← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 17 OKTOBER 2013. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst | 17 OKTOBER 2013. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst |
| gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot | gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische |
| specialiteiten | specialiteiten |
| De Minister van Sociale Zaken, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april |
| 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus | 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus |
| 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december | 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december |
| 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd | 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd |
| bij de wet van 22 december 2003 en § 8, derde lid, ingevoegd bij de | bij de wet van 22 december 2003 en § 8, derde lid, ingevoegd bij de |
| wet van 19 december 2008 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste | wet van 19 december 2008 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste |
| zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008, en § 2, tweede en | zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008, en § 2, tweede en |
| derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; | derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling | Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen |
| 13, 37bis en 97, zoals tot op heden gewijzigd; | 13, 37bis en 97, zoals tot op heden gewijzigd; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 25 juni 2013, 1, 8, 9 en 23 juli 2013; | Geneesmiddelen, uitgebracht op 25 juni 2013, 1, 8, 9 en 23 juli 2013; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 16, 22 en 20 juli 2013 | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 16, 22 en 20 juli 2013 |
| en 5, 6, 12 en 13 augustus 2013; | en 5, 6, 12 en 13 augustus 2013; |
| Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 2, | Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 2, |
| 10, 17, 24, 30 en 31 juli 2013 en 1, 5, 8, 13 en 20 augustus 2013; | 10, 17, 24, 30 en 31 juli 2013 en 1, 5, 8, 13 en 20 augustus 2013; |
| Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 8 en | Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 8 en |
| 28 augustus 2013; | 28 augustus 2013; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten APROVEL 150 mg | Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten APROVEL 150 mg |
| (PI-Pharma), ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS 10 mg, ATORVASTATIN CALCIUM | (PI-Pharma), ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS 10 mg, ATORVASTATIN CALCIUM |
| ACTAVIS 20 mg, ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS 40 mg, ATORVASTATIN KRKA | ACTAVIS 20 mg, ATORVASTATIN CALCIUM ACTAVIS 40 mg, ATORVASTATIN KRKA |
| 10 mg, ATORVASTATIN KRKA 20 mg, ATORVASTATIN KRKA 40 mg, BICALUTAMIDE | 10 mg, ATORVASTATIN KRKA 20 mg, ATORVASTATIN KRKA 40 mg, BICALUTAMIDE |
| ACCORD HEALTHCARE 50 mg, CAPECITABINE FRESENIUS KABI 150 mg, | ACCORD HEALTHCARE 50 mg, CAPECITABINE FRESENIUS KABI 150 mg, |
| CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg, CETIRIZINE MYLAN 10 mg, CITALOPRAM | CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg, CETIRIZINE MYLAN 10 mg, CITALOPRAM |
| TEVA 40 mg, DESLORATADINE TEVA, GALANTAMINE TEVA 8 mg, IBUPROFEN | TEVA 40 mg, DESLORATADINE TEVA, GALANTAMINE TEVA 8 mg, IBUPROFEN |
| ACTAVIS 400 mg, MEMANTINE SANDOZ 10 mg, METHOTREXATE ACCORD | ACTAVIS 400 mg, MEMANTINE SANDOZ 10 mg, METHOTREXATE ACCORD |
| HEALTHCARE, MIRTAZAPINE ACTAVIS 15 mg, MIRTAZAPINE ACTAVIS 30 mg, | HEALTHCARE, MIRTAZAPINE ACTAVIS 15 mg, MIRTAZAPINE ACTAVIS 30 mg, |
| MIRTAZAPINE ACTAVIS 45 mg, MIRTAZAPINE MYLAN 15 mg, MIRTAZAPINE ODIS | MIRTAZAPINE ACTAVIS 45 mg, MIRTAZAPINE MYLAN 15 mg, MIRTAZAPINE ODIS |
| MYLAN 15 mg, MIRTAZAPINE ODIS MYLAN 30 mg, MOMETASONE SANDOZ, | MYLAN 15 mg, MIRTAZAPINE ODIS MYLAN 30 mg, MOMETASONE SANDOZ, |
| OFLOXACIN-POS 3 mg/ml, OMOQUIS 20 mg, OMOQUIS 40 mg, PARACETAMOL | OFLOXACIN-POS 3 mg/ml, OMOQUIS 20 mg, OMOQUIS 40 mg, PARACETAMOL |
| SANDOZ 500 mg, PAROXETIN ACTAVIS 30 mg, PRAVASTATIN ACTAVIS 20 mg, | SANDOZ 500 mg, PAROXETIN ACTAVIS 30 mg, PRAVASTATIN ACTAVIS 20 mg, |
| PRAVASTATIN ACTAVIS 40 mg, QUETIAPIN ACTAVIS 100 mg, QUETIAPIN ACTAVIS | PRAVASTATIN ACTAVIS 40 mg, QUETIAPIN ACTAVIS 100 mg, QUETIAPIN ACTAVIS |
| 200 mg, QUETIAPIN ACTAVIS 300 mg, TAZKO 5 mg 5 mg (Impexeco), TRAMADOL | 200 mg, QUETIAPIN ACTAVIS 300 mg, TAZKO 5 mg 5 mg (Impexeco), TRAMADOL |
| MYLAN 50 mg, VANCOMYCINE FRESENIUS KABI 500 mg, VANCOMYCINE FRESENIUS | MYLAN 50 mg, VANCOMYCINE FRESENIUS KABI 500 mg, VANCOMYCINE FRESENIUS |
| KABI 1000 mg, door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is | KABI 1000 mg, door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is |
| verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, | verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, |
| § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor | § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die | 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die |
| wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; | wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; |
| Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de | Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de |
| Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 | Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 |
| dagen wat betreft de specialiteit MONOPROST, heeft de Minister, met | dagen wat betreft de specialiteit MONOPROST, heeft de Minister, met |
| toepassing van artikel 33 van het koninklijk besluit van 21 december | toepassing van artikel 33 van het koninklijk besluit van 21 december |
| 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 30 | 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 30 |
| augustus 2013; | augustus 2013; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 8, 14, 23, 26, 27, 28 en | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 8, 14, 23, 26, 27, 28 en |
| 30 augustus 2013; | 30 augustus 2013; |
| Gelet op het advies nr. 54.134/2 van de Raad van State, gegeven op 8 | Gelet op het advies nr. 54.134/2 van de Raad van State, gegeven op 8 |
| oktober 2013 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van | oktober 2013 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Besluit : | Besluit : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december |
| 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de |
| volgende wijzigingen aangebracht : | volgende wijzigingen aangebracht : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : | gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : |
| - het punt XXII.10 wordt toegevoegd, luidende : « Preparaten op basis | - het punt XXII.10 wordt toegevoegd, luidende : « Preparaten op basis |
| van fibrinelijm met twee componenten, bereid uit bloedplasma, die twee | van fibrinelijm met twee componenten, bereid uit bloedplasma, die twee |
| viruseliminatiestappen hebben ondergaan. - Vergoedingsgroep : B-326 ». | viruseliminatiestappen hebben ondergaan. - Vergoedingsgroep : B-326 ». |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand |
| die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat | die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat |
| de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. | de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. |
| Brussel, 17 oktober 2013. | Brussel, 17 oktober 2013. |
| Mevr. L. ONKELINX | Mevr. L. ONKELINX |