Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 16/02/2011
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
16 FEBRUARI 2011. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 16 FEBRUARI 2011. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, De Minister van Sociale Zaken,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001,
en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december
2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 2bis, ingevoegd bij de wet 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 2bis, ingevoegd bij de wet
van 13 december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 van 13 december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22
december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10
augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 7, augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, § 7,
ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten
van 19 december 2008 en 10 december 2009 en § 8, eerste lid, ingevoegd van 19 december 2008 en 10 december 2009 en § 8, eerste lid, ingevoegd
bij de wet van 10 augustus 2001, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 10 augustus 2001, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen
bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13
december 2006 en artikel 72bis, § 1bis, laatste zin, ingevoegd bij de december 2006 en artikel 72bis, § 1bis, laatste zin, ingevoegd bij de
wet van 22 december 2008 en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008 en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de
wet van 22 december 2008; wet van 22 december 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
8ter, 37bis, 38, 57, 62, 81, 82 en 95, § 3, zoals tot op heden 8ter, 37bis, 38, 57, 62, 81, 82 en 95, § 3, zoals tot op heden
gewijzigd; gewijzigd;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen, uitgebracht op 1, 6, 11, 12, 20, 21, 22, 25, 26 en 29 Geneesmiddelen, uitgebracht op 1, 6, 11, 12, 20, 21, 22, 25, 26 en 29
oktober 2010, 3, 9, 13, 17, 22, 23 en 26 november 2010 en 1 en 10 oktober 2010, 3, 9, 13, 17, 22, 23 en 26 november 2010 en 1 en 10
december 2010; december 2010;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 11, 13 en 26 oktober Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 11, 13 en 26 oktober
2010, 8 en 29 november 2010 en 6 december 2010; 2010, 8 en 29 november 2010 en 6 december 2010;
Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen
op 11 januari 2011; op 11 januari 2011;
Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 14, Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 14,
22, 26, 27 en 29 oktober 2010, 5, 8, 9, 22, 26, 28 en 29 november 2010 22, 26, 27 en 29 oktober 2010, 5, 8, 9, 22, 26, 28 en 29 november 2010
en 1, 7, 9, 10 en 20 december 2010; en 1, 7, 9, 10 en 20 december 2010;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting
van 27 oktober 2010, 4, 10, 25 en 26 november 2010 en 2, 9, 16 en 23 van 27 oktober 2010, 4, 10, 25 en 26 november 2010 en 2, 9, 16 en 23
december 2010; december 2010;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten AZITHROMYCINE Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten AZITHROMYCINE
MYLAN 200 mg/5 ml, AZITHROMYCINE MYLAN 250 mg, AZITHROMYCINE MYLAN 500 MYLAN 200 mg/5 ml, AZITHROMYCINE MYLAN 250 mg, AZITHROMYCINE MYLAN 500
mg, CLOPIDOGREL DOC 75 mg, COVERAM 5 mg/5 mg (PI-Pharma), COVERAM 10 mg, CLOPIDOGREL DOC 75 mg, COVERAM 5 mg/5 mg (PI-Pharma), COVERAM 10
mg/5 mg (PI-Pharma), COVERAM 10 mg/10 mg (PI-Pharma), COVERSYL 10 mg mg/5 mg (PI-Pharma), COVERAM 10 mg/10 mg (PI-Pharma), COVERSYL 10 mg
(Impexeco), EBASTIN LINDOPHARM 10 mg, EBASTIN LINDOPHARM 20 mg, (Impexeco), EBASTIN LINDOPHARM 10 mg, EBASTIN LINDOPHARM 20 mg,
IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, LEVOFLOXACINE EG IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, LEVOFLOXACINE EG
500 mg, MONTELUKAST APOTEX 4 mg, MONTELUKAST APOTEX 5 mg, MONTELUKAST 500 mg, MONTELUKAST APOTEX 4 mg, MONTELUKAST APOTEX 5 mg, MONTELUKAST
APOTEX 10 mg, NIDDASTIG 1,5 mg, NIDDASTIG 3 mg, NIDDASTIG 4,5 mg, APOTEX 10 mg, NIDDASTIG 1,5 mg, NIDDASTIG 3 mg, NIDDASTIG 4,5 mg,
NIDDASTIG 6 mg, OLANZAPINE SANDOZ 7,5 mg, OLANZAPINE SANDOZ 10 mg, NIDDASTIG 6 mg, OLANZAPINE SANDOZ 7,5 mg, OLANZAPINE SANDOZ 10 mg,
PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, PARACETAMOL TEVA 1 g, PAROXITEVA 20 mg, PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, PARACETAMOL TEVA 1 g, PAROXITEVA 20 mg,
PAROXITEVA 30 mg, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TEVA 2 g/250 mg, PAROXITEVA 30 mg, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TEVA 2 g/250 mg,
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TEVA 4 g/500 mg, PROPOFOL LIPURO 1 %, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TEVA 4 g/500 mg, PROPOFOL LIPURO 1 %,
RAMIPRIL PFIZER 10 mg, REPAGLINIDE SANDOZ 4 mg, RICALSAN 35 mg, RAMIPRIL PFIZER 10 mg, REPAGLINIDE SANDOZ 4 mg, RICALSAN 35 mg,
RISEDRONATE EG 35 mg, RISEDRONATE MYLAN 35 mg Wekelijks, RISPERIDON RISEDRONATE EG 35 mg, RISEDRONATE MYLAN 35 mg Wekelijks, RISPERIDON
ODIS MYLAN 1 mg, RISPERIDON ODIS MYLAN 1 mg, RISPERIDON ODIS MYLAN 2 ODIS MYLAN 1 mg, RISPERIDON ODIS MYLAN 1 mg, RISPERIDON ODIS MYLAN 2
mg, RISPERIDON ODIS MYLAN 3 mg, RISPERIDON ODIS MYLAN 4 mg, mg, RISPERIDON ODIS MYLAN 3 mg, RISPERIDON ODIS MYLAN 4 mg,
RISPERIDONE SANDOZ 1 mg, RISPERIDONE SANDOZ 2 mg, SIMVASTATINE APOTEX RISPERIDONE SANDOZ 1 mg, RISPERIDONE SANDOZ 2 mg, SIMVASTATINE APOTEX
20 mg, SIMVASTATINE APOTEX 40 mg, SIMVASTATINE EUROGENERICS 20 mg, 20 mg, SIMVASTATINE APOTEX 40 mg, SIMVASTATINE EUROGENERICS 20 mg,
SIMVASTATINE EUROGENERICS 40 mg, TERBINAMYLAN 250 mg, VALSAMYLAN 80 SIMVASTATINE EUROGENERICS 40 mg, TERBINAMYLAN 250 mg, VALSAMYLAN 80
mg, VALSAMYLAN 160 mg, VALSARTAN TEVA 80 mg, VALSARTAN TEVA 160 mg, mg, VALSAMYLAN 160 mg, VALSARTAN TEVA 80 mg, VALSARTAN TEVA 160 mg,
VALSARTAN TEVA 320 mg, VOLTAREN 50 mg (PharmaPartner), VOLTAREN RETARD VALSARTAN TEVA 320 mg, VOLTAREN 50 mg (PharmaPartner), VOLTAREN RETARD
75 mg (PharmaPartner), YOEVID 20 mg en YOEVID 40 mg, door Onze 75 mg (PharmaPartner), YOEVID 20 mg en YOEVID 40 mg, door Onze
Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een
termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken
akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht
te zijn verleend; te zijn verleend;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
dagen wat betreft de specialiteiten TARGINACT 5 mg/2,5 mg, TARGINACT dagen wat betreft de specialiteiten TARGINACT 5 mg/2,5 mg, TARGINACT
10 mg/5 mg, TARGINACT 20 mg/10 mg en TARGINACT 40 mg/20 mg, heeft de 10 mg/5 mg, TARGINACT 20 mg/10 mg en TARGINACT 40 mg/20 mg, heeft de
Minister, met toepassing van artikel 82 van het koninklijk besluit van Minister, met toepassing van artikel 82 van het koninklijk besluit van
21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd
op 8 december 2010; op 8 december 2010;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd voorstel van het secretariaat van Bij ontstentenis van een gemotiveerd voorstel van het secretariaat van
de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 30 de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 30
dagen wat betreft de specialiteiten LEVOFLOXACINE MYLAN 250 mg en dagen wat betreft de specialiteiten LEVOFLOXACINE MYLAN 250 mg en
LEVOFLOXACINE MYLAN 500 mg, heeft de Minister, met toepassing van LEVOFLOXACINE MYLAN 500 mg, heeft de Minister, met toepassing van
artikel 37bis van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een artikel 37bis van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een
gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 23 december 2010; gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 23 december 2010;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 2, 7, 8, 9, 14, 15, 16, Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 2, 7, 8, 9, 14, 15, 16,
17, 21, 22, 23 en 24 december 2010; 17, 21, 22, 23 en 24 december 2010;
Gelet op het advies nr. 49.183/2 van de Raad van State, gegeven op 9 Gelet op het advies nr. 49.183/2 van de Raad van State, gegeven op 9
februari 2011, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van februari 2011, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Besluit : Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
volgende wijzigingen aangebracht : volgende wijzigingen aangebracht :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd :
- « L01XE11 - Pazopanib »; - « L01XE11 - Pazopanib »;
- « V09IX04 - Fludesoxyglucose (18F) ». - « V09IX04 - Fludesoxyglucose (18F) ».

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 16 februari 2011. Brussel, 16 februari 2011.
Mevr. L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
^