← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen "
| Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 7 MAART 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. | 7 MAART 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. |
| Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de | Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de |
| nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk | nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk |
| besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen | besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen |
| en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering | en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
| De Minister van Sociale Zaken, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1° en § 2, 1° en 2°, zoals ingevoegd | 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1° en § 2, 1° en 2°, zoals ingevoegd |
| door de wet van 15 december 2013 ; | door de wet van 15 december 2013 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van | Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van |
| de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van | de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van |
| de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen | de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen |
| in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; | in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; |
| Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming | Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming |
| Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 17 februari 2022; | Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 17 februari 2022; |
| Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 22 | Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 22 |
| februari 2022; | februari 2022; |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting |
| gegeven op 11 maart 2022; | gegeven op 11 maart 2022; |
| Gelet op het advies nr. 264/2022 van de | Gelet op het advies nr. 264/2022 van de |
| Gegevensbeschermingsautoriteit, gegeven op 6 december 2022; | Gegevensbeschermingsautoriteit, gegeven op 6 december 2022; |
| Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 30 januari 2023 bij | Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 30 januari 2023 bij |
| de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, | de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, |
| eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op | eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op |
| 12 januari 1973; | 12 januari 1973; |
| Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; | Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; |
| Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van | Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van |
| State, gecoördineerd op 12 januari 1973;Besluit : | State, gecoördineerd op 12 januari 1973;Besluit : |
Artikel 1.In het hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" |
Artikel 1.In het hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" |
| van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 | van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 |
| juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden | juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor | inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten | geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten |
| en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het | en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het |
| ministerieel besluit van 30 november 2022, worden de volgende | ministerieel besluit van 30 november 2022, worden de volgende |
| wijzigingen aangebracht: | wijzigingen aangebracht: |
| 1° aan punt " F.1.1.1.1 Hartstimulator » worden de volgende | 1° aan punt " F.1.1.1.1 Hartstimulator » worden de volgende |
| wijzigingen aangebracht: | wijzigingen aangebracht: |
| a) de omschrijving van de verstrekking 172454-172465 wordt vervangen | a) de omschrijving van de verstrekking 172454-172465 wordt vervangen |
| als volgt : | als volgt : |
| "Vervangingshartstimulator, inclusief adaptor, in geval van | "Vervangingshartstimulator, inclusief adaptor, in geval van |
| voortijdige vervanging om redenen verbonden aan het hulpmiddel" | voortijdige vervanging om redenen verbonden aan het hulpmiddel" |
| b) de volgende verstrekkingen en haar vergoedingsmodaliteiten worden | b) de volgende verstrekkingen en haar vergoedingsmodaliteiten worden |
| aangevuld: | aangevuld: |
| "182851-182862 Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale | "182851-182862 Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale |
| hartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en pacing, | hartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en pacing, |
| plaatsingssysteem inbegrepen | plaatsingssysteem inbegrepen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34904 | Liste nominative : 34904 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 34904 | Nominatieve lijst : 34904 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182873-182884 Implanteerbare transkatheter intracardiale | "182873-182884 Implanteerbare transkatheter intracardiale |
| vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en | vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en |
| pacing, plaatsingssysteem inbegrepen | pacing, plaatsingssysteem inbegrepen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34904 | Liste nominative : 34904 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 34904 | Nominatieve lijst : 34904 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182895-182906 Implanteerbare transkatheter intracardiale | "182895-182906 Implanteerbare transkatheter intracardiale |
| vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en | vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en |
| pacing, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige | pacing, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige |
| vervanging om patiëntgebonden redenen | vervanging om patiëntgebonden redenen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34904 | Liste nominative : 34904 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34904 | Nominatieve lijst: 34904 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182910-182921 Implanteerbare transkatheter intracardiale | "182910-182921 Implanteerbare transkatheter intracardiale |
| vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en | vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en |
| pacing, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige | pacing, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige |
| vervanging om hulpmiddel verbonden redenen | vervanging om hulpmiddel verbonden redenen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34904 | Liste nominative : 34904 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34904 | Nominatieve lijst: 34904 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182932-182943 Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale | "182932-182943 Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale |
| hartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook | hartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook |
| atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen | atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34905 | Liste nominative : 34905 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34905 | Nominatieve lijst: 34905 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182954-182965 Implanteerbare transkatheter intracardiale | "182954-182965 Implanteerbare transkatheter intracardiale |
| vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en | vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en |
| pacing, alsook atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen | pacing, alsook atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34905 | Liste nominative : 34905 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34905 | Nominatieve lijst: 34905 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182976-182980 Implanteerbare transkatheter intracardiale | "182976-182980 Implanteerbare transkatheter intracardiale |
| vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en | vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en |
| pacing, alsook atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in | pacing, alsook atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in |
| geval van voortijdige vervanging om patiëntgebonden redenen | geval van voortijdige vervanging om patiëntgebonden redenen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34905 | Liste nominative : 34905 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34905 | Nominatieve lijst: 34905 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182991-183002 Implanteerbare transkatheter intracardiale | "182991-183002 Implanteerbare transkatheter intracardiale |
| vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en | vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en |
| pacing, alsook atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in | pacing, alsook atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in |
| geval van voortijdige vervanging om hulpmiddel verbonden redenen | geval van voortijdige vervanging om hulpmiddel verbonden redenen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34905 | Liste nominative : 34905 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominative lijst: 34905 | Nominative lijst: 34905 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| 2° aan punt « F.1.1.1.4 Resynchronisatie-hartstimulator » wordt de | 2° aan punt « F.1.1.1.4 Resynchronisatie-hartstimulator » wordt de |
| omschrijving van de verstrekking 170612-170623 vervangen als volgt: | omschrijving van de verstrekking 170612-170623 vervangen als volgt: |
| "Vervangingsresynchronisatiehartstimulator, inclusief adaptor, in | "Vervangingsresynchronisatiehartstimulator, inclusief adaptor, in |
| geval van voortijdige vervanging om redenen verbonden aan het | geval van voortijdige vervanging om redenen verbonden aan het |
| hulpmiddel" | hulpmiddel" |
| 3° de vergoedingsvoorwaarde F- § 01 die gaat bij de voornoemde | 3° de vergoedingsvoorwaarde F- § 01 die gaat bij de voornoemde |
| verstrekkingen wordt vervangen als volgt: | verstrekkingen wordt vervangen als volgt: |
| " F- § 01 | " F- § 01 |
| Gelinkte prestaties | Gelinkte prestaties |
| 158594 158605 | 158594 158605 |
| 158616 158620 | 158616 158620 |
| 158631 158642 | 158631 158642 |
| 158653 158664 | 158653 158664 |
| 158675 158686 | 158675 158686 |
| 158690 158701 | 158690 158701 |
| 158712 158723 | 158712 158723 |
| 158734 158745 | 158734 158745 |
| 158756 158760 | 158756 158760 |
| 170612 170623 | 170612 170623 |
| 172395 172406 | 172395 172406 |
| 172410 172421 | 172410 172421 |
| 172432 172443 | 172432 172443 |
| 172454 172465 | 172454 172465 |
| 182851 182862 | 182851 182862 |
| 182873 182884 | 182873 182884 |
| 182895 182906 | 182895 182906 |
| 182910 182921 | 182910 182921 |
| 182932 182943 | 182932 182943 |
| 182954 182965 | 182954 182965 |
| 182976 182980 | 182976 182980 |
| 182991 183002 | 182991 183002 |
| Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen | Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen |
| genieten voor de verstrekkingen betreffende de implanteerbare | genieten voor de verstrekkingen betreffende de implanteerbare |
| hartstimulatoren en resynchronisatiehartstimulatoren, hun eventuele | hartstimulatoren en resynchronisatiehartstimulatoren, hun eventuele |
| elektroden en implanteerbare toebehoren, moet aan volgende voorwaarden | elektroden en implanteerbare toebehoren, moet aan volgende voorwaarden |
| worden voldaan: | worden voldaan: |
| 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting | 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting |
| De verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, | De verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, |
| 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, | 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, |
| 170612-170623, 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701, | 170612-170623, 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701, |
| 158712-158723, 158734-158745, 158756-158760, 182851-182862, | 158712-158723, 158734-158745, 158756-158760, 182851-182862, |
| 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, | 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, |
| 182954-182965, 182976-182980 en 182991-183002 kunnen enkel in | 182954-182965, 182976-182980 en 182991-183002 kunnen enkel in |
| aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering | aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| indien ze zijn uitgevoerd in een verplegingsinrichting die aan de | indien ze zijn uitgevoerd in een verplegingsinrichting die aan de |
| volgende criteria voldoet: | volgende criteria voldoet: |
| 1.1. Voor de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, | 1.1. Voor de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, |
| 172432-172443, 172454-172465, 158653-158664, 158675-158686, | 172432-172443, 172454-172465, 158653-158664, 158675-158686, |
| 158690-158701 en 158712-158723: | 158690-158701 en 158712-158723: |
| De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid | De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid |
| verleende erkenning van het zorgprogramma "cardiale pathologie" P. | verleende erkenning van het zorgprogramma "cardiale pathologie" P. |
| 1.2. Voor de verstrekkingen 158594-158605, 158616-158620, | 1.2. Voor de verstrekkingen 158594-158605, 158616-158620, |
| 158631-158642, 170612-170623, 158734-158745 en 158756-158760: | 158631-158642, 170612-170623, 158734-158745 en 158756-158760: |
| De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid | De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid |
| verleende erkenning van het zorgprogramma "cardiale pathologie" E. | verleende erkenning van het zorgprogramma "cardiale pathologie" E. |
| 1.3. Voor de verstrekkingen 182851-182862, 182873-182884, | 1.3. Voor de verstrekkingen 182851-182862, 182873-182884, |
| 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, | 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, |
| 182976-182980 en 182991-183002 : | 182976-182980 en 182991-183002 : |
| De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid | De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid |
| verleende erkenningen van de volledige zorgprogramma's "cardiale | verleende erkenningen van de volledige zorgprogramma's "cardiale |
| pathologie" B en E. | pathologie" B en E. |
| 1.4. Voor de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, | 1.4. Voor de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, |
| 172432-172443, 172454-172465, 158653-158664, 158675-158686, | 172432-172443, 172454-172465, 158653-158664, 158675-158686, |
| 158690-158701, 158712-158723, 158594-158605, 158616-158620, | 158690-158701, 158712-158723, 158594-158605, 158616-158620, |
| 158631-158642, 170612-170623, 158734-158745, 158756- 158760, | 158631-158642, 170612-170623, 158734-158745, 158756- 158760, |
| 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, | 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, |
| 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en 182991-183002 : | 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en 182991-183002 : |
| De verplegingsinrichting engageert zich om haar artsen die | De verplegingsinrichting engageert zich om haar artsen die |
| hartstimulators en/of resynchronisatiehartstimulators voorschrijven te | hartstimulators en/of resynchronisatiehartstimulators voorschrijven te |
| doen meewerken aan een intercollegiale toetsing betreffende de | doen meewerken aan een intercollegiale toetsing betreffende de |
| indicaties, hun incidentie, alsook de gebruikte implantaten. | indicaties, hun incidentie, alsook de gebruikte implantaten. |
| 2. Criteria betreffende de rechthebbende | 2. Criteria betreffende de rechthebbende |
| Niet van toepassing. | Niet van toepassing. |
| 3. Criteria betreffende het hulpmiddel | 3. Criteria betreffende het hulpmiddel |
| De verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, | De verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, |
| 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, | 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, |
| 170612-170623, 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, | 170612-170623, 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, |
| 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en | 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en |
| 182991-183002 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming | 182991-183002 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende | van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende |
| criteria voldoet: | criteria voldoet: |
| 3.1. Definitie | 3.1. Definitie |
| Niet van toepassing. | Niet van toepassing. |
| 3.2. Criteria | 3.2. Criteria |
| Een implanteerbare transkatheter intracardiale hartstimulator voor | Een implanteerbare transkatheter intracardiale hartstimulator voor |
| rechter ventriculaire pacing kan enkel in aanmerking komen voor een | rechter ventriculaire pacing kan enkel in aanmerking komen voor een |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan | tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan |
| de volgende criteria voldoet: | de volgende criteria voldoet: |
| - ofwel goedgekeurd is door de FDA met een PMA | - ofwel goedgekeurd is door de FDA met een PMA |
| - ofwel aangetoond is in een prospectieve klinische studie of een | - ofwel aangetoond is in een prospectieve klinische studie of een |
| prospectief register in een internationaal erkend peer reviewed | prospectief register in een internationaal erkend peer reviewed |
| tijdschrift gepubliceerd, met minstens 500 patiënten met een opvolging | tijdschrift gepubliceerd, met minstens 500 patiënten met een opvolging |
| van minstens 12 maanden, dat het hulpmiddel resultaten in termen van | van minstens 12 maanden, dat het hulpmiddel resultaten in termen van |
| veiligheid en doeltreffendheid bekomt vergelijkbaar met de | veiligheid en doeltreffendheid bekomt vergelijkbaar met de |
| conventionele hartstimulator met elektroden. | conventionele hartstimulator met elektroden. |
| 3.3. Garantievoorwaarden | 3.3. Garantievoorwaarden |
| Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de | Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de |
| verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432- 172443, | verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432- 172443, |
| 172454-172465, 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, | 172454-172465, 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, |
| 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en | 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en |
| 182991-183002, moet het hulpmiddel beantwoorden aan de volgende | 182991-183002, moet het hulpmiddel beantwoorden aan de volgende |
| garantievoorwaarden: | garantievoorwaarden: |
| - acht jaar : zes jaar volledige garantie aan 100 % gevolgd door een | - acht jaar : zes jaar volledige garantie aan 100 % gevolgd door een |
| garantie pro rata voor de laatste twee jaren. | garantie pro rata voor de laatste twee jaren. |
| Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de | Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de |
| verstrekkingen 158594-158605, 158616-158620, 158631- 158642 en | verstrekkingen 158594-158605, 158616-158620, 158631- 158642 en |
| 170612-170623 moet het hulpmiddel beantwoorden aan de volgende | 170612-170623 moet het hulpmiddel beantwoorden aan de volgende |
| garantievoorwaarden: | garantievoorwaarden: |
| - zes jaar : vier jaar volledige garantie aan 100 % gevolgd door een | - zes jaar : vier jaar volledige garantie aan 100 % gevolgd door een |
| garantie pro rata voor de laatste twee jaren. | garantie pro rata voor de laatste twee jaren. |
| 4. Aanvraagprocedure en formulieren | 4. Aanvraagprocedure en formulieren |
| 4.1. Eerste implantatie | 4.1. Eerste implantatie |
| De verstrekkingen 172395-172406, 158594-158605, 158653-158664, | De verstrekkingen 172395-172406, 158594-158605, 158653-158664, |
| 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745 en | 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745 en |
| 158756-158760, 182851-182862 en 182932-182943 kunnen enkel in | 158756-158760, 182851-182862 en 182932-182943 kunnen enkel in |
| aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering | aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| indien het registratieformulier F-Form-I-01, binnen de negentig dagen | indien het registratieformulier F-Form-I-01, binnen de negentig dagen |
| na implantatie, geldig werd ingevuld via de online-toepassing. | na implantatie, geldig werd ingevuld via de online-toepassing. |
| De handleiding met de manier waarop de gegevens geregistreerd en | De handleiding met de manier waarop de gegevens geregistreerd en |
| gevalideerd worden alsook de wijze waarop de overdracht aan de Belgian | gevalideerd worden alsook de wijze waarop de overdracht aan de Belgian |
| Heart Rhythm Association (BeHRA) en de Commissie dient te gebeuren, | Heart Rhythm Association (BeHRA) en de Commissie dient te gebeuren, |
| wordt vastgesteld door de Commissie en de Dienst voor Geneeskundige | wordt vastgesteld door de Commissie en de Dienst voor Geneeskundige |
| Verzorging. | Verzorging. |
| De rechthebbende die een tegemoetkoming van de verplichte verzekering | De rechthebbende die een tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| voor de verstrekkingen 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, | voor de verstrekkingen 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, |
| 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 of | 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 of |
| 182991-183002 gekregen heeft, dient drie maanden na de implantatie en | 182991-183002 gekregen heeft, dient drie maanden na de implantatie en |
| daarna ten minste eenmaal per jaar opgevolgd te worden. | daarna ten minste eenmaal per jaar opgevolgd te worden. |
| De opvolgingsgegevens van de behandeling van de rechthebbende zoals | De opvolgingsgegevens van de behandeling van de rechthebbende zoals |
| opgenomen in het formulier F-Form-I-16 dienen via de online toepassing | opgenomen in het formulier F-Form-I-16 dienen via de online toepassing |
| ingevuld te worden drie maanden na implantatie, vervolgens jaarlijks, | ingevuld te worden drie maanden na implantatie, vervolgens jaarlijks, |
| tot aan het overlijden van de rechthebbende of tot de gebeurlijke | tot aan het overlijden van de rechthebbende of tot de gebeurlijke |
| opheffing van deze registratie als vergoedingsvoorwaarde. | opheffing van deze registratie als vergoedingsvoorwaarde. |
| In het medisch dossier van de rechthebbende wordt een kopie bewaard | In het medisch dossier van de rechthebbende wordt een kopie bewaard |
| van het elektrocardiogram alsook een omstandig medisch verslag ter | van het elektrocardiogram alsook een omstandig medisch verslag ter |
| motivatie van de keuze van het type hartstimulator of | motivatie van de keuze van het type hartstimulator of |
| resynchronisatiehartstimulator voor de eerste implantatie van een | resynchronisatiehartstimulator voor de eerste implantatie van een |
| hartstimulator, alsook het schriftelijk bindend advies met de | hartstimulator, alsook het schriftelijk bindend advies met de |
| indicatiestelling door een elektrofysioloog van een | indicatiestelling door een elektrofysioloog van een |
| verplegingsinrichting die beschikt over de erkenning voor het | verplegingsinrichting die beschikt over de erkenning voor het |
| zorgprogramma "cardiale pathologie" E. | zorgprogramma "cardiale pathologie" E. |
| 4.2. Vervanging | 4.2. Vervanging |
| Voor de verstrekkingen 172410-172421, 158616-158620, 158653-158664, | Voor de verstrekkingen 172410-172421, 158616-158620, 158653-158664, |
| 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745, | 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745, |
| 158756-158760, 182873-182884 en 182954-182965 dient de procedure | 158756-158760, 182873-182884 en 182954-182965 dient de procedure |
| beschreven onder punt 4.1. te worden toegepast. | beschreven onder punt 4.1. te worden toegepast. |
| Bij vervanging van een hartstimulator moeten de reden van vervanging | Bij vervanging van een hartstimulator moeten de reden van vervanging |
| alsook de gegevens over de batterijstatus op het ogenblik van de | alsook de gegevens over de batterijstatus op het ogenblik van de |
| beslissing tot vervanging van een geïmplanteerde hartstimulator in het | beslissing tot vervanging van een geïmplanteerde hartstimulator in het |
| medisch dossier van de rechthebbende bewaard worden. | medisch dossier van de rechthebbende bewaard worden. |
| 4.3. Voortijdige vervanging | 4.3. Voortijdige vervanging |
| Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking | Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking |
| 172432-172443 of 172454-172465 of 158631-158642 of 170612-170623 of | 172432-172443 of 172454-172465 of 158631-158642 of 170612-170623 of |
| 182895-182906 of 182910-182921 of 182976-182980 of 182991-183002 voor | 182895-182906 of 182910-182921 of 182976-182980 of 182991-183002 voor |
| een voortijdige vervanging kan worden toegestaan volgens de | een voortijdige vervanging kan worden toegestaan volgens de |
| modaliteiten voorzien in punt 4.2. op voorwaarde dat werd voldaan aan | modaliteiten voorzien in punt 4.2. op voorwaarde dat werd voldaan aan |
| de bepalingen met betrekking tot de overeenstemmende garanties. | de bepalingen met betrekking tot de overeenstemmende garanties. |
| In afwijking van de bepalingen opgenomen onder het punt 5.1. kan een | In afwijking van de bepalingen opgenomen onder het punt 5.1. kan een |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor voortijdige | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor voortijdige |
| vervanging van de hartstimulator of resynchronisatiehartstimulator | vervanging van de hartstimulator of resynchronisatiehartstimulator |
| worden toegekend op basis van het registratieformulier F-Form-I-01 dat | worden toegekend op basis van het registratieformulier F-Form-I-01 dat |
| binnen de negentig dagen na implantatie geldig werd ingevuld via de | binnen de negentig dagen na implantatie geldig werd ingevuld via de |
| online-toepassing. Daarenboven wordt een omstandig medisch verslag | online-toepassing. Daarenboven wordt een omstandig medisch verslag |
| waarin de absolute indicatie tot voortijdige vervanging is vermeld in | waarin de absolute indicatie tot voortijdige vervanging is vermeld in |
| het medisch dossier van de rechthebbende bewaard. | het medisch dossier van de rechthebbende bewaard. |
| Gedurende de garantieperiode en in geval van disfunctie die niet te | Gedurende de garantieperiode en in geval van disfunctie die niet te |
| wijten is aan de pathologie van de rechthebbende of de evolutie van | wijten is aan de pathologie van de rechthebbende of de evolutie van |
| zijn medische toestand is de verdeler verplicht de voorwaarden van de | zijn medische toestand is de verdeler verplicht de voorwaarden van de |
| garantie na te leven en een kredietnota af te leveren, ongeacht welke | garantie na te leven en een kredietnota af te leveren, ongeacht welke |
| verdeler de vervangende hartstimulator of | verdeler de vervangende hartstimulator of |
| resynchronisatiehartstimulator levert. | resynchronisatiehartstimulator levert. |
| 4.4. Derogatie aan de procedure | 4.4. Derogatie aan de procedure |
| Niet van toepassing. | Niet van toepassing. |
| 5. Regels voor attestering | 5. Regels voor attestering |
| 5.1. Cumul- en non-cumulregels | 5.1. Cumul- en non-cumulregels |
| De verstrekkingen 172410-172421, 158616-158620, 182873-182884 en | De verstrekkingen 172410-172421, 158616-158620, 182873-182884 en |
| 182954-182965 kunnen pas acht jaar na de implantatie van een eerste | 182954-182965 kunnen pas acht jaar na de implantatie van een eerste |
| hartstimulator of een vervangingshartstimulator of zes jaar na de | hartstimulator of een vervangingshartstimulator of zes jaar na de |
| implantatie van een eerste resynchronisatiehartstimulator of een | implantatie van een eerste resynchronisatiehartstimulator of een |
| vervangingsresynchronisatiehartstimulator worden toegestaan. | vervangingsresynchronisatiehartstimulator worden toegestaan. |
| 5.2. Andere regels | 5.2. Andere regels |
| De verstrekkingen 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701 en | De verstrekkingen 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701 en |
| 158712-158723 kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van | 158712-158723 kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van |
| de verplichte verzekering wanneer ze niet op hetzelfde moment als de | de verplichte verzekering wanneer ze niet op hetzelfde moment als de |
| verstrekkingen 172395- 172406, 172410-172421, 172432-172443, | verstrekkingen 172395- 172406, 172410-172421, 172432-172443, |
| 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642 of 170612- | 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642 of 170612- |
| 170623 aangerekend worden op voorwaarde dat de aangerekende elektrode | 170623 aangerekend worden op voorwaarde dat de aangerekende elektrode |
| verbonden is aan een stimulator die reeds geplaatst is om zo een | verbonden is aan een stimulator die reeds geplaatst is om zo een |
| functioneel apparaat te bekomen. | functioneel apparaat te bekomen. |
| De verstrekkingen 158734-158745 en 158756-158760 kunnen in aanmerking | De verstrekkingen 158734-158745 en 158756-158760 kunnen in aanmerking |
| komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering wanneer ze | komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering wanneer ze |
| niet op hetzelfde moment als de verstrekkingen 158594-158605, | niet op hetzelfde moment als de verstrekkingen 158594-158605, |
| 158616-158620, 158631-158642 of 170612-170623 aangerekend worden op | 158616-158620, 158631-158642 of 170612-170623 aangerekend worden op |
| voorwaarde dat de aangerekende elektrode verbonden is aan een | voorwaarde dat de aangerekende elektrode verbonden is aan een |
| stimulator die reeds geplaatst is om zo een functioneel apparaat te | stimulator die reeds geplaatst is om zo een functioneel apparaat te |
| bekomen. | bekomen. |
| De verstrekkingen voor de elektroden 158734-158745 en 158756-158760 | De verstrekkingen voor de elektroden 158734-158745 en 158756-158760 |
| kunnen eveneens in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de | kunnen eveneens in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering wanneer deze elektroden aangesloten worden aan | verplichte verzekering wanneer deze elektroden aangesloten worden aan |
| een stimulator opgenomen op de nominatieve lijst en aangerekend onder | een stimulator opgenomen op de nominatieve lijst en aangerekend onder |
| één van de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 | één van de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 |
| of 172454-172465 om zo een functioneel apparaat te bekomen. | of 172454-172465 om zo een functioneel apparaat te bekomen. |
| 5.3. Derogatie aan de attesteringsregels | 5.3. Derogatie aan de attesteringsregels |
| Niet van toepassing. | Niet van toepassing. |
| 6. Resultaten en statistieken | 6. Resultaten en statistieken |
| De BeHRA maakt een jaarlijkse evaluatie op van de verzamelde | De BeHRA maakt een jaarlijkse evaluatie op van de verzamelde |
| resultaten met verslag en toelichting aan de Commissie. De aard van | resultaten met verslag en toelichting aan de Commissie. De aard van |
| het verslag wordt vastgesteld door de Commissie. Een peer review | het verslag wordt vastgesteld door de Commissie. Een peer review |
| analyse op basis van de verzamelde gegevens kan bijkomend door de | analyse op basis van de verzamelde gegevens kan bijkomend door de |
| Commissie gevraagd worden. | Commissie gevraagd worden. |
| Ten laatste 1 april 2025 (inwerkingtreding + 2 jaar), zal een rapport | Ten laatste 1 april 2025 (inwerkingtreding + 2 jaar), zal een rapport |
| van de BeHRA de verzamelde gegevens voor implanteerbare transkatheter | van de BeHRA de verzamelde gegevens voor implanteerbare transkatheter |
| intracardiale hartstimulator voor rechter ventriculaire pacing | intracardiale hartstimulator voor rechter ventriculaire pacing |
| analyseren en moet deze de volgende elementen bevatten: | analyseren en moet deze de volgende elementen bevatten: |
| - Analyse van doeltreffendheid en veiligheid van het hulpmiddel | - Analyse van doeltreffendheid en veiligheid van het hulpmiddel |
| - Vergelijking van de indicaties met de conventionele hartstimulatoren | - Vergelijking van de indicaties met de conventionele hartstimulatoren |
| met elektroden | met elektroden |
| - Analyse van de neveneffecten en complicaties | - Analyse van de neveneffecten en complicaties |
| - Stand van zaken over de explantatie en over de implantatie van | - Stand van zaken over de explantatie en over de implantatie van |
| eventueel andere hartstimulatoren | eventueel andere hartstimulatoren |
| - Analyse van de nieuwe alternatieven | - Analyse van de nieuwe alternatieven |
| - Analyse van de follow-up percentage per ziekenhuis | - Analyse van de follow-up percentage per ziekenhuis |
| - Vergelijking van de Belgische gegevens met recente internationale | - Vergelijking van de Belgische gegevens met recente internationale |
| gegevens | gegevens |
| 7. Verwerking van gegevens | 7. Verwerking van gegevens |
| De gegevens die in het kader van de vergoedingsvoorwaarde F- § 01 | De gegevens die in het kader van de vergoedingsvoorwaarde F- § 01 |
| worden geregistreerd zijn deze bepaald in de formulieren vermeld onder | worden geregistreerd zijn deze bepaald in de formulieren vermeld onder |
| punten 4.1., 4.2. en 4.3. en in overeenstemming met de gegevens | punten 4.1., 4.2. en 4.3. en in overeenstemming met de gegevens |
| vermeld onder artikel 35septies/9 van de wet. | vermeld onder artikel 35septies/9 van de wet. |
| De verwerking van de in het eerste lid bedoelde gegevens gebeurt | De verwerking van de in het eerste lid bedoelde gegevens gebeurt |
| volgens de doeleinden bepaald in artikel 35septies/8, 2°, 3° en 4° van | volgens de doeleinden bepaald in artikel 35septies/8, 2°, 3° en 4° van |
| de wet. | de wet. |
| De verwerking van de persoonsgegevens gebeurt zoals vermeld in artikel | De verwerking van de persoonsgegevens gebeurt zoals vermeld in artikel |
| 35septies/10, 1° van de wet. | 35septies/10, 1° van de wet. |
| Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/11, 1°, 3° en 4° | Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/11, 1°, 3° en 4° |
| van de wet hebben toegang tot de niet-gepseudonimiseerde | van de wet hebben toegang tot de niet-gepseudonimiseerde |
| persoonsgegevens. | persoonsgegevens. |
| Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/12, 1° en 2° van | Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/12, 1° en 2° van |
| de wet hebben toegang tot de gepseudonimiseerde persoonsgegevens. | de wet hebben toegang tot de gepseudonimiseerde persoonsgegevens. |
| De bewaringstermijn van de gegevens bedoeld in artikel 35septies/13, | De bewaringstermijn van de gegevens bedoeld in artikel 35septies/13, |
| eerste lid van de wet wordt vastgesteld op 10 jaar. | eerste lid van de wet wordt vastgesteld op 10 jaar. |
| 8. Allerlei | 8. Allerlei |
| Niet van toepassing.". | Niet van toepassing.". |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
| koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, |
| laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 4 oktober 2022, | laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 4 oktober 2022, |
| worden de volgende wijzigingen aangebracht in de Nominatieve lijst 349 | worden de volgende wijzigingen aangebracht in de Nominatieve lijst 349 |
| met betrekking tot " Hartstimulatoren " die als bijlage bij dit | met betrekking tot " Hartstimulatoren " die als bijlage bij dit |
| besluit is gevoegd: | besluit is gevoegd: |
| 1° een nieuwe nominatieve lijst 34904 behorende bij de verstrekkingen | 1° een nieuwe nominatieve lijst 34904 behorende bij de verstrekkingen |
| 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906 en 182910-182921 wordt | 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906 en 182910-182921 wordt |
| toegevoegd. | toegevoegd. |
| 2° een nieuwe nominatieve lijst 34905 behorende bij de verstrekkingen | 2° een nieuwe nominatieve lijst 34905 behorende bij de verstrekkingen |
| 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en 182991-183002 wordt | 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en 182991-183002 wordt |
| toegevoegd. | toegevoegd. |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
| die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. | die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. |
| Gegeven te Brussel, 7 maart 2023. | Gegeven te Brussel, 7 maart 2023. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Bijlage | Bijlage |
| Bijlage bij het Ministerieel besluit van xx/xx/201x tot wijziging van | Bijlage bij het Ministerieel besluit van xx/xx/201x tot wijziging van |
| hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en | hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en |
| van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het | van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het |
| koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de | koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in |
| de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
| 182851-182862 | 182851-182862 |
| Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale hartstimulator voor | Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale hartstimulator voor |
| rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem inbegrepen | rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem inbegrepen |
| 182873-182884 | 182873-182884 |
| Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator | Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator |
| voor rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem | voor rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem |
| inbegrepen | inbegrepen |
| 182895-182906 | 182895-182906 |
| Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator | Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator |
| voor rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem | voor rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem |
| inbegrepen, in geval van voortijdige vervanging om patiëntgebonden | inbegrepen, in geval van voortijdige vervanging om patiëntgebonden |
| redenen | redenen |
| 182910-182921 | 182910-182921 |
| Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator | Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator |
| voor rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem | voor rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem |
| inbegrepen, in geval van voortijdige vervanging om hulpmiddel | inbegrepen, in geval van voortijdige vervanging om hulpmiddel |
| verbonden redenen | verbonden redenen |
| Vergoedingsbasis: 4.126,98 Afleveringsmarge: 148,74 | Vergoedingsbasis: 4.126,98 Afleveringsmarge: 148,74 |
| Vergoeding: 4.126,98 Persoonlijk aandeel: 0,00 | Vergoeding: 4.126,98 Persoonlijk aandeel: 0,00 |
| Transkatheter intracardiale hartstimulator | Transkatheter intracardiale hartstimulator |
| Stimulateur intracardiaque transcathéter | Stimulateur intracardiaque transcathéter |
| Code d'identification/ Identificatiecode | Code d'identification/ Identificatiecode |
| Distributeur/ | Distributeur/ |
| Verdeler | Verdeler |
| Nom du dispositif/ | Nom du dispositif/ |
| Naam hulpmiddel | Naam hulpmiddel |
| Référence/ | Référence/ |
| Referentie | Referentie |
| E | E |
| A partir de/Vanaf | A partir de/Vanaf |
| Jusqu'au/Tot | Jusqu'au/Tot |
| 34904xxxxxxx | 34904xxxxxxx |
| Medtronic | Medtronic |
| Micra VR | Micra VR |
| MC1VR01 | MC1VR01 |
| A | A |
| 34904xxxxxxx | 34904xxxxxxx |
| Medtronic | Medtronic |
| Micra AV | Micra AV |
| MC1AVR1 | MC1AVR1 |
| A | A |
| 182932-182943 | 182932-182943 |
| Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale hartstimulator voor | Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale hartstimulator voor |
| rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale detectie, | rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale detectie, |
| plaatsingssysteem inbegrepen | plaatsingssysteem inbegrepen |
| 182954-182965 | 182954-182965 |
| Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator | Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator |
| voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale | voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale |
| detectie, plaatsingssysteem inbegrepen | detectie, plaatsingssysteem inbegrepen |
| 182976-182980 | 182976-182980 |
| Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator | Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator |
| voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale | voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale |
| detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige | detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige |
| vervanging om patiëntgebonden redenen | vervanging om patiëntgebonden redenen |
| 182991-183002 | 182991-183002 |
| Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator | Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator |
| voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale | voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale |
| detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige | detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige |
| vervanging om hulpmiddel verbonden redenen | vervanging om hulpmiddel verbonden redenen |
| Vergoedingsbasis: 4.675,28 Afleveringsmarge: 148,74 | Vergoedingsbasis: 4.675,28 Afleveringsmarge: 148,74 |
| Vergoeding: 4.675,28 Persoonlijk aandeel: 0,00 | Vergoeding: 4.675,28 Persoonlijk aandeel: 0,00 |
| Transkatheter intracardiale hartstimulator met atriale detectie | Transkatheter intracardiale hartstimulator met atriale detectie |
| Stimulateur intracardiaque transcathéter avec détection auriculaire | Stimulateur intracardiaque transcathéter avec détection auriculaire |
| Code d'identification/ Identificatiecode | Code d'identification/ Identificatiecode |
| Distributeur/ | Distributeur/ |
| Verdeler | Verdeler |
| Nom du | Nom du |
| dispositif/ | dispositif/ |
| Naam hulpmiddel | Naam hulpmiddel |
| Référence/ | Référence/ |
| Referentie | Referentie |
| E | E |
| A partir de/Vanaf | A partir de/Vanaf |
| Jusqu'au/Tot | Jusqu'au/Tot |
| 34905xxxxxxx | 34905xxxxxxx |
| Medtronic | Medtronic |
| Micra AV | Micra AV |
| MC1AVR1 | MC1AVR1 |
| A | A |
| Gezien om te worden gevoegd bij het Ministerieel besluit van 7 maart | Gezien om te worden gevoegd bij het Ministerieel besluit van 7 maart |
| 2023 tot wijziging van hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en | 2023 tot wijziging van hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en |
| cardiologie" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als | cardiologie" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als |
| bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot | bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve | verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve |
| medische hulpmiddelen | medische hulpmiddelen |
| De Minister van Sociale zaken, | De Minister van Sociale zaken, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |