe verbindt om de gecodeerde gegevens in verband met de 6. Zich ertoe verbindt om de gecodeerde gegevens in verband met de
evolutie en de prognose van de betrokken patiënt, mee te delen aan een evolutie en de prognose van de betrokken patiënt, mee te delen aan een
college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen, volgens de modaliteiten beschreven in punt h) hierna Geneesmiddelen, volgens de modaliteiten beschreven in punt h) hierna
volgend. volgend.
e) Aflevering van de eerste terugbetalingsperiode van 6 maanden : Op e) Aflevering van de eerste terugbetalingsperiode van 6 maanden : Op
basis van het formulier voor eerste aanvraag waarvan het model is basis van het formulier voor eerste aanvraag waarvan het model is
opgenomen in bijlage A bij deze paragraaf, ondertekend en behoorlijk opgenomen in bijlage A bij deze paragraaf, ondertekend en behoorlijk
ingevuld door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de ingevuld door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de
behandeling, zal de adviserend geneesheer : behandeling, zal de adviserend geneesheer :
1. De rechthebbende het attest bezorgen waarvan het model is 1. De rechthebbende het attest bezorgen waarvan het model is
vastgesteld onder « b » van bijlage III van dit besluit, en waarvan de vastgesteld onder « b » van bijlage III van dit besluit, en waarvan de
geldigheidsduur beperkt is tot een periode van maximaal 6 maanden; geldigheidsduur beperkt is tot een periode van maximaal 6 maanden;
2. De betrokken rechthebbende een uniek, specifiek nummer toekennen, 2. De betrokken rechthebbende een uniek, specifiek nummer toekennen,
dat gecodeerd is zodat het onmogelijk is voor derden om de dat gecodeerd is zodat het onmogelijk is voor derden om de
rechthebbende te identificeren. In dit nummer moet het rechthebbende te identificeren. In dit nummer moet het
identificatienummer van de verzekeringsinstelling voorkomen; identificatienummer van de verzekeringsinstelling voorkomen;
3. Aan de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling van 3. Aan de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling van
elke rechthebbende het specifieke, unieke nummer meedelen dat werd elke rechthebbende het specifieke, unieke nummer meedelen dat werd
toegekend aan zijn patiënt; toegekend aan zijn patiënt;
4. Aan het college van geneesheren, aangeduid door de Commissie 4. Aan het college van geneesheren, aangeduid door de Commissie
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, het unieke, specifieke nummer Tegemoetkoming Geneesmiddelen, het unieke, specifieke nummer
overeenstemmende met de betrokken rechthebbende meedelen, zonder zijn overeenstemmende met de betrokken rechthebbende meedelen, zonder zijn
identiteit te vermelden, maar met de vermelding van de identiteit van identiteit te vermelden, maar met de vermelding van de identiteit van
de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling, volgens de de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling, volgens de
modaliteiten beschreven in punt h) hierna volgend. modaliteiten beschreven in punt h) hierna volgend.
f) Aanvraag tot verlengingen na 6 maanden terugbetaling : Na de eerste f) Aanvraag tot verlengingen na 6 maanden terugbetaling : Na de eerste
machtigingsperiode van zes maanden kan de terugbetaling worden machtigingsperiode van zes maanden kan de terugbetaling worden
toegestaan voor verlengingsperiodes van maximum 12 maanden telkens, op toegestaan voor verlengingsperiodes van maximum 12 maanden telkens, op
basis van het formulier voor aanvraag tot verlenging, waarvan het basis van het formulier voor aanvraag tot verlenging, waarvan het
model is opgenomen in bijlage C bij deze paragraaf, ondertekend en model is opgenomen in bijlage C bij deze paragraaf, ondertekend en
behoorlijk ingevuld door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behoorlijk ingevuld door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de
behandeling, die aldus tegelijkertijd : behandeling, die aldus tegelijkertijd :
1. Verklaart dat de MMSE-score van de patiënt op het moment van de 1. Verklaart dat de MMSE-score van de patiënt op het moment van de
betrokken aanvraag tot verlenging niet lager is dan 10; betrokken aanvraag tot verlenging niet lager is dan 10;
2. Verklaart dat de voortzetting van de behandeling nuttig wordt 2. Verklaart dat de voortzetting van de behandeling nuttig wordt
geacht na evaluatie door de geneesheer-specialist vermeld in punt a)1 geacht na evaluatie door de geneesheer-specialist vermeld in punt a)1
die tenminste een globale klinische evaluatieschaal zoals Clinical die tenminste een globale klinische evaluatieschaal zoals Clinical
Global Impression of Change (CGI-C) omvat; Global Impression of Change (CGI-C) omvat;
3. Zich ertoe verbindt de bewijselementen die stellen dat de betrokken 3. Zich ertoe verbindt de bewijselementen die stellen dat de betrokken
patiënt zich in de beschreven situatie bevond ter beschikking van de patiënt zich in de beschreven situatie bevond ter beschikking van de
adviserend geneesheer te houden; adviserend geneesheer te houden;
4. De naam van de specialiteit, de dosering, de posologie en het 4. De naam van de specialiteit, de dosering, de posologie en het
aantal gewenste verpakkingen vermeldt; aantal gewenste verpakkingen vermeldt;
5. Zich ertoe verbindt bij de betrokken patiënt niet langer de 5. Zich ertoe verbindt bij de betrokken patiënt niet langer de
terugbetaling van het eventueel voorschrijven van de toegestane terugbetaling van het eventueel voorschrijven van de toegestane
specialiteit aan te vragen wanneer de intensiteit van de problemen specialiteit aan te vragen wanneer de intensiteit van de problemen
verbonden met de evolutie van de ziekte van Alzheimer, gemeten door verbonden met de evolutie van de ziekte van Alzheimer, gemeten door
een MMSE, bij deze rechthebbende een score van minder dan 10 oplevert een MMSE, bij deze rechthebbende een score van minder dan 10 oplevert
bij de uitvoering van deze test, en dit twee keer na elkaar met een bij de uitvoering van deze test, en dit twee keer na elkaar met een
tussenperiode van een maand; tussenperiode van een maand;
6. Zich ertoe verbindt om de gecodeerde gegevens in verband met de 6. Zich ertoe verbindt om de gecodeerde gegevens in verband met de
evolutie en de prognose van de betrokken patiënt, mee te delen aan een evolutie en de prognose van de betrokken patiënt, mee te delen aan een
college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming college van geneesheren, aangeduid door de Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen, volgens de modaliteiten beschreven in punt h) hierna Geneesmiddelen, volgens de modaliteiten beschreven in punt h) hierna
volgend. volgend.
g) Aflevering van verlengingen van terugbetaling : Op basis van het g) Aflevering van verlengingen van terugbetaling : Op basis van het
formulier voor aanvraag tot verlenging, waarvan het model is opgenomen formulier voor aanvraag tot verlenging, waarvan het model is opgenomen
in bijlage C bij deze paragraaf ondertekend en behoorlijk ingevuld in bijlage C bij deze paragraaf ondertekend en behoorlijk ingevuld
door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling, door de geneesheer die verantwoordelijk is voor de behandeling,
volgens de procedure vermeld in punt f), zal de adviserend geneesheer volgens de procedure vermeld in punt f), zal de adviserend geneesheer
de rechthebbende het attest bezorgen waarvan het model is vastgelegd de rechthebbende het attest bezorgen waarvan het model is vastgelegd
onder « e » van bijlage III van dit besluit, waarvan het aantal onder « e » van bijlage III van dit besluit, waarvan het aantal
toegestane verpakkingen beperkt is in functie van de maximale toegestane verpakkingen beperkt is in functie van de maximale
dagelijkse dosering beschreven in punt c), en waarvan de dagelijkse dosering beschreven in punt c), en waarvan de
geldigheidsduur beperkt is tot periodes van maximaal 12 maanden. geldigheidsduur beperkt is tot periodes van maximaal 12 maanden.
h) Evaluatie volgens de therapeutische en sociale behoeften : Om de h) Evaluatie volgens de therapeutische en sociale behoeften : Om de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, in staat te stellen de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, in staat te stellen de
opdrachten bepaald in artikel 29bis en 35bis van de Wet uit te voeren, opdrachten bepaald in artikel 29bis en 35bis van de Wet uit te voeren,
met name wat betreft een latere wijziging van de inschrijving van de met name wat betreft een latere wijziging van de inschrijving van de
farmaceutische specialiteiten, wordt de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten, wordt de terugbetaling van de
specialiteit slechts toegekend voor zover gecodeerde gegevens specialiteit slechts toegekend voor zover gecodeerde gegevens
betreffende de evolutie en de toestand van de rechthebbenden die deze betreffende de evolutie en de toestand van de rechthebbenden die deze
terugbetaling krijgen, kunnen worden geregistreerd en geëvalueerd. De terugbetaling krijgen, kunnen worden geregistreerd en geëvalueerd. De
modaliteiten met betrekking tot de aard van de gegevens, de modaliteiten met betrekking tot de aard van de gegevens, de
registratie, het verzamelen en de evaluatie ervan worden door de registratie, het verzamelen en de evaluatie ervan worden door de
Minister vastgelegd op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Minister vastgelegd op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen na advies van de Commissie voor de bescherming van de Geneesmiddelen na advies van de Commissie voor de bescherming van de
persoonlijke levenssfeer. persoonlijke levenssfeer.
Hiervoor moet de geneesheer die verantwoordelijk is voor de Hiervoor moet de geneesheer die verantwoordelijk is voor de
behandeling zoals hierboven vermeld in de punten d) of f), zich ertoe behandeling zoals hierboven vermeld in de punten d) of f), zich ertoe
verbinden voor zijn patiënten die de terugbetaling hebben gekregen, verbinden voor zijn patiënten die de terugbetaling hebben gekregen,
aan het college van geneesheren, aangeduid door de Commissie aan het college van geneesheren, aangeduid door de Commissie
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, de gecodeerde gegevens betreffende de Tegemoetkoming Geneesmiddelen, de gecodeerde gegevens betreffende de
evolutie en de toestand van de betrokken patiënten mee te delen, evolutie en de toestand van de betrokken patiënten mee te delen,
volgens de modaliteiten die zijn vastgelegd door de Minister. volgens de modaliteiten die zijn vastgelegd door de Minister.
Hiervoor ook zal de adviserend geneesheer volgens de modaliteiten die Hiervoor ook zal de adviserend geneesheer volgens de modaliteiten die
zijn vastgelegd door de Minister, voor elke periode van vergoede zijn vastgelegd door de Minister, voor elke periode van vergoede
behandeling : behandeling :
1. Elke betrokken rechthebbende een specifiek, uniek nummer toekennen, 1. Elke betrokken rechthebbende een specifiek, uniek nummer toekennen,
dat gecodeerd is zodat het onmogelijk is voor derden om de dat gecodeerd is zodat het onmogelijk is voor derden om de
rechthebbende te identificeren. Dit gecodeerde nummer blijft identiek rechthebbende te identificeren. Dit gecodeerde nummer blijft identiek
bij de machtiging(en) tot verlenging die eventueel worden toegekend bij de machtiging(en) tot verlenging die eventueel worden toegekend
aan de rechthebbende voor een specialiteit uit deze paragraaf. In het aan de rechthebbende voor een specialiteit uit deze paragraaf. In het
gecodeerde nummer moet de identificatie van de betrokken gecodeerde nummer moet de identificatie van de betrokken
verzekeringsinstelling duidelijk voorkomen; verzekeringsinstelling duidelijk voorkomen;
2. Aan de geneesheer die verantwoordelijk is voor de bewuste periode 2. Aan de geneesheer die verantwoordelijk is voor de bewuste periode
van vergoede behandeling van elke rechthebbende het specifieke, unieke van vergoede behandeling van elke rechthebbende het specifieke, unieke
nummer meedelen dat werd toegekend aan zijn patiënt; nummer meedelen dat werd toegekend aan zijn patiënt;
3. Aan het college van geneesheren, aangeduid door de Commissie 3. Aan het college van geneesheren, aangeduid door de Commissie
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, een lijst overmaken met vermelding van Tegemoetkoming Geneesmiddelen, een lijst overmaken met vermelding van
de specifieke unieke nummers die overeenstemmen met de rechthebbenden de specifieke unieke nummers die overeenstemmen met de rechthebbenden
aan wie de terugbetaling werd toegekend, met voor elk nummer aan wie de terugbetaling werd toegekend, met voor elk nummer
vermelding van de identiteit van de geneesheer die verantwoordelijk is vermelding van de identiteit van de geneesheer die verantwoordelijk is
voor de behandeling, maar zonder de identiteit van deze rechthebbenden voor de behandeling, maar zonder de identiteit van deze rechthebbenden
te vermelden. te vermelden.
i) Intolerantie voor de terugbetaalde specialiteit : i) Intolerantie voor de terugbetaalde specialiteit :
Wanneer blijkt dat de rechthebbende intolerant is voor de toegestane Wanneer blijkt dat de rechthebbende intolerant is voor de toegestane
specialiteit tijdens de eerste toegestane periode van zes maanden of specialiteit tijdens de eerste toegestane periode van zes maanden of
gedurende een verlengingsperiode, en wanneer de behandelende gedurende een verlengingsperiode, en wanneer de behandelende
geneesheer de behandeling wil voortzetten met één van de geneesheer de behandeling wil voortzetten met één van de
specialiteiten opgenomen onder § 2230000, kan een nieuwe machtiging specialiteiten opgenomen onder § 2230000, kan een nieuwe machtiging
worden toegekend voor deze andere specialiteit tot op het einde van de worden toegekend voor deze andere specialiteit tot op het einde van de
periode die oorspronkelijk werd toegekend, op basis van een periode die oorspronkelijk werd toegekend, op basis van een
gemotiveerd verslag van de behandelend geneesheer. gemotiveerd verslag van de behandelend geneesheer.
j) Wanneer een rechthebbende in bezit is van een geldige machtiging j) Wanneer een rechthebbende in bezit is van een geldige machtiging
voor een specialiteit opgenomen onder § 2230000 en wanneer blijkt dat voor een specialiteit opgenomen onder § 2230000 en wanneer blijkt dat
de rechthebbende intolerant is voor deze specialiteit, hetzij tijdens de rechthebbende intolerant is voor deze specialiteit, hetzij tijdens
de eerste toegestane periode van zes maanden, hetzij gedurende een de eerste toegestane periode van zes maanden, hetzij gedurende een
verlengingsperiode, en wanneer de behandelende geneesheer de verlengingsperiode, en wanneer de behandelende geneesheer de
behandeling wil voortzetten met een specialiteit opgenomen onder deze behandeling wil voortzetten met een specialiteit opgenomen onder deze
paragraaf, kan een machtiging worden toegekend voor een specialiteit paragraaf, kan een machtiging worden toegekend voor een specialiteit
van deze paragraaf tot op het einde van de periode die oorspronkelijk van deze paragraaf tot op het einde van de periode die oorspronkelijk
werd toegekend, op basis van een gemotiveerd verslag van de werd toegekend, op basis van een gemotiveerd verslag van de
behandelend geneesheer. behandelend geneesheer.
k) De terugbetaling van de gelijktijdige toediening van specialiteiten k) De terugbetaling van de gelijktijdige toediening van specialiteiten
aanvaard onder de vergoedingsgroep B-254 is nooit toegestaan. aanvaard onder de vergoedingsgroep B-254 is nooit toegestaan.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
m) er wordt een § 4690000 toegevoegd, luidende : m) er wordt een § 4690000 toegevoegd, luidende :
Paragraaf 4690000 Paragraaf 4690000
De specialiteit komt in aanmerking voor een terugbetaling als ze De specialiteit komt in aanmerking voor een terugbetaling als ze
toegediend wordt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson. toegediend wordt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
De machtiging van de adviserend geneesheer is afhankelijk van de De machtiging van de adviserend geneesheer is afhankelijk van de
ontvangst van een verslag waarin een internist, een neurochirurg, een ontvangst van een verslag waarin een internist, een neurochirurg, een
neuroloog of een neuropsychiater de diagnose van ziekte van Parkinson neuroloog of een neuropsychiater de diagnose van ziekte van Parkinson
bevestigt, de instelling van de behandeling verantwoordt en de bevestigt, de instelling van de behandeling verantwoordt en de
noodzakelijke posologie-aanbevelingen verstrekt. noodzakelijke posologie-aanbevelingen verstrekt.
Op basis van die gegevens reikt de adviserend geneesheer aan de Op basis van die gegevens reikt de adviserend geneesheer aan de
rechthebbende de machtiging uit waarvan het model onder « d » van rechthebbende de machtiging uit waarvan het model onder « d » van
bijlage III van dit besluit is vastgesteld en waarvan de bijlage III van dit besluit is vastgesteld en waarvan de
geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt. geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.
De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe
periodes van maximum 60 maanden op basis van het model "d" behoorlijk periodes van maximum 60 maanden op basis van het model "d" behoorlijk
ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het
terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
n) er wordt een § 4700000 toegevoegd, luidende : n) er wordt een § 4700000 toegevoegd, luidende :
Paragraaf 4700000 Paragraaf 4700000
De specialiteit komt in aanmerking voor een terugbetaling indien ze De specialiteit komt in aanmerking voor een terugbetaling indien ze
toegediend wordt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson. toegediend wordt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
De machtiging van de adviserend geneesheer voor patiënten bij wie de De machtiging van de adviserend geneesheer voor patiënten bij wie de
behandeling wordt opgestart, is afhankelijk van de ontvangst van een behandeling wordt opgestart, is afhankelijk van de ontvangst van een
verslag waarin een internist, een neurochirurg, een neuroloog of een verslag waarin een internist, een neurochirurg, een neuroloog of een
neuropsychiater de diagnose van ziekte van Parkinson bevestigt, de neuropsychiater de diagnose van ziekte van Parkinson bevestigt, de
instelling van de behandeling verantwoordt en de noodzakelijke instelling van de behandeling verantwoordt en de noodzakelijke
posologie-aanbevelingen verstrekt. posologie-aanbevelingen verstrekt.
Op basis van die gegevens reikt de adviserend geneesheer aan de Op basis van die gegevens reikt de adviserend geneesheer aan de
rechthebbende de machtiging uit waarvan het model onder « d » van rechthebbende de machtiging uit waarvan het model onder « d » van
bijlage III van dit besluit is vastgesteld en waarvan de bijlage III van dit besluit is vastgesteld en waarvan de
geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt. geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.
De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe
periodes van maximum 60 maanden op basis van het model "d" behoorlijk periodes van maximum 60 maanden op basis van het model "d" behoorlijk
ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het
terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC-codes toegevoegd : gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC-codes toegevoegd :
- "J05AX09 Maraviroc"; - "J05AX09 Maraviroc";
- "L01BB07 Nelarabine. - "L01BB07 Nelarabine.

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad, met de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad, met
uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 2° f), die in werking uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 2° f), die in werking
treden op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is treden op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is
bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 19 mei 2008. Brussel, 19 mei 2008.
Mevr. L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
^