Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 15/09/2011
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
15 SEPTEMBER 2011. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 15 SEPTEMBER 2011. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, De Minister van Sociale Zaken,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001,
en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december
2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd
bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd
bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19
december 2008, § 8, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus december 2008, § 8, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
2001 en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, 2001 en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008,
artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005
en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 1bis, en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 1bis,
laatste zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en § 2, tweede laatste zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en § 2, tweede
en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008; en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
32, 37bis, 38, 57, 62, 95, § 3, 96 en 97, zoals tot op heden 32, 37bis, 38, 57, 62, 95, § 3, 96 en 97, zoals tot op heden
gewijzigd; gewijzigd;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen, uitgebracht op 22, 23, 24, 25, 28 en 29 maart 2011, 8 Geneesmiddelen, uitgebracht op 22, 23, 24, 25, 28 en 29 maart 2011, 8
april 2011, 17, 20, 23, 26 en 31 mei 2011, 9, 14, 16, 19, 21 en 28 april 2011, 17, 20, 23, 26 en 31 mei 2011, 9, 14, 16, 19, 21 en 28
juni 2011 en 4, 6 en 12 juli 2011; juni 2011 en 4, 6 en 12 juli 2011;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 14, 27 en 28 juni 2011; Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 14, 27 en 28 juni 2011;
Gelet op de mededelingen aan de Commissie Tegemoetkoming Gelet op de mededelingen aan de Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen op 26 juli 2011 en 16 augustus 2011; Geneesmiddelen op 26 juli 2011 en 16 augustus 2011;
Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 30 Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 30
maart 2011, 1, 6 et 13 april 2011, 25 mei 2011, 7, 10, 20, 24, 27, 28 maart 2011, 1, 6 et 13 april 2011, 25 mei 2011, 7, 10, 20, 24, 27, 28
en 29 juni 2011 en 6, 8, 11, 12, 13, 19 et 27 juli 2011; en 29 juni 2011 en 6, 8, 11, 12, 13, 19 et 27 juli 2011;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting
van 6, 7, 14, 18 en 20 april 2011, 10 en 31 mei 2011, 30 juni 2011 en van 6, 7, 14, 18 en 20 april 2011, 10 en 31 mei 2011, 30 juni 2011 en
14, 20 en 28 juli 2011; 14, 20 en 28 juli 2011;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALGOSTASE MONO Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALGOSTASE MONO
500 mg, ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg, 500 mg, ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, ATORVASTATINE SANDOZ 20 mg,
ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, ATORVASTATINE TEVA 10 mg, ATORVASTATINE ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, ATORVASTATINE TEVA 10 mg, ATORVASTATINE
TEVA 20 mg, ATORVASTATINE TEVA 40 mg, ATORVASTATINE TEVA 80 mg, TEVA 20 mg, ATORVASTATINE TEVA 40 mg, ATORVASTATINE TEVA 80 mg,
CLINDAMYCINE EG 300 mg, DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, DONEPEZIL SANDOZ 10 mg, CLINDAMYCINE EG 300 mg, DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, DONEPEZIL SANDOZ 10 mg,
FLUCONAZOLE EG 2 mg/ml, GENTAMYCINE B. BRAUN 1 mg/ml, GENTAMYCINE B. FLUCONAZOLE EG 2 mg/ml, GENTAMYCINE B. BRAUN 1 mg/ml, GENTAMYCINE B.
BRAUN 3 mg/ml, GLIVEC 100 mg, GLIVEC 400 mg, IRINOTECAN ACTAVIS 20 BRAUN 3 mg/ml, GLIVEC 100 mg, GLIVEC 400 mg, IRINOTECAN ACTAVIS 20
mg/ml, LEVOFLOXACINE ACTAVIS 5 mg/ml, OCTOSTIM SPRAY 150 µg/dose, mg/ml, LEVOFLOXACINE ACTAVIS 5 mg/ml, OCTOSTIM SPRAY 150 µg/dose,
OFLOXACINE SANDOZ 400 mg (import), OLANZAPINE APOTEX 15 mg, OLANZAPINE OFLOXACINE SANDOZ 400 mg (import), OLANZAPINE APOTEX 15 mg, OLANZAPINE
APOTEX 20 mg, OLANZAPINE MYLAN 5 mg, OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg, APOTEX 20 mg, OLANZAPINE MYLAN 5 mg, OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg,
OLANZAPINE MYLAN 10 mg, PACLITAXEL FRESENIUS KABI 6 mg/ml, PARACETAMOL OLANZAPINE MYLAN 10 mg, PACLITAXEL FRESENIUS KABI 6 mg/ml, PARACETAMOL
EG 500 mg, PARACETAMOL MYLAN 500 mg, PARACETAMOL TEVA 1 g, RANITIDINE EG 500 mg, PARACETAMOL MYLAN 500 mg, PARACETAMOL TEVA 1 g, RANITIDINE
MYLAN 150 mg, RANITIDINE MYLAN 300 mg, REMIFENTANIL SANDOZ 1 mg, MYLAN 150 mg, RANITIDINE MYLAN 300 mg, REMIFENTANIL SANDOZ 1 mg,
REMIFENTANIL SANDOZ 2 mg, REMIFENTANIL SANDOZ 5 mg, REMOVAB 10 µg, REMIFENTANIL SANDOZ 2 mg, REMIFENTANIL SANDOZ 5 mg, REMOVAB 10 µg,
REMOVAB 50 µg, RIBAVIRINE SANDOZ 200 mg, TERBINAFINE SANDOZ 250 mg en REMOVAB 50 µg, RIBAVIRINE SANDOZ 200 mg, TERBINAFINE SANDOZ 250 mg en
TIMOGLAUCON 0,5 %/2 %, door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen TIMOGLAUCON 0,5 %/2 %, door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen
akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in
artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die
wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
dagen wat betreft de specialiteit JANUVIA 100 mg, heeft de Minister, dagen wat betreft de specialiteit JANUVIA 100 mg, heeft de Minister,
met toepassing van artikel 46 van het koninklijk besluit van 21 met toepassing van artikel 46 van het koninklijk besluit van 21
december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op
19 juli 2011; 19 juli 2011;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 7, 12, 14, 15, 18, 25, Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 7, 12, 14, 15, 18, 25,
26, 28 en 29 juli 2011; 26, 28 en 29 juli 2011;
Gelet op het advies nr. 50.189/2 van de Raad van State, gegeven op 5 Gelet op het advies nr. 50.189/2 van de Raad van State, gegeven op 5
september 2011 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van september 2011 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Besluit : Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
volgende wijzigingen aangebracht : volgende wijzigingen aangebracht :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd :
- « G04BE08 - Tadalafil »; - « G04BE08 - Tadalafil »;
- « L01BB04 - Cladribine »; - « L01BB04 - Cladribine »;
- « L01XC09 - Catumaxomab »; - « L01XC09 - Catumaxomab »;

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 15 september 2011. Brussel, 15 september 2011.
Mevr. L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
^