← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen "
| Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 19 APRIL 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "E. | 19 APRIL 2022. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "E. |
| Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" | Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" |
| van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en | van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en |
| 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
| De Minister van Sociale Zaken, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1° en § 2, 1° en 2°, zoals ingevoegd | 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1° en § 2, 1° en 2°, zoals ingevoegd |
| door de wet van 15 december 2013 ; | door de wet van 15 december 2013 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van | Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van |
| de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van | de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van |
| de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen | de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen |
| in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; | in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; |
| Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming | Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming |
| Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 2 december 2021; | Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 2 december 2021; |
| Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 16 | Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 16 |
| december 2021; | december 2021; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting |
| gegeven op 13 januari 2022; | gegeven op 13 januari 2022; |
| Gelet op het advies 71.042/2 van de Raad van State, gegeven op 9 maart | Gelet op het advies 71.042/2 van de Raad van State, gegeven op 9 maart |
| 2022, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | 2022, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de |
| gecoördineerde wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 | gecoördineerde wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 |
| januari 1973, | januari 1973, |
| Besluit : | Besluit : |
Artikel 1.In het hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie |
Artikel 1.In het hoofdstuk "E. Heelkunde op het abdomen en pathologie |
| van het spijsverteringsstelsel" van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 | van het spijsverteringsstelsel" van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 |
| bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, |
| laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 24 februari | laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 24 februari |
| 2022, worden de volgende wijzigingen aangebracht: | 2022, worden de volgende wijzigingen aangebracht: |
| 1° aan punt "E.8 Neurostimulatie" worden de volgende wijzigingen | 1° aan punt "E.8 Neurostimulatie" worden de volgende wijzigingen |
| aangebracht: | aangebracht: |
| a) de omschrijving van de verstrekking 157636-157640 wordt vervangen | a) de omschrijving van de verstrekking 157636-157640 wordt vervangen |
| als volgt : | als volgt : |
| "Eerste niet-heroplaadbare neurostimulator voor de behandeling van | "Eerste niet-heroplaadbare neurostimulator voor de behandeling van |
| fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; | fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; |
| b) de omschrijving van de verstrekking 157651-157662 wordt vervangen | b) de omschrijving van de verstrekking 157651-157662 wordt vervangen |
| als volgt : | als volgt : |
| "Niet-heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de behandeling van | "Niet-heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de behandeling van |
| fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; | fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; |
| c) de omschrijving van de verstrekking 181635-181646 wordt vervangen | c) de omschrijving van de verstrekking 181635-181646 wordt vervangen |
| als volgt : | als volgt : |
| "Niet-heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de behandeling van | "Niet-heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de behandeling van |
| fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie, in geval | fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie, in geval |
| van voortijdige vervanging"; | van voortijdige vervanging"; |
| d) de omschrijving van de verstrekking 157710-157721 wordt vervangen | d) de omschrijving van de verstrekking 157710-157721 wordt vervangen |
| als volgt : | als volgt : |
| " Elektrode in geval van negatieve proefstimulatie bij de behandeling | " Elektrode in geval van negatieve proefstimulatie bij de behandeling |
| van fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; | van fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; |
| e) de volgende verstrekkingen en vergoedingsmodaliteiten worden | e) de volgende verstrekkingen en vergoedingsmodaliteiten worden |
| toegevoegd : | toegevoegd : |
| "182733-182744 Eerste heroplaadbare neurostimulator voor de | "182733-182744 Eerste heroplaadbare neurostimulator voor de |
| behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale | behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale |
| zenuwstimulatie" | zenuwstimulatie" |
| Vergoedingscategorie: I.A.a | Vergoedingscategorie: I.A.a |
| Nominatieve lijst : 31905 | Nominatieve lijst : 31905 |
| Catégorie de remboursement : I.A.a | Catégorie de remboursement : I.A.a |
| Liste nominative : 31905 | Liste nominative : 31905 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Base de remboursement Liste nom. | Base de remboursement Liste nom. |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) 6.740,86 EUR | Plafond-/ maximum prijs (EUR) 6.740,86 EUR |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| (EUR) | (EUR) |
| 6.740,86 | 6.740,86 |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| / | / |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Montant du remboursement Liste nom. | Montant du remboursement Liste nom. |
| Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; | Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; |
| Condition de remboursement: E- § 04"; | Condition de remboursement: E- § 04"; |
| "182755-182766 Heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de | "182755-182766 Heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de |
| behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale | behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale |
| zenuwstimulatie | zenuwstimulatie |
| Vergoedingscategorie: I.A.a | Vergoedingscategorie: I.A.a |
| Nominatieve lijst : 31905 | Nominatieve lijst : 31905 |
| Catégorie de remboursement : I.A.a | Catégorie de remboursement : I.A.a |
| Liste nominative : 31905 | Liste nominative : 31905 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Base de remboursement Liste nom. | Base de remboursement Liste nom. |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) 6.740,86 EUR | Plafond-/ maximum prijs (EUR) 6.740,86 EUR |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| (EUR) | (EUR) |
| 6.740,86 | 6.740,86 |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| / | / |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Montant du remboursement Liste nom. | Montant du remboursement Liste nom. |
| Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; | Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; |
| Condition de remboursement: E- § 04"; | Condition de remboursement: E- § 04"; |
| "182770-182781 Lader voor heroplaadbare neurostimulator bij de | "182770-182781 Lader voor heroplaadbare neurostimulator bij de |
| behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale | behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale |
| zenuwstimulatie | zenuwstimulatie |
| Vergoedingscategorie: I.A.a | Vergoedingscategorie: I.A.a |
| Nominatieve lijst : 31906 | Nominatieve lijst : 31906 |
| Catégorie de remboursement : I.A.a | Catégorie de remboursement : I.A.a |
| Liste nominative : 31906 | Liste nominative : 31906 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Base de remboursement Liste nom. | Base de remboursement Liste nom. |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) 1.485,75 EUR | Plafond-/ maximum prijs (EUR) 1.485,75 EUR |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| (EUR) | (EUR) |
| 1.485,75 EUR | 1.485,75 EUR |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| / | / |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Montant du remboursement Liste nom. | Montant du remboursement Liste nom. |
| Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; | Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; |
| Condition de remboursement: E- § 04"; | Condition de remboursement: E- § 04"; |
| "182792-182803 Heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de | "182792-182803 Heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de |
| behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale | behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale |
| zenuwstimulatie, in geval van voortijdige vervanging | zenuwstimulatie, in geval van voortijdige vervanging |
| Vergoedingscategorie: I.A.a | Vergoedingscategorie: I.A.a |
| Nominatieve lijst : 31905 | Nominatieve lijst : 31905 |
| Catégorie de remboursement : I.A.a | Catégorie de remboursement : I.A.a |
| Liste nominative : 31905 | Liste nominative : 31905 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Base de remboursement Liste nom. | Base de remboursement Liste nom. |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| 6.740,86 EUR | 6.740,86 EUR |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| (EUR) | (EUR) |
| 6.740,86 EUR | 6.740,86 EUR |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| / | / |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Montant du remboursement Liste nom. | Montant du remboursement Liste nom. |
| Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; | Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; |
| Condition de remboursement: E- § 04"; | Condition de remboursement: E- § 04"; |
| "182814-182825 Vervangingslader voor heroplaadbare neurostimulator bij | "182814-182825 Vervangingslader voor heroplaadbare neurostimulator bij |
| de behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale | de behandeling van fecale incontinentie door middel van sacrale |
| zenuwstimulatie | zenuwstimulatie |
| Vergoedingscategorie: I.A.a | Vergoedingscategorie: I.A.a |
| Nominatieve lijst : 31906 | Nominatieve lijst : 31906 |
| Catégorie de remboursement : I.A.a | Catégorie de remboursement : I.A.a |
| Liste nominative : 31906 | Liste nominative : 31906 |
| Vergoedingsbasis | Vergoedingsbasis |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Base de remboursement Liste nom. | Base de remboursement Liste nom. |
| Marge de sécurité (%) / | Marge de sécurité (%) / |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| 0,00% | 0,00% |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| 1.485,75 EUR | 1.485,75 EUR |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| / | / |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| (EUR) | (EUR) |
| 1.485,75 EUR | 1.485,75 EUR |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| / | / |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| 0,00 | 0,00 |
| Vergoedings-bedrag | Vergoedings-bedrag |
| Nom. lijst | Nom. lijst |
| Montant du remboursement Liste nom. | Montant du remboursement Liste nom. |
| Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; | Vergoedingsvoorwaarde: E- § 04"; |
| Condition de remboursement: E- § 04"; | Condition de remboursement: E- § 04"; |
| 2° de vergoedingsvoorwaarde E- § 04 wordt vervangen als volgt: | 2° de vergoedingsvoorwaarde E- § 04 wordt vervangen als volgt: |
| "E- § 04 | "E- § 04 |
| Gelinkte prestaties | Gelinkte prestaties |
| 157511-157522 | 157511-157522 |
| 157533-157544 | 157533-157544 |
| 157555-157566 | 157555-157566 |
| 157570-157581 | 157570-157581 |
| 157592-157603 | 157592-157603 |
| 157614-157625 | 157614-157625 |
| 157636-157640 | 157636-157640 |
| 157651-157662 | 157651-157662 |
| 157673-157684 | 157673-157684 |
| 157695-157706 | 157695-157706 |
| 157710-157721 | 157710-157721 |
| 157732-157743 | 157732-157743 |
| 157754-157765 | 157754-157765 |
| 157776-157780 | 157776-157780 |
| 181591-181602 | 181591-181602 |
| 181613-181624 | 181613-181624 |
| 181635-181646 | 181635-181646 |
| 181650-181661 | 181650-181661 |
| 181672-181683 | 181672-181683 |
| 181694-181705 | 181694-181705 |
| 182733-182744 | 182733-182744 |
| 182755-182766 | 182755-182766 |
| 182770-182781 | 182770-182781 |
| 182792-182803 | 182792-182803 |
| 182814-182825 | 182814-182825 |
| Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen | Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen |
| genieten voor de verstrekkingen betreffende de behandeling van fecale | genieten voor de verstrekkingen betreffende de behandeling van fecale |
| incontinentie, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan: | incontinentie, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan: |
| 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting | 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting |
| De verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, | De verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, |
| 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, | 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, |
| 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, | 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, |
| 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, | 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, |
| 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, | 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, |
| 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, | 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, |
| 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in aanmerking komen voor | 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in aanmerking komen voor |
| een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn | een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn |
| uitgevoerd in een verplegingsinrichting die aan de volgende criteria | uitgevoerd in een verplegingsinrichting die aan de volgende criteria |
| voldoet: | voldoet: |
| 1.1. De verplegingsinrichting moet beschikken over een | 1.1. De verplegingsinrichting moet beschikken over een |
| multidisciplinair team dat verantwoordelijk is voor de | multidisciplinair team dat verantwoordelijk is voor de |
| indicatiestelling, de screening, de implantatie en de lange termijn | indicatiestelling, de screening, de implantatie en de lange termijn |
| opvolging van de behandeling. Dit team is samengesteld uit ten minste | opvolging van de behandeling. Dit team is samengesteld uit ten minste |
| 5 leden, namelijk een abdominaal of colorectaal chirurg, een | 5 leden, namelijk een abdominaal of colorectaal chirurg, een |
| gastro-enteroloog met een bijzondere bekwaamheid in proctologie, een | gastro-enteroloog met een bijzondere bekwaamheid in proctologie, een |
| uroloog, een gynaecoloog en een kinesitherapeut met een bijzondere | uroloog, een gynaecoloog en een kinesitherapeut met een bijzondere |
| bekwaamheid in pelvische reëducatie en perinatale kinesitherapie. Deze | bekwaamheid in pelvische reëducatie en perinatale kinesitherapie. Deze |
| leden zijn elk minstens halftijds werkzaam in de behandelende | leden zijn elk minstens halftijds werkzaam in de behandelende |
| verplegingsinrichting. | verplegingsinrichting. |
| 1.2. De implanterende arts-specialist heeft een expertise op het | 1.2. De implanterende arts-specialist heeft een expertise op het |
| gebied van de chirurgische behandeling van fecale incontinentie, | gebied van de chirurgische behandeling van fecale incontinentie, |
| aangetoond en permanent behouden door een minimum van gemiddeld twee | aangetoond en permanent behouden door een minimum van gemiddeld twee |
| uitgevoerde interventies over twee jaar. Dit wordt berekend als het | uitgevoerde interventies over twee jaar. Dit wordt berekend als het |
| gemiddelde over de jaren x-3 en x-4 voor de volgende verstrekkingen | gemiddelde over de jaren x-3 en x-4 voor de volgende verstrekkingen |
| van de lijst: 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, | van de lijst: 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, |
| 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, | 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, |
| 182755-182766, 182792-182803, 157710- 157721, 157511-157522, | 182755-182766, 182792-182803, 157710- 157721, 157511-157522, |
| 181672-181683 en 181694- 181705. | 181672-181683 en 181694- 181705. |
| 1.3. De verplegingsinrichting kan zich kandidaat stellen bij de Dienst | 1.3. De verplegingsinrichting kan zich kandidaat stellen bij de Dienst |
| voor geneeskundige verzorging op basis van het formulier E-Form-II-02 | voor geneeskundige verzorging op basis van het formulier E-Form-II-02 |
| om opgenomen te worden op de lijst van verplegingsinrichtingen die de | om opgenomen te worden op de lijst van verplegingsinrichtingen die de |
| verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, | verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, |
| 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, | 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, |
| 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, | 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, |
| 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, | 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, |
| 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, | 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, |
| 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, | 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, |
| 181672-181683 en 181694-181705 kunnen attesteren volgens de | 181672-181683 en 181694-181705 kunnen attesteren volgens de |
| toelatingsmodaliteiten opgesteld door de Dienst voor geneeskundige | toelatingsmodaliteiten opgesteld door de Dienst voor geneeskundige |
| verzorging. | verzorging. |
| Op basis van dit formulier stelt de Commissie een lijst van | Op basis van dit formulier stelt de Commissie een lijst van |
| verplegingsinrichtingen en artsen-specialisten op waarvoor de | verplegingsinrichtingen en artsen-specialisten op waarvoor de |
| kandidatuur wordt weerhouden en bepaalt de datum van inwerkingtreding | kandidatuur wordt weerhouden en bepaalt de datum van inwerkingtreding |
| van de inschrijving op de lijst van verplegingsinrichtingen en | van de inschrijving op de lijst van verplegingsinrichtingen en |
| artsen-specialisten; de prestaties 157533-157544, 157555-157566, | artsen-specialisten; de prestaties 157533-157544, 157555-157566, |
| 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, | 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, |
| 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, | 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, |
| 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, | 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, |
| 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, | 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, |
| 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, | 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, |
| 157511-157522, 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in | 157511-157522, 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in |
| aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering | aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| indien ze zijn uitgevoerd vanaf die datum. | indien ze zijn uitgevoerd vanaf die datum. |
| Deze lijst zal gepubliceerd en geactualiseerd worden op de website van | Deze lijst zal gepubliceerd en geactualiseerd worden op de website van |
| het RIZIV. | het RIZIV. |
| De opname op deze lijst wordt stilzwijgend verlengd, totdat de | De opname op deze lijst wordt stilzwijgend verlengd, totdat de |
| verplegingsinrichting aangeeft dat zij niet langer aan de criteria | verplegingsinrichting aangeeft dat zij niet langer aan de criteria |
| voldoet, dat zij niet langer op deze lijst wenst te staan of totdat de | voldoet, dat zij niet langer op deze lijst wenst te staan of totdat de |
| Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de | Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de |
| verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de vereiste criteria. | verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de vereiste criteria. |
| Wanneer de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de | Wanneer de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de |
| verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de criteria, wordt de | verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de criteria, wordt de |
| tegemoetkoming voor dit hulpmiddel voor deze verplegingsinrichting | tegemoetkoming voor dit hulpmiddel voor deze verplegingsinrichting |
| opgeschort. De Dienst voor geneeskundige verzorging informeert de | opgeschort. De Dienst voor geneeskundige verzorging informeert de |
| verplegingsinrichting en de Commissie hierover. | verplegingsinrichting en de Commissie hierover. |
| Elke wijziging aan de gegevens uit het formulier E-Form-II-02 moet | Elke wijziging aan de gegevens uit het formulier E-Form-II-02 moet |
| spontaan meegedeeld worden aan de Dienst voor geneeskundige verzorging | spontaan meegedeeld worden aan de Dienst voor geneeskundige verzorging |
| door het indienen van een nieuw geactualiseerd formulier E-Form-II-02. | door het indienen van een nieuw geactualiseerd formulier E-Form-II-02. |
| 2. Criteria betreffende de rechthebbende | 2. Criteria betreffende de rechthebbende |
| De verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, | De verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, |
| 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, | 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, |
| 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, | 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, |
| 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, | 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, |
| 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, | 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, |
| 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, | 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, |
| 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in aanmerking komen voor | 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in aanmerking komen voor |
| een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de | een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de |
| rechthebbende aan de volgende criteria voldoet: | rechthebbende aan de volgende criteria voldoet: |
| 2.1. Inclusiecriteria voor de dynamische graciloplastie, de sacrale | 2.1. Inclusiecriteria voor de dynamische graciloplastie, de sacrale |
| zenuwstimulatie en de artificiële anale sfincter | zenuwstimulatie en de artificiële anale sfincter |
| a) De algemene toestand van de rechthebbende moet de implantatie van | a) De algemene toestand van de rechthebbende moet de implantatie van |
| de neurostimulator of de artificiële anale sfincter toelaten evenals | de neurostimulator of de artificiële anale sfincter toelaten evenals |
| het duurzame en optimale gebruik van het hulpmiddel. Alleen de | het duurzame en optimale gebruik van het hulpmiddel. Alleen de |
| rechthebbenden die duidelijk in staat zijn om via een geïnformeerde | rechthebbenden die duidelijk in staat zijn om via een geïnformeerde |
| toestemming over de implantatie van elektroden, neurostimulator of | toestemming over de implantatie van elektroden, neurostimulator of |
| artificiële anale sfincter te beslissen, komen in aanmerking. De | artificiële anale sfincter te beslissen, komen in aanmerking. De |
| rechthebbende engageert zich om minstens één keer per jaar geëvalueerd | rechthebbende engageert zich om minstens één keer per jaar geëvalueerd |
| en opgevolgd te worden door het multidisciplinair team ter behoud van | en opgevolgd te worden door het multidisciplinair team ter behoud van |
| een therapeutische relatie. | een therapeutische relatie. |
| De geïnformeerde toestemming moet omstandig de voor- en nadelen van de | De geïnformeerde toestemming moet omstandig de voor- en nadelen van de |
| voorgestelde behandeling en van de verplichte opvolging van de | voorgestelde behandeling en van de verplichte opvolging van de |
| behandeling na implantatie uitleggen. Het ondertekende informed | behandeling na implantatie uitleggen. Het ondertekende informed |
| consent moet steeds in het medisch dossier van de rechthebbende | consent moet steeds in het medisch dossier van de rechthebbende |
| aanwezig zijn. | aanwezig zijn. |
| en | en |
| b) De rechthebbende lijdt aan fecale incontinentie gedurende meer dan | b) De rechthebbende lijdt aan fecale incontinentie gedurende meer dan |
| zes maanden, aangetoond door middel van een dagboek. | zes maanden, aangetoond door middel van een dagboek. |
| of | of |
| De rechthebbende lijdt aan fecale incontinentie ten gevolge van een | De rechthebbende lijdt aan fecale incontinentie ten gevolge van een |
| perineale reconstructie na abdomino-perineale amputatie van het | perineale reconstructie na abdomino-perineale amputatie van het |
| rectum. | rectum. |
| Fecale incontinentie wordt gedefinieerd als het onvrijwillig verlies | Fecale incontinentie wordt gedefinieerd als het onvrijwillig verlies |
| van vaste of vloeibare stoelgang. | van vaste of vloeibare stoelgang. |
| Fecale incontinentie wordt door middel van de WEXNER-score | Fecale incontinentie wordt door middel van de WEXNER-score |
| geëvalueerd. Enkel rechthebbenden met minstens 12/20 voor totaalscore | geëvalueerd. Enkel rechthebbenden met minstens 12/20 voor totaalscore |
| en/of 2/4 voor incontinentie voor gevormde stoffen of vloeistoffen | en/of 2/4 voor incontinentie voor gevormde stoffen of vloeistoffen |
| komen in aanmerking. | komen in aanmerking. |
| en | en |
| c) De fecale incontinentie heeft niet of onvoldoende gereageerd op | c) De fecale incontinentie heeft niet of onvoldoende gereageerd op |
| voorgaande behandelingen die ten minste bestaan uit medicamenteuze | voorgaande behandelingen die ten minste bestaan uit medicamenteuze |
| behandelingen en bekkenbodemreëducatie en/of biofeedback therapie. | behandelingen en bekkenbodemreëducatie en/of biofeedback therapie. |
| en | en |
| d) Ten gevolge van de fecale incontinentie is de rechthebbende beperkt | d) Ten gevolge van de fecale incontinentie is de rechthebbende beperkt |
| in het dagelijks leven. De impact van fecale incontinentie op de | in het dagelijks leven. De impact van fecale incontinentie op de |
| levenskwaliteit wordt door middel van een dagboek of de Fecal | levenskwaliteit wordt door middel van een dagboek of de Fecal |
| Incontinence Quality of Life Scale (FIQL) geëvalueerd. | Incontinence Quality of Life Scale (FIQL) geëvalueerd. |
| en | en |
| e) De diagnose wordt gesteld op basis van ten minste de volgende | e) De diagnose wordt gesteld op basis van ten minste de volgende |
| onderzoeken: | onderzoeken: |
| ? Anorectale manometrie (basale rustdruk, maximale willekeurige druk | ? Anorectale manometrie (basale rustdruk, maximale willekeurige druk |
| in absolute waarde en vullingsgevoel endeldarm) | in absolute waarde en vullingsgevoel endeldarm) |
| ? Endo-anale echografie. Bij aanwezigheid van een defecte | ? Endo-anale echografie. Bij aanwezigheid van een defecte |
| inwendige/uitwendige sfincter: etiologie en duur aanwezigheid | inwendige/uitwendige sfincter: etiologie en duur aanwezigheid |
| ? (Colpo-)cysto-defaecografie: alleen verplicht voor personen die over | ? (Colpo-)cysto-defaecografie: alleen verplicht voor personen die over |
| een uterus beschikken | een uterus beschikken |
| 2.1.1. Bijkomend inclusiecriterium voor de sacrale zenuwstimulatie | 2.1.1. Bijkomend inclusiecriterium voor de sacrale zenuwstimulatie |
| De resultaten van de proefstimulatie uitgevoerd gedurende ten minste | De resultaten van de proefstimulatie uitgevoerd gedurende ten minste |
| vijftien dagen zijn positief. | vijftien dagen zijn positief. |
| De proefstimulatie is positief wanneer na minstens vijftien dagen de | De proefstimulatie is positief wanneer na minstens vijftien dagen de |
| volgende twee voorwaarden zijn vervuld: | volgende twee voorwaarden zijn vervuld: |
| ? Vermindering van de fecale incontinentie met ten minste 50% zoals | ? Vermindering van de fecale incontinentie met ten minste 50% zoals |
| gemeten door middel van de WEXNER-score. De evaluatie moet tweemaal | gemeten door middel van de WEXNER-score. De evaluatie moet tweemaal |
| worden uitgevoerd, een eerste maal vóór de proefstimulatie en een | worden uitgevoerd, een eerste maal vóór de proefstimulatie en een |
| tweede voor het einde van de proefstimulatie. | tweede voor het einde van de proefstimulatie. |
| EN | EN |
| ? Een verslechtering van de fecale incontinentie zoals gemeten door | ? Een verslechtering van de fecale incontinentie zoals gemeten door |
| middel van de WEXNER-score na stopzetting van de proefstimulatie. | middel van de WEXNER-score na stopzetting van de proefstimulatie. |
| Elektrode in geval van negatieve proefstimulatie: | Elektrode in geval van negatieve proefstimulatie: |
| De verstrekking 157710-157721 kan enkel in aanmerking komen voor een | De verstrekking 157710-157721 kan enkel in aanmerking komen voor een |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien: | tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien: |
| - de resultaten van de proefstimulatie uitgevoerd gedurende ten minste | - de resultaten van de proefstimulatie uitgevoerd gedurende ten minste |
| vijftien dagen negatief zijn of na een voortijdige onderbreking om | vijftien dagen negatief zijn of na een voortijdige onderbreking om |
| medische redenen (infectie, enz.); | medische redenen (infectie, enz.); |
| en | en |
| - aan alle andere onder de voornoemde punten 1. en 2.1. vermelde | - aan alle andere onder de voornoemde punten 1. en 2.1. vermelde |
| vergoedingscriteria voldaan werd. | vergoedingscriteria voldaan werd. |
| 2.1.2. Bijkomend inclusiecriterium voor de implantatie van een | 2.1.2. Bijkomend inclusiecriterium voor de implantatie van een |
| heroplaadbare neurostimulator | heroplaadbare neurostimulator |
| De verstrekkingen 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, | De verstrekkingen 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, |
| 182770-182781 en 182814-182825 kunnen enkel in aanmerking komen voor | 182770-182781 en 182814-182825 kunnen enkel in aanmerking komen voor |
| een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de implantatie | een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de implantatie |
| van een heroplaadbare neurostimulator verantwoord is door de toestand | van een heroplaadbare neurostimulator verantwoord is door de toestand |
| of leeftijd van de rechthebbende. | of leeftijd van de rechthebbende. |
| 2.2. Exclusiecriteria voor de dynamische graciloplastie, de sacrale | 2.2. Exclusiecriteria voor de dynamische graciloplastie, de sacrale |
| zenuwstimulatie en de artificiële anale sfincter | zenuwstimulatie en de artificiële anale sfincter |
| a) tijdens de zwangerschap. | a) tijdens de zwangerschap. |
| of | of |
| b) externe prolaps of inwendige recto-anale prolaps | b) externe prolaps of inwendige recto-anale prolaps |
| of | of |
| c) chronische diarree veroorzaakt door een andere onderliggende | c) chronische diarree veroorzaakt door een andere onderliggende |
| pathologie | pathologie |
| of | of |
| d) opstoot van een chronische aandoening van het darmstelsel, zoals | d) opstoot van een chronische aandoening van het darmstelsel, zoals |
| een inflammatoire darmziekte (IBD) of een prikkelbare darm syndroom | een inflammatoire darmziekte (IBD) of een prikkelbare darm syndroom |
| (IBS) tijdens de laatste 3 jaren voorafgaand aan de implantatie | (IBS) tijdens de laatste 3 jaren voorafgaand aan de implantatie |
| of | of |
| e) een definitieve darmstoma | e) een definitieve darmstoma |
| 3. Criteria betreffende het hulpmiddel | 3. Criteria betreffende het hulpmiddel |
| 3.1. Definitie | 3.1. Definitie |
| 3.1.1. Neurostimulatoren | 3.1.1. Neurostimulatoren |
| De neurostimulator is een generator van elektrische impulsen uitgerust | De neurostimulator is een generator van elektrische impulsen uitgerust |
| met een batterij, die als geheel wordt ingeplant bij de rechthebbende. | met een batterij, die als geheel wordt ingeplant bij de rechthebbende. |
| De neurostimulator moet fysiek verbonden zijn met één of meerdere | De neurostimulator moet fysiek verbonden zijn met één of meerdere |
| elektroden, indien nodig door middel van één of meerdere extensies. | elektroden, indien nodig door middel van één of meerdere extensies. |
| Het patiëntenprogrammeerapparaat is een fysiek apparaat met alle | Het patiëntenprogrammeerapparaat is een fysiek apparaat met alle |
| bijhorende digitale toepassingen. | bijhorende digitale toepassingen. |
| 3.1.2. Artificiële anale sfincter | 3.1.2. Artificiële anale sfincter |
| De artificiële anale sfincter is samengesteld uit een opblaasbare | De artificiële anale sfincter is samengesteld uit een opblaasbare |
| manchet en een pomp met controlesysteem. | manchet en een pomp met controlesysteem. |
| 3.2. Criteria | 3.2. Criteria |
| 3.2.1. Neurostimulatoren | 3.2.1. Neurostimulatoren |
| Voor elke nieuwe neurostimulator die andere technische | Voor elke nieuwe neurostimulator die andere technische |
| stimulatiekarakteristieken heeft dan de systemen die op de nominatieve | stimulatiekarakteristieken heeft dan de systemen die op de nominatieve |
| lijst staan op het ogenblik van de aanvraag tot opname, die andere | lijst staan op het ogenblik van de aanvraag tot opname, die andere |
| implantatiemodaliteiten heeft, of voor elk systeem dat niet aan de | implantatiemodaliteiten heeft, of voor elk systeem dat niet aan de |
| definitie opgenomen in punt 3.1.1. voldoet, dient een aanvraag tot | definitie opgenomen in punt 3.1.1. voldoet, dient een aanvraag tot |
| wijziging van de Lijst te worden ingediend. | wijziging van de Lijst te worden ingediend. |
| 3.3. Garantievoorwaarden | 3.3. Garantievoorwaarden |
| Niet-heroplaadbare neurostimulatoren: | Niet-heroplaadbare neurostimulatoren: |
| Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de | Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de |
| verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, | verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, |
| 157636-157640, 157651-157662, en 181635-181646 is een volledige | 157636-157640, 157651-157662, en 181635-181646 is een volledige |
| garantie vereist voor een periode van vierentwintig maanden. Deze | garantie vereist voor een periode van vierentwintig maanden. Deze |
| garantie geldt niet voor een vervanging ten gevolge van een infectie, | garantie geldt niet voor een vervanging ten gevolge van een infectie, |
| mits deze niet veroorzaakt is door een defect van het hulpmiddel. | mits deze niet veroorzaakt is door een defect van het hulpmiddel. |
| Heroplaadbare neurostimulatoren: | Heroplaadbare neurostimulatoren: |
| Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de | Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de |
| verstrekkingen 182733-182744, 182755-182766 en 182792-182803 is een | verstrekkingen 182733-182744, 182755-182766 en 182792-182803 is een |
| volledige garantie van negen jaar vereist voor de heroplaadbare | volledige garantie van negen jaar vereist voor de heroplaadbare |
| neurostimulatoren. Deze garantie geldt niet voor een vervanging ten | neurostimulatoren. Deze garantie geldt niet voor een vervanging ten |
| gevolge van een infectie, mits deze niet veroorzaakt is door een | gevolge van een infectie, mits deze niet veroorzaakt is door een |
| defect van het hulpmiddel. | defect van het hulpmiddel. |
| Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de | Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de |
| verstrekkingen 182770-182781 en 182814-182825 is een volledige | verstrekkingen 182770-182781 en 182814-182825 is een volledige |
| garantie van negen jaar vereist. | garantie van negen jaar vereist. |
| 4. Aanvraagprocedure en formulieren | 4. Aanvraagprocedure en formulieren |
| 4.1. Eerste implantatie | 4.1. Eerste implantatie |
| 4.1.1. Niet-heroplaadbare neurostimulatoren en artificiële anale | 4.1.1. Niet-heroplaadbare neurostimulatoren en artificiële anale |
| sfincter: | sfincter: |
| De verstrekkingen 157533-157544, 157636-157640, 157614-157625, | De verstrekkingen 157533-157544, 157636-157640, 157614-157625, |
| 157673-157684, 157732-157743, 157776-157780 en 157511-157522 kunnen | 157673-157684, 157732-157743, 157776-157780 en 157511-157522 kunnen |
| enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte | enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte |
| verzekering indien de rechthebbende voorafgaandelijk aan de ingreep | verzekering indien de rechthebbende voorafgaandelijk aan de ingreep |
| geselecteerd wordt door een multidisciplinair team samengesteld zoals | geselecteerd wordt door een multidisciplinair team samengesteld zoals |
| bepaald in punt 1. | bepaald in punt 1. |
| De documenten, waaruit blijkt dat voldaan is aan de voorwaarden | De documenten, waaruit blijkt dat voldaan is aan de voorwaarden |
| vermeld onder punt 2, de conclusie van het multidisciplinair team | vermeld onder punt 2, de conclusie van het multidisciplinair team |
| evenals de klinische karakteristieken, relevante historiek en | evenals de klinische karakteristieken, relevante historiek en |
| comorbiditeiten moeten steeds in het medisch dossier van de | comorbiditeiten moeten steeds in het medisch dossier van de |
| rechthebbende aanwezig zijn. | rechthebbende aanwezig zijn. |
| 4.1.2. Heroplaadbare neurostimulatoren: | 4.1.2. Heroplaadbare neurostimulatoren: |
| De verstrekking 182733-182744 kan enkel in aanmerking komen voor een | De verstrekking 182733-182744 kan enkel in aanmerking komen voor een |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het | tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het |
| College van artsen-directeurs, vóór implantatie, op basis van het | College van artsen-directeurs, vóór implantatie, op basis van het |
| formulier E-Form-I-04 en van een omstandig medisch verslag dat de | formulier E-Form-I-04 en van een omstandig medisch verslag dat de |
| reden van de aanvraag rechtvaardigt. Dit verslag dient minstens | reden van de aanvraag rechtvaardigt. Dit verslag dient minstens |
| volgende elementen te bevatten: | volgende elementen te bevatten: |
| ? een motivering voor het gebruik van een heroplaadbare | ? een motivering voor het gebruik van een heroplaadbare |
| neurostimulator | neurostimulator |
| ? de relevante historiek en comorbiditeiten | ? de relevante historiek en comorbiditeiten |
| De beslissing van het College van artsen-directeurs wordt gelijktijdig | De beslissing van het College van artsen-directeurs wordt gelijktijdig |
| en onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de | en onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de |
| ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. | ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. |
| 4.2. Vervanging | 4.2. Vervanging |
| 4.2.1. Niet-heroplaadbare neurostimulatoren en artificiële anale | 4.2.1. Niet-heroplaadbare neurostimulatoren en artificiële anale |
| sfincter: | sfincter: |
| De verstrekkingen 157555-157566, 157651-157662, 157695-157706, | De verstrekkingen 157555-157566, 157651-157662, 157695-157706, |
| 157754-157765, 181613-181624, 181650-181661 en 181672-181683 kunnen | 157754-157765, 181613-181624, 181650-181661 en 181672-181683 kunnen |
| enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte | enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte |
| verzekering indien de documenten, waaruit de reden van vervanging | verzekering indien de documenten, waaruit de reden van vervanging |
| blijkt, in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. | blijkt, in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. |
| 4.2.2 Heroplaadbare neurostimulatoren: | 4.2.2 Heroplaadbare neurostimulatoren: |
| De verstrekking 182755-182766 kan enkel in aanmerking komen voor een | De verstrekking 182755-182766 kan enkel in aanmerking komen voor een |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het | tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het |
| College van artsen-directeurs, vóór implantatie, op basis van het | College van artsen-directeurs, vóór implantatie, op basis van het |
| formulier E-Form-I-04 en van een omstandig medisch verslag dat de | formulier E-Form-I-04 en van een omstandig medisch verslag dat de |
| reden van de aanvraag rechtvaardigt. Dit verslag dient minstens | reden van de aanvraag rechtvaardigt. Dit verslag dient minstens |
| volgende elementen te bevatten: | volgende elementen te bevatten: |
| ? een motivering voor het gebruik van een heroplaadbare | ? een motivering voor het gebruik van een heroplaadbare |
| neurostimulator | neurostimulator |
| ? de relevante historiek en comorbiditeiten | ? de relevante historiek en comorbiditeiten |
| De beslissing van het College van artsen-directeurs wordt gelijktijdig | De beslissing van het College van artsen-directeurs wordt gelijktijdig |
| en onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de | en onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de |
| ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. | ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. |
| De documenten, waaruit de reden van vervanging blijkt, moeten steeds | De documenten, waaruit de reden van vervanging blijkt, moeten steeds |
| in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. | in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. |
| 4.3. Voortijdige vervanging | 4.3. Voortijdige vervanging |
| 4.3.1. Niet-heroplaadbare neurostimulatoren en artificiële anale | 4.3.1. Niet-heroplaadbare neurostimulatoren en artificiële anale |
| sfincter: | sfincter: |
| De verstrekkingen 181591-181602, 181635-181646 en 181694-181705 kunnen | De verstrekkingen 181591-181602, 181635-181646 en 181694-181705 kunnen |
| enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte | enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte |
| verzekering na akkoord van de adviserend-arts, vóór implantatie, op | verzekering na akkoord van de adviserend-arts, vóór implantatie, op |
| basis van een omstandig medisch verslag ter staving van de voortijdige | basis van een omstandig medisch verslag ter staving van de voortijdige |
| vervanging en op voorwaarde dat werd voldaan aan de bepalingen met | vervanging en op voorwaarde dat werd voldaan aan de bepalingen met |
| betrekking tot de garanties. | betrekking tot de garanties. |
| De adviserend-arts deelt zijn gemotiveerde beslissing mee binnen de | De adviserend-arts deelt zijn gemotiveerde beslissing mee binnen de |
| dertig kalenderdagen na ontvangst van een aanvraag. | dertig kalenderdagen na ontvangst van een aanvraag. |
| De beslissing van de adviserend-arts wordt gelijktijdig en | De beslissing van de adviserend-arts wordt gelijktijdig en |
| onmiddellijk meegedeeld aan de ziekenhuisapotheker en de implanterend | onmiddellijk meegedeeld aan de ziekenhuisapotheker en de implanterend |
| arts-specialist. | arts-specialist. |
| De aanvraag wordt geacht te zijn aanvaard, behoudens verzet van de | De aanvraag wordt geacht te zijn aanvaard, behoudens verzet van de |
| adviserend-arts binnen de bovenvermelde termijn van dertig | adviserend-arts binnen de bovenvermelde termijn van dertig |
| kalenderdagen. | kalenderdagen. |
| De documenten, waaruit de reden van voortijdige vervanging blijkt, | De documenten, waaruit de reden van voortijdige vervanging blijkt, |
| moeten eveneens in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig | moeten eveneens in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig |
| zijn. | zijn. |
| 4.3.2 Heroplaadbare neurostimulatoren: | 4.3.2 Heroplaadbare neurostimulatoren: |
| De verstrekking 182792-182803 kan enkel in aanmerking komen voor een | De verstrekking 182792-182803 kan enkel in aanmerking komen voor een |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het | tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het |
| College van artsen-directeurs, vóór implantatie, op basis van het | College van artsen-directeurs, vóór implantatie, op basis van het |
| formulier E-Form-I-04 en van een omstandig medisch verslag dat de | formulier E-Form-I-04 en van een omstandig medisch verslag dat de |
| reden van de aanvraag rechtvaardigt. Dit verslag dient minstens | reden van de aanvraag rechtvaardigt. Dit verslag dient minstens |
| volgende elementen te bevatten: | volgende elementen te bevatten: |
| ? een motivering voor het gebruik van een heroplaadbare | ? een motivering voor het gebruik van een heroplaadbare |
| neurostimulator | neurostimulator |
| ? de relevante historiek en comorbiditeiten | ? de relevante historiek en comorbiditeiten |
| Het College van artsen-directeurs deelt zijn gemotiveerde beslissing | Het College van artsen-directeurs deelt zijn gemotiveerde beslissing |
| mee binnen de dertig kalenderdagen na ontvangst van een aanvraag. | mee binnen de dertig kalenderdagen na ontvangst van een aanvraag. |
| De beslissing van het College van artsen-directeurs wordt gelijktijdig | De beslissing van het College van artsen-directeurs wordt gelijktijdig |
| en onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de | en onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de |
| ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. | ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. |
| De aanvraag wordt geacht te zijn aanvaard, behoudens verzet van het | De aanvraag wordt geacht te zijn aanvaard, behoudens verzet van het |
| College van artsen-directeurs binnen de bovenvermelde termijn van | College van artsen-directeurs binnen de bovenvermelde termijn van |
| dertig kalenderdagen. | dertig kalenderdagen. |
| De documenten, waaruit de reden van voortijdige vervanging blijkt, | De documenten, waaruit de reden van voortijdige vervanging blijkt, |
| moeten steeds in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig | moeten steeds in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig |
| zijn. | zijn. |
| 4.4. Derogatie van de procedure | 4.4. Derogatie van de procedure |
| Voor de rechthebbenden bij wie reeds zonder tegemoetkoming van de | Voor de rechthebbenden bij wie reeds zonder tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering een implantatie is uitgevoerd en die vóór de | verplichte verzekering een implantatie is uitgevoerd en die vóór de |
| implantatie aan alle voorwaarden zoals bedoeld in punt 2 voldeden, kan | implantatie aan alle voorwaarden zoals bedoeld in punt 2 voldeden, kan |
| een terugbetaling voor de vervanging van de implantaat en de | een terugbetaling voor de vervanging van de implantaat en de |
| toebehoren worden toegekend volgens de voorwaarden die zijn vastgelegd | toebehoren worden toegekend volgens de voorwaarden die zijn vastgelegd |
| in punt 4.1. | in punt 4.1. |
| De documenten van de eerste implantatie die aantonen dat deze | De documenten van de eerste implantatie die aantonen dat deze |
| implantatie aan de vergoedingscriteria voldeed, evenals een medisch | implantatie aan de vergoedingscriteria voldeed, evenals een medisch |
| evolutieverslag waarin onder meer het klinisch beeld sinds de | evolutieverslag waarin onder meer het klinisch beeld sinds de |
| implantatie, een vergelijking met het klinisch beeld vóór de | implantatie, een vergelijking met het klinisch beeld vóór de |
| implantatie en de rechtvaardiging van de vervanging moeten in het | implantatie en de rechtvaardiging van de vervanging moeten in het |
| medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. | medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. |
| 5. Regels voor attestering | 5. Regels voor attestering |
| 5.1. Cumul- en non-cumulregels | 5.1. Cumul- en non-cumulregels |
| Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de | Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de |
| verstrekkingen 182733-182744, 182755-182766 en 182792-182803 sluit | verstrekkingen 182733-182744, 182755-182766 en 182792-182803 sluit |
| gedurende een periode van negen jaar een tegemoetkoming van de | gedurende een periode van negen jaar een tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering uit voor de verstrekkingen 157636-157640, | verplichte verzekering uit voor de verstrekkingen 157636-157640, |
| 157651- 157662, 181635-181646 en 182755-182766. | 157651- 157662, 181635-181646 en 182755-182766. |
| 6. Resultaten en statistieken | 6. Resultaten en statistieken |
| De Commissie kan ten allen tijde aan de Belgische Sectie voor | De Commissie kan ten allen tijde aan de Belgische Sectie voor |
| Colorectale Heelkunde van de Koninklijk Belgisch Genootschap voor | Colorectale Heelkunde van de Koninklijk Belgisch Genootschap voor |
| Heelkunde een evaluatie met verslag vragen. | Heelkunde een evaluatie met verslag vragen. |
| De aard van de gevraagde evaluatie wordt door de Commissie | De aard van de gevraagde evaluatie wordt door de Commissie |
| vastgesteld. | vastgesteld. |
| 7. Allerlei | 7. Allerlei |
| Niet van toepassing.". | Niet van toepassing.". |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
| koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, |
| laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 24 februari | laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 24 februari |
| 2022, worden de volgende wijzigingen aangebracht in de Nominatieve | 2022, worden de volgende wijzigingen aangebracht in de Nominatieve |
| lijst 319 met betrekking tot "Stimulatoren en elektroden voor sacrale | lijst 319 met betrekking tot "Stimulatoren en elektroden voor sacrale |
| zenuwstimulatie" die als bijlage bij dit besluit is gevoegd: | zenuwstimulatie" die als bijlage bij dit besluit is gevoegd: |
| 1° de omschrijving van de verstrekking 157636-157640 wordt vervangen | 1° de omschrijving van de verstrekking 157636-157640 wordt vervangen |
| als volgt : | als volgt : |
| "Eerste niet-heroplaadbare neurostimulator voor de behandeling van | "Eerste niet-heroplaadbare neurostimulator voor de behandeling van |
| fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; | fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; |
| 2° de omschrijving van de verstrekking 157651-157662 wordt vervangen | 2° de omschrijving van de verstrekking 157651-157662 wordt vervangen |
| als volgt : | als volgt : |
| "Niet-heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de behandeling van | "Niet-heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de behandeling van |
| fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; | fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; |
| 3° de omschrijving van de verstrekking 181635-181646 wordt vervangen | 3° de omschrijving van de verstrekking 181635-181646 wordt vervangen |
| als volgt : | als volgt : |
| "Niet-heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de behandeling van | "Niet-heroplaadbare vervangingsneurostimulator voor de behandeling van |
| fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie, in geval | fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie, in geval |
| van voortijdige vervanging"; | van voortijdige vervanging"; |
| 4° de omschrijving van de verstrekking 157710-157721 wordt vervangen | 4° de omschrijving van de verstrekking 157710-157721 wordt vervangen |
| als volgt : | als volgt : |
| "Elektrode in geval van negatieve proefstimulatie bij de behandeling | "Elektrode in geval van negatieve proefstimulatie bij de behandeling |
| van fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; | van fecale incontinentie door middel van sacrale zenuwstimulatie"; |
| 5° een nieuwe nominatieve lijst 31905 behorende bij de verstrekkingen | 5° een nieuwe nominatieve lijst 31905 behorende bij de verstrekkingen |
| 182733-182744, 182755-182766 en 182792-182803 wordt toegevoegd; | 182733-182744, 182755-182766 en 182792-182803 wordt toegevoegd; |
| 6° een nieuwe nominatieve lijst 31906 behorende bij de verstrekkingen | 6° een nieuwe nominatieve lijst 31906 behorende bij de verstrekkingen |
| 182770-182781 en 182814-182825 wordt toegevoegd; | 182770-182781 en 182814-182825 wordt toegevoegd; |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
| die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. | die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. |
| Gegeven te Brussel, 19 april 2022. | Gegeven te Brussel, 19 april 2022. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |