← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 12 JULI 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst | 12 JULI 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst |
| gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot | gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische |
| specialiteiten | specialiteiten |
| De Minister van Sociale Zaken, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd | laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd |
| bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet | bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet |
| van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 | van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 |
| december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december | december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december |
| 2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 | 2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 |
| december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ; | december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen |
| 15, 52, 60 en 130; | 15, 52, 60 en 130; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 9 januari 2018, 20 en 27 maart 2018, 17 | Geneesmiddelen, uitgebracht op 9 januari 2018, 20 en 27 maart 2018, 17 |
| en 24 april 2018 en op 8 mei 2018 ; | en 24 april 2018 en op 8 mei 2018 ; |
| Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie | Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 17 en 24 april 2018 en | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 17 en 24 april 2018 en |
| op 8 mei 2018; | op 8 mei 2018; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 19, | Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 19, |
| 26 en 28 april 2018 en op 3, 13, 14, 15 en 17 mei 2018; | 26 en 28 april 2018 en op 3, 13, 14, 15 en 17 mei 2018; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 24 en | Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 24 en |
| 26 april 2018 en van 3, 7, 15, 17, 18 en 23 mei 2018; | 26 april 2018 en van 3, 7, 15, 17, 18 en 23 mei 2018; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ANAGRELID SANDOZ | Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ANAGRELID SANDOZ |
| 0,5 mg, ATACAND, EZETIMIBE SIMVASTATINE MYLAN, EZETIMIBE SIMVASTATINE | 0,5 mg, ATACAND, EZETIMIBE SIMVASTATINE MYLAN, EZETIMIBE SIMVASTATINE |
| MYLAN, IMATINIB KRKA, INVEGA 6 mg ABACUS MEDICINE, OLANZAPINE EG, | MYLAN, IMATINIB KRKA, INVEGA 6 mg ABACUS MEDICINE, OLANZAPINE EG, |
| PANTOPRAZOLE SANDOZ, PRAVASTATINE EG en PRETERAX door de Minister voor | PANTOPRAZOLE SANDOZ, PRAVASTATINE EG en PRETERAX door de Minister voor |
| Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, | Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, |
| vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte | vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden | gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden |
| dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn | dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn |
| verleend; | verleend; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteit ILARIS een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteit ILARIS een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 18 mei 2018; | genotificeerd op 18 mei 2018; |
| Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister, | Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister, |
| binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met | binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met |
| toepassing van artikel 42 van het koninklijk besluit van 1 februari | toepassing van artikel 42 van het koninklijk besluit van 1 februari |
| 2018, een beslissing genotificeerd op 28 mei 2017; | 2018, een beslissing genotificeerd op 28 mei 2017; |
| Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister, | Bij ontstentenis van een gemotiveerde beslissing van de Minister, |
| binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met | binnen een termijn van 180 dagen, heeft de gemachtigde ambtenaar, met |
| toepassing van artikel 68 van het koninklijk besluit van 1 februari | toepassing van artikel 68 van het koninklijk besluit van 1 februari |
| 2018, een beslissing genotificeerd op 29 mei 2017; | 2018, een beslissing genotificeerd op 29 mei 2017; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 3, 14, 28 en 29 mei | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 3, 14, 28 en 29 mei |
| 2018; | 2018; |
| Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 8 juni 2018 bij de | Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 8 juni 2018 bij de |
| Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, | Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, |
| eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op | eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op |
| 12 januari 1973, | 12 januari 1973, |
| Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijnn; | Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijnn; |
| Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van | Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van |
| State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Besluit : | Besluit : |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari |
| 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de | farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de |
| volgende wijzigingen aangebracht : | volgende wijzigingen aangebracht : |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
| het punt II.11.2. wordt toegevoegd, luidende : « Enzymen gebruikt bij | het punt II.11.2. wordt toegevoegd, luidende : « Enzymen gebruikt bij |
| erfelijke metabolische ziekten: Fa-10 ». | erfelijke metabolische ziekten: Fa-10 ». |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : | gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : |
| L04AC12 - Brodalumab | L04AC12 - Brodalumab |
| L04AC16 - Guselkumab | L04AC16 - Guselkumab |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juli 2018. |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juli 2018. |
| Brussel, 12 juli 2018. | Brussel, 12 juli 2018. |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |