Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 12/06/1999
← Terug naar "Ministerieel besluit tot vaststelling van de modaliteiten van monsterneming en de technische competentie van de laboratoria voor het opsporen van residuen van PCB/dioxines in sommige producten van dierlijke oorsprong "
Ministerieel besluit tot vaststelling van de modaliteiten van monsterneming en de technische competentie van de laboratoria voor het opsporen van residuen van PCB/dioxines in sommige producten van dierlijke oorsprong Ministerieel besluit tot vaststelling van de modaliteiten van monsterneming en de technische competentie van de laboratoria voor het opsporen van residuen van PCB/dioxines in sommige producten van dierlijke oorsprong
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU
12 JUNI 1999. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de 12 JUNI 1999. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de
modaliteiten van monsterneming en de technische competentie van de modaliteiten van monsterneming en de technische competentie van de
laboratoria voor het opsporen van residuen van PCB/dioxines in sommige laboratoria voor het opsporen van residuen van PCB/dioxines in sommige
producten van dierlijke oorsprong producten van dierlijke oorsprong
De Minister van Volksgezondheid, De Minister van Volksgezondheid,
Gelet op de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de Gelet op de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de
gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en
andere producten, inzonderheid op de artikel 6bis; andere producten, inzonderheid op de artikel 6bis;
Gelet op de beschikking 1999/363/EEG van de Commissie van 3 juni 1999 Gelet op de beschikking 1999/363/EEG van de Commissie van 3 juni 1999
tot vaststelling van beschermende maatregelen met betrekking tot tot vaststelling van beschermende maatregelen met betrekking tot
dioxineverontreiniging van voor menselijke of dierlijke voeding dioxineverontreiniging van voor menselijke of dierlijke voeding
bestemde dierlijke producten; bestemde dierlijke producten;
Gelet op de beschikking 1999/368/EG van de Commissie van 4 juni 1999 Gelet op de beschikking 1999/368/EG van de Commissie van 4 juni 1999
tot vaststelling van beschermende maatregelen met betrekking tot tot vaststelling van beschermende maatregelen met betrekking tot
dioxineverontreiniging van voor menselijke of dierlijke voeding dioxineverontreiniging van voor menselijke of dierlijke voeding
bestemde dierlijke producten afkomstig van runderen en varkens; bestemde dierlijke producten afkomstig van runderen en varkens;
Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari
1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli
1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996; 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996;
Gelet op de dringende noodzakelijkheid; Gelet op de dringende noodzakelijkheid;
Overwegende dat onverwijld maatregelen moeten worden genomen om elk Overwegende dat onverwijld maatregelen moeten worden genomen om elk
risico op dioxinevergiftiging bij de consument te vermijden; risico op dioxinevergiftiging bij de consument te vermijden;
Op de voordracht van Onze Vice-Eerste Minister en Minister van Op de voordracht van Onze Vice-Eerste Minister en Minister van
Binnenlandse Zaken, belast met Volksgezondheid, Binnenlandse Zaken, belast met Volksgezondheid,
Besluit : Besluit :

Artikel 1.Dit besluit is van toepassing op de producten van dierlijke

Artikel 1.Dit besluit is van toepassing op de producten van dierlijke
oorsprong, die onder bewarend beslag zijn geplaatst in toepassing van oorsprong, die onder bewarend beslag zijn geplaatst in toepassing van
: :
- het ministerieel besluit van 31 mei 1999 houdende maatregelen - het ministerieel besluit van 31 mei 1999 houdende maatregelen
betreffende sommige producten van dierlijke oorsprong, gewijzigd bij betreffende sommige producten van dierlijke oorsprong, gewijzigd bij
de ministeriële besluiten van 2, 5, 8 en 12 juni 1999; de ministeriële besluiten van 2, 5, 8 en 12 juni 1999;
- het ministerieel besluit van 5 juni 1999 houdende maatregelen - het ministerieel besluit van 5 juni 1999 houdende maatregelen
betreffende sommige producten van dierlijke oorsprong afkomstig van betreffende sommige producten van dierlijke oorsprong afkomstig van
runderen en varkens, gewijzigd bij de ministeriële besluiten van 8 en runderen en varkens, gewijzigd bij de ministeriële besluiten van 8 en
12 juni 1999. 12 juni 1999.
Dit besluit is eveneens van toepassing op de producten van dierlijke Dit besluit is eveneens van toepassing op de producten van dierlijke
oorsprong bedoeld in de beschikking 1999/368/EG van de Commissie van 4 oorsprong bedoeld in de beschikking 1999/368/EG van de Commissie van 4
juni 1999 en die niet zijn opgenomen in de voornoemde ministeriële juni 1999 en die niet zijn opgenomen in de voornoemde ministeriële
besluiten. besluiten.

Art. 2.De procedure van monsterneming en de technische competentie

Art. 2.De procedure van monsterneming en de technische competentie
van de laboratoria voor het opsporen van residuen van dioxines of PCB van de laboratoria voor het opsporen van residuen van dioxines of PCB
in producten van dierlijke oorsprong zijn vastgesteld in de bijlagen I in producten van dierlijke oorsprong zijn vastgesteld in de bijlagen I
en II bij dit besluit. en II bij dit besluit.

Art. 3.Dit besluit treedt in werking met ingang van 12 juni 1999.

Art. 3.Dit besluit treedt in werking met ingang van 12 juni 1999.
Brussel, 12 juni 1999. Brussel, 12 juni 1999.
L. VAN DEN BOSSCHE L. VAN DEN BOSSCHE
Bijlage I Bijlage I
Bemonsteringsprocedure voor de PCB/dioxine-analyses van de sommige Bemonsteringsprocedure voor de PCB/dioxine-analyses van de sommige
producten van dierlijke oorsprong producten van dierlijke oorsprong
Doelstelling : Doelstelling :
Deze procedure tracht het aantal stalen dat genomen moet worden en de Deze procedure tracht het aantal stalen dat genomen moet worden en de
steekproefmethode te bepalen om, met een zekere mate van vertrouwen, steekproefmethode te bepalen om, met een zekere mate van vertrouwen,
een bepaalde hoeveelheid producten te kunnen vrijgeven op basis van de een bepaalde hoeveelheid producten te kunnen vrijgeven op basis van de
resultaten van de analyses die op deze stalen werden uitgevoerd. resultaten van de analyses die op deze stalen werden uitgevoerd.
Dit plan slaat op de verdachte en in beslag genomen producten die Dit plan slaat op de verdachte en in beslag genomen producten die
verzameld en bewaard worden op het niveau van de fabrikanten, de verzameld en bewaard worden op het niveau van de fabrikanten, de
groothandelaars en de verdeelcentra of aankoopcentrales. groothandelaars en de verdeelcentra of aankoopcentrales.
Enkel de producten die vanaf 15 januari 1999 werden gefabriceerd, Enkel de producten die vanaf 15 januari 1999 werden gefabriceerd,
worden hier bedoeld. De verantwoordelijke persoon dient een inventaris worden hier bedoeld. De verantwoordelijke persoon dient een inventaris
op te stellen van alle producten die in de betrokken ministeriële op te stellen van alle producten die in de betrokken ministeriële
besluiten bedoeld worden en dient die inventaris en de daarmee verband besluiten bedoeld worden en dient die inventaris en de daarmee verband
houdende bewijzen ter beschikking te houden van de AEWI of het IVK houdende bewijzen ter beschikking te houden van de AEWI of het IVK
(onder meer aankoopfacturen, nummers van de loten zoals die vermeld (onder meer aankoopfacturen, nummers van de loten zoals die vermeld
worden op de etiketten van de producten, de fabricatiedata die worden op de etiketten van de producten, de fabricatiedata die
eventueel vermeld worden op de etiketten voor bepaalde producten). eventueel vermeld worden op de etiketten voor bepaalde producten).
Procedure : Procedure :
1. Bepaling van het lot 1. Bepaling van het lot
Het gaat om de hoeveelheid waarop de bemonstering moet gebeuren. Het gaat om de hoeveelheid waarop de bemonstering moet gebeuren.
1° Niveau van de fabrikant 1° Niveau van de fabrikant
De partij waarop de bemonstering moet gebeuren, is het fabricagelot De partij waarop de bemonstering moet gebeuren, is het fabricagelot
van éénzelfde categorie van verdachte producten. Voorbeelden van van éénzelfde categorie van verdachte producten. Voorbeelden van
categorieën : mayonaise op basis van eieren, droge worsten, deegwaren, categorieën : mayonaise op basis van eieren, droge worsten, deegwaren,
hespen. hespen.
Fabricagelot : het geheel van individuele verkoopseenheden, aan de Fabricagelot : het geheel van individuele verkoopseenheden, aan de
eindverbruikers of enige andere gebruiker van deze producten die in eindverbruikers of enige andere gebruiker van deze producten die in
identieke omstandigheden en op identieke tijdstippen gemaakt werden identieke omstandigheden en op identieke tijdstippen gemaakt werden
(vb. van criterium : fabricatiedatum, fabricatieperiode, lotnummer). (vb. van criterium : fabricatiedatum, fabricatieperiode, lotnummer).
Homogeen lotnummer : fabricagelot waarvoor bewezen is dat de Homogeen lotnummer : fabricagelot waarvoor bewezen is dat de
besmetting op homogene manier verdeeld is over alle producten die tot besmetting op homogene manier verdeeld is over alle producten die tot
dat lot behoren of over de verdachte grondstoffen die gebruikt werden dat lot behoren of over de verdachte grondstoffen die gebruikt werden
om dat lot te fabriceren (vb. van criterium : er bestaat een etappe om dat lot te fabriceren (vb. van criterium : er bestaat een etappe
van efficiënte homogenisering in het fabricageproces en het verband van efficiënte homogenisering in het fabricageproces en het verband
tussen alle eenheden van producten van ditzelfde lot en deze etappe tussen alle eenheden van producten van ditzelfde lot en deze etappe
kan eenduidig worden bewezen). kan eenduidig worden bewezen).
2° Niveau van de handel 2° Niveau van de handel
De hoeveelheid waarop steekproeven moeten worden genomen, is het De hoeveelheid waarop steekproeven moeten worden genomen, is het
geheel van individuele verkoopseenheden voor de verbruikers van geheel van individuele verkoopseenheden voor de verbruikers van
producten van dezelfde categorie die van dezelfde leverancier komen en producten van dezelfde categorie die van dezelfde leverancier komen en
die dezelfde datum van minimale houdbaarheid dragen (verplichte die dezelfde datum van minimale houdbaarheid dragen (verplichte
vermelding op de etiketten volgens de reglementering). Ook het vermelding op de etiketten volgens de reglementering). Ook het
verplichte lotnummer dat op de etiketten staat kan worden gebruikt. verplichte lotnummer dat op de etiketten staat kan worden gebruikt.
In de 2 voorgaande gevallen mogen ook producten samengenomen worden In de 2 voorgaande gevallen mogen ook producten samengenomen worden
die tot dezelfde categorie behoren die een gelijkaardige aard, die tot dezelfde categorie behoren die een gelijkaardige aard,
samenstelling en productiewijze hebben. Een voorbeeld van samenstelling en productiewijze hebben. Een voorbeeld van
samengevoegde producten : mayonaises, dressings en andere samengevoegde producten : mayonaises, dressings en andere
gelijkaardige sauzen op basis van eieren (meer dan 2 %). gelijkaardige sauzen op basis van eieren (meer dan 2 %).
2. Inventaris van de producten van éénzelfde lot : 2. Inventaris van de producten van éénzelfde lot :
1° Niveau van de fabrikant 1° Niveau van de fabrikant
Voor elke productcategorie dient de fabrikant de inventaris op te Voor elke productcategorie dient de fabrikant de inventaris op te
stellen van het totale aantal verkoopseenheden dat tot eenzelfde stellen van het totale aantal verkoopseenheden dat tot eenzelfde
fabricagelot behoort. Die inventaris kan ook berekend worden op basis fabricagelot behoort. Die inventaris kan ook berekend worden op basis
van het totale gewicht van het lot (rekening houdend met het gewicht van het totale gewicht van het lot (rekening houdend met het gewicht
van een eenheid). van een eenheid).
2° Niveau van de handel 2° Niveau van de handel
Voor elke categorie van producten die afkomstig zijn van eenzelfde Voor elke categorie van producten die afkomstig zijn van eenzelfde
leverancier dient de verantwoordelijke persoon de inventaris te maken leverancier dient de verantwoordelijke persoon de inventaris te maken
van het totale aantal verkoopseenheden en eventueel van de lotnummers van het totale aantal verkoopseenheden en eventueel van de lotnummers
die op de etiketten staan van deze eenheden (zoals door de die op de etiketten staan van deze eenheden (zoals door de
reglementering voorgeschreven), die tot eenzelfde lot behoren. reglementering voorgeschreven), die tot eenzelfde lot behoren.
3. Bepaling van de intensiteit van de steekproef 3. Bepaling van de intensiteit van de steekproef
Het betreft hier het bepalen van het aantal stalen dat in elk lot Het betreft hier het bepalen van het aantal stalen dat in elk lot
genomen moet worden en ter analyse moet worden overgemaakt. genomen moet worden en ter analyse moet worden overgemaakt.
3.1. Een niet homogeen fabricage- of handelslot 3.1. Een niet homogeen fabricage- of handelslot
De methode is gebaseerd op de ISO-norm 3951 : 1989. De methode is gebaseerd op de ISO-norm 3951 : 1989.
Het voorgestelde plan en zijn parameters zijn te vinden in punt 6. Het voorgestelde plan en zijn parameters zijn te vinden in punt 6.
3.2. Een homogeen fabricagelot 3.2. Een homogeen fabricagelot
Aantal stalen : ten minste drie eenheden. Aantal stalen : ten minste drie eenheden.
Beslissing tot aanvaarding of tot afwijzing van het lot : Beslissing tot aanvaarding of tot afwijzing van het lot :
a) Vlees van gevogelte, producten op basis van vlees van gevogelte, a) Vlees van gevogelte, producten op basis van vlees van gevogelte,
eieren en melk : indien de resultaten van de analyse PCB in het staal eieren en melk : indien de resultaten van de analyse PCB in het staal
< 200 µg/kg uitgedrukt op vet (200 ppb) of indien de resultaten van de < 200 µg/kg uitgedrukt op vet (200 ppb) of indien de resultaten van de
analyses dioxine in het staal < 5 pg TEQ/g, uitgedrukt op vet, dan analyses dioxine in het staal < 5 pg TEQ/g, uitgedrukt op vet, dan
wordt het lot aanvaard. wordt het lot aanvaard.
b) Vlees van runderen, varkens of producten op basis van vlees van b) Vlees van runderen, varkens of producten op basis van vlees van
runderen of varkens : indien de resultaten van de analyses op PCB of runderen of varkens : indien de resultaten van de analyses op PCB of
dioxines < is dan de grenswaarde welke nog wettelijk moet vastgelegd dioxines < is dan de grenswaarde welke nog wettelijk moet vastgelegd
worden, maar op dit ogenblik < is dan de hierboven vermelde worden, maar op dit ogenblik < is dan de hierboven vermelde
grenswaarden, dan wordt het lot aanvaard. grenswaarden, dan wordt het lot aanvaard.
c) Indien een analyseresultaat g is dan de hierboven vermelde c) Indien een analyseresultaat g is dan de hierboven vermelde
grenswaarden, dan wordt het lot afgewezen. grenswaarden, dan wordt het lot afgewezen.
4. Methode van steekproef en analyse 4. Methode van steekproef en analyse
De eenheden moeten op die manier in het lot gekozen worden dat elke De eenheden moeten op die manier in het lot gekozen worden dat elke
eenheid dezelfde waarschijnlijkheid heeft om deel uit te maken van het eenheid dezelfde waarschijnlijkheid heeft om deel uit te maken van het
staal (aselecte steekproef). Dat betekent onder andere : staal (aselecte steekproef). Dat betekent onder andere :
- Het staal kan niet samengesteld worden door verschillende eenheden - Het staal kan niet samengesteld worden door verschillende eenheden
die in eenzelfde secundaire verpakking steken; die in eenzelfde secundaire verpakking steken;
- Een staal nemen op verschillende plaatsen; - Een staal nemen op verschillende plaatsen;
- Een staal nemen van eenheden van producten van verschillende aard - Een staal nemen van eenheden van producten van verschillende aard
(vb. : paté met peper, paté met asperge,...). (vb. : paté met peper, paté met asperge,...).
De minimale hoeveelheid eenheden die ter analyse wordt voorgelegd, De minimale hoeveelheid eenheden die ter analyse wordt voorgelegd,
wordt bepaald door de noden van de PCB-analysemethode. Indien de wordt bepaald door de noden van de PCB-analysemethode. Indien de
eenheid bij de steekproef een kleinere hoeveelheid bevat, moet die eenheid bij de steekproef een kleinere hoeveelheid bevat, moet die
aangevuld worden met andere eenheden en het geheel moet beschouwd aangevuld worden met andere eenheden en het geheel moet beschouwd
worden als een nieuwe eenheid van het staal. worden als een nieuwe eenheid van het staal.
De identificatie van het lot van elke eenheid waarvan een staal is De identificatie van het lot van elke eenheid waarvan een staal is
afgenomen (vb. : lotnummer), moet genoteerd worden en moet vermeld afgenomen (vb. : lotnummer), moet genoteerd worden en moet vermeld
worden op de analyseaanvraag, net zoals de naam en het adres van de worden op de analyseaanvraag, net zoals de naam en het adres van de
fabrikant. Deze gegevens moeten vermeld worden in het analyseverslag fabrikant. Deze gegevens moeten vermeld worden in het analyseverslag
evenals de exacte identificatie van de geviseerde producten (volgens evenals de exacte identificatie van de geviseerde producten (volgens
de norm EN 45001). De analyse kan enkel uitgevoerd worden door de de norm EN 45001). De analyse kan enkel uitgevoerd worden door de
laboratoria die regelmatig gepubliceerd zullen worden in het Belgisch laboratoria die regelmatig gepubliceerd zullen worden in het Belgisch
Staatsblad. Staatsblad.
De procedure van de bemonstering en de identificatie zullen onder de De procedure van de bemonstering en de identificatie zullen onder de
controle staan van een bevoegd ambtenaar die het staal zal verzegelen. controle staan van een bevoegd ambtenaar die het staal zal verzegelen.
Wettelijk vastgestelde norm voor PCB/dioxine : zie punt 3.2. Wettelijk vastgestelde norm voor PCB/dioxine : zie punt 3.2.
De steekproef die in het laboratorium wordt uitgevoerd op de eenheden De steekproef die in het laboratorium wordt uitgevoerd op de eenheden
van het staal met de analyses als doel en de analysemethode moeten van het staal met de analyses als doel en de analysemethode moeten
conform de ISO- of de ad hoc EN-normen zijn. conform de ISO- of de ad hoc EN-normen zijn.
5. Het vrijgeven van de producten 5. Het vrijgeven van de producten
Het certificaat van vrijgeving wordt opgesteld voor alle Het certificaat van vrijgeving wordt opgesteld voor alle
verkoopseenheden die deel uitmaken van het lot dat aan de bemonstering verkoopseenheden die deel uitmaken van het lot dat aan de bemonstering
onderworpen werd en geanalyseerd werd. Het zal het aantal eenheden en onderworpen werd en geanalyseerd werd. Het zal het aantal eenheden en
de lotnummers van de producten vermelden. Het zal vergezeld zijn van de lotnummers van de producten vermelden. Het zal vergezeld zijn van
een verklaring van de verantwoordelijke persoon die stelt dat de een verklaring van de verantwoordelijke persoon die stelt dat de
beschreven procedure gevolgd werd (indien nodig kan hij de uitvoering beschreven procedure gevolgd werd (indien nodig kan hij de uitvoering
van de hele procedure of van een gedeelte daarvan delegeren aan het van de hele procedure of van een gedeelte daarvan delegeren aan het
analyselabo). analyselabo).
De analyseresultaten worden verplicht gerapporteerd op een centrale De analyseresultaten worden verplicht gerapporteerd op een centrale
plaats waar een comité van ten minste twee ambtenaren een beoordeling plaats waar een comité van ten minste twee ambtenaren een beoordeling
zal uitbrengen : ten minste 1 aangeduid door de Minister van zal uitbrengen : ten minste 1 aangeduid door de Minister van
Volksgezondheid en 1 aangeduid door de Minister van Landbouw. Volksgezondheid en 1 aangeduid door de Minister van Landbouw.
6. Intensiteit van de steekproef 6. Intensiteit van de steekproef
Parameters : Parameters :
- Een zekerheid van 95 % om een lot te beoordelen. - Een zekerheid van 95 % om een lot te beoordelen.
- NQA = 0,25 (NAQ = niveau van aanvaardbare kwaliteit of maximum - NQA = 0,25 (NAQ = niveau van aanvaardbare kwaliteit of maximum
percentage van gebreken in het lot dat, voor de inspectiebehoeften per percentage van gebreken in het lot dat, voor de inspectiebehoeften per
steekproef, als aanvaardbaar beschouwd wordt). steekproef, als aanvaardbaar beschouwd wordt).
- Algemeen inspectienieveau I voor de kleine stalen, speciaal - Algemeen inspectienieveau I voor de kleine stalen, speciaal
inspectieniveau S4 voor de grote stalen. inspectieniveau S4 voor de grote stalen.
- Grootte van de steekproef : zie de tabel hieronder : - Grootte van de steekproef : zie de tabel hieronder :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
N : grootte van het lot N : grootte van het lot
n : aantal eenheden dat afgenomen moet worden om een staal van een lot n : aantal eenheden dat afgenomen moet worden om een staal van een lot
samen te stellen samen te stellen
Om te beslissen of een lot wordt aanvaard of afgewezen, wordt de Om te beslissen of een lot wordt aanvaard of afgewezen, wordt de
volgende berekening gemaakt : volgende berekening gemaakt :
Kwaliteitsindex Q = (200 ppb-m)/s (m-gemiddelde van de resultaten van Kwaliteitsindex Q = (200 ppb-m)/s (m-gemiddelde van de resultaten van
het staal, s = verschil type van de resultaten met betrekking tot het het staal, s = verschil type van de resultaten met betrekking tot het
staal) en vergelijk Q met de aanvaardbaarheidsconstante k (zie de staal) en vergelijk Q met de aanvaardbaarheidsconstante k (zie de
tabel hierboven). tabel hierboven).
a) Als k < Q wordt het lot aanvaard; a) Als k < Q wordt het lot aanvaard;
b) Als k > Q wordt het lot afgewezen; b) Als k > Q wordt het lot afgewezen;
c) Vlees van gevogelte, producten op basis van vlees van gevogelte, c) Vlees van gevogelte, producten op basis van vlees van gevogelte,
eieren en melk : indien de resultaten van de analyse PCB in het staal eieren en melk : indien de resultaten van de analyse PCB in het staal
< 200 µg/kg uitgedrukt op vet (200 ppb) of indien de resultaten van de < 200 µg/kg uitgedrukt op vet (200 ppb) of indien de resultaten van de
analyses dioxine in het staal < 5 pg TEQ/g, uitgedrukt op vet, dan analyses dioxine in het staal < 5 pg TEQ/g, uitgedrukt op vet, dan
wordt het lot aanvaard. wordt het lot aanvaard.
Vlees van runderen, varkens of producten op basis van vlees van Vlees van runderen, varkens of producten op basis van vlees van
runderen of varkens : indien de resultaten van de analyses op PCB of runderen of varkens : indien de resultaten van de analyses op PCB of
dioxines < dan de grenswaarde welke nog wettelijk moet vastgelegd dioxines < dan de grenswaarde welke nog wettelijk moet vastgelegd
worden, maar op dit ogenblik < dan de hierboven vermelde grenswaarden, worden, maar op dit ogenblik < dan de hierboven vermelde grenswaarden,
dan wordt het lot aanvaard. dan wordt het lot aanvaard.
d) Indien een analyseresultaat g dan de hierboven vermelde d) Indien een analyseresultaat g dan de hierboven vermelde
grenswaarden, dan wordt het lot afgewezen. grenswaarden, dan wordt het lot afgewezen.
Gezien om te worden gevoegd bij het ministerieel besluit van 12 juni Gezien om te worden gevoegd bij het ministerieel besluit van 12 juni
1999. 1999.
L. VAN DEN BOSSCHE L. VAN DEN BOSSCHE
Bijlage II Bijlage II
Procedure voor het bepalen van de technische competentie van de Procedure voor het bepalen van de technische competentie van de
laboratoria laboratoria
die PCB/dioxine-analyses uitvoeren op sommige producten van dierlijke die PCB/dioxine-analyses uitvoeren op sommige producten van dierlijke
oorsprong oorsprong
1. Selectie van Belgische laboratoria voor PCB-analyses 1. Selectie van Belgische laboratoria voor PCB-analyses
De selectie van de laboratoria is gebaseerd op het beschikken over een De selectie van de laboratoria is gebaseerd op het beschikken over een
intern kwaliteitssysteem en een voldoende methodenvalidatie-strategie. intern kwaliteitssysteem en een voldoende methodenvalidatie-strategie.
Om de technische competentie van het laboratorium zal een audit Om de technische competentie van het laboratorium zal een audit
uitgevoerd worden. Deze audit wordt uitgevoerd door een of meerdere uitgevoerd worden. Deze audit wordt uitgevoerd door een of meerdere
Beltest EN-45001 bevoegd verklaarde auditors. Een geactualiseerde Beltest EN-45001 bevoegd verklaarde auditors. Een geactualiseerde
lijst van auditors wordt bijgehouden door de Minister van Landbouw en lijst van auditors wordt bijgehouden door de Minister van Landbouw en
de Minister van Volksgezondheid. de Minister van Volksgezondheid.
Tijdens de audit zal door de bevoegde auditoren nagegaan worden of de Tijdens de audit zal door de bevoegde auditoren nagegaan worden of de
laboratoria die wensen erkend te worden, beschikken over de vereiste laboratoria die wensen erkend te worden, beschikken over de vereiste
apparatuur, voldoende gekwalificeerd personeel, de noodzakelijke apparatuur, voldoende gekwalificeerd personeel, de noodzakelijke
standaarden en een correct methodenvalidatie- en standaarden en een correct methodenvalidatie- en
kwaliteitscontroleprotocol. kwaliteitscontroleprotocol.
Het laboratorium moet een modelverklaring zoals in punt 7 van deze Het laboratorium moet een modelverklaring zoals in punt 7 van deze
bijlage is weergegeven, terugsturen. Als én de audit positief is én de bijlage is weergegeven, terugsturen. Als én de audit positief is én de
verklaring teruggezonden wordt, zal het laboratorium formeel erkend verklaring teruggezonden wordt, zal het laboratorium formeel erkend
worden door de Minister van Landbouw en door de Minister van worden door de Minister van Landbouw en door de Minister van
Volksgezondheid. De lijst met laboratoria zal op regelmatige Volksgezondheid. De lijst met laboratoria zal op regelmatige
tijdstippen gepubliceerd worden in het Belgisch Staatsblad. tijdstippen gepubliceerd worden in het Belgisch Staatsblad.
2. Vereiste validatiecriteria voor PCB-analyses 2. Vereiste validatiecriteria voor PCB-analyses
- Het laboratorium dient 10 % van zijn totale analysecapaciteit voor - Het laboratorium dient 10 % van zijn totale analysecapaciteit voor
PCB's te besteden aan validatiewerk. PCB's te besteden aan validatiewerk.
- Volgende criteria dienen bepaald te worden : - Volgende criteria dienen bepaald te worden :
- Aantoonbaarheidsgrens (Engels : LOD : Limit of Detection) : het - Aantoonbaarheidsgrens (Engels : LOD : Limit of Detection) : het
laboratorium moet aantonen dat het in staat is om een laboratorium moet aantonen dat het in staat is om een
aantoonbaarheidsgrens van ten hoogste 200 µg/kg (uitgedrukt op vet) te aantoonbaarheidsgrens van ten hoogste 200 µg/kg (uitgedrukt op vet) te
behalen (de som van de 7 congeneren). behalen (de som van de 7 congeneren).
- Bepaalbaarheidsgrens (Engels : LOQ : Limit of Quantitation) : deze - Bepaalbaarheidsgrens (Engels : LOQ : Limit of Quantitation) : deze
kan bepaald worden via de regressie-techniek of via analyses. kan bepaald worden via de regressie-techniek of via analyses.
- Lineariteit : het lineair gebied moet aangetoond worden. Als er - Lineariteit : het lineair gebied moet aangetoond worden. Als er
binnen het werkgebied een ander mathematisch verband is moet dit binnen het werkgebied een ander mathematisch verband is moet dit
omstandig worden bewezen. omstandig worden bewezen.
- Herhaalbaarheid : ten minste zes volledige proeven moeten uitgevoerd - Herhaalbaarheid : ten minste zes volledige proeven moeten uitgevoerd
worden onder dezelfde omstandigheden. De maximale relatieve worden onder dezelfde omstandigheden. De maximale relatieve
standaardafwijking moet kleiner zijn dan 20 %. standaardafwijking moet kleiner zijn dan 20 %.
- Intra-reproduceerbaarheid : de reproduceerbaarheid binnen het - Intra-reproduceerbaarheid : de reproduceerbaarheid binnen het
laboratorium. Deze dient bepaald te worden via controlekaarten (met laboratorium. Deze dient bepaald te worden via controlekaarten (met
gebruik van 2 s en 3 s grenzen). De intra-reproduceerbaarheid moet gebruik van 2 s en 3 s grenzen). De intra-reproduceerbaarheid moet
voldoen aan het criterium van Horwitz : srel.max. = 2(1-0.5logc). voldoen aan het criterium van Horwitz : srel.max. = 2(1-0.5logc).
- Rendement : dit moet aangetoond worden via de volgende - Rendement : dit moet aangetoond worden via de volgende
BCR-referentiematerialen : CRM 349 (cod liver oil, 2 ppm), CRM 350 BCR-referentiematerialen : CRM 349 (cod liver oil, 2 ppm), CRM 350
(mackerel oil 0.7 ppm) en CRM 450 (natural milk powder, 0.04 ppm). (mackerel oil 0.7 ppm) en CRM 450 (natural milk powder, 0.04 ppm).
Indien de vernoemde BCR referentiematerialen niet (meer) ter Indien de vernoemde BCR referentiematerialen niet (meer) ter
beschikking zijn, dan moet het laboratorium in elke meetreeks een beschikking zijn, dan moet het laboratorium in elke meetreeks een
controlemonster opnemen waaraan 100 µg/kg vet per individuele PCB controlemonster opnemen waaraan 100 µg/kg vet per individuele PCB
congeneer is toegevoegd. congeneer is toegevoegd.
- Specificiteit : dit kan onder meer aangetoond worden via Rt (1 of 2 - Specificiteit : dit kan onder meer aangetoond worden via Rt (1 of 2
kolommen) met een maximum toegelaten venster van 1 %, vergelijking met kolommen) met een maximum toegelaten venster van 1 %, vergelijking met
Arochlor 1254 en 1260 patronen, massa-spectrometrie met identificatie Arochlor 1254 en 1260 patronen, massa-spectrometrie met identificatie
van twee specifieke ionen in een bepaalde verhouding. van twee specifieke ionen in een bepaalde verhouding.
3. Vereist intern kwaliteitsprogramma voor PCB-analyses 3. Vereist intern kwaliteitsprogramma voor PCB-analyses
Onderstaand programma moet bij de dagelijkse routine-analyses Onderstaand programma moet bij de dagelijkse routine-analyses
uitgevoerd worden. uitgevoerd worden.
- Procedure blanco : de volledige procedure zonder de matrix moet - Procedure blanco : de volledige procedure zonder de matrix moet
uitgevoerd worden en er mag geen significant signaal waargenomen uitgevoerd worden en er mag geen significant signaal waargenomen
worden dat groter is dan de aantoonbaarheidsgrens. worden dat groter is dan de aantoonbaarheidsgrens.
- Werkstandaarden : één standaard volstaat binnen het werkgebied als - Werkstandaarden : één standaard volstaat binnen het werkgebied als
de isotopendilutie-techniek wordt gebruikt. Als de GC-ECD-techniek de isotopendilutie-techniek wordt gebruikt. Als de GC-ECD-techniek
wordt gebruikt, moet de kalibratiecurve ten minste 5 punten bevatten wordt gebruikt, moet de kalibratiecurve ten minste 5 punten bevatten
en voor de GC-MS-techniek dienen er drie standaarden gebruikt te en voor de GC-MS-techniek dienen er drie standaarden gebruikt te
worden. worden.
- (C)RM of een gespiked Shewart-monster; het spiken dient te gebeuren - (C)RM of een gespiked Shewart-monster; het spiken dient te gebeuren
binnen het werkgebied en voor de individuele congeneren. binnen het werkgebied en voor de individuele congeneren.
Het laboratorium moet een gedetailleerd schema bijhouden van de Het laboratorium moet een gedetailleerd schema bijhouden van de
analysegang (bijv. : standaard 1, standaard 2, monster 1, monster 2, analysegang (bijv. : standaard 1, standaard 2, monster 1, monster 2,
monster 3, standaard 1,...) monster 3, standaard 1,...)
4. Weergave van resultaten voor PCB-analyses 4. Weergave van resultaten voor PCB-analyses
- De beproevingsverslagen moeten alle monstergegevens omvatten en alle - De beproevingsverslagen moeten alle monstergegevens omvatten en alle
resultaten moeten uitgedrukt worden in µg/kg (uitgedrukt op vet). resultaten moeten uitgedrukt worden in µg/kg (uitgedrukt op vet).
- Het laboratorium mag technische opmerkingen maken i.v.m. de - Het laboratorium mag technische opmerkingen maken i.v.m. de
resultaten, maar subjectieve opmerkingen moeten vermeden worden. resultaten, maar subjectieve opmerkingen moeten vermeden worden.
- De individuele resultaten van de 7 congeneren moeten aangegeven - De individuele resultaten van de 7 congeneren moeten aangegeven
worden. Als een individueel resultaat van een congeneer kleiner is dan worden. Als een individueel resultaat van een congeneer kleiner is dan
de individuele aantoonbaarheidsgrens, moet de weergave van dit de individuele aantoonbaarheidsgrens, moet de weergave van dit
resultaat als volgt luiden : in het Nederlands : « NIET AANTOONBAAR » resultaat als volgt luiden : in het Nederlands : « NIET AANTOONBAAR »
of in het Frans : « NON DECELABLE » of in het Engels « NOT DETECTABLE of in het Frans : « NON DECELABLE » of in het Engels « NOT DETECTABLE
». Als een individueel resultaat van een congeneer kleiner is dan de ». Als een individueel resultaat van een congeneer kleiner is dan de
individuele aantoonbaarheidsgrens, dan wordt dit individuele resultaat individuele aantoonbaarheidsgrens, dan wordt dit individuele resultaat
niet in rekening gebracht bij de som van de 7 congeneren (het niet in rekening gebracht bij de som van de 7 congeneren (het
desbetreffende individuele resultaat wordt dus gelijkgesteld aan 0). desbetreffende individuele resultaat wordt dus gelijkgesteld aan 0).
Als de totale som van de zeven congeneren kleiner is dan de totale Als de totale som van de zeven congeneren kleiner is dan de totale
aantoonbaarheidsgrens, dan moet de weergave van het totale resultaat aantoonbaarheidsgrens, dan moet de weergave van het totale resultaat
als volgt luiden : in het Nederlands : « NIET AANTOONBAAR » of in het als volgt luiden : in het Nederlands : « NIET AANTOONBAAR » of in het
Frans « NON DECELABLE » of in het Engels « NOT DETECTABLE ». Tevens Frans « NON DECELABLE » of in het Engels « NOT DETECTABLE ». Tevens
moet het cijfer dat de totale aantoonbaarheidsgrens weergeeft, vermeld moet het cijfer dat de totale aantoonbaarheidsgrens weergeeft, vermeld
worden. worden.
5. Archivering van monsters 5. Archivering van monsters
- Officieel genomen monsters moeten in een koelkast bij een - Officieel genomen monsters moeten in een koelkast bij een
tempereatuur kleiner dan 8 °C bewaard worden en dit voor een periode tempereatuur kleiner dan 8 °C bewaard worden en dit voor een periode
van minstens 5 dagen (op voorwaarde dat het resultaat lager is dan de van minstens 5 dagen (op voorwaarde dat het resultaat lager is dan de
vastgestelde maximale tolerantiewaarde). vastgestelde maximale tolerantiewaarde).
- Officieel genomen monsters met analyseresultaten die de maximale - Officieel genomen monsters met analyseresultaten die de maximale
tolerantiewaarde overschrijden, moeten in een diepvries bewaard worden tolerantiewaarde overschrijden, moeten in een diepvries bewaard worden
(bij - 18 °C). De bevoegde overheid zal dan verdere instructies geven (bij - 18 °C). De bevoegde overheid zal dan verdere instructies geven
wat er met deze monsters moet gebeuren. wat er met deze monsters moet gebeuren.
6. Aanvaarding van buitenlandse laboratoria 6. Aanvaarding van buitenlandse laboratoria
De buitenlandse laboratoria dienen over een EN-45001-accreditatie te De buitenlandse laboratoria dienen over een EN-45001-accreditatie te
beschikken in het domein vermeld in bijlage I. Deze beschikken in het domein vermeld in bijlage I. Deze
EN-45001-accreditatie moet afgeleverd zijn door een EN-45001-accreditatie moet afgeleverd zijn door een
accreditatie-instantie die opgenomen is in de wederzijdse erkenningen accreditatie-instantie die opgenomen is in de wederzijdse erkenningen
van de EA (European Cooperation for Accreditation) in het domein dat van de EA (European Cooperation for Accreditation) in het domein dat
in deze bijlage vermeld is. Het accreditatiecertificaat en de in deze bijlage vermeld is. Het accreditatiecertificaat en de
technische bijlage moeten opgestuurd worden naar één van onderstaande technische bijlage moeten opgestuurd worden naar één van onderstaande
diensten : diensten :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
Als het laboratorium niet geaccrediteerd is voor analyses van PCB en Als het laboratorium niet geaccrediteerd is voor analyses van PCB en
dioxines in de vermelde matrices, dan moet dezelfde procedure gevolgd dioxines in de vermelde matrices, dan moet dezelfde procedure gevolgd
worden als voor de Belgische laboratoria. worden als voor de Belgische laboratoria.
7. Declaration Form 7. Declaration Form
I accept the requirements explained in the PCB-PROTOCOL, I accept the requirements explained in the PCB-PROTOCOL,
I will execute the different aspects of this protocol to the best of I will execute the different aspects of this protocol to the best of
my abilities. my abilities.
Name of the director of the Laboratory : Name of the director of the Laboratory :
Name of the Laboratory : Name of the Laboratory :
Adress : Adress :
Place and zipcode : Place and zipcode :
Country : Country :
Tel. : Tel. :
Telefax : Telefax :
E-mail : E-mail :
Signature : Signature :
Return this form to one of the services mentionned below : Return this form to one of the services mentionned below :
Ministerie van Middenstand en Landbouw Ministerie van Middenstand en Landbouw
Inspectie-generaal Grondstoffen en Verwerkte Producten Inspectie-generaal Grondstoffen en Verwerkte Producten
WTC III, achtste verdieping WTC III, achtste verdieping
Simon Bolivarlaan 30 Simon Bolivarlaan 30
B-1000 Brussel B-1000 Brussel
Tel. : 00 32 2 208 38 61 Tel. : 00 32 2 208 38 61
Telefax : 00 32 2 208 38 66 Telefax : 00 32 2 208 38 66
E-mail : Geert.De.Poorter@cmlag.fgov.be E-mail : Geert.De.Poorter@cmlag.fgov.be
Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu
Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid - Louis Pasteur Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid - Louis Pasteur
Juliette Wytsmanstraat 14 Juliette Wytsmanstraat 14
B-1050 Brussel B-1050 Brussel
Tel. : 00 32 2 642 51 86 Tel. : 00 32 2 642 51 86
Telefax : 00 32 2 642 52 27 Telefax : 00 32 2 642 52 27
E-mail : Hedwig.Beernaert@iph.fgov.be E-mail : Hedwig.Beernaert@iph.fgov.be
Gezien om te worden gevoegd bij het ministerieel besluit van 12 juni Gezien om te worden gevoegd bij het ministerieel besluit van 12 juni
1999. 1999.
L. VAN DEN BOSSCHE L. VAN DEN BOSSCHE
^