14 SEPTEMBER 2010. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003 en § 8, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 1bis, laatste zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen 8ter, 37bis, 38, 46, 57 en 95, § 3, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 1, 11, 15, 18, 22 en 29 juni 2010 en 9 en 13 juli 2010;

Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 en 29 juni 2010 en 5 juli 2010;

Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen op 17 augustus 2010;

Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 23, 25, 28 en 30 juni 2010 en 2, 6, 12, 19 en 26 juli 2010;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting van 24 en 29 juni 2010 en 1, 9, 15, 20 en 29 juli 2010;

Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten IRINOTECAN EBEWE 20 mg/ml, IRINOTECAN VIANEX 40 mg/2 ml, IRINOTECAN VIANEX 100 mg/5 ml, ISOTRETINOINE MYLAN 10 mg, ISOTRETINOINE MYLAN 20 mg, MOBIC 15 mg (PI-Pharma), NEBIVOLOL APOTEX 5 mg, OMEPRAZOL TEVA 10 mg, OMEPRAZOL TEVA 20 mg, OMEPRAZOL TEVA 40 mg, PANTOMED 20 mg, PANTOMED 20 mg (PI-Pharma), PANTOMED 40 mg, PANTOMED 40 mg (PI-Pharma), PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 mg, PAROXETINE AUROBINDO PHARMA 30 mg, SERLAIN 50 mg (PI-Pharma), TEMOMEDAC 5 mg, TEMOMEDAC 20 mg, TEMOMEDAC 100 mg, TEMOMEDAC 250 mg, TEMOZOLOMIDE MYLAN 5 mg, TEMOZOLOMIDE MYLAN 20 mg, TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 mg, TEMOZOLOMIDE MYLAN 250 mg, TERBINAFINE AUROBINDO 250 mg, VALE-METFORMIN 500 mg, VALE-METFORMIN 850 mg en VALE-METFORMIN 1000 mg, door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;

Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 dagen, wat betreft de specialiteiten LANTUS 100 U/ml (Opticlik), LANTUS 100 U/ml (Solostar) en LANTUS 100 U/ml (Optipen), heeft de Minister, met toepassing van artikel 46 van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 13 juli 2010;

Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 5, 8, 12, 16, 20, 23 en 30 juli 2010;

Gelet op het advies nr. 48.678/2 van de Raad van State, gegeven op 8 september 2010 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : - het punt XVI.10. wordt vervangen als volgt : « Geneesmiddelen bestemd voor systemische behandeling van psoriasis : »; - het punt XVI.10.1. wordt toegevoegd, luidende : « de anti-TNF. - Vergoedingsgroep : B-281 »; - het punt XVI.10.2. wordt toegevoegd, luidende : « de interleukine inhibitoren. - Vergoedingsgroep : B-314 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : - « L02BX02 - Degarelix »; - « L04AC05 - Ustekinumab ».

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 14 september 2010.

Mevr. L. ONKELINX