10 JANUARI 2007. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005 en § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 27 december 2005;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, inzonderheid op bijlage I, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 5 december 2006;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 21 december 2006;

Gelet op de notificatie aan de aanvrager van 22 december 2006;

Overwegende dat dit besluit om redenen van volksgezondheid zo vlug mogelijk genomen moet worden en in werking moet treden, gelet op het feit dat de vaccinatie tegen het rotavirus moet gebeuren voor de leeftijd van 6 maanden; dat in een gematigd klimaat, gastro-enteritis veroorzaakt door een rotavirus infectie seizoensgebonden voorkomt, voornamelijk in de winter; dat een rotavirus infectie uiterst schadelijk voor de gezondheid van zuigelingen is, met vaak de noodzaak tot hospitalisatie; dat het noodzakelijk is om alle rechthebbenden te beschermen tegen het rotavirus door hen zo vlug mogelijk recht te geven op de gewijzigde vergoedingsmodaliteiten van het betrokken vaccin;

Overwegende dat de vergoedingsvoorwaarden van het vaccin tegen het rotavirus aangepast werden om de administratieve last te verminderen, zonder dat de therapeutische waarde of het belang van deze specialiteit in de klinische praktijk gewijzigd werd;

Dat om deze reden onderhavig besluit zo snel mogelijk dient te worden genomen en bekendgemaakt, Besluit :

Artikel 1.In hoofdstuk IV-B van bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, in § 3940000, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als volgt : « Paragraaf 3940000 De specialiteit wordt vergoed indien ze voorgeschreven is voor de actieve immunisatie ter preventie van gastro-enteritis veroorzaakt door een rotavirus infectie voor rechthebbenden jonger dan 6 maanden.

Het aantal vergoedbare verpakkingen is beperkt tot maximum 2 verpakkingen per rechthebbende.

De vergoeding mag worden verleend zonder dat de adviserend geneesheer daarvoor toestemming moet geven, voor zover de behandelende geneesheer op het voorschrift de vermelding « 1e dosis » of « 2e dosis » heeft vermeld.

In dat geval is de apotheker gerechtigd om de derdebetalersregeling toe te passen, voor zover hij heeft geverifieerd dat de rechthebbende op het moment van de aflevering van het vaccin jonger is dan zes maanden. »

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 februari 2007.

Brussel, 10 januari 2007.

R. DEMOTTE