← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 18 NOVEMBER 2015. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst | 18 NOVEMBER 2015. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst |
| gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot | gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische |
| specialiteiten | specialiteiten |
| De Minister van Sociale Zaken, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet |
| van 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 | van 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 |
| december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 | december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 |
| augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8, derde | augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 8, derde |
| lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, artikel 37, § 3, derde | lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, artikel 37, § 3, derde |
| lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet | lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet |
| van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste | van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste |
| zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en gewijzigd bij de wet | zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en gewijzigd bij de wet |
| van 10 april 2014, en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet | van 10 april 2014, en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet |
| van 22 december 2008; | van 22 december 2008; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling | Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen |
| 13, 37bis, 38, 62, 81, 81bis, 95 § 3 en 97, zoals tot op heden | 13, 37bis, 38, 62, 81, 81bis, 95 § 3 en 97, zoals tot op heden |
| gewijzigd; | gewijzigd; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 2 en 30 juni 2015, 23 en 28 juli 2015, | Geneesmiddelen, uitgebracht op 2 en 30 juni 2015, 23 en 28 juli 2015, |
| 5, 11, 18 en 25 augustus 2015 en op 1 september 2015; | 5, 11, 18 en 25 augustus 2015 en op 1 september 2015; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 17, 20 en 31 augustus | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 17, 20 en 31 augustus |
| 2015 en op 7, 10 en 15 september 2015; | 2015 en op 7, 10 en 15 september 2015; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 12 | Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 12 |
| juni 2015, 10 juli 2015, 19, 20, 21, 23, 26, 27 en 31 augustus 2015 en | juni 2015, 10 juli 2015, 19, 20, 21, 23, 26, 27 en 31 augustus 2015 en |
| op 7, 9, 11, 14, 17 en 24 september 2015; | op 7, 9, 11, 14, 17 en 24 september 2015; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 27 en | Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 27 en |
| 31 augustus 2015 en op 3, 10, 11, 21, 24 en 30 september 2015; | 31 augustus 2015 en op 3, 10, 11, 21, 24 en 30 september 2015; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALIMTA 100 mg, | Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALIMTA 100 mg, |
| ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg, ARIPIPRAZOLE TEVA 30 | ARIPIPRAZOLE TEVA 10 mg, ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg, ARIPIPRAZOLE TEVA 30 |
| mg, ATORVASTATINE KRKA 40 mg, CANDESARTAN/HCTZ KRKA 8 mg/12,5 mg, | mg, ATORVASTATINE KRKA 40 mg, CANDESARTAN/HCTZ KRKA 8 mg/12,5 mg, |
| CORBILTA 50/12.5/200, CORBILTA 100/25/200, CORBILTA 150/37.5/200, | CORBILTA 50/12.5/200, CORBILTA 100/25/200, CORBILTA 150/37.5/200, |
| CORBILTA 200/50/200, DAONIL 5 mg, DULOXETINE TEVA 30 mg, DULOXETINE | CORBILTA 200/50/200, DAONIL 5 mg, DULOXETINE TEVA 30 mg, DULOXETINE |
| TEVA 60 mg, ELIDEL 10 mg/g 30 g, ELIDEL 10 mg/g 60 g, EVICEL 1 ml 70 | TEVA 60 mg, ELIDEL 10 mg/g 30 g, ELIDEL 10 mg/g 60 g, EVICEL 1 ml 70 |
| mg/1000 IU, EVICEL 2 ml 140 mg/2000 IU, EVICEL 5 ml 350 mg/5000 IU, | mg/1000 IU, EVICEL 2 ml 140 mg/2000 IU, EVICEL 5 ml 350 mg/5000 IU, |
| EXELON 1,5 mg, EXELON 3 mg, EXELON 4,5 mg, EXELON 6 mg, GRAMPOSIMIDE | EXELON 1,5 mg, EXELON 3 mg, EXELON 4,5 mg, EXELON 6 mg, GRAMPOSIMIDE |
| 300 ml, LATANOPROST-TIMOLOL EG, LEMTRADA 12 mg, LEVODOPA/CARBIDOPA/ | 300 ml, LATANOPROST-TIMOLOL EG, LEMTRADA 12 mg, LEVODOPA/CARBIDOPA/ |
| ENTACAPONE EG 50/12.5/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG | ENTACAPONE EG 50/12.5/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG |
| 100/25/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG 150/37.5/200, | 100/25/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG 150/37.5/200, |
| LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG 200/50/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ | LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG 200/50/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ |
| ENTACAPONE TEVA 50/12.5/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA | ENTACAPONE TEVA 50/12.5/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA |
| 100/25/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA 150/37.5/200, | 100/25/200, LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA 150/37.5/200, |
| LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA 200/50/200, OLYSIO 150 mg, | LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE TEVA 200/50/200, OLYSIO 150 mg, |
| QUETIAPINE RETARD TEVA 150 mg, Q-VAR AUTOHALER 100 µg, RUPATALL 10 mg, | QUETIAPINE RETARD TEVA 150 mg, Q-VAR AUTOHALER 100 µg, RUPATALL 10 mg, |
| SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, SIMVASTATINE SANDOZ 40 mg, SOVALDI 400 mg, | SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, SIMVASTATINE SANDOZ 40 mg, SOVALDI 400 mg, |
| STALEVO 50/12.5/200, STALEVO 100/25/200, STALEVO 150/37.5/200, STALEVO | STALEVO 50/12.5/200, STALEVO 100/25/200, STALEVO 150/37.5/200, STALEVO |
| 200/50/200, STALEVO (PI PHARMA) 50/12.5/200, STALEVO (PI PHARMA) | 200/50/200, STALEVO (PI PHARMA) 50/12.5/200, STALEVO (PI PHARMA) |
| 100/25/200, STALEVO (PI PHARMA) 150/37.5/200, STALEVO (PI PHARMA) | 100/25/200, STALEVO (PI PHARMA) 150/37.5/200, STALEVO (PI PHARMA) |
| 200/50/200, STELARA 45 mg/0,5 ml, STELARA 90 mg/ml, SYNAGIS 50 mg, | 200/50/200, STELARA 45 mg/0,5 ml, STELARA 90 mg/ml, SYNAGIS 50 mg, |
| SYNAGIS 100 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 mg, | SYNAGIS 100 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 mg, |
| TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 180 mg, TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, TEMOZOLOMIDE ACCORD 180 mg, TEMOZOLOMIDE |
| ACCORD 250 mg, TISSEEL 2 ml, TISSEEL 4 ml, TISSEEL 10 ml, TISSUCOL DUO | ACCORD 250 mg, TISSEEL 2 ml, TISSEEL 4 ml, TISSEEL 10 ml, TISSUCOL DUO |
| 1 ml, TISSUCOL DUO 2 ml, TISSUCOL DUO 5 ml, VALSARTAN KRKA 80 MG, | 1 ml, TISSUCOL DUO 2 ml, TISSUCOL DUO 5 ml, VALSARTAN KRKA 80 MG, |
| VALSARTAN KRKA 160 MG, VALSARTAN KRKA 320 MG, VORICONAZOLE TEVA 50 mg, | VALSARTAN KRKA 160 MG, VALSARTAN KRKA 320 MG, VORICONAZOLE TEVA 50 mg, |
| VORICONAZOLE TEVA 200 mg, XYREM 500 mg/ml 180 ml,, door de Minister | VORICONAZOLE TEVA 200 mg, XYREM 500 mg/ml 180 ml,, door de Minister |
| voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien | voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien |
| dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de | dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden | gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden |
| dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn | dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn |
| verleend; | verleend; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het |
| koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteit HARVONI een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteit HARVONI een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 15 september 2015; | genotificeerd op 15 september 2015; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het |
| koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteit LYNPARZA een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteit LYNPARZA een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 24 september 2015; | genotificeerd op 24 september 2015; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het |
| koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteiten OFEV een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteiten OFEV een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 25 september 2015; | genotificeerd op 25 september 2015; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 81bis van het |
| koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 21 december 2001, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteiten ZYDELIG een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteiten ZYDELIG een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 30 september 2015; | genotificeerd op 30 september 2015; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 4, 8, 14, 15, 17, 18, | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 4, 8, 14, 15, 17, 18, |
| 22, 24, 25, 28, 29 en 30 september 2015; | 22, 24, 25, 28, 29 en 30 september 2015; |
| Gelet op het advies nr. 58.28612 van de Raad van State, gegeven op 10 | Gelet op het advies nr. 58.28612 van de Raad van State, gegeven op 10 |
| november 2015 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | november 2015 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Besluit : | Besluit : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december |
| 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de |
| volgende wijzigingen aangebracht: | volgende wijzigingen aangebracht: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : | gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : |
| het punt VIII.1.18 wordt toegevoegd, luidende: « Enzymremmer. - | het punt VIII.1.18 wordt toegevoegd, luidende: « Enzymremmer. - |
| Vergoedingsgroep : A-117 ». | Vergoedingsgroep : A-117 ». |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: | gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: |
| J05AR14 - Darunavir en cobicistat | J05AR14 - Darunavir en cobicistat |
| L01XE31 - Nintedanib | L01XE31 - Nintedanib |
| L01XX46 - Olaparib | L01XX46 - Olaparib |
| L01XX47 - Idelalisib | L01XX47 - Idelalisib |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand |
| die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat | die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat |
| de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. | de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. |
| Brussel, 18 november 2015. | Brussel, 18 november 2015. |
| Mevr. M. DE BLOCK | Mevr. M. DE BLOCK |