← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 17 JULI 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst | 17 JULI 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst |
| gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot | gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische |
| specialiteiten | specialiteiten |
| De Minister van Sociale Zaken, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april |
| 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus | 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus |
| 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december | 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december |
| 2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste | 2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste |
| lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 7, ingevoegd bij de | lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 7, ingevoegd bij de |
| wet van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 mei | wet van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 mei |
| 2020 ; artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 | 2020 ; artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 |
| december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 | december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het |
| bijzonder artikelen 20, 52, 60, 71 en 112, zoals tot op heden | bijzonder artikelen 20, 52, 60, 71 en 112, zoals tot op heden |
| gewijzigd; | gewijzigd; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 28 maart 2023, en op 9, 18 en 25 april | Geneesmiddelen, uitgebracht op 28 maart 2023, en op 9, 18 en 25 april |
| 2023, en op 2 mei 2023; | 2023, en op 2 mei 2023; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 16 mei 2023; | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 16 mei 2023; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 12, | Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 12, |
| 13 en 26 april 2023 en op 8, 12, 15, 21, 22, 24, en 26 mei 2023; | 13 en 26 april 2023 en op 8, 12, 15, 21, 22, 24, en 26 mei 2023; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op |
| 20 en 28 april 2023 en op 11, 15, 17, 26 en 30 mei 2023; | 20 en 28 april 2023 en op 11, 15, 17, 26 en 30 mei 2023; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: SUGAMMADEX EG, | Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: SUGAMMADEX EG, |
| VANCOMYCINE SANDOZ door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen | VANCOMYCINE SANDOZ door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen |
| akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in | akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in |
| artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering | artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering |
| voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die | 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die |
| wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; | wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteit ENHERTU een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteit ENHERTU een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 31 mei 2023; | genotificeerd op 31 mei 2023; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteit LYNPARZA een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteit LYNPARZA een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 25 mei 2023; | genotificeerd op 25 mei 2023; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 24, 25, 30 en 31 mei | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 24, 25, 30 en 31 mei |
| 2023; | 2023; |
| Gelet op de adviesaanvraag nummer 73.863/2 binnen 30 dagen, die op 15 | Gelet op de adviesaanvraag nummer 73.863/2 binnen 30 dagen, die op 15 |
| juni 2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van | juni 2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van |
| artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, | artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, |
| gecoördineerd op 12 januari 1973; | gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; | Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; |
| Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van | Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van |
| State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Besluit : | Besluit : |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
| tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische |
| specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende | specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende |
| wijzigingen aangebracht: | wijzigingen aangebracht: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: | gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: |
| L01FD04 TRASTUZUMAB DERUXTECAN | L01FD04 TRASTUZUMAB DERUXTECAN |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juli 2023. |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juli 2023. |
| Brussel, 17 juli 2023. | Brussel, 17 juli 2023. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |