← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten"
| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
|---|---|
| 11 JUNI 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst | 11 JUNI 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst |
| gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot | gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische |
| specialiteiten | specialiteiten |
| De Minister van Sociale Zaken, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april |
| 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus | 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus |
| 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december | 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december |
| 2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste | 2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste |
| lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid, | lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid, |
| ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 7, ingevoegd bij de wet | ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 7, ingevoegd bij de wet |
| van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 18 | van 19 december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 18 |
| december 2016, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december | december 2016, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december |
| 2008 ; | 2008 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het |
| bijzonder artikelen 15, 20, 22, 27, 34, 40, 52, 60, 66, 71, 111, 112, | bijzonder artikelen 15, 20, 22, 27, 34, 40, 52, 60, 66, 71, 111, 112, |
| 113, 127 en 130, zoals tot op heden gewijzigd; | 113, 127 en 130, zoals tot op heden gewijzigd; |
| Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| Geneesmiddelen, uitgebracht op 5 december 2023, op 14, 20 en 28 | Geneesmiddelen, uitgebracht op 5 december 2023, op 14, 20 en 28 |
| februari 2024, op 5, 12, 19, 21 maart 2024 en op 2 april 2024 ; | februari 2024, op 5, 12, 19, 21 maart 2024 en op 2 april 2024 ; |
| Gelet op de voorstel van het secretariaat van de Commissie | Gelet op de voorstel van het secretariaat van de Commissie |
| Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 19 maart 2024 en op 2 | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 19 maart 2024 en op 2 |
| april 2024 ; | april 2024 ; |
| Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 23 | Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 23 |
| februari 2024, op 19, 20, 21, 27, 28 en 29 maart 2024 en op 3, 4, 5, | februari 2024, op 19, 20, 21, 27, 28 en 29 maart 2024 en op 3, 4, 5, |
| 18, 23, 25, 26 en 29 april 2024 ; | 18, 23, 25, 26 en 29 april 2024 ; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op |
| 28 februari 2024 en op 15, 20, 22, 28 en op 29 maart 2024 en op 03, | 28 februari 2024 en op 15, 20, 22, 28 en op 29 maart 2024 en op 03, |
| 04, 05, 19, 23, 25 en op 29 april 2024 ; | 04, 05, 19, 23, 25 en op 29 april 2024 ; |
| Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: ATENOLOL EG, | Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten: ATENOLOL EG, |
| ACTOS (Pi-Pharma), CINQAERO, FASENRA, FASENRA (Abacus), LAMBIPOL (Exim | ACTOS (Pi-Pharma), CINQAERO, FASENRA, FASENRA (Abacus), LAMBIPOL (Exim |
| Pharma), LAMOTRIGINE EG (Orifarm), LETROZOLE EG (Orifarm), NEXAVAR, | Pharma), LAMOTRIGINE EG (Orifarm), LETROZOLE EG (Orifarm), NEXAVAR, |
| NEXAVAR (Abacus, Orifarm), NUCALA, NUCALA (Abacus), OCTAGAM, PREVENAR, | NEXAVAR (Abacus, Orifarm), NUCALA, NUCALA (Abacus), OCTAGAM, PREVENAR, |
| RAMIPRIL EG (Orifarm), SITAGLIPTIN (+METFORMINE) GRINDEKS, SORAFENIB | RAMIPRIL EG (Orifarm), SITAGLIPTIN (+METFORMINE) GRINDEKS, SORAFENIB |
| EG, STELARA, STELARA (Orifarm), TRITACE (Exim Pharma) en TYSABRI door | EG, STELARA, STELARA (Orifarm), TRITACE (Exim Pharma) en TYSABRI door |
| Onze Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen | Onze Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen |
| een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet | een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken | uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken |
| akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht | akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht |
| te zijn verleend; | te zijn verleend; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 113 van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 113 van het |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteit AKEEGA een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteit AKEEGA een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 30 april 2024; | genotificeerd op 30 april 2024; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteit BEYFORTUS een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteit BEYFORTUS een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 26 april 2024; | genotificeerd op 26 april 2024; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteit DUPIXENT een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteit DUPIXENT een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 30 april 2024; | genotificeerd op 30 april 2024; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteit ERLEADA een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteit ERLEADA een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 29 april 2024; | genotificeerd op 29 april 2024; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteit KYMRIAH een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteit KYMRIAH een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 30 april 2024; | genotificeerd op 30 april 2024; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteit SPRAVATO een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteit SPRAVATO een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 30 april 2024; | genotificeerd op 30 april 2024; |
| Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| de specialiteit YESCARTA een gemotiveerde beslissing genomen en | de specialiteit YESCARTA een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 30 april 2024; | genotificeerd op 30 april 2024; |
| Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 04, 08, 09, 10, 11, 15, | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 04, 08, 09, 10, 11, 15, |
| 24, 25, 26, 29 en 30 april 2024 ; | 24, 25, 26, 29 en 30 april 2024 ; |
| Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn | Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn |
| van 30 dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | van 30 dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 16 mei 2024 op de | Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 16 mei 2024 op de |
| rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het nummer | rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het nummer |
| 76.506/2; | 76.506/2; |
| Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 16 mei 2024 om | Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 16 mei 2024 om |
| binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing | binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing |
| van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd | van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd |
| op 12 januari 1973, | op 12 januari 1973, |
| Besluit : | Besluit : |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
| tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische |
| specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende | specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende |
| wijzigingen aangebracht: | wijzigingen aangebracht: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: | gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: |
| L04AC24 - MIRIKIZUMAB | L04AC24 - MIRIKIZUMAB |
| L01XK52 - NIRAPARIB EN ABIRATERONE ACETAAT | L01XK52 - NIRAPARIB EN ABIRATERONE ACETAAT |
| A16AB25 - OLIPUDASE ALFA | A16AB25 - OLIPUDASE ALFA |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juni 2024. |
Art. 3.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 juni 2024. |
| Brussel, 11 juni 2024. | Brussel, 11 juni 2024. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |