9 APRIL 2003. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35bis, §§ 1 en 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de aanvraag van 16 april 2002 tot toelating van de farmaceutische specialiteit Arixtra tot de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001;

Gelet op het voorlopig voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 23 september 2002;

Gelet op de akkoordverklaring vanwege de aanvrager met het voorlopig voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, door het secretariaat ontvangen op 27 september 2002;

Gelet op het definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 17 oktober 2002 en inhoudelijk gelijk aan het voorlopig voorstel;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën;

Gelet op onze negatieve beslissing van 14 november 2002, gemotiveerd door het gebrek aan akkoord van de Minister van Begroting;

Gelet op het verstrijken van de termijn van 180 dagen zoals voorgeschreven door artikel 18, lid 2, van het koninklijk besluit van 21 december 2001, op 16 november 2002;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting op 5 februari 2003 met de inschrijving van Arixtra op de lijst, onder de vergoedingsmodaliteiten van het definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, na verstrekking van bijkomende informatie omtrent de budgettaire weerslag van de inschrijving en de farmaco-economische analyse van de betrokken farmaceutische specialiteit;

Gelet op onze beslissing om de negatieve beslissing van 14 november 2002 op te heffen;

Gelet op artikel 20 van het koninklijk besluit van 21 december 2001 in toepassing waarvan, bij ontstentenis van een beslissing binnen de termijn van 180 dagen, het meest recente voorstel tot wijziging van de lijst vanwege de aanvrager moet worden ingewilligd, hetgeen in casu gelijk is aan het definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen;

Gelet op de notificatie aan de aanvrager;

Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de omstandigheid dat het besluit de termijnen bepaald in het koninklijk besluit van 21 december 2001 moet naleven. Deze termijnen werden bepaald in toepassing van de richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 van de Raad van de Europese Gemeenschappen betreffende de doorzichtigheid van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van gezondheidszorg;

Gelet op advies nr. 35.161/1 van de Raad van State, gegeven op 27 maart 2003, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :

Artikel 1.In hoofdstuk IV van de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, een als volgt opgesteld § 257 toevoegen : « § 257. De hierna vermelde specialiteit wordt slechts vergoed als ze is toegediend tijdens een verpleging in het ziekenhuis waarin een heelkundige ingreep die overeenstemt met één van de volgende nomenclatuurnummers uitgevoerd is : 288853-288864, 288875-288886, 288890-288901, 288912-288923, 288934-288945, 288956-288960, 288971-288982, 288993-289004, 289015-289026, 289030-289041, 289052-289063, 289074-289085, 293436-293440, 289096-289100, 289111-289122, 289133-289144, 289155-289166, 289170-289181, 289192-289203, 289214-289225, 289236-289240, 289251-289262, 289273-289284, 289295-289306, 289310-289321, 289332-289343, 289354-289365, 289376-289380, 289391-289402, 290135-290146, 290150-290161, 290172-290183, 290194-290205, 290216-290220, 290231-290242, 290253-290264, 290275-290286, 293451-293462, 290290-290301, 290312-290323, 290334-290345 Voor het aantal vergoedbare verpakkingen wordt rekening gehouden met de maximumdagposologie van 2,5 mg een keer per dag, gedurende een maximale duur van 9 dagen. » Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek I.9., een als volgt opgesteld punt 14 toevoegen : "de synthetische antithrombolytica agenten die tot de directe en specifieke inhibitoren van antithrombine III (ATIII) behoren - Vergoedingsgroep : B-263".

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad .

Brussel, 9 april 2003.

F. VANDENBROUCKE