9 APRIL 2003. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35bis, §§ 1 en 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 14 en 28 januari 2003 en 4 februari 2003;

Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën;

Gelet op de akkoordbevindingen van Onze Minister van Begroting;

Gelet op de notificaties aan de aanvragers;

Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de omstandigheid dat het besluit de termijnen bepaald in het koninklijk besluit van 21 december 2001 moet naleven. Deze termijnen werden bepaald in toepassing van de richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 van de Raad van de Europese Gemeenschappen betreffende de doorzichtigheid van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van gezondheidszorg;

Gelet op advies nr 35.050/1 van de Raad van State, gegeven op 13 maart 2003, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 5) een als volgt opgesteld § 254 toevoegen : « § 254.De volgende specialiteit wordt alleen maar vergoed als ze is voorgeschreven in één van de twee volgende situaties : - bij patiënten die een ernstig, aangeboren tekort hebben aan Proteïne C met een maximumgehalte van activiteit van proteïne C van 10 % (gemeten in de afwezigheid van coumarines en/of heparines) en die purpura fulminans en/of meervoudige thromboses vertonen; - profylaxie op korte en lange termijn bij patiënten die een ernstig, aangeboren tekort hebben aan proteïne C en waarvoor het genetisch is bewezen dat zij dubbel heterozygoot of homozygoot zijn en aangezien de behandeling met coumarine/heparine onvoldoende, onmogelijk of gecontra-indiceerd is.

De voorschrijvende arts, expert in substitutieve behandelingen met factoren of inhibitoren van de coagulatie, houdt ter beschikking van de adviserend geneesheer de stukken ter rechtvaardiging, aantonend dat aan de bovenvermelde voorwaarden is voldaan.

De terugbetaling is voorbehouden aan de universitaire centra. » Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek I.9., een als volgt opgesteld punt 13 toevoegen: "geneesmiddelen bestemd voor patiënten die een tekort aan Proteïne C vertonen. - Vergoedingsgroep : A-66".

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad .

Brussel, 9 april 2003.

F. VANDENBROUCKE