12 FEBRUARI 2001. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35, § 3, eerste lid, 3°, vervangen bij de wet van 25 januari 1999 en gewijzigd bij de wet van 24 december 1999;

Gelet op het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op het advies, uitgebracht op 14 september 2000 door de Technische Raad voor Farmaceutische Specialiteiten;

Gelet op het advies, genomen op 6 november 2000 door het Comité van de Verzekering voor Geneeskundige Verzorging;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 8 december 2000;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 8 januari 2001;

Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de omstandigheid dat het besluit de termijnen bepaald in het koninklijk besluit van 2 september 1980 moet naleven. Deze termijnen werden bepaald in toepassing van de richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 van de Raad van de Europese Gemeenschappen betreffende de doorzichtigheid van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van gezondheidszorg;

Gelet op het advies 31.134/1 van de Raad van State, gegeven op 11 januari 2001, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :

Artikel 1.In hoofdstuk IV van bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, een als volgt opgesteld § 188 toevoegen : § 188. De volgende specialiteiten worden enkel vergoed als ze toegediend worden als tweedelijnsbehandeling, in geval van intolerantie aan acetylsalicylzuur (gestaafde voorgeschiedenis van hemorragie, ulcus, astma-aanvallen, Quincke-oedeem of hypotensie), of in het geval van een thrombo-embolisch accident met klinische sequelae opgetreden tijdens een behandeling met acetylsalicylzuur, in een van de volgende gevallen : - secundaire profylaxe na een ischemisch cerebrovasculair accident; - secundaire profylaxe na een myocardinfarct; - profylaxe bij patiënten met een vastgestelde perifere arteriële aandoening.

Op grond van een omstandig verslag dat is opgemaakt door de behandelende geneesheer, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum twaalf maanden is beperkt.

De machtiging voor vergoeding kan verlengd worden voor nieuwe periodes van maximum twaalf maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende geneesheer en teruggestuurd aan de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek I.9, een als volgt opgesteld punt 11 toevoegen : "Anti-bloedplaatjes-aggregerende farmaca die tot de thienopyridinegroep behoren. - Criterium B-243".

Art. 3.Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 12 februari 2001.

F. VANDENBROUCKE