← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 15 SEPTEMBER 2009. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst | 15 SEPTEMBER 2009. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst |
| gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot | gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische |
| specialiteiten | specialiteiten |
| De Minister van Sociale Zaken, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, |
| en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april |
| 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus | 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus |
| 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 13 december | 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 13 december |
| 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § | 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § |
| 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, artikel 37, § 3, derde lid, | gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, artikel 37, § 3, derde lid, |
| vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van | vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van |
| 13 december 2006 en artikel 72bis, § 2, tweede en derde lid, vervangen | 13 december 2006 en artikel 72bis, § 2, tweede en derde lid, vervangen |
| bij de wet van 22 december 2008; | bij de wet van 22 december 2008; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling | Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen |
| 19, 25, 37bis, 38, 46, 50, 57, 62 en 95, § 3, zoals tot op heden | 19, 25, 37bis, 38, 46, 50, 57, 62 en 95, § 3, zoals tot op heden |
| gewijzigd; | gewijzigd; |
| Gelet op het ministerieel besluit van 7 januari 2009 tot aanduiding | Gelet op het ministerieel besluit van 7 januari 2009 tot aanduiding |
| van de gabapentines als therapeutische klasse van farmaceutische | van de gabapentines als therapeutische klasse van farmaceutische |
| specialiteiten waarvoor een voorafgaande machtiging voor een | specialiteiten waarvoor een voorafgaande machtiging voor een |
| tegemoetkoming in categorie B niet meer vereist is en tot vaststelling | tegemoetkoming in categorie B niet meer vereist is en tot vaststelling |
| van het minimumpercentage van de daling van de vergoedingsbasis van de | van het minimumpercentage van de daling van de vergoedingsbasis van de |
| betrokken specialiteiten om te worden ingeschreven in categorie B in | betrokken specialiteiten om te worden ingeschreven in categorie B in |
| hoofdstuk I van de lijst, gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 | hoofdstuk I van de lijst, gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 |
| december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en | december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en |
| voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering | voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| farmaceutische specialiteiten; | farmaceutische specialiteiten; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 14 en 21 april 2009, 4, 5, 11, 19 en 27 | Geneesmiddelen, uitgebracht op 14 en 21 april 2009, 4, 5, 11, 19 en 27 |
| mei 2009 en 2, 5, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 23, 25 en 30 juni 2009; | mei 2009 en 2, 5, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 23, 25 en 30 juni 2009; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 2, 16, 22, 23, 29 en 30 | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 2, 16, 22, 23, 29 en 30 |
| juni 2009 en 7 juli 2009; | juni 2009 en 7 juli 2009; |
| Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 28 | Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 28 |
| april 2009, 5, 6, 14, 18 en 27 mei 2009, 5, 11, 12, 15, 16, 17, 24, | april 2009, 5, 6, 14, 18 en 27 mei 2009, 5, 11, 12, 15, 16, 17, 24, |
| 25, 26 en 30 juni 2009 en 1, 2, 6, 8, 13, 15 en 17 juli 2009; | 25, 26 en 30 juni 2009 en 1, 2, 6, 8, 13, 15 en 17 juli 2009; |
| Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting | Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting |
| van 20 mei 2009, 18, 19, 24 en 25 juni 2009 en 1, 3, 6, 7, 10, 13, 14, | van 20 mei 2009, 18, 19, 24 en 25 juni 2009 en 1, 3, 6, 7, 10, 13, 14, |
| 16 en 23 juli 2009; | 16 en 23 juli 2009; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALLOPURINOL EG | Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALLOPURINOL EG |
| 300 mg (PI-Pharma), AMLODIPINE EG 5 mg (PI-Pharma), AMLODIPINE EG 10 | 300 mg (PI-Pharma), AMLODIPINE EG 5 mg (PI-Pharma), AMLODIPINE EG 10 |
| mg (PI-Pharma), AMOXICILLINE EG 500 mg (PI-Pharma), BIOCLAVID 125 mg, | mg (PI-Pharma), AMOXICILLINE EG 500 mg (PI-Pharma), BIOCLAVID 125 mg, |
| BIOCLAVID 250 mg, BIOCLAVID 500 mg,CEFTAZIDIM MYLAN 500 mg, CEFTAZIDIM | BIOCLAVID 250 mg, BIOCLAVID 500 mg,CEFTAZIDIM MYLAN 500 mg, CEFTAZIDIM |
| MYLAN 1 g, CEFTAZIDIM MYLAN 2 g, CICLOSPORINE SANDOZ 25 mg, | MYLAN 1 g, CEFTAZIDIM MYLAN 2 g, CICLOSPORINE SANDOZ 25 mg, |
| CICLOSPORINE SANDOZ 50 mg, CICLOSPORINE SANDOZ 100 mg, CICLOSPORINE | CICLOSPORINE SANDOZ 50 mg, CICLOSPORINE SANDOZ 100 mg, CICLOSPORINE |
| SANDOZ 100 mg/ml, CITALOPRAM SANDOZ 20 mg (PI-Pharma), CLAUDIA-35, | SANDOZ 100 mg/ml, CITALOPRAM SANDOZ 20 mg (PI-Pharma), CLAUDIA-35, |
| CRESTOR 40 mg (PI-Pharma), DALACIN C 300 mg (PI-Pharma), DIALOSA 2 mg, | CRESTOR 40 mg (PI-Pharma), DALACIN C 300 mg (PI-Pharma), DIALOSA 2 mg, |
| DIALOSA 3 mg, DIALOSA 4 mg, DOC VENLAFAXINE 75 mg, DOC VENLAFAXINE 150 | DIALOSA 3 mg, DIALOSA 4 mg, DOC VENLAFAXINE 75 mg, DOC VENLAFAXINE 150 |
| mg, DOCOMEPRA 20 mg, EPIRUBICINE TEVA 2 mg/ml, FELDENE DISPERSAL 20 mg | mg, DOCOMEPRA 20 mg, EPIRUBICINE TEVA 2 mg/ml, FELDENE DISPERSAL 20 mg |
| (Impexeco), GABAPENTINE TEVA 100 mg, GABAPENTINE TEVA 300 mg, | (Impexeco), GABAPENTINE TEVA 100 mg, GABAPENTINE TEVA 300 mg, |
| GABAPENTINE TEVA 400 mg, GABAPENTINE TEVA 600 mg, GABAPENTINE TEVA 800 | GABAPENTINE TEVA 400 mg, GABAPENTINE TEVA 600 mg, GABAPENTINE TEVA 800 |
| mg, GLICLAZIDE EG 30 mg, GRANISETRON FRESENIUS KABI 1 mg/ml, | mg, GLICLAZIDE EG 30 mg, GRANISETRON FRESENIUS KABI 1 mg/ml, |
| IRINOTECAN SANDOZ 40 mg/2 ml, IRINOTECAN SANDOZ 100 mg/5 ml, LOSARTAN | IRINOTECAN SANDOZ 40 mg/2 ml, IRINOTECAN SANDOZ 100 mg/5 ml, LOSARTAN |
| MYLAN 50 mg, LOSARTAN MYLAN 100 mg, MONTELUKAST EG 4 mg, MONTELUKAST | MYLAN 50 mg, LOSARTAN MYLAN 100 mg, MONTELUKAST EG 4 mg, MONTELUKAST |
| EG 5 mg, MONTELUKAST EG 10 mg, MONTELUKAST-RATIO 10 mg, MULTIGAM, | EG 5 mg, MONTELUKAST EG 10 mg, MONTELUKAST-RATIO 10 mg, MULTIGAM, |
| NEBIVOLOL MYLAN 5 mg, NOBITEN 5 mg (PI-Pharma), OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg | NEBIVOLOL MYLAN 5 mg, NOBITEN 5 mg (PI-Pharma), OMEPRAZOLE MYLAN 20 mg |
| (PI-Pharma), OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg (PI-Pharma), OXALIPLATINE EG 5 | (PI-Pharma), OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg (PI-Pharma), OXALIPLATINE EG 5 |
| mg/ml, OXALIPLATINE MAYNE 5 mg/ml, PAROXETINE MYLAN 20 mg, PAROXETINE | mg/ml, OXALIPLATINE MAYNE 5 mg/ml, PAROXETINE MYLAN 20 mg, PAROXETINE |
| MYLAN 30 mg, PERINDOPRIL SANDOZ 8 mg, PROPOFOL EG 10 mg/ml, PROPOFOL | MYLAN 30 mg, PERINDOPRIL SANDOZ 8 mg, PROPOFOL EG 10 mg/ml, PROPOFOL |
| EG 20 mg/ml, RISPERDAL 1 mg (PI-Pharma), RISPERDAL 2 mg (PI-Pharma), | EG 20 mg/ml, RISPERDAL 1 mg (PI-Pharma), RISPERDAL 2 mg (PI-Pharma), |
| RISPERDAL 3 mg (PI-Pharma), RISPERDAL 4 mg (PI-Pharma), ROCURONIUM B. | RISPERDAL 3 mg (PI-Pharma), RISPERDAL 4 mg (PI-Pharma), ROCURONIUM B. |
| BRAUN 10 mg/ml, ROCURONIUM SANDOZ 10 mg/ml, TAVANIC 500 mg | BRAUN 10 mg/ml, ROCURONIUM SANDOZ 10 mg/ml, TAVANIC 500 mg |
| (PI-Pharma), TERBINAFINE LABORATOIRE BAILLEUL-BIORGA 250 mg, TICLID | (PI-Pharma), TERBINAFINE LABORATOIRE BAILLEUL-BIORGA 250 mg, TICLID |
| 250 mg (PI-Pharma), VENLAFAXINE EG 37,5 mg, ZANIDIP 10 mg (PI-Pharma) | 250 mg (PI-Pharma), VENLAFAXINE EG 37,5 mg, ZANIDIP 10 mg (PI-Pharma) |
| en ZANIDIP 20 mg (PI-Pharma), door Onze Staatssecretaris voor | en ZANIDIP 20 mg (PI-Pharma), door Onze Staatssecretaris voor |
| Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, | Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, |
| vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte | vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden | gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden |
| dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn | dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn |
| verleend; | verleend; |
| Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de | Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de |
| Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 | Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 |
| dagen, wat betreft de specialiteiten BARACLUDE 0,5 mg en FACTANE 100 | dagen, wat betreft de specialiteiten BARACLUDE 0,5 mg en FACTANE 100 |
| I.U./ml, heeft de Minister, respectievelijk met toepassing van artikel | I.U./ml, heeft de Minister, respectievelijk met toepassing van artikel |
| 19 en 46 van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een | 19 en 46 van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een |
| gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd respectievelijk op 30 | gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd respectievelijk op 30 |
| en 9 juli 2009; | en 9 juli 2009; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 2, 3, 7, 9, 13, 15, 16, | Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 2, 3, 7, 9, 13, 15, 16, |
| 22, 24 en 30 juli 2009; | 22, 24 en 30 juli 2009; |
| Gelet op het advies nr. 47.131/1 van de Raad van State, gegeven op 2 | Gelet op het advies nr. 47.131/1 van de Raad van State, gegeven op 2 |
| september 2009 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van | september 2009 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Besluit : | Besluit : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december |
| 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de |
| volgende wijzigingen aangebracht : | volgende wijzigingen aangebracht : |
| 1° in hoofdstuk I : | 1° in hoofdstuk I : |
| a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd : | a) worden de volgende specialiteiten ingevoegd : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
| het punt III.3.5. wordt toegevoegd, luidende : « Interleukine | het punt III.3.5. wordt toegevoegd, luidende : « Interleukine |
| inhibitor - Vergoedingsgroep : B-305 »; | inhibitor - Vergoedingsgroep : B-305 »; |
| het punt IV.22 wordt toegevoegd, luidende : « µ opioïd | het punt IV.22 wordt toegevoegd, luidende : « µ opioïd |
| receptorantagonisten : »; | receptorantagonisten : »; |
| het punt IV.22.1. wordt toegevoegd, luidende : « perifere µ opioïd | het punt IV.22.1. wordt toegevoegd, luidende : « perifere µ opioïd |
| receptorantagonisten. - Vergoedingsgroep : B-304 »; | receptorantagonisten. - Vergoedingsgroep : B-304 »; |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC-codes toegevoegd : | gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC-codes toegevoegd : |
| « J05AR06 - Emtricitabine, tenofovir en efavirenz »; | « J05AR06 - Emtricitabine, tenofovir en efavirenz »; |
| « L04AC07 - Tocilizumab »; | « L04AC07 - Tocilizumab »; |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand |
| die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat | die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat |
| de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. | de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. |
| Brussel, 15 september 2009. | Brussel, 15 september 2009. |
| Mevr. L. ONKELINX | Mevr. L. ONKELINX |