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| Arrêté ministériel modifiant le chapitre " F. Chirurgie thoracique et cardiologie » de la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs | Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 7 MARS 2023. - Arrêté ministériel modifiant le chapitre " F. Chirurgie | 7 MAART 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van hoofdstuk "F. |
| thoracique et cardiologie » de la liste et les listes nominatives | Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de |
| jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant | nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk |
| besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen | |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van |
| implants et des dispositifs médicaux invasifs | implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
| Le Ministre des Affaires sociales, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er, | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1° et § 2, 1° et 2°, tel qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013 ; | 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1° en § 2, 1° en 2°, zoals ingevoegd door de wet van 15 december 2013 ; |
| Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van |
| de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs | de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen |
| médicaux invasifs; | in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; |
| Vu la proposition définitive de la Commission de remboursement des | Gelet op het definitieve voorstel van de Commissie Tegemoetkoming |
| implants et des dispositifs médicaux invasifs du 17 février 2022; | Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen van 17 februari 2022; |
| Vu l'avis de l'inspecteur des Finances, donné le 22 février 2022; | Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 22 |
| februari 2022; | |
| Vu l'accord du Secrétaire d'Etat au Budget, donné le 11 mars 2022; | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting gegeven op 11 maart 2022; |
| Vu l'avis n° 264/2022 de l'Autorité de protection des données, donné | Gelet op het advies nr. 264/2022 van de |
| le 6 décembre 2022 ; | Gegevensbeschermingsautoriteit, gegeven op 6 december 2022; |
| Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil | Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 30 januari 2023 bij |
| d'Etat le 30 janvier 2023, en application de l'article 84, § 1er, | de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, |
| alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; | eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; | Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; |
| Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, | Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van |
| coordonnées le 12 janvier 1973;Arrête : | State, gecoördineerd op 12 januari 1973;Besluit : |
Article 1er.Au chapitre " F. Chirurgie thoracique et cardiologie » de |
Artikel 1.In het hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" |
| la Liste, jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du 25 juin 2014 | van de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 |
| fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention | juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden |
| de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût | inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten | |
| des implants et des dispositifs médicaux invasifs, modifiée en dernier | en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd bij het |
| lieu par l'arrêté ministériel du 30 novembre 2022, les modifications | ministerieel besluit van 30 november 2022, worden de volgende |
| suivantes sont apportées: | wijzigingen aangebracht: |
| 1° au point " F.1.1.1.1 Stimulateur cardiaque », les modifications | 1° aan punt " F.1.1.1.1 Hartstimulator » worden de volgende |
| suivantes sont apportées : | wijzigingen aangebracht: |
| a) le libellé de la prestation 172454-172465 est remplacé par ce qui | a) de omschrijving van de verstrekking 172454-172465 wordt vervangen |
| suit : | als volgt : |
| "Stimulateur cardiaque de remplacement, y compris l'adaptateur, en cas | "Vervangingshartstimulator, inclusief adaptor, in geval van |
| de remplacement anticipé pour des raisons liées au dispositif" | voortijdige vervanging om redenen verbonden aan het hulpmiddel" |
| b) les prestations suivantes et leurs modalités de remboursement sont | b) de volgende verstrekkingen en haar vergoedingsmodaliteiten worden |
| ajoutées : | aangevuld: |
| "182851-182862 Premier stimulateur intracardiaque transcathéter | "182851-182862 Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale |
| implantable pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, | hartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en pacing, |
| système de placement inclus | plaatsingssysteem inbegrepen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34904 | Liste nominative : 34904 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 34904 | Nominatieve lijst : 34904 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
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| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182873-182884 Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de | "182873-182884 Implanteerbare transkatheter intracardiale |
| remplacement pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, | vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en |
| système de placement inclus | pacing, plaatsingssysteem inbegrepen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34904 | Liste nominative : 34904 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst : 34904 | Nominatieve lijst : 34904 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
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| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182895-182906 Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de | "182895-182906 Implanteerbare transkatheter intracardiale |
| remplacement pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, | vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en |
| système de placement inclus, en cas de remplacement anticipé pour des | pacing, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige |
| raisons liées au patient | vervanging om patiëntgebonden redenen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34904 | Liste nominative : 34904 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34904 | Nominatieve lijst: 34904 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182910-182921 Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de | "182910-182921 Implanteerbare transkatheter intracardiale |
| remplacement pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, | vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en |
| système de placement inclus, en cas de remplacement anticipé pour des | pacing, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige |
| raisons liées au dispositif | vervanging om hulpmiddel verbonden redenen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34904 | Liste nominative : 34904 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34904 | Nominatieve lijst: 34904 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
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| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| 4.126,98 | 4.126,98 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182932-182943 Premier stimulateur intracardiaque transcathéter | "182932-182943 Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale |
| implantable pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, | hartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook |
| ainsi que la détection auriculaire, système de placement inclus | atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34905 | Liste nominative : 34905 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34905 | Nominatieve lijst: 34905 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
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| 0,00% | 0,00% |
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| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182954-182965 Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de | "182954-182965 Implanteerbare transkatheter intracardiale |
| remplacement pour pacing dans le ventricule droit, ainsi que la | vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en |
| détection auriculaire, système de placement inclus | pacing, alsook atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34905 | Liste nominative : 34905 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34905 | Nominatieve lijst: 34905 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
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| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182976-182980 Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de | "182976-182980 Implanteerbare transkatheter intracardiale |
| remplacement pour pacing dans le ventricule droit, ainsi que la | vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en |
| détection auriculaire, système de placement inclus, en cas de | pacing, alsook atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in |
| remplacement anticipé pour des raisons liées au patient | geval van voortijdige vervanging om patiëntgebonden redenen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34905 | Liste nominative : 34905 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominatieve lijst: 34905 | Nominatieve lijst: 34905 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
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| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| "182991-183002 Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de | "182991-183002 Implanteerbare transkatheter intracardiale |
| remplacement pour pacing dans le ventricule droit, ainsi que la | vervangingshartstimulator voor rechter ventriculaire detectie en |
| détection auriculaire, système de placement inclus, en cas de | pacing, alsook atriale detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in |
| remplacement anticipé pour des raisons liées au dispositif | geval van voortijdige vervanging om hulpmiddel verbonden redenen |
| Catégorie de remboursement : I.E.a | Catégorie de remboursement : I.E.a |
| Liste nominative : 34905 | Liste nominative : 34905 |
| Vergoedingscategorie: I.E.a | Vergoedingscategorie: I.E.a |
| Nominative lijst: 34905 | Nominative lijst: 34905 |
| Base de remboursement (EUR) | Base de remboursement (EUR) |
| Marge de sécurité (%) | Marge de sécurité (%) |
| Intervention personnelle (%) | Intervention personnelle (%) |
| Vergoedingsbasis (EUR) | Vergoedingsbasis (EUR) |
| Veiligheidsgrens (%) | Veiligheidsgrens (%) |
| Persoonlijk aandeel (%) | Persoonlijk aandeel (%) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| Prix plafond/maximum | Prix plafond/maximum |
| Marge de sécurité (EUR) | Marge de sécurité (EUR) |
| Intervention personnelle (EUR) | Intervention personnelle (EUR) |
| Plafond-/ maximum prijs (EUR) | Plafond-/ maximum prijs (EUR) |
| Veiligheidsgrens (EUR) | Veiligheidsgrens (EUR) |
| Persoonlijk aandeel (EUR) | Persoonlijk aandeel (EUR) |
| / | / |
| / | / |
| 0,00% | 0,00% |
| / | / |
| / | / |
| 0,00 | 0,00 |
| Montant du remboursement (EUR) | Montant du remboursement (EUR) |
| Vergoedingsbedrag (EUR) | Vergoedingsbedrag (EUR) |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| 4.675,28 | 4.675,28 |
| Condition de remboursement: F- § 01"; | Condition de remboursement: F- § 01"; |
| Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; | Vergoedingsvoorwaarde: F- § 01"; |
| 2° au point " F.1.1.1.4 Stimulateur de resynchronisation cardiaque », | 2° aan punt « F.1.1.1.4 Resynchronisatie-hartstimulator » wordt de |
| le libellé de la prestation 170612-170623 est remplacé par ce qui suit : | omschrijving van de verstrekking 170612-170623 vervangen als volgt: |
| "Stimulateur de resynchronisation cardiaque de remplacement, y compris | "Vervangingsresynchronisatiehartstimulator, inclusief adaptor, in |
| l'adaptateur, en cas de remplacement anticipé pour des raisons liées | geval van voortijdige vervanging om redenen verbonden aan het |
| au dispositif" | hulpmiddel" |
| 3° la condition de remboursement F- § 01 qui correspond aux | 3° de vergoedingsvoorwaarde F- § 01 die gaat bij de voornoemde |
| prestations précitées est remplacé par ce qui suit : | verstrekkingen wordt vervangen als volgt: |
| " F- § 01 | " F- § 01 |
| Prestations liées | Gelinkte prestaties |
| 158594 158605 | 158594 158605 |
| 158616 158620 | 158616 158620 |
| 158631 158642 | 158631 158642 |
| 158653 158664 | 158653 158664 |
| 158675 158686 | 158675 158686 |
| 158690 158701 | 158690 158701 |
| 158712 158723 | 158712 158723 |
| 158734 158745 | 158734 158745 |
| 158756 158760 | 158756 158760 |
| 170612 170623 | 170612 170623 |
| 172395 172406 | 172395 172406 |
| 172410 172421 | 172410 172421 |
| 172432 172443 | 172432 172443 |
| 172454 172465 | 172454 172465 |
| 182851 182862 | 182851 182862 |
| 182873 182884 | 182873 182884 |
| 182895 182906 | 182895 182906 |
| 182910 182921 | 182910 182921 |
| 182932 182943 | 182932 182943 |
| 182954 182965 | 182954 182965 |
| 182976 182980 | 182976 182980 |
| 182991 183002 | 182991 183002 |
| Afin de pouvoir bénéficier d'une intervention de l'assurance | Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen |
| obligatoire pour les prestations relatives aux stimulateurs cardiaques | genieten voor de verstrekkingen betreffende de implanteerbare |
| implantables et aux stimulateurs de resynchronisation cardiaques, | hartstimulatoren en resynchronisatiehartstimulatoren, hun eventuele |
| leurs éventuels électrodes et accessoires implantables, il doit être | elektroden en implanteerbare toebehoren, moet aan volgende voorwaarden |
| satisfait aux conditions suivantes: | worden voldaan: |
| 1. Critères concernant l'établissement hospitalier | 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting |
| Les prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, | De verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, |
| 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, | 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, |
| 170612-170623, 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701, | 170612-170623, 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701, |
| 158712-158723, 158734-158745, 158756-158760, 182851-182862, | 158712-158723, 158734-158745, 158756-158760, 182851-182862, |
| 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, | 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, |
| 182954-182965, 182976-182980 et 182991-183002 ne peuvent faire l'objet | 182954-182965, 182976-182980 en 182991-183002 kunnen enkel in |
| d'une intervention de l'assurance obligatoire que si elles sont | aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| effectuées dans un établissement hospitalier qui répond aux critères | indien ze zijn uitgevoerd in een verplegingsinrichting die aan de |
| suivants: | volgende criteria voldoet: |
| 1.1. Pour les prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, | 1.1. Voor de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, |
| 172454-172465, 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701 et | 172432-172443, 172454-172465, 158653-158664, 158675-158686, |
| 158712-158723: | 158690-158701 en 158712-158723: |
| L'établissement hospitalier dispose d'un agrément pour le programme de | De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid |
| soins " pathologie cardiaque » P tel que fixé par l'autorité compétente. | verleende erkenning van het zorgprogramma "cardiale pathologie" P. |
| 1.2. Pour les prestations 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, | 1.2. Voor de verstrekkingen 158594-158605, 158616-158620, |
| 170612-170623, 158734-158745 et 158756-158760: | 158631-158642, 170612-170623, 158734-158745 en 158756-158760: |
| L'établissement hospitalier dispose d'un agrément pour le programme de | De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid |
| soins " pathologie cardiaque » E tel que fixé par l'autorité compétente. | verleende erkenning van het zorgprogramma "cardiale pathologie" E. |
| 1.3. Pour les prestations 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, | 1.3. Voor de verstrekkingen 182851-182862, 182873-182884, |
| 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 et | 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, |
| 182991-183002 : | 182976-182980 en 182991-183002 : |
| L'établissement hospitalier dispose d'un agrément complet pour les | De verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid |
| programmes de soins " pathologie cardiaque » B et E tels que fixés par | verleende erkenningen van de volledige zorgprogramma's "cardiale |
| l'autorité compétente. | pathologie" B en E. |
| 1.4. Pour les prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, | 1.4. Voor de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, |
| 172454-172465, 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701, | 172432-172443, 172454-172465, 158653-158664, 158675-158686, |
| 158712-158723, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, | 158690-158701, 158712-158723, 158594-158605, 158616-158620, |
| 170612-170623, 158734-158745, 158756- 158760, 182851-182862, | 158631-158642, 170612-170623, 158734-158745, 158756- 158760, |
| 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, | 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, |
| 182954-182965, 182976-182980 et 182991-183002 : | 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en 182991-183002 : |
| L'établissement hospitalier s'engage à faire collaborer ses médecins | De verplegingsinrichting engageert zich om haar artsen die |
| qui prescrivent des stimulateurs cardiaques et/ou stimulateurs de | hartstimulators en/of resynchronisatiehartstimulators voorschrijven te |
| resynchronisation cardiaque à un examen intercollégial concernant les | doen meewerken aan een intercollegiale toetsing betreffende de |
| indications, leur incidence ainsi que les implants utilisés. | indicaties, hun incidentie, alsook de gebruikte implantaten. |
| 2. Critères concernant le bénéficiaire | 2. Criteria betreffende de rechthebbende |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 3. Critères concernant le dispositif | 3. Criteria betreffende het hulpmiddel |
| Les prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, | De verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, |
| 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, | 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642, |
| 170612-170623, 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, | 170612-170623, 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, |
| 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 et | 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en |
| 182991-183002 ne peuvent faire l'objet d'une intervention de | 182991-183002 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming |
| l'assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères | van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende |
| suivants: | criteria voldoet: |
| 3.1. Définition | 3.1. Definitie |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 3.2. Critères | 3.2. Criteria |
| Un stimulateur intracardiaque transcathéter implantable pour pacing | Een implanteerbare transkatheter intracardiale hartstimulator voor |
| dans le ventricule droit ne peut faire l'objet d'une intervention de | rechter ventriculaire pacing kan enkel in aanmerking komen voor een |
| l'assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères | tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan |
| suivants : | de volgende criteria voldoet: |
| - soit être approuvé par la FDA avec une PMA | - ofwel goedgekeurd is door de FDA met een PMA |
| - soit avoir démontré dans une étude clinique prospective ou registre | - ofwel aangetoond is in een prospectieve klinische studie of een |
| prospectif publié dans une revue " peer reviewed » reconnue | prospectief register in een internationaal erkend peer reviewed |
| internationalement portant sur au moins 500 patients avec un suivi de | tijdschrift gepubliceerd, met minstens 500 patiënten met een opvolging |
| 12 mois minimum, que le dispositif atteint des résultats comparables | van minstens 12 maanden, dat het hulpmiddel resultaten in termen van |
| au stimulateur cardiaque conventionnel avec électrodes en termes de | veiligheid en doeltreffendheid bekomt vergelijkbaar met de |
| sécurité et d'efficacité. | conventionele hartstimulator met elektroden. |
| 3.3. Conditions de garantie | 3.3. Garantievoorwaarden |
| Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations | Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de |
| 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, 172454- 172465, | verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432- 172443, |
| 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, 182910-182921, | 172454-172465, 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, |
| 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 et 182991-183002, le | 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en |
| dispositif doit répondre aux conditions de garantie suivantes : | 182991-183002, moet het hulpmiddel beantwoorden aan de volgende |
| garantievoorwaarden: | |
| - huit ans : six ans de garantie totale à 100 % suivis de deux ans de | - acht jaar : zes jaar volledige garantie aan 100 % gevolgd door een |
| garantie au prorata des deux dernières années. | garantie pro rata voor de laatste twee jaren. |
| Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations | Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de |
| 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642 et 170612-170623 le | verstrekkingen 158594-158605, 158616-158620, 158631- 158642 en |
| dispositif doit répondre aux conditions de garantie suivantes : | 170612-170623 moet het hulpmiddel beantwoorden aan de volgende |
| garantievoorwaarden: | |
| - six ans : quatre ans de garantie totale à 100 % suivis de deux ans | - zes jaar : vier jaar volledige garantie aan 100 % gevolgd door een |
| de garantie au prorata des deux dernières années. | garantie pro rata voor de laatste twee jaren. |
| 4. Procédure de demande et formulaires | 4. Aanvraagprocedure en formulieren |
| 4.1. Première implantation | 4.1. Eerste implantatie |
| Les prestations 172395-172406, 158594-158605, 158653-158664, | De verstrekkingen 172395-172406, 158594-158605, 158653-158664, |
| 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745, | 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745 en |
| 158756-158760, 182851-182862 et 182932-182943 ne peuvent faire l'objet | 158756-158760, 182851-182862 en 182932-182943 kunnen enkel in |
| d'une intervention de l'assurance obligatoire que si le formulaire | aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| d'enregistrement F-Form-I-01 a été complété valablement via | indien het registratieformulier F-Form-I-01, binnen de negentig dagen |
| l'application en ligne, endéans les nonante jours après implantation. | na implantatie, geldig werd ingevuld via de online-toepassing. |
| Le mode d'emploi reprenant la manière dont ces données sont | De handleiding met de manier waarop de gegevens geregistreerd en |
| enregistrées et validées ainsi que la façon selon laquelle elles sont | gevalideerd worden alsook de wijze waarop de overdracht aan de Belgian |
| transmises à la Belgian Heart Rhythm Association (BeHRA) et à la | Heart Rhythm Association (BeHRA) en de Commissie dient te gebeuren, |
| Commission, est établi par la Commission et le Service des Soins de | wordt vastgesteld door de Commissie en de Dienst voor Geneeskundige |
| Santé. | Verzorging. |
| Le bénéficiaire qui a bénéficié d'une intervention de l'assurance | De rechthebbende die een tegemoetkoming van de verplichte verzekering |
| obligatoire pour les prestations 182851-182862, 182873-182884, | voor de verstrekkingen 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906, |
| 182895-182906, 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, | 182910-182921, 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 of |
| 182976-182980 ou 182991-183002 doit être suivi trois mois après | 182991-183002 gekregen heeft, dient drie maanden na de implantatie en |
| l'implantation et ensuite au moins une fois par an. | daarna ten minste eenmaal per jaar opgevolgd te worden. |
| Les données du suivi du traitement du bénéficiaire tel que reprises | De opvolgingsgegevens van de behandeling van de rechthebbende zoals |
| dans le formulaire F-Form-I-16 doivent être complétées via | opgenomen in het formulier F-Form-I-16 dienen via de online toepassing |
| l'application en ligne trois mois après l'implantation, puis | ingevuld te worden drie maanden na implantatie, vervolgens jaarlijks, |
| annuellement, jusqu'au décès du bénéficiaire ou jusqu'à l'éventuelle | tot aan het overlijden van de rechthebbende of tot de gebeurlijke |
| levée de cet enregistrement comme condition de remboursement. | opheffing van deze registratie als vergoedingsvoorwaarde. |
| Une copie de l'électrocardiogramme ainsi qu'un rapport médical | In het medisch dossier van de rechthebbende wordt een kopie bewaard |
| circonstancié motivant le choix du type de stimulateur cardiaque ou de | van het elektrocardiogram alsook een omstandig medisch verslag ter |
| stimulateur de resynchronisation cardiaque pour la première | motivatie van de keuze van het type hartstimulator of |
| implantation d'un stimulateur cardiaque ainsi que l'avis contraignant | resynchronisatiehartstimulator voor de eerste implantatie van een |
| par écrit et la pose d'indication, par un électrophysiologue d'un | hartstimulator, alsook het schriftelijk bindend advies met de |
| établissement hospitalier disposant d'un agrément pour le programme de | indicatiestelling door een elektrofysioloog van een |
| soins " pathologie cardiaque » E sont conservés dans le dossier | verplegingsinrichting die beschikt over de erkenning voor het |
| médical du bénéficiaire. | zorgprogramma "cardiale pathologie" E. |
| 4.2. Remplacement | 4.2. Vervanging |
| Pour les prestations 172410-172421,158616-158620, 158653-158664, | Voor de verstrekkingen 172410-172421, 158616-158620, 158653-158664, |
| 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745, | 158675-158686, 158690-158701, 158712-158723, 158734-158745, |
| 158756-158760, 182873-182884 et 182954-182965 la procédure décrite au | 158756-158760, 182873-182884 en 182954-182965 dient de procedure |
| point 4.1. doit être appliquée. | beschreven onder punt 4.1. te worden toegepast. |
| En cas de remplacement d'un stimulateur cardiaque, la raison du | Bij vervanging van een hartstimulator moeten de reden van vervanging |
| remplacement ainsi que les données sur l'état de la batterie au moment | alsook de gegevens over de batterijstatus op het ogenblik van de |
| de la décision du remplacement du stimulateur cardiaque doivent être | beslissing tot vervanging van een geïmplanteerde hartstimulator in het |
| conservées dans le dossier médical du bénéficiaire. | medisch dossier van de rechthebbende bewaard worden. |
| 4.3. Remplacement anticipé | 4.3. Voortijdige vervanging |
| Une intervention de l'assurance obligatoire pour la prestation | Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking |
| 172432-172443 ou 172454-172465 ou 158631-158642 ou 170612-170623 ou | 172432-172443 of 172454-172465 of 158631-158642 of 170612-170623 of |
| 182895-182906 ou 182910-182921 ou 182976-182980 ou 182991-183002 pour | 182895-182906 of 182910-182921 of 182976-182980 of 182991-183002 voor |
| un remplacement anticipé peut être accordée selon les modalités | een voortijdige vervanging kan worden toegestaan volgens de |
| prévues au point 4.2. à condition qu'il ait été satisfait aux | modaliteiten voorzien in punt 4.2. op voorwaarde dat werd voldaan aan |
| dispositions en matière des garanties accordées. | de bepalingen met betrekking tot de overeenstemmende garanties. |
| Par dérogation aux dispositions du point 5.1., une intervention de | In afwijking van de bepalingen opgenomen onder het punt 5.1. kan een |
| l'assurance obligatoire pour un remplacement anticipé du stimulateur | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor voortijdige |
| cardiaque ou du stimulateur de resynchronisation cardiaque peut être | vervanging van de hartstimulator of resynchronisatiehartstimulator |
| accordée sur la base du formulaire d'enregistrement F-Form-I-01 | worden toegekend op basis van het registratieformulier F-Form-I-01 dat |
| complété valablement via l'application en ligne endéans les nonante | binnen de negentig dagen na implantatie geldig werd ingevuld via de |
| jours après implantation. En outre un rapport médical circonstancié | online-toepassing. Daarenboven wordt een omstandig medisch verslag |
| mentionnant l'indication absolue pour un remplacement prématuré est | waarin de absolute indicatie tot voortijdige vervanging is vermeld in |
| conservé dans le dossier médical du bénéficiaire. | het medisch dossier van de rechthebbende bewaard. |
| Pendant la période de garantie et en cas de dysfonctionnement qui | Gedurende de garantieperiode en in geval van disfunctie die niet te |
| n'est pas lié à la pathologie du bénéficiaire ou à l'évolution de sa | wijten is aan de pathologie van de rechthebbende of de evolutie van |
| situation médicale, le distributeur est alors obligé d'appliquer les | |
| conditions de garantie et de fournir une note de crédit, quel que soit | zijn medische toestand is de verdeler verplicht de voorwaarden van de |
| le distributeur qui fournit le stimulateur cardiaque ou le stimulateur | garantie na te leven en een kredietnota af te leveren, ongeacht welke |
| de resynchronisation cardiaque remplaçant. | verdeler de vervangende hartstimulator of |
| resynchronisatiehartstimulator levert. | |
| 4.4. Dérogation à la procédure | 4.4. Derogatie aan de procedure |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 5. Règles d'attestation | 5. Regels voor attestering |
| 5.1. Règles de cumul et de non-cumul | 5.1. Cumul- en non-cumulregels |
| Les prestations 172410-172421, 158616-158620, 182873-182884 et | De verstrekkingen 172410-172421, 158616-158620, 182873-182884 en |
| 182954-182965 ne peuvent être accordées que huit ans après | 182954-182965 kunnen pas acht jaar na de implantatie van een eerste |
| l'implantation d'un premier stimulateur cardiaque ou d'un stimulateur | |
| cardiaque de remplacement ou six ans après l'implantation d'un premier | hartstimulator of een vervangingshartstimulator of zes jaar na de |
| stimulateur de resynchronisation cardiaque ou d'un stimulateur de | implantatie van een eerste resynchronisatiehartstimulator of een |
| resynchronisation cardiaque de remplacement. | vervangingsresynchronisatiehartstimulator worden toegestaan. |
| 5.2. Autres règles | 5.2. Andere regels |
| Les prestations 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701 et | De verstrekkingen 158653-158664, 158675-158686, 158690-158701 en |
| 158712-158723 peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance | 158712-158723 kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van |
| obligatoire lorsqu'elles ne sont pas attestées en même temps que les | de verplichte verzekering wanneer ze niet op hetzelfde moment als de |
| prestations 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443, | verstrekkingen 172395- 172406, 172410-172421, 172432-172443, |
| 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642 ou | 172454-172465, 158594-158605, 158616-158620, 158631-158642 of 170612- |
| 170612-170623 à condition que l'électrode attestée soit connectée à un | 170623 aangerekend worden op voorwaarde dat de aangerekende elektrode |
| stimulateur déjà placé de manière à obtenir un appareil fonctionnel. | verbonden is aan een stimulator die reeds geplaatst is om zo een |
| functioneel apparaat te bekomen. | |
| Les prestations 158734-158745 et 158756-158760 peuvent faire l'objet | De verstrekkingen 158734-158745 en 158756-158760 kunnen in aanmerking |
| d'une intervention de l'assurance obligatoire si elles ne sont pas | komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering wanneer ze |
| attestées simultanément aux prestations 158594-158605, 158616-158620, | niet op hetzelfde moment als de verstrekkingen 158594-158605, |
| 158631-158642 ou 170612-170623 à condition que l'électrode attestée | 158616-158620, 158631-158642 of 170612-170623 aangerekend worden op |
| soit connectée à un stimulateur déjà placé de manière à obtenir ainsi | voorwaarde dat de aangerekende elektrode verbonden is aan een |
| un appareil fonctionnel. | stimulator die reeds geplaatst is om zo een functioneel apparaat te |
| Les prestations pour les électrodes 158734-158745 et 158756-158760 | bekomen. De verstrekkingen voor de elektroden 158734-158745 en 158756-158760 |
| peuvent également faire l'objet d'une intervention de l'assurance | kunnen eveneens in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de |
| obligatoire si les électrodes sont connectées à un stimulateur repris | verplichte verzekering wanneer deze elektroden aangesloten worden aan |
| sur la liste nominative et attesté sous une des prestations | een stimulator opgenomen op de nominatieve lijst en aangerekend onder |
| 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 ou 172454-172465 de | één van de verstrekkingen 172395-172406, 172410-172421, 172432-172443 |
| manière à obtenir ainsi un appareil fonctionnel. | of 172454-172465 om zo een functioneel apparaat te bekomen. |
| 5.3. Dérogation aux règles d'attestation | 5.3. Derogatie aan de attesteringsregels |
| Pas d'application. | Niet van toepassing. |
| 6. Résultats et statistiques | 6. Resultaten en statistieken |
| La BeHRA fait chaque année une évaluation des données collectées avec | De BeHRA maakt een jaarlijkse evaluatie op van de verzamelde |
| rapport et explication à la Commission. La nature du rapport est | resultaten met verslag en toelichting aan de Commissie. De aard van |
| établie par la Commission. Une analyse peer reviewed, sur base des | het verslag wordt vastgesteld door de Commissie. Een peer review |
| données collectées peut, de plus, être demandée par la Commission. | analyse op basis van de verzamelde gegevens kan bijkomend door de |
| Commissie gevraagd worden. | |
| Pour le 1er avril 2025 (en vigueur + 2 ans) au plus tard, un rapport | Ten laatste 1 april 2025 (inwerkingtreding + 2 jaar), zal een rapport |
| de la BeHRA analysera les données collectées pour les stimulateurs | van de BeHRA de verzamelde gegevens voor implanteerbare transkatheter |
| intracardiaques transcathéters implantables pour pacing dans le | intracardiale hartstimulator voor rechter ventriculaire pacing |
| ventricule droit et doit contenir au moins les éléments suivants: | analyseren en moet deze de volgende elementen bevatten: |
| - Analyse de l'efficacité et de la sécurité du dispositif | - Analyse van doeltreffendheid en veiligheid van het hulpmiddel |
| - Comparaison des indications avec stimulateurs cardiaques | - Vergelijking van de indicaties met de conventionele hartstimulatoren |
| conventionnels avec électrodes | met elektroden |
| - Analyse des effets secondaires et complications | - Analyse van de neveneffecten en complicaties |
| - Etat des lieux sur l'explantation et sur l'implantation d'éventuels | - Stand van zaken over de explantatie en over de implantatie van |
| autres stimulateurs cardiaques | eventueel andere hartstimulatoren |
| - Analyse des nouvelles alternatives | - Analyse van de nieuwe alternatieven |
| - Analyse du taux de suivi par hôpital | - Analyse van de follow-up percentage per ziekenhuis |
| Comparaison des données belges avec données internationales récentes | - Vergelijking van de Belgische gegevens met recente internationale gegevens |
| 7. Traitement des données | 7. Verwerking van gegevens |
| Les données enregistrées dans le cadre de la condition de | |
| remboursement F- § 01 sont celles déterminées dans les formulaires | De gegevens die in het kader van de vergoedingsvoorwaarde F- § 01 |
| worden geregistreerd zijn deze bepaald in de formulieren vermeld onder | |
| mentionnés aux points 4.1., 4.2. et 4.3. et conformément aux données | punten 4.1., 4.2. en 4.3. en in overeenstemming met de gegevens |
| reprises à l'article 35septies/9 de la loi. | vermeld onder artikel 35septies/9 van de wet. |
| Le traitement des données visées au premier alinéa s'effectue | De verwerking van de in het eerste lid bedoelde gegevens gebeurt |
| conformément aux finalités précisées à l'article 35septies/8, 2°, 3° | volgens de doeleinden bepaald in artikel 35septies/8, 2°, 3° en 4° van |
| et 4° de la loi. | de wet. |
| Le traitement des données personnelles est effectué tel que mentionné | De verwerking van de persoonsgegevens gebeurt zoals vermeld in artikel |
| à l'art. 35 septies/10, 1° de la loi. | 35septies/10, 1° van de wet. |
| Seules les personnes telles que mentionnées à l'article 35 septies/11, | Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/11, 1°, 3° en 4° |
| 1°, 3° et 4° de la loi ont accès aux données à caractère personnel non | van de wet hebben toegang tot de niet-gepseudonimiseerde |
| pseudonymisées. | persoonsgegevens. |
| Seules les personnes telles que mentionnées à l'article 35septies/12, | Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/12, 1° en 2° van |
| 1° et 2° de la loi ont accès aux données à caractère personnel pseudonymisées. | de wet hebben toegang tot de gepseudonimiseerde persoonsgegevens. |
| Le délai de conservation des données visé à l'article 35septies/13, | De bewaringstermijn van de gegevens bedoeld in artikel 35septies/13, |
| alinéa 1er de la loi est fixé à 10 ans. | eerste lid van de wet wordt vastgesteld op 10 jaar. |
| 8. Divers | 8. Allerlei |
| Pas d'application.". | Niet van toepassing.". |
Art. 2.Aux Listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté |
Art. 2.In de Nominatieve lijsten, gevoegd als bijlage 2 bij het |
| royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en | koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, |
| invasifs, modifiées en dernier lieu par l'arrêté ministériel du 4 | laatstelijk gewijzigd bij het ministerieel besluit van 4 oktober 2022, |
| octobre 2022, les modifications suivantes sont apportées à la Liste | |
| nominative 349 relative aux " Stimulateurs cardiaques » jointe comme | worden de volgende wijzigingen aangebracht in de Nominatieve lijst 349 |
| met betrekking tot " Hartstimulatoren " die als bijlage bij dit | |
| annexe au présent arrêté : | besluit is gevoegd: |
| 1° une nouvelle liste nominative 34904 associée aux prestations | 1° een nieuwe nominatieve lijst 34904 behorende bij de verstrekkingen |
| 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906 et 182910-182921 est | 182851-182862, 182873-182884, 182895-182906 en 182910-182921 wordt |
| ajoutée. | toegevoegd. |
| 2° une nouvelle liste nominative 34905 associée aux prestations | 2° een nieuwe nominatieve lijst 34905 behorende bij de verstrekkingen |
| 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 et 182991-183002 est | 182932-182943, 182954-182965, 182976-182980 en 182991-183002 wordt |
| ajoutée. | toegevoegd. |
Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
| suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. | die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. |
| Donné à Bruxelles, le 7 mars 2023. | Gegeven te Brussel, 7 maart 2023. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Annexe | Bijlage |
| Annexe à l'Arrêté ministériel du xx/xx/201x modifiant le chapitre " F. | Bijlage bij het Ministerieel besluit van xx/xx/201x tot wijziging van |
| Chirurgie thoracique et cardiologie » de la liste et les listes | hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en |
| nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin | van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het |
| 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière | koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de |
| d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs | de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen |
| 182851-182862 | 182851-182862 |
| Premier stimulateur intracardiaque transcathéter implantable pour la | Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale hartstimulator voor |
| détection et le pacing dans le ventricule droit, système de placement inclus | rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem inbegrepen |
| 182873-182884 | 182873-182884 |
| Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de remplacement | Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator |
| pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, système de | voor rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem |
| placement inclus | inbegrepen |
| 182895-182906 | 182895-182906 |
| Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de remplacement | Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator |
| pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, système de | voor rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem |
| placement inclus, en cas de remplacement anticipé pour des raisons | inbegrepen, in geval van voortijdige vervanging om patiëntgebonden |
| liées au patient | redenen |
| 182910-182921 | 182910-182921 |
| Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de remplacement | Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator |
| pour la détection et le pacing dans le ventricule droit, système de | voor rechter ventriculaire detectie en pacing, plaatsingssysteem |
| placement inclus, en cas de remplacement anticipé pour des raisons | inbegrepen, in geval van voortijdige vervanging om hulpmiddel |
| liées au dispositif | verbonden redenen |
| Base de remboursement : 4.126,98 Marge de délivrance : 148,74 | Vergoedingsbasis: 4.126,98 Afleveringsmarge: 148,74 |
| Remboursement : 4.126,98 Intervention personnelle : 0,00 | Vergoeding: 4.126,98 Persoonlijk aandeel: 0,00 |
| Transkatheter intracardiale hartstimulator | Transkatheter intracardiale hartstimulator |
| Stimulateur intracardiaque transcathéter | Stimulateur intracardiaque transcathéter |
| Code d'identification/ Identificatiecode | Code d'identification/ Identificatiecode |
| Distributeur/ | Distributeur/ |
| Verdeler | Verdeler |
| Nom du dispositif/ | Nom du dispositif/ |
| Naam hulpmiddel | Naam hulpmiddel |
| Référence/ | Référence/ |
| Referentie | Referentie |
| E | E |
| A partir de/Vanaf | A partir de/Vanaf |
| Jusqu'au/Tot | Jusqu'au/Tot |
| 34904xxxxxxx | 34904xxxxxxx |
| Medtronic | Medtronic |
| Micra VR | Micra VR |
| MC1VR01 | MC1VR01 |
| A | A |
| 34904xxxxxxx | 34904xxxxxxx |
| Medtronic | Medtronic |
| Micra AV | Micra AV |
| MC1AVR1 | MC1AVR1 |
| A | A |
| 182932-182943 | 182932-182943 |
| Premier stimulateur intracardiaque transcathéter implantable pour la | Eerste implanteerbare transkatheter intracardiale hartstimulator voor |
| détection et le pacing dans le ventricule droit, ainsi que la | rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale detectie, |
| détection auriculaire, système de placement inclus | plaatsingssysteem inbegrepen |
| 182954-182965 | 182954-182965 |
| Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de remplacement | Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator |
| pour pacing dans le ventricule droit, ainsi que la détection | voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale |
| auriculaire, système de placement inclus | detectie, plaatsingssysteem inbegrepen |
| 182976-182980 | 182976-182980 |
| Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de remplacement | Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator |
| pour pacing dans le ventricule droit, ainsi que la détection | voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale |
| auriculaire, système de placement inclus, en cas de remplacement | detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige |
| anticipé pour des raisons liées au patient | vervanging om patiëntgebonden redenen |
| 182991-183002 | 182991-183002 |
| Stimulateur intracardiaque transcathéter implantable de remplacement | Implanteerbare transkatheter intracardiale vervangingshartstimulator |
| pour pacing dans le ventricule droit, ainsi que la détection | voor rechter ventriculaire detectie en pacing, alsook atriale |
| auriculaire, système de placement inclus, en cas de remplacement | detectie, plaatsingssysteem inbegrepen, in geval van voortijdige |
| anticipé pour des raisons liées au dispositif | vervanging om hulpmiddel verbonden redenen |
| Base de remboursement : 4.675,28 Marge de délivrance : 148,74 | Vergoedingsbasis: 4.675,28 Afleveringsmarge: 148,74 |
| Remboursement : 4.675,28 Intervention personnelle : 0,00 | Vergoeding: 4.675,28 Persoonlijk aandeel: 0,00 |
| Transkatheter intracardiale hartstimulator met atriale detectie | Transkatheter intracardiale hartstimulator met atriale detectie |
| Stimulateur intracardiaque transcathéter avec détection auriculaire | Stimulateur intracardiaque transcathéter avec détection auriculaire |
| Code d'identification/ Identificatiecode | Code d'identification/ Identificatiecode |
| Distributeur/ | Distributeur/ |
| Verdeler | Verdeler |
| Nom du | Nom du |
| dispositif/ | dispositif/ |
| Naam hulpmiddel | Naam hulpmiddel |
| Référence/ | Référence/ |
| Referentie | Referentie |
| E | E |
| A partir de/Vanaf | A partir de/Vanaf |
| Jusqu'au/Tot | Jusqu'au/Tot |
| 34905xxxxxxx | 34905xxxxxxx |
| Medtronic | Medtronic |
| Micra AV MC1AVR1 A Vu pour être annexé à l'Arrêté ministériel du 7 mars 2023 modifiant le chapitre « F. Chirurgie thoracique et cardiologie » de la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs Le Ministre des Affaires sociales, | Micra AV MC1AVR1 A Gezien om te worden gevoegd bij het Ministerieel besluit van 7 maart 2023 tot wijziging van hoofdstuk "F. Heelkunde op de thorax en cardiologie" van de lijst en van de nominatieve lijsten, gevoegd als bijlagen 1 en 2 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen De Minister van Sociale zaken, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |