3 SEPTEMBER 2008. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de nadere regels omtrent de wijze waarop de voor een toelating in de zin van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het op de markt brengen en het gebruiken van biociden vereiste gegevens op een elektronische drager worden ingevoerd

De Minister van Klimaat en Energie, Gelet op de wet van 21 december 1998 betreffende de productnormen ter bevordering van duurzame productie- en consumptiepatronen en ter bescherming van het leefmilieu en de volksgezondheid, op artikel 8, alinea 2;

Gelet op het koninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het op de markt brengen en het gebruiken van biociden, op artikel 5, § 1, tweede lid, zoals vervangen bij koninklijk besluit van 12 augustus 2008;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 4 maart 2008;

Gelet op advies 44.448/3 van de Raad van State, gegeven op 13 mei 2008, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State gecoördineerde op 12 januari 1973, Besluit :

Artikel 1.De toelatingsaanvraag wordt ingediend conform de bepalingen van de bijlage. Het betreft een aanvraag tot toelating voor het op de markt brengen van een biocide bedoeld in het koninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het op de markt brengen en gebruiken van biociden.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 september 2008.

Brussel, 3 september 2008.

P. MAGNETTE

Bijlage Procedure tot aanvraag van een toelating op elektronische drager, zoals uitgewerkt in het raam van het « gestautor » project tot informatisering van de procedure die de toelating van een biocide voorafgaat I. Procedure Het elektronisch dossier, voor indiening in het raam van het « gestautor » project, bevat alle gegevens die volgens het formulier B10 zijn vereist. Dat dossier wordt geproduceerd via een door de gebruiker lokaal te installeren informaticaprogramma. Dat programma kan worden geladen via de webstek van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, www.health.fgov.be, Milieu, Chemische stoffen, Biociden.

Een handleiding over de installatie en een gebruikershandleiding zullen aan de betrokken gebruikers ter beschikking worden gesteld via de hiervoor vermelde webstek; wat hen zal toelaten het electronische formulier te installeren en correct in te vullen.

De gegevens vereist door document B10 dienen op een electronische drager te worden gestuurd naar volgend adres : Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, Directoraat-generaal Leefmilieu Dienst Risicobeheersing Victor Hortaplein 40, bus 10 1060 Brussel, of, onder vorm van een « Zip-file » te worden verzonden in bijlage van een e-mail gericht aan volgend adres : info.gestautor@health.fgov.be De hieronder opgesomde stukken moeten per post naar bovenstaand adres worden gestuurd.

Het betreft : de originele, ondertekende en gedateerde exemplaren van volgende documenten, -formulier A en naargelang van het geval : - formulier B1 en de verklaring(en) van toegang, voorzien in zijn deel 2 - verklaring van toegang, voorzien in rubriek 1.3 van formulier B10 en analysecertificaat voorzien in rubriek 4 van formulier B10, - in geval aan de voorwaarden van art. 78, § 3, eerste gedachtenstreepje is voldaan, een eensluidend verklaarde copie van de oorspronkelijke toelatingsakte en een verklaring op erewoord dat het preparaat waarvoor toelating wordt gevraagd volledig identiek is aan het preparaat dat in de andere Europese lidstaat is toegelaten.

De gegevens vereist volgens de bijlagen IIIA en IIIB of, naargelang van het geval, door de bijlage IVB of door bijlage VIII van het besluit van 22 mei 2003 dienen, onder de vorm voorzien in de richtsnoeren voor het indienen van de aanvragen, gepubliceerd op voornoemde webstek, op een electronische drager te worden gestuurd naar volgend adres : Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, Directoraat-generaal Leefmilieu Dienst Risicobeheersing Victor Hortaplein 40, bus 10 1060 Brussel, of, te worden verzonden in bijlage van een e-mail gericht aan volgend adres : info.gestautor@health.fgov.be.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Gezien om te worden gevoegd bij het ministerieel besluit van 3 september 2008 tot vaststelling van de nadere regels omtrent de wijze waarop de voor een toelating in de zin van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het op de markt brengen en het gebruiken van biociden vereiste gegevens op een elektronische drager worden ingevoerd.

De Minister van Klimaat en Energie, P. MAGNETTE