← Retour vers "Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques "
| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 17 JUILLET 2023. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 17 JULI 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april |
| décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, | 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december |
| décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22 | 2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste |
| juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, | lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 7, ingevoegd bij de |
| § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 7, | |
| inséré par la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par | wet van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 mei |
| la loi du 4 mai 2020 l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par | 2020 ; artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 |
| la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 | december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 |
| Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het | |
| notamment les articles,20, 52, 60,71 et 112, tel qu'il a été modifié à | bijzonder artikelen 20, 52, 60, 71 en 112, zoals tot op heden |
| ce jour; | gewijzigd; |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| émises le 28 mars 2023, les 9, 18 et 25 avril 2023, et le 2 mai 2023; | Geneesmiddelen, uitgebracht op 28 maart 2023, en op 9, 18 en 25 april |
| Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement | 2023, en op 2 mei 2023; Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| des Médicaments, émise le 16 mai 2023; | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 16 mei 2023; |
| Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 12, 13 et 26 | Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 12, |
| avril 2023 et les 8, 12, 15, 21, 22, 24 et 26 mai 2023; | 13 en 26 april 2023 en op 8, 12, 15, 21, 22, 24, en 26 mei 2023; |
| Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget des 20 et 28 avril 2023 | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op |
| et des 11, 15, 17, 26 et 30 mai 2023; | 20 en 28 april 2023 en op 11, 15, 17, 26 en 30 mei 2023; |
| Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités: SUGAMMADEX EG, | Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: SUGAMMADEX EG, |
| VANCOMYCINE SANDOZ notre Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué | VANCOMYCINE SANDOZ door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen |
| d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, | akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in |
| de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| cette disposition législative, les accords concernés sont par | 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die |
| conséquent réputés avoir été donnés; | wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée et le 31 mai 2023 en ce qui concerne la spécialité ENHERTU; | de specialiteit ENHERTU een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 31 mei 2023; | |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 25 mai 2023 en ce qui concerne la spécialité LYNPARZA; | de specialiteit LYNPARZA een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 25 mei 2023; | |
| Vu les notifications aux demandeurs des 2, 24, 25, 30 et 31 mai 2023; | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 24, 25, 30 en 31 mei 2023; |
| Vu la demande d'avis numéro 73.863/2 dans un délai de 30 jours, | Gelet op de adviesaanvraag nummer 73.863/2 binnen 30 dagen, die op 15 |
| adressée au Conseil d'Etat le 15 juin 2023, en application de | juni 2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van |
| l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2° des lois sur le Conseil d'Etat, | artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, |
| coordonnées le 12 janvier 1973; | gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; | Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; |
| Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, | Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van |
| coordonnées le 12 janvier 1973, | State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, | verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische |
| sont apportées les modifications suivantes: | specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende |
| wijzigingen aangebracht: | |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, les codes ATC libellé comme suit sont ajoutés: | gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd: |
| L01FD04 TRASTUZUMAB DERUXTECAN | L01FD04 TRASTUZUMAB DERUXTECAN |
Art. 3.Le présent arrêté produit ses effets le 1er juillet 2023. |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juli 2023. |
| Bruxelles, le 17 juillet 2023. | Brussel, 17 juli 2023. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |