Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 10/04/2002
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU
10 APRIL 2002. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 10 APRIL 2002. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, De Minister van Sociale Zaken,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, inzonderheid op artikel 35, § 3; 1994, inzonderheid op artikel 35, § 3;
Gelet op de wet van 10 augustus 2001 houdende maatregelen inzake Gelet op de wet van 10 augustus 2001 houdende maatregelen inzake
gezondheidszorg, inzonderheid op artikel 22, § 3; gezondheidszorg, inzonderheid op artikel 22, § 3;
Gelet op bijlage I bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot Gelet op bijlage I bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten; specialiteiten;
Gelet op de voorstellen van de Technische Raad voor Farmaceutische Gelet op de voorstellen van de Technische Raad voor Farmaceutische
Specialiteiten, uitgebracht op 12 juli 2001, 30 augustus 2001 en 11 Specialiteiten, uitgebracht op 12 juli 2001, 30 augustus 2001 en 11
oktober 2001; oktober 2001;
Gelet op de beslissingen van het Comité van de Verzekering voor Gelet op de beslissingen van het Comité van de Verzekering voor
Geneeskundige Verzorging, genomen op 19 november 2001 en 17 december Geneeskundige Verzorging, genomen op 19 november 2001 en 17 december
2001; 2001;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 26 Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 26
februari 2002; februari 2002;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 15 Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 15
maart 2002; maart 2002;
Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de
omstandigheid dat het besluit de termijnen bepaald in het koninklijk omstandigheid dat het besluit de termijnen bepaald in het koninklijk
besluit van 21 december 2001 moet naleven. Deze termijnen werden besluit van 21 december 2001 moet naleven. Deze termijnen werden
bepaald in toepassing van de richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 bepaald in toepassing van de richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988
van de Raad van de Europese Gemeenschappen betreffende de van de Raad van de Europese Gemeenschappen betreffende de
doorzichtigheid van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling doorzichtigheid van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling
van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de
nationale stelsels van gezondheidszorg; nationale stelsels van gezondheidszorg;
Gelet op advies nr 33.216/1 van de Raad van State, gegeven op 27 maart Gelet op advies nr 33.216/1 van de Raad van State, gegeven op 27 maart
2002, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de 2002, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de
gecoördineerde wetten op de Raad van State, gecoördineerde wetten op de Raad van State,
Besluit : Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, worden de volgende wijzigingen farmaceutische specialiteiten, worden de volgende wijzigingen
aangebracht : aangebracht :
1° in hoofdstuk I : 1° in hoofdstuk I :
1) de volgende specialiteiten invoegen : 1) de volgende specialiteiten invoegen :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
3° in hoofdstuk IV-B : 3° in hoofdstuk IV-B :
1) in § 9, de vergoedingsvoorwaarden door de volgende bepalingen 1) in § 9, de vergoedingsvoorwaarden door de volgende bepalingen
vervangen : vervangen :
« § 9. - De volgende intraveneuze immunoglobulinen zijn vergoedbaar « § 9. - De volgende intraveneuze immunoglobulinen zijn vergoedbaar
indien aangetoond wordt dat ze in één van de volgende situaties zijn indien aangetoond wordt dat ze in één van de volgende situaties zijn
aangewend : aangewend :
1. Primaire immuundeficiëntiesyndromen : 1. Primaire immuundeficiëntiesyndromen :
1) aangeboren of verworven agammaglobulinemie of hypogammaglobulinemie 1) aangeboren of verworven agammaglobulinemie of hypogammaglobulinemie
waarbij, ofwel het totale IgG-gehalte ofwel het IgG2- of IgG3-gehalte, waarbij, ofwel het totale IgG-gehalte ofwel het IgG2- of IgG3-gehalte,
lager is dan de normwaarde van het laboratorium. Deze waarde moet lager is dan de normwaarde van het laboratorium. Deze waarde moet
berekend worden als twee standaardafwijkingen onder het meetkundig berekend worden als twee standaardafwijkingen onder het meetkundig
gemiddelde van leeftijdsgekoppelde controles, of 95 % bedragen van het gemiddelde van leeftijdsgekoppelde controles, of 95 % bedragen van het
betrouwbaarheidsinterval van een aan de leeftijd gekoppelde betrouwbaarheidsinterval van een aan de leeftijd gekoppelde
controlepopulatie. Die hypogammaglobulinemie moet tot gevolg hebben controlepopulatie. Die hypogammaglobulinemie moet tot gevolg hebben
gehad dat ernstige recidiverende of chronische bacterile infecties gehad dat ernstige recidiverende of chronische bacterile infecties
zijn opgetreden waarvoor een herhaalde antibioticatherapie zijn opgetreden waarvoor een herhaalde antibioticatherapie
noodzakelijk was. De vergoeding wordt geweigerd als de noodzakelijk was. De vergoeding wordt geweigerd als de
hypogammaglobulinemie of de IgG2/IgG3-deficiëntie te wijten is aan een hypogammaglobulinemie of de IgG2/IgG3-deficiëntie te wijten is aan een
chronische behandeling met corticosteroïden (per os of parenteraal) chronische behandeling met corticosteroïden (per os of parenteraal)
bij CARA of als de hypogammaglobulinemie het gevolg is van verlies via bij CARA of als de hypogammaglobulinemie het gevolg is van verlies via
de darm of de urine; de darm of de urine;
2) congenitale antipolysaccharide antistofdeficiëntie die tot gevolg 2) congenitale antipolysaccharide antistofdeficiëntie die tot gevolg
heeft dat recidiverende infecties zijn opgetreden waarvoor een heeft dat recidiverende infecties zijn opgetreden waarvoor een
herhaalde antibioticatherapie noodzakelijk was. Deze deficiëntie moet herhaalde antibioticatherapie noodzakelijk was. Deze deficiëntie moet
gedocumenteerd zijn door het falen van de antilichaamproductie na gedocumenteerd zijn door het falen van de antilichaamproductie na
pneumococcenvaccinatie; pneumococcenvaccinatie;
2. Myeloom en CLL met ernstige secundaire hypogammablobulinemmie en 2. Myeloom en CLL met ernstige secundaire hypogammablobulinemmie en
recidiverende infecties recidiverende infecties
3. ter behandeling van kinderen die niet ouder zijn dan 13 jaar en 3. ter behandeling van kinderen die niet ouder zijn dan 13 jaar en
lijden aan AIDS. lijden aan AIDS.
4. idiopatische trombocytopenische purpura : 4. idiopatische trombocytopenische purpura :
- bij kinderen; - bij kinderen;
- bij volwassenen met een hoog risico op bloedingen of die wachten op - bij volwassenen met een hoog risico op bloedingen of die wachten op
een nakende heelkundige ingreep; een nakende heelkundige ingreep;
5. syndroom van Guillain-Barré bij patiënten met één van de volgende 5. syndroom van Guillain-Barré bij patiënten met één van de volgende
symptomen : symptomen :
- progressieve parese (de patiënt kan niet meer dan 10 meter - progressieve parese (de patiënt kan niet meer dan 10 meter
onafhankelijk lopen); onafhankelijk lopen);
- aanwijzingen van een respiratoire aandoening (klinische observatie - aanwijzingen van een respiratoire aandoening (klinische observatie
of aangetoond door meting van de vitale capaciteit aan het bed van de of aangetoond door meting van de vitale capaciteit aan het bed van de
patiënt); patiënt);
- tekens van bucco-faryngeale parese. - tekens van bucco-faryngeale parese.
6. ziekte van Kawasaki; 6. ziekte van Kawasaki;
7. preventie van infecties bij patienten die een allogene 7. preventie van infecties bij patienten die een allogene
beenmergtransplantatie ondergaan; beenmergtransplantatie ondergaan;
Specialiteit SANDOGLOBULINE is bovendien vergoedbaar indien aangetoond Specialiteit SANDOGLOBULINE is bovendien vergoedbaar indien aangetoond
wordt dat ze gebruikt wordt voor de behandeling van : wordt dat ze gebruikt wordt voor de behandeling van :
- Streptokokken toxische shock syndroom; - Streptokokken toxische shock syndroom;
- sepsis optredend bij prematuren en in de neonatale periode; - sepsis optredend bij prematuren en in de neonatale periode;
Specialiteit GAMMAGARD is bovendien vergoedbaar indien aangetoond Specialiteit GAMMAGARD is bovendien vergoedbaar indien aangetoond
wordt dat ze gebruikt wordt voor de behandeling van sepsis optredend wordt dat ze gebruikt wordt voor de behandeling van sepsis optredend
bij prematuren en in de neonatale periode. » bij prematuren en in de neonatale periode. »
2) in § 24-1), de volgende specialiteiten invoegen : 2) in § 24-1), de volgende specialiteiten invoegen :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
17) in § 185, de vergoedingsvoorwaarden door de volgende bepalingen 17) in § 185, de vergoedingsvoorwaarden door de volgende bepalingen
vervangen : vervangen :
« § 185. - De volgende specialiteit wordt slechts vergoed als ze wordt « § 185. - De volgende specialiteit wordt slechts vergoed als ze wordt
toegediend voor de behandeling van een bewezen of waarschijnlijk toegediend voor de behandeling van een bewezen of waarschijnlijk
geachte invasieve schimmelinfectie, zoals gedefinieerd door de geachte invasieve schimmelinfectie, zoals gedefinieerd door de
internationale consensuscriteria van de EORTC-IFICG (European internationale consensuscriteria van de EORTC-IFICG (European
Organisation for the Research and Treatment of Cancer-Invasive Fungal Organisation for the Research and Treatment of Cancer-Invasive Fungal
Infection Cooperative Group) en de NIAID/MSG, USA (Natl. Inst. of All. Infection Cooperative Group) en de NIAID/MSG, USA (Natl. Inst. of All.
And Inf. Dis./Mycosis Study Group) bij ernstige And Inf. Dis./Mycosis Study Group) bij ernstige
immuno-gecompromitteerde patiënten die : immuno-gecompromitteerde patiënten die :
- gedurende 2 of meer weken ononderbroken behandeld werden voor een - gedurende 2 of meer weken ononderbroken behandeld werden voor een
systeemziekte met 20 mg of meer prednisolone-equivalent, of systeemziekte met 20 mg of meer prednisolone-equivalent, of
- met meer dan 10 mg prednisolone-equivalent per dag behandeld werden - met meer dan 10 mg prednisolone-equivalent per dag behandeld werden
voor een systeemziekte en tegelijk een cumulatieve dosis (door voor een systeemziekte en tegelijk een cumulatieve dosis (door
ononderbroken toediening) van 700 mg prednisolone-equivalent of meer ononderbroken toediening) van 700 mg prednisolone-equivalent of meer
gekregen hebben, of gekregen hebben, of
- met een combinatie van immunosuppressiva behandeld werden, of - met een combinatie van immunosuppressiva behandeld werden, of
- lijden aan hematologische, oncologische of HIV-gerelateerde - lijden aan hematologische, oncologische of HIV-gerelateerde
aandoeningen, of aandoeningen, of
- een stamcel- of orgaantransplantatie hebben ondergaan; - een stamcel- of orgaantransplantatie hebben ondergaan;
en die bovendien aan een van de volgende drie voorwaarden voldoen : en die bovendien aan een van de volgende drie voorwaarden voldoen :
1) - een voorafbestaande nierfunctiebeperking vertonen van 2,5 maal 1) - een voorafbestaande nierfunctiebeperking vertonen van 2,5 maal
het normale creatinine, of het normale creatinine, of
- een creatinineklaring vertonen van minder dan 50 ml, of - een creatinineklaring vertonen van minder dan 50 ml, of
- dialyse-afhankelijk zijn; - dialyse-afhankelijk zijn;
2) bewezen intolerant zijn aan een ingestelde Amfotericine B therapie, 2) bewezen intolerant zijn aan een ingestelde Amfotericine B therapie,
d.w.z. een verdubbeling van een voorafbestaand normaal creatinine, een d.w.z. een verdubbeling van een voorafbestaand normaal creatinine, een
kaliumnood van meer dan 9 gram/dag, temperatuur en rillingen met kaliumnood van meer dan 9 gram/dag, temperatuur en rillingen met
hemodynamische weerslag (oa gedocumenteerde bloeddrukdaling onder de hemodynamische weerslag (oa gedocumenteerde bloeddrukdaling onder de
100 mm Hg), anafyllactoïde reacties op Ampho B; 100 mm Hg), anafyllactoïde reacties op Ampho B;
3) bewezen refractair zijn aan de ingestelde Amfotericine B 3) bewezen refractair zijn aan de ingestelde Amfotericine B
behandeling, d.w.z. progressie van de klinische, radiologische of behandeling, d.w.z. progressie van de klinische, radiologische of
serologische parameters, gereleerd aan de schimmelinfectie, ondanks serologische parameters, gereleerd aan de schimmelinfectie, ondanks
zeven dagen conventionele behandeling. zeven dagen conventionele behandeling.
Op basis van een gemotiveerd verslag van de geneesheer-specialist, Op basis van een gemotiveerd verslag van de geneesheer-specialist,
verantwoordelijk voor de behandeling, reikt de adviserend geneesheer verantwoordelijk voor de behandeling, reikt de adviserend geneesheer
aan de rechthebbende de machtiging uit, waarvan het model is bepaald aan de rechthebbende de machtiging uit, waarvan het model is bepaald
onder "b " van bijlage III van het huidige besluit, en waarvan de onder "b " van bijlage III van het huidige besluit, en waarvan de
geldigheidsduur is beperkt tot 6 maanden. » geldigheidsduur is beperkt tot 6 maanden. »
18) in § 189, eerste lid, de woorden "in toediening door inhalatie" 18) in § 189, eerste lid, de woorden "in toediening door inhalatie"
schrappen. schrappen.
19) in § 190, de volgende specialiteiten invoegen : 19) in § 190, de volgende specialiteiten invoegen :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
20) in § 191, de vergoedingsvoorwaarden door de volgende bepalingen 20) in § 191, de vergoedingsvoorwaarden door de volgende bepalingen
vervangen : vervangen :
"§ 191. - De volgende specialiteit wordt slechts vergoed indien ze "§ 191. - De volgende specialiteit wordt slechts vergoed indien ze
wordt toegediend in combinatie met interferon alfa-2b, of met wordt toegediend in combinatie met interferon alfa-2b, of met
interferon alfa-2a, voor de behandeling van volwassen rechthebbenden interferon alfa-2a, voor de behandeling van volwassen rechthebbenden
met chronische hepatitis C, aangetoond door histologisch onderzoek na met chronische hepatitis C, aangetoond door histologisch onderzoek na
een leverbiopsie, of, in geval van hemofilie of gelijktijdige een leverbiopsie, of, in geval van hemofilie of gelijktijdige
behandeling met anticoagulantia, aangetoond door het aanhouden van behandeling met anticoagulantia, aangetoond door het aanhouden van
verhoogde ALT gedurende minstens zes maanden. verhoogde ALT gedurende minstens zes maanden.
De vergoeding wordt toegestaan op voorwaarde dat de betrokken De vergoeding wordt toegestaan op voorwaarde dat de betrokken
rechthebbende, bij het instellen van de behandeling die REBETOL en één rechthebbende, bij het instellen van de behandeling die REBETOL en één
interferon alfa combineert, zich in een van beide volgende situaties interferon alfa combineert, zich in een van beide volgende situaties
bevindt : bevindt :
- heeft tegelijk verhoogde ALT, een positief HCV-RNA, een score voor - heeft tegelijk verhoogde ALT, een positief HCV-RNA, een score voor
cirrose die niet hoger is dan A, volgens de index van Child-Pugh, en cirrose die niet hoger is dan A, volgens de index van Child-Pugh, en
bij histologisch onderzoek, indien een biopsie niet is tegenaangewezen bij histologisch onderzoek, indien een biopsie niet is tegenaangewezen
om redenen, aangegeven in de bovengenoemde eerste alinea een fibrose om redenen, aangegeven in de bovengenoemde eerste alinea een fibrose
of een inflammatoire activiteit. of een inflammatoire activiteit.
- maakt een recidief door, met verhoogde ALT en een positif HCV-RNA, - maakt een recidief door, met verhoogde ALT en een positif HCV-RNA,
nadat de patiënt voordien reageerde op een behandeling met één nadat de patiënt voordien reageerde op een behandeling met één
interferon alfa in monotherapie gedurende minstens 4 maanden, op interferon alfa in monotherapie gedurende minstens 4 maanden, op
voorwaarde dat deze behandeling in monotherapie een normalisatie van voorwaarde dat deze behandeling in monotherapie een normalisatie van
de ALT heeft veroorzaakt. de ALT heeft veroorzaakt.
Het aantal vergoedbare verpakkingen houdt rekening met een maximale Het aantal vergoedbare verpakkingen houdt rekening met een maximale
dosering van 1 200 mg per dag. dosering van 1 200 mg per dag.
Op basis van een omstandig verslag, opgesteld door de Op basis van een omstandig verslag, opgesteld door de
geneesheer-specialist in de gastro-enterologie of de inwendige geneesheer-specialist in de gastro-enterologie of de inwendige
geneeskunde, waarin uitdrukkelijk de voorgeschreven dosering wordt geneeskunde, waarin uitdrukkelijk de voorgeschreven dosering wordt
vermeld, evenals het type verpakking en de gewenste dosis levert de vermeld, evenals het type verpakking en de gewenste dosis levert de
adviserend geneesheer aan de rechthebbende, voor elke verpakking, adviserend geneesheer aan de rechthebbende, voor elke verpakking,
nodig voor de toegestane behandeling, een machtiging af, waarvan het nodig voor de toegestane behandeling, een machtiging af, waarvan het
model is vastgelegd onder « c » van bijlage III van het huidig besluit model is vastgelegd onder « c » van bijlage III van het huidig besluit
en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 6 maanden is beperkt. en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 6 maanden is beperkt.
Deze machtigingen tot vergoeding van REBETOL, gebruikt in associatie Deze machtigingen tot vergoeding van REBETOL, gebruikt in associatie
met één interferon alfa, mogen nadien vernieuwd worden voor een enkele met één interferon alfa, mogen nadien vernieuwd worden voor een enkele
periode van maximum 6 maanden, op basis van een omstandig periode van maximum 6 maanden, op basis van een omstandig
evolutierapport, opgesteld door de bovengenoemde evolutierapport, opgesteld door de bovengenoemde
geneesheer-specialist, dat aantoont dat de verderzetting van de geneesheer-specialist, dat aantoont dat de verderzetting van de
behandeling medisch verantwoord is, door het bewijs te leveren dat bij behandeling medisch verantwoord is, door het bewijs te leveren dat bij
de betrokken patiënt aan minstens één van de twee volgende criteria de betrokken patiënt aan minstens één van de twee volgende criteria
van doeltreffendheid is voldaan : van doeltreffendheid is voldaan :
- ofwel is de viremie niet meer aantoonbaar (HCV-RNA negatief); - ofwel is de viremie niet meer aantoonbaar (HCV-RNA negatief);
- ofwel zijn de ALT genormaliseerd. - ofwel zijn de ALT genormaliseerd.
De gelijktijdige vergoeding van de specialiteit rebetol met de De gelijktijdige vergoeding van de specialiteit rebetol met de
specialiteit INFERGEN is nooit toegestaan. » specialiteit INFERGEN is nooit toegestaan. »
21) een als volgt opgesteld § 209 toevoegen : 21) een als volgt opgesteld § 209 toevoegen :
§ 209. - De volgende specialiteit komt slechts voor vergoeding in § 209. - De volgende specialiteit komt slechts voor vergoeding in
aanmerking als ze wordt gebruikt voor de basisbehandeling van mild aanmerking als ze wordt gebruikt voor de basisbehandeling van mild
astma waarbij het symptomatisch gebruik van bêta-2-antagonisten niet astma waarbij het symptomatisch gebruik van bêta-2-antagonisten niet
volstaat om de symptomen te controleren. volstaat om de symptomen te controleren.
Op basis van een gemotiveerd verslag van de behandelende geneesheer, Op basis van een gemotiveerd verslag van de behandelende geneesheer,
levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af
waarvan het model is vastgesteld onder « b » van bijlage III bij dit waarvan het model is vastgesteld onder « b » van bijlage III bij dit
besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is
beperkt. beperkt.
De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor nieuwe periodes De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor nieuwe periodes
van maximum 12 maanden op grond van een verslag van de behandelende van maximum 12 maanden op grond van een verslag van de behandelende
geneesheer, waaruit blijkt dat het voortzetten van de behandeling geneesheer, waaruit blijkt dat het voortzetten van de behandeling
medisch verantwoord is. medisch verantwoord is.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
22) een als volgt opgesteld § 210 toevoegen : 22) een als volgt opgesteld § 210 toevoegen :
§ 210.- De volgende specialiteit wordt slechts vergoed als ze wordt § 210.- De volgende specialiteit wordt slechts vergoed als ze wordt
toegediend voor de behandeling van een bewezen of waarschijnlijk toegediend voor de behandeling van een bewezen of waarschijnlijk
geachte invasieve schimmelinfectie, zoals gedefinieerd door de geachte invasieve schimmelinfectie, zoals gedefinieerd door de
internationale consensuscriteria van de EORTC-IFICG (European internationale consensuscriteria van de EORTC-IFICG (European
Organisation for the Research and Treatment of Cancer-Invasive Fungal Organisation for the Research and Treatment of Cancer-Invasive Fungal
Infection Cooperative Group) and the NIAID/MSG, USA Natl. Inst. of Infection Cooperative Group) and the NIAID/MSG, USA Natl. Inst. of
All. And Inf. Dis./Mycosis Study Group) bij ernstige All. And Inf. Dis./Mycosis Study Group) bij ernstige
immuno-gecompromitteerde patiënten die : immuno-gecompromitteerde patiënten die :
- gedurende 2 of meer weken ononderbroken behandeld werden voor een - gedurende 2 of meer weken ononderbroken behandeld werden voor een
systeemziekte met 20 mg of meer prednisolone-equivalent, of systeemziekte met 20 mg of meer prednisolone-equivalent, of
- met meer dan 10 mg prednisolone-equivalent per dag behandeld werden - met meer dan 10 mg prednisolone-equivalent per dag behandeld werden
voor een systeemziekte en tegelijk een cumulatieve dosis (door voor een systeemziekte en tegelijk een cumulatieve dosis (door
ononderbroken toediening) van 700 mg prednisolone-equivalent of meer ononderbroken toediening) van 700 mg prednisolone-equivalent of meer
gekregen hebben, gekregen hebben,
- met een combinatie van immunosuppressiva behandeld werden, of - met een combinatie van immunosuppressiva behandeld werden, of
- lijden aan hematologische, oncologische of HIV-gerelateerde - lijden aan hematologische, oncologische of HIV-gerelateerde
aandoeningen, of aandoeningen, of
- een stamcel- of orgaantransplantatie hebben ondergaan; - een stamcel- of orgaantransplantatie hebben ondergaan;
en die bovendien aan een van de volgende drie voorwaarden voldoen : en die bovendien aan een van de volgende drie voorwaarden voldoen :
1) - een voorafbestaande nierfunctiebeperking vertonen van 2,5 maal 1) - een voorafbestaande nierfunctiebeperking vertonen van 2,5 maal
het normale creatinine, of het normale creatinine, of
- een creatinineklaring vertonen van minder dan 25 ml, of - een creatinineklaring vertonen van minder dan 25 ml, of
- dialyse-afhankelijk zijn; - dialyse-afhankelijk zijn;
2) bewezen intolerant zijn aan een ingestelde Amfotericine B therapie, 2) bewezen intolerant zijn aan een ingestelde Amfotericine B therapie,
d.w.z. een verdubbeling van een voorafbestaand normaal creatinine, een d.w.z. een verdubbeling van een voorafbestaand normaal creatinine, een
kaliumnood van meer dan 9 gram/dag, temperatuur en rillingen met kaliumnood van meer dan 9 gram/dag, temperatuur en rillingen met
hemodynamische weerslag (oa gedocumenteerde bloeddrukdaling onder de hemodynamische weerslag (oa gedocumenteerde bloeddrukdaling onder de
100 mm Hg), anafyllactoïde reacties op Ampho B; 100 mm Hg), anafyllactoïde reacties op Ampho B;
3) bewezen refractair zijn aan de ingestelde Amfotericine B 3) bewezen refractair zijn aan de ingestelde Amfotericine B
behandeling, d.w.z. progressie van de klinische, radiologische of behandeling, d.w.z. progressie van de klinische, radiologische of
serologische parameters, gereleerd aan de schimmelinfectie, ondanks serologische parameters, gereleerd aan de schimmelinfectie, ondanks
zeven dagen conventionele behandeling. zeven dagen conventionele behandeling.
Op basis van een gemotiveerd verslag van de geneesheer-specialist, Op basis van een gemotiveerd verslag van de geneesheer-specialist,
verantwoordelijk voor de behandeling, reikt de adviserend geneesheer verantwoordelijk voor de behandeling, reikt de adviserend geneesheer
aan de rechthebbende de machtiging uit, waarvan het model is bepaald aan de rechthebbende de machtiging uit, waarvan het model is bepaald
onder "c " van bijlage III van het huidige besluit. onder "c " van bijlage III van het huidige besluit.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
23) in § 210, een naar de specialiteit AMBISONE UCP Pharma verwijzende 23) in § 210, een naar de specialiteit AMBISONE UCP Pharma verwijzende
voetnoot, luidend als volgt, toevoegen : voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :
« Conform de bepalingen van artikel 95 van dit besluit is het door de « Conform de bepalingen van artikel 95 van dit besluit is het door de
verzekering verschuldigde bedrag berekend per flacon. »; verzekering verschuldigde bedrag berekend per flacon. »;
24) een als volgt opgesteld § 211 toevoegen : 24) een als volgt opgesteld § 211 toevoegen :
§ 211. Volgende specialiteit wordt vergoed als ze wordt gebruikt bij § 211. Volgende specialiteit wordt vergoed als ze wordt gebruikt bij
de behandeling van subfoveale chorioïdale neovascularisatie van het de behandeling van subfoveale chorioïdale neovascularisatie van het
klassieke of predominerend klassieke type. klassieke of predominerend klassieke type.
De neovascularisatie moet het gevolg zijn van één van de volgende De neovascularisatie moet het gevolg zijn van één van de volgende
aandoeningen : aandoeningen :
1. Leeftijdsgebonden degeneratieve aandoeningen 1. Leeftijdsgebonden degeneratieve aandoeningen
2. Myopie 2. Myopie
3. Inflammatoire aandoeningen 3. Inflammatoire aandoeningen
4. Traumatische of degeneratieve Bruchs' membraanruptuur. 4. Traumatische of degeneratieve Bruchs' membraanruptuur.
De diagnose moet berusten op : De diagnose moet berusten op :
1. Nieuwvaatvorming in een actief stadium; de lekkage moet aangetoond 1. Nieuwvaatvorming in een actief stadium; de lekkage moet aangetoond
worden met behulp van fluorescentieangiografie worden met behulp van fluorescentieangiografie
2. Netvliesoedeem aangetoond met behulp van : 2. Netvliesoedeem aangetoond met behulp van :
- hetzij stereoscopische fluorescentieangiografie - hetzij stereoscopische fluorescentieangiografie
- hetzij Optical Coherence Tomografie of vergelijkbaar systeem - hetzij Optical Coherence Tomografie of vergelijkbaar systeem
3. De visus met correctie moet 1/10 of meer bedragen. 3. De visus met correctie moet 1/10 of meer bedragen.
De oftalmoloog met specifieke ervaring in de behandeling van patiënten De oftalmoloog met specifieke ervaring in de behandeling van patiënten
met AMD verstrekt aan de adviserend geneesheer een omstandig verslag met AMD verstrekt aan de adviserend geneesheer een omstandig verslag
waarin wordt aangetoond dat de patiënt aan bovengenoemde criteria waarin wordt aangetoond dat de patiënt aan bovengenoemde criteria
voldoet. voldoet.
Op basis van dit verslag, reikt de adviserend geneesheer aan de Op basis van dit verslag, reikt de adviserend geneesheer aan de
rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder
"b " van de bijlage III bij dit besluit. "b " van de bijlage III bij dit besluit.
De machtiging tot vergoeding mag worden verlengd op gemotiveerd De machtiging tot vergoeding mag worden verlengd op gemotiveerd
verzoek van de behandelende oftalmoloog tot maximum 4 verpakkingen per verzoek van de behandelende oftalmoloog tot maximum 4 verpakkingen per
12 maanden. Netvliesoedeem moet voor herbehandeling aangetoond worden. 12 maanden. Netvliesoedeem moet voor herbehandeling aangetoond worden.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
25) een als volgt opgesteld § 212 toevoegen : 25) een als volgt opgesteld § 212 toevoegen :
§ 212. De volgende specialiteit komt slechts in aanmerking voor § 212. De volgende specialiteit komt slechts in aanmerking voor
vergoeding indien zij wordt toegediend voor de behandeling van een vergoeding indien zij wordt toegediend voor de behandeling van een
gemetastaseerde borstkanker met een tumorale overexpressie van de gemetastaseerde borstkanker met een tumorale overexpressie van de
humane epidermale groeifactor receptor-2 (HER2 of Human Epidermal humane epidermale groeifactor receptor-2 (HER2 of Human Epidermal
growth factor Receptor-2), bewezen door gen-amplificatie via ten growth factor Receptor-2), bewezen door gen-amplificatie via ten
minste één positieve In Situ Fluorescentie Hybridisatie test minste één positieve In Situ Fluorescentie Hybridisatie test
(FISH-test of Fluorescence In Situ Hybridisation test) uitgevoerd door (FISH-test of Fluorescence In Situ Hybridisation test) uitgevoerd door
een erkend Centrum voor Moleculaire Diagnostiek. een erkend Centrum voor Moleculaire Diagnostiek.
De vergoeding wordt toegestaan in monotherapie voor zover er voordien De vergoeding wordt toegestaan in monotherapie voor zover er voordien
een mislukking was van tenminste twee chemotherapieschema's gedurende een mislukking was van tenminste twee chemotherapieschema's gedurende
dewelke tenminste één anthracyclinederivaat, en één taxaan werden dewelke tenminste één anthracyclinederivaat, en één taxaan werden
gebruikt; gebruikt;
De adviserend geneesheer kan de vergoeding toelaten gedurende een De adviserend geneesheer kan de vergoeding toelaten gedurende een
eerste periode van maximaal 2 maanden op basis van een omstandig eerste periode van maximaal 2 maanden op basis van een omstandig
verslag opgesteld door een geneesheer-specialist met een bijzondere verslag opgesteld door een geneesheer-specialist met een bijzondere
bekwaamheid in de oncologie of in de medische oncologie die bij zijn bekwaamheid in de oncologie of in de medische oncologie die bij zijn
aanvraag een copie van het positieve resultaat van de FISH-test voegt aanvraag een copie van het positieve resultaat van de FISH-test voegt
en waarin de voorgeschreven dosis en het gewicht van de patiënt wordt en waarin de voorgeschreven dosis en het gewicht van de patiënt wordt
vermeld. Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met vermeld. Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met
een maximale dosis van 4mg/kg voor de initiële oplaad-dosis, die een maximale dosis van 4mg/kg voor de initiële oplaad-dosis, die
slechts éénmalig vergoedbaar is, en hierna met een maximale wekelijkse slechts éénmalig vergoedbaar is, en hierna met een maximale wekelijkse
dosis van 2 mg/kg. dosis van 2 mg/kg.
De adviserend geneesheer kan de vergoeding toelaten gedurende nieuwe De adviserend geneesheer kan de vergoeding toelaten gedurende nieuwe
perioden van 6 maanden en dit telkens op basis van een rapport van de perioden van 6 maanden en dit telkens op basis van een rapport van de
klinische evolutie van de patiënt, opgesteld door de bovengenoemde klinische evolutie van de patiënt, opgesteld door de bovengenoemde
specialist, waarin de objectieve elementen die de klinische specialist, waarin de objectieve elementen die de klinische
werkzaamheid van de behandeling aantonen, worden vermeld. In dit geval werkzaamheid van de behandeling aantonen, worden vermeld. In dit geval
zal het aantal vergoedbare verpakkingen rekening houden met een zal het aantal vergoedbare verpakkingen rekening houden met een
maximale wekelijkse dosis van 2 mg/kg. maximale wekelijkse dosis van 2 mg/kg.
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
26) een als volgt opgesteld § 213 toevoegen : 26) een als volgt opgesteld § 213 toevoegen :
§ 213 a) De in punt g) vermelde specialiteiten worden slechts § 213 a) De in punt g) vermelde specialiteiten worden slechts
terugbetaald indien gebruikt voor patiënten in volgende situaties : terugbetaald indien gebruikt voor patiënten in volgende situaties :
1. De patiënt bij wie de endoscopie, of in geval van onmogelijkheid 1. De patiënt bij wie de endoscopie, of in geval van onmogelijkheid
gestaafd door documenten, het radiografie-onderzoek een ulcus duodeni gestaafd door documenten, het radiografie-onderzoek een ulcus duodeni
aantoont gelijktijdig met de aanwezigheid van Helicobacter pylori, kan aantoont gelijktijdig met de aanwezigheid van Helicobacter pylori, kan
terugbetaling krijgen, in associatie met een aangepaste antibacteriële terugbetaling krijgen, in associatie met een aangepaste antibacteriële
combinatie, voor een behandeling van 2 maal 20 mg per dag gedurende 1 combinatie, voor een behandeling van 2 maal 20 mg per dag gedurende 1
week; week;
2. (niet van toepassing); 2. (niet van toepassing);
3. De patiënt bij wie de endoscopie oesofagitisletsels graad 1 of 2 3. De patiënt bij wie de endoscopie oesofagitisletsels graad 1 of 2
volgens de classificatie van Savary en Miller aantoont, kan volgens de classificatie van Savary en Miller aantoont, kan
terugbetaling krijgen : terugbetaling krijgen :
3.1. een startbehandeling met een maximum posologie van 40 mg per dag 3.1. een startbehandeling met een maximum posologie van 40 mg per dag
gedurende maximum 4 weken; gedurende maximum 4 weken;
3.2. een aanvullende startbehandeling met een maximum posologie van 40 3.2. een aanvullende startbehandeling met een maximum posologie van 40
mg per dag gedurende 4 weken maximum, wanneer de oesofagitis mg per dag gedurende 4 weken maximum, wanneer de oesofagitis
refractair is, wat wil zeggen dat er minstens twee keer per week een refractair is, wat wil zeggen dat er minstens twee keer per week een
recidief van de typische symptomen van refluxoesofagitis optreedt recidief van de typische symptomen van refluxoesofagitis optreedt
gedurende de startbehandeling; gedurende de startbehandeling;
4. De patiënt, bij wie een vorige endoscopie oesofagitisletsels graad 4. De patiënt, bij wie een vorige endoscopie oesofagitisletsels graad
1 of 2 volgens de classificatie van Savary en Miller aantoonde en de 1 of 2 volgens de classificatie van Savary en Miller aantoonde en de
startbehandeling efficiënt was, maar die vervolgens recidiveert met startbehandeling efficiënt was, maar die vervolgens recidiveert met
minstens twee keer per week typische symptomen van refluxoesofagitis, minstens twee keer per week typische symptomen van refluxoesofagitis,
kan een toestemming voor terugbetaling, waarvan de geldigheidsduur van kan een toestemming voor terugbetaling, waarvan de geldigheidsduur van
3 jaar vanaf de datum van de betrokken endoscopie niet mag 3 jaar vanaf de datum van de betrokken endoscopie niet mag
overschrijden, krijgen voor een onderhoudsbehandeling, per periode van overschrijden, krijgen voor een onderhoudsbehandeling, per periode van
12 maanden maximum, met een posologie van 20 mg maximum per dag; 12 maanden maximum, met een posologie van 20 mg maximum per dag;
5. De patiënt bij wie de endoscopie oesofagitisletsels graad 3 of 4 5. De patiënt bij wie de endoscopie oesofagitisletsels graad 3 of 4
volgens de classificatie van Savary en Miller aantoont, kan volgens de classificatie van Savary en Miller aantoont, kan
terugbetaling krijgen voor : terugbetaling krijgen voor :
5.1. een startbehandeling met een maximum posologie van 40 mg per dag 5.1. een startbehandeling met een maximum posologie van 40 mg per dag
gedurende maximum 4 weken; gedurende maximum 4 weken;
5.2. een aanvullende startbehandeling met een maximum posologie van 40 5.2. een aanvullende startbehandeling met een maximum posologie van 40
mg per dag gedurende maximum 4 weken, wanneer de oesofagitis mg per dag gedurende maximum 4 weken, wanneer de oesofagitis
refractair is, wat wil zeggen dat er minstens twee keer per week een refractair is, wat wil zeggen dat er minstens twee keer per week een
recidief van de typische symptomen van refluxoesofagitis optreedt recidief van de typische symptomen van refluxoesofagitis optreedt
gedurende de startbehandeling; gedurende de startbehandeling;
5.3. een voortdurende onderhoudsbehandeling, per periode van maximum 5.3. een voortdurende onderhoudsbehandeling, per periode van maximum
12 maanden, met een maximum posologie van 20 mg per dag, op voorwaarde 12 maanden, met een maximum posologie van 20 mg per dag, op voorwaarde
dat het resultaat van de onderhoudsbehandeling minstens één keer per dat het resultaat van de onderhoudsbehandeling minstens één keer per
jaar gecontroleerd wordt via endoscopie; jaar gecontroleerd wordt via endoscopie;
6. (niet van toepassing); 6. (niet van toepassing);
7. (niet van toepassing); 7. (niet van toepassing);
8. (niet van toepassing); 8. (niet van toepassing);
9. (niet van toepassing); 9. (niet van toepassing);
10. De patiënt bij wie de endoscopie geen enkel oesofagitisletsel 10. De patiënt bij wie de endoscopie geen enkel oesofagitisletsel
aantoont maar bij wie een pH-metrie van 24 uur een pH-waarde aantoont aantoont maar bij wie een pH-metrie van 24 uur een pH-waarde aantoont
van minder dan 4 tijdens minstens 5 % van de totale tijd of minstens 3 van minder dan 4 tijdens minstens 5 % van de totale tijd of minstens 3
% van de nacht, kan een toestemming voor terugbetaling, waarvan de % van de nacht, kan een toestemming voor terugbetaling, waarvan de
geldigheidsduur van 3 jaar vanaf de datum van de betrokken PH-metrie geldigheidsduur van 3 jaar vanaf de datum van de betrokken PH-metrie
niet mag overschrijden, krijgen voor een onderhoudsbehandeling, per niet mag overschrijden, krijgen voor een onderhoudsbehandeling, per
periode van 12 maanden maximum, met een posologie van 20 mg maximum periode van 12 maanden maximum, met een posologie van 20 mg maximum
per dag; per dag;
b) Wanneer de terugbetalingsaanvraag geen betrekking heeft tot b) Wanneer de terugbetalingsaanvraag geen betrekking heeft tot
bovenstaand punt 10, en wanneer de behandelende arts oordeelt dat bovenstaand punt 10, en wanneer de behandelende arts oordeelt dat
omwille van de uitzonderlijke klinische toestand van zijn patiënt, het omwille van de uitzonderlijke klinische toestand van zijn patiënt, het
onderzoek vernoemd in bovenvermelde bepalingen geen voldoende onderzoek vernoemd in bovenvermelde bepalingen geen voldoende
diagnostisch en therapeutisch voordeel oplevert in verhouding tot de diagnostisch en therapeutisch voordeel oplevert in verhouding tot de
risico's die de uitvoering van dit onderzoek inhoudt, zal hij een risico's die de uitvoering van dit onderzoek inhoudt, zal hij een
omstandig medisch verslag maken dat hij in het medisch dossier van de omstandig medisch verslag maken dat hij in het medisch dossier van de
betrokken patiënt zal bewaren. betrokken patiënt zal bewaren.
Deze uitzonderlijke situaties zijn bijvoorbeeld, een ernstige Deze uitzonderlijke situaties zijn bijvoorbeeld, een ernstige
slokdarmsclerodermie, langdurige bedlegerigheid, een ernstige medische slokdarmsclerodermie, langdurige bedlegerigheid, een ernstige medische
aandoening die palliatieve verzorging vereist, een ernstige mentale aandoening die palliatieve verzorging vereist, een ernstige mentale
handicap die leidt tot gedrag dat uitvoering van het onderzoek belet. handicap die leidt tot gedrag dat uitvoering van het onderzoek belet.
c) De machtiging tot terugbetaling zal door de adviserend geneesheer c) De machtiging tot terugbetaling zal door de adviserend geneesheer
afgeleverd worden op basis van een aanvraagformulier, waarvan het afgeleverd worden op basis van een aanvraagformulier, waarvan het
model wordt bepaald onder punt f) , waarop de behandelende arts, door model wordt bepaald onder punt f) , waarop de behandelende arts, door
het aanstippen van het vakje dat overeenstemt met de klinische het aanstippen van het vakje dat overeenstemt met de klinische
situatie zoals bedoeld onder het punt a), bevestigt dat de patiënt situatie zoals bedoeld onder het punt a), bevestigt dat de patiënt
zich in deze situatie bevindt op het moment van de aanvraag. zich in deze situatie bevindt op het moment van de aanvraag.
Wanneer de behandelende arts oordeelt dat de voorwaarden van een Wanneer de behandelende arts oordeelt dat de voorwaarden van een
uitzonderlijke klinische toestand zoals bedoeld onder het punt b) voor uitzonderlijke klinische toestand zoals bedoeld onder het punt b) voor
een patiënt vervuld zijn, zal hij, naast het aanstippen van het vakje een patiënt vervuld zijn, zal hij, naast het aanstippen van het vakje
dat beantwoordt aan de klinische situatie bedoeld onder het punt a) , dat beantwoordt aan de klinische situatie bedoeld onder het punt a) ,
ook het vakje aanstippen dat beantwoordt aan het punt b) . De ook het vakje aanstippen dat beantwoordt aan het punt b) . De
behandelende arts moet alle bewijselementen zoals vermeld voor elke behandelende arts moet alle bewijselementen zoals vermeld voor elke
situatie van het punt a) ter beschikking houden van de adviserend situatie van het punt a) ter beschikking houden van de adviserend
geneesheer, en, indien nodig, het omstandig medisch verslag en de geneesheer, en, indien nodig, het omstandig medisch verslag en de
eventuele bewijselementen die aantonen dat de patiënt, op het moment eventuele bewijselementen die aantonen dat de patiënt, op het moment
van de aanvraag, zich bevond in de uitzonderlijke klinische toestand van de aanvraag, zich bevond in de uitzonderlijke klinische toestand
zoals bedoeld onder het punt b) . zoals bedoeld onder het punt b) .
d) Op basis van het hierboven bedoelde aanvraagformulier, behoorlijk d) Op basis van het hierboven bedoelde aanvraagformulier, behoorlijk
ingevuld en ondertekend door de behandelende arts, levert de ingevuld en ondertekend door de behandelende arts, levert de
adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging af waarvan adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging af waarvan
het model is bepaald onder « e » van bijlage III van dit besluit, en het model is bepaald onder « e » van bijlage III van dit besluit, en
waarvan de geldigheidsduur en het aantal terugbetaalbare verpakkingen waarvan de geldigheidsduur en het aantal terugbetaalbare verpakkingen
bepaald worden in functie van de periode en de posologie zoals vermeld bepaald worden in functie van de periode en de posologie zoals vermeld
voor elke situatie onder het punt a) . voor elke situatie onder het punt a) .
e) Gelijktijdige terugbetaling van de toegelaten specialiteiten in e) Gelijktijdige terugbetaling van de toegelaten specialiteiten in
vergoedinsgroepen B-45, B-47, B-48, B-49 of B-231 is nooit toegelaten. vergoedinsgroepen B-45, B-47, B-48, B-49 of B-231 is nooit toegelaten.
f) Aanvraagformulier : f) Aanvraagformulier :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
g) Betrokken specialiteiten : g) Betrokken specialiteiten :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
4° in hoofdstuk VI-§ 2 : 4° in hoofdstuk VI-§ 2 :
1) na de tweede alinea, de volgende alinea toevoegen : 1) na de tweede alinea, de volgende alinea toevoegen :
« Indien de gebruikte radio-isotopen IODIUM 125 of PALLADIUM 103 zijn, « Indien de gebruikte radio-isotopen IODIUM 125 of PALLADIUM 103 zijn,
wordt de tussenkomst van de ziekte- en invaliditeitsverzekering enkel wordt de tussenkomst van de ziekte- en invaliditeitsverzekering enkel
toegestaan indien ze toegediend zijn in het kader van een behandeling toegestaan indien ze toegediend zijn in het kader van een behandeling
van patiënten met een prostaatcarcinoom stadium T1-T2 met een gehalte van patiënten met een prostaatcarcinoom stadium T1-T2 met een gehalte
prostaat specifiek antigen (PSA) lager idan 20, een Gleason-score prostaat specifiek antigen (PSA) lager idan 20, een Gleason-score
lager dan 8 en een prostaatvolume lager dan 50 ml. lager dan 8 en een prostaatvolume lager dan 50 ml.
Indien dit nog niet is gebeurd bij de facturering, moet hiertoe bij de Indien dit nog niet is gebeurd bij de facturering, moet hiertoe bij de
staat P een vertrouwelijk attest worden gevoegd voor de adviserend staat P een vertrouwelijk attest worden gevoegd voor de adviserend
geneesheer van de verzekeringsinstelling, opgesteld door de geneesheer van de verzekeringsinstelling, opgesteld door de
geneesheer-specialist in de radiotherapie, verantwoordelijk voor de geneesheer-specialist in de radiotherapie, verantwoordelijk voor de
behandeling, waarin hij de behandeling van de voornoemde indicatie behandeling, waarin hij de behandeling van de voornoemde indicatie
bevestigt. » bevestigt. »
2) in punt "B-Radio-elementen en gemerkte moleculen : ", de 2) in punt "B-Radio-elementen en gemerkte moleculen : ", de
radio-isotopen IODIUM 125 en PALLADIUM 103 toevoegen. radio-isotopen IODIUM 125 en PALLADIUM 103 toevoegen.

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek XVII., een

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek XVII., een
als volgt opgesteld punt 7 toevoegen : " Geneesmiddelen bestemd voor als volgt opgesteld punt 7 toevoegen : " Geneesmiddelen bestemd voor
de behandeling van subfoveale chorioïdale neovascularisatie van het de behandeling van subfoveale chorioïdale neovascularisatie van het
klassieke of predominerend klassieke type - Vergoedingsgroep B-252"; klassieke of predominerend klassieke type - Vergoedingsgroep B-252";

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad , met de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad , met
uitzondering van de bepalingen van : uitzondering van de bepalingen van :
- artikel 1, 1°, a) wat betreft de specialiteiten METFORMINE BC 500 mg - artikel 1, 1°, a) wat betreft de specialiteiten METFORMINE BC 500 mg
Biochemie en METFORMINE BC 850 mg Biochemie en artikel 1, 3°, 2) wat Biochemie en METFORMINE BC 850 mg Biochemie en artikel 1, 3°, 2) wat
betreft de specialiteiten LISINOPRIL BC 5 mg Biochemie en LISINOPRIL betreft de specialiteiten LISINOPRIL BC 5 mg Biochemie en LISINOPRIL
BC 20 mg Biochemie die in werking treden op de eerste oktober 2002; BC 20 mg Biochemie die in werking treden op de eerste oktober 2002;
- artikel 1, 3°, 14-b) die in werking treden met ingang van 1 januari - artikel 1, 3°, 14-b) die in werking treden met ingang van 1 januari
2002. 2002.
Brussel, 10 april 2002. Brussel, 10 april 2002.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
^