gepubliceerd op 09 mei 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 maart 2011 en 31 maart 2011 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2011018153
- pub.
- 09/05/2011
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 maart 2011 en 31 maart 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
AMOCLANE 1000 MG/200 MG
Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 20 ml Poudre pour solution injectable - Flacon verre 20 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
14/03/2011
BE388035
8
M1
AMOXICILLIN SODIUM POTASSIUM CLAVULANATE
AMOCLANE 2000 MG/200 MG
Poeder voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 100 ml Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
14/03/2011
BE388001
8
M1
AMOXICILLIN SODIUM POTASSIUM CLAVULANATE
AMOCLANE 500 MG/50 MG
Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas 20 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 20 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
14/03/2011
BE388017
8
M1
AMOXICILLIN SODIUM POTASSIUM CLAVULANATE
AMOCLANE 500 MG/50 MG
Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas 50 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 50 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
14/03/2011
BE388026
8
M1
AMOXICILLIN SODIUM POTASSIUM CLAVULANATE
ARCOXIA 120 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM)
07/03/2011
BE387405
-
M1
ETORICOXIB
ARCOXIA 60 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM)
07/03/2011
BE387387
-
M1
ETORICOXIB
ARCOXIA 90 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM)
07/03/2011
BE387396
-
M1
ETORICOXIB
ATORVASTATIN PHARMATHEN 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
PHARMATHEN SA (GREECE)
22/03/2011
BE388674
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATIN PHARMATHEN 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
PHARMATHEN SA (GREECE)
22/03/2011
BE388683
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATIN PHARMATHEN 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
PHARMATHEN SA (GREECE)
22/03/2011
BE388692
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATIN PHARMATHEN 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
PHARMATHEN SA (GREECE)
22/03/2011
BE388701
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
AZITHROMYCIN JUBILANT 250 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JUBILANT PHARMACEUTICALS NV (BELGIUM)
01/03/2011
BE387046
8
M1
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
AZITHROMYCIN JUBILANT 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JUBILANT PHARMACEUTICALS NV (BELGIUM)
01/03/2011
BE387055
8
M1
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
BICALUTAMIDE FRESENIUS KABI 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)
09/03/2011
BE387737
8
M1
BICALUTAMIDE
BREAKYL 1200 MICROGRAMMES
Muco-adhesieve buccale film - Sachet PAN/ALU/PA/papier Film buccogingival - Sachet PAN/ALU/PA/papier
MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM)
30/03/2011
BE389103
9
MS
FENTANYL CITRATE
BREAKYL 200 MICROGRAMMES
Muco-adhesieve buccale film - Sachet PAN/ALU/PA/papier Film buccogingival - Sachet PAN/ALU/PA/papier
MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM)
30/03/2011
BE389067
9
MS
FENTANYL CITRATE
BREAKYL 200, 400, 600, 800 MICROGRAMMES
Muco-adhesieve buccale film - Sachet PAN/ALU/PA/papier Film buccogingival - Sachet PAN/ALU/PA/papier
MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM)
30/03/2011
BE389112
9
M3
FENTANYL CITRATE
BREAKYL 400 MICROGRAMMES
Muco-adhesieve buccale film - Sachet PAN/ALU/PA/papier Film buccogingival - Sachet PAN/ALU/PA/papier
MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM)
30/03/2011
BE389076
9
MS
FENTANYL CITRATE
BREAKYL 600 MICROGRAMMES
Muco-adhesieve buccale film - Sachet PAN/ALU/PA/papier Film buccogingival - Sachet PAN/ALU/PA/papier
MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM)
30/03/2011
BE389085
9
MS
FENTANYL CITRATE
BREAKYL 800 MICROGRAMMES
Muco-adhesieve buccale film - Sachet PAN/ALU/PA/papier Film buccogingival - Sachet PAN/ALU/PA/papier
MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM)
30/03/2011
BE389094
9
MS
FENTANYL CITRATE
BUDENOFALK 9 MG
Maagsapresistent granulaat - Zak PES/ALU/PE Granulés gastro-résistants - Poche PES/ALU/PE
DR. FALK PHARMA GMBH (GERMANY)
23/03/2011
BE388717
0
M1
BUDESONIDE
CAPTACE 12,5 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SOCOBOM NV (BELGIUM)
17/03/2011
BE388281
2
M1
CAPTOPRIL
CAPTACE 25 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SOCOBOM NV (BELGIUM)
17/03/2011
BE388297
2
M1
CAPTOPRIL
CAPTACE 50 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SOCOBOM NV (BELGIUM)
17/03/2011
BE388306
2
M1
CAPTOPRIL
CIPROFLOXACINE EG 2 MG/ML
Oplossing voor infusie - Zak 50 ml Solution pour perfusion - Poche 50 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
28/03/2011
BE389006
8
M4
CIPROFLOXACIN LACTATE
CIPROFLOXACINE EG 2 MG/ML
Oplossing voor infusie - Zak 100 ml Solution pour perfusion - Poche 100 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
28/03/2011
BE389015
8
M4
CIPROFLOXACIN LACTATE
CIPROFLOXACINE EG 2 MG/ML
Oplossing voor infusie - Zak 200 ml Solution pour perfusion - Poche 200 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
28/03/2011
BE389024
8
M4
CIPROFLOXACIN LACTATE
CLOPIDOGREL APS 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU
FARMA APS, PRODUTIS FARMACEUTICOS, SA (PORTUGAL)
24/03/2011
BE388884
8
M1
CLOPIDOGREL
CLOPIDOGREL TIEFENBACHER 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
ALFRED E. TIEFENBACHER GMBH & CO.KG (GERMANY)
09/03/2011
BE387667
8
M1
CLOPIDOGREL MONOHYDRATE NAPADISILATE
CLOPIDOGREL VALE PHARMACEUTICALS 75 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
14/03/2011
BE387947
8
M1
CLOPIDOGREL HYDROBROMIDE MONOHYDRATE
CLOPIDOGREL VALE PHARMACEUTICALS 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
14/03/2011
BE387956
8
M1
CLOPIDOGREL HYDROBROMIDE MONOHYDRATE
CLOPIDOGREL VALE PHARMACEUTICALS 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
14/03/2011
BE387965
8
M1
CLOPIDOGREL HYDROBROMIDE MONOHYDRATE
CLOPVAL 75 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
14/03/2011
BE387974
8
M1
CLOPIDOGREL HYDROBROMIDE MONOHYDRATE
CLOPVAL 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
14/03/2011
BE387983
8
M1
CLOPIDOGREL HYDROBROMIDE MONOHYDRATE
CLOPVAL 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
14/03/2011
BE387992
8
M1
CLOPIDOGREL HYDROBROMIDE MONOHYDRATE
FLUVASTATINE TEVA 80 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
30/03/2011
BE389191
8
M1
FLUVASTATIN SODIUM
FRAXIPARINE 47.500 UI (ANTI-XA)/5,0 ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon 5 ml Solution injectable - Flacon 5 ml
GLAXOSMITHKLINE S.A./N.V. (BELGIUM)
18/03/2011
BE388394
-
M1
NADROPARIN CALCIUM
FUROSEMIDE PFIZER 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 2 ml Solution injectable - Ampoule verre 2 ml
PFIZER S.A. (BELGIUM)
30/03/2011
BE389121
8
M1
FUROSEMIDE
FUROSEMIDE PFIZER 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 5 ml Solution injectable - Ampoule verre 5 ml
PFIZER S.A. (BELGIUM)
30/03/2011
BE389137
8
M1
FUROSEMIDE
GLYDIUM 60 MG
Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/ALU
SERVIER BENELUX SA (BELGIUM)
22/03/2011
BE388665
6
M1
GLICLAZIDE
GOLASEPTINE-LIDOCAINE 5 MG - 1 MG
Zuigtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé à sucer - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
LABORATOIRES SMB S.A. (BELGIUM)
03/03/2011
BE387344
8
FD
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE CHLORHEXIDINE HYDROCHLORIDE
LAXAHERM 13,8 G
Poeder voor drank - Sachet papier/PE-MAA/ALU Poudre pour solution buvable - Sachet papier/PE-MAA/ALU
HERMES ARZNEIMITTEL GMBH (GERMANY)
30/03/2011
BE389164
8
FD
SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE MACROGOL 3350
LEVOFLOXACINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML
Oplossing voor infusie 50 ml - Zak PO (Freeflex) 100 ml Solution pour perfusion 50 ml - Poche PO (Freeflex) 100 ml
FRESENIUS KABI NV/SA
03/03/2011
BE387353
8
M4
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
LEVOFLOXACINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML
Oplossing voor infusie 100 ml - Zak PO (Freeflex) 100 ml Solution pour perfusion 100 ml - Poche PO (Freeflex) 100 ml
FRESENIUS KABI NV/SA
03/03/2011
BE387362
8
M4
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
LOSARTAN/HCT MSD 100 MG/12,50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)
17/03/2011
BE388315
6
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN/HCT MSD 100 MG/12,50 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)
17/03/2011
BE388324
6
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM
NUROFEN 400 FASTPOWDER 400 MG
Poeder voor drank - Zak papier/ALU/PE Poudre pour solution buvable - Poche papier/ALU/PE
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA
30/03/2011
BE389182
9
FD
IBUPROFEN LYSINE
OMEJENSON 10 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
02/03/2011
BE387161
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEJENSON 10 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PA/PVC Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/PA/PVC
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
02/03/2011
BE387177
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEJENSON 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
02/03/2011
BE387186
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEJENSON 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PA/PVC Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/PA/PVC
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
02/03/2011
BE387195
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEJENSON 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
02/03/2011
BE387204
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEJENSON 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PA/PVC Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/PA/PVC
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
02/03/2011
BE387213
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE JENSON PHARMCEUTICAL SERVICES 10 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
03/03/2011
BE387283
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE JENSON PHARMCEUTICAL SERVICES 10 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PA/PVC Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/PA/PVC
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
03/03/2011
BE387292
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE JENSON PHARMCEUTICAL SERVICES 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
03/03/2011
BE387301
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE JENSON PHARMCEUTICAL SERVICES 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PA/PVC Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/PA/PVC
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
03/03/2011
BE387317
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE JENSON PHARMCEUTICAL SERVICES 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
03/03/2011
BE387326
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE JENSON PHARMCEUTICAL SERVICES 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PA/PVC Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/PA/PVC
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
03/03/2011
BE387335
8
M1
OMEPRAZOLE
PACLITAXEL ACCORD HEALTHCARE 6 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
24/03/2011
BE388857
8
M4
PACLITAXEL
PACLITAXEL ACCORD HEALTHCARE 6 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
24/03/2011
BE388866
8
M4
PACLITAXEL
PACLITAXEL ACCORD HEALTHCARE 6 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 16,7 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16,7 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
24/03/2011
BE388875
8
M4
PACLITAXEL
PERINDARGMYLAN 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/03/2011
BE388832
8
M1
PERINDOPRIL ARGININE
PERINDARGMYLAN 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/03/2011
BE388841
8
M1
PERINDOPRIL ARGININE
PERINDARGMYLAN 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/03/2011
BE388796
8
M1
PERINDOPRIL ARGININE
PERINDARGMYLAN 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/03/2011
BE388805
8
M1
PERINDOPRIL ARGININE
PERINDARGMYLAN 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/03/2011
BE388814
8
M1
PERINDOPRIL ARGININE
PERINDARGMYLAN 5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/03/2011
BE388823
8
M1
PERINDOPRIL ARGININE
PERININEGEN 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
23/03/2011
BE388771
8
M1
PERINDOPRIL ARGININE
PERININEGEN 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
23/03/2011
BE388787
8
M1
PERINDOPRIL ARGININE
PERININEGEN 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
23/03/2011
BE388753
8
M1
PERINDOPRIL ARGININE
PERININEGEN 5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
23/03/2011
BE388762
8
M1
PERINDOPRIL ARGININE
PRAJENSON 10 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
03/03/2011
BE387222
8
M1
OMEPRAZOLE
PRAJENSON 10 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PA/PVC Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/PA/PVC
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
03/03/2011
BE387231
8
M1
OMEPRAZOLE
PRAJENSON 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
03/03/2011
BE387247
8
M1
OMEPRAZOLE
PRAJENSON 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PA/PVC Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/PA/PVC
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
03/03/2011
BE387256
8
M1
OMEPRAZOLE
PRAJENSON 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
03/03/2011
BE387265
8
M1
OMEPRAZOLE
PRAJENSON 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PA/PVC Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/PA/PVC
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
03/03/2011
BE387274
8
M1
OMEPRAZOLE
RAMIPRIL AUROBINDO 10 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
09/03/2011
BE387703
8
M1
RAMIPRIL
RAMIPRIL AUROBINDO 10 MG
Tablet - Verpakking HDPE Comprimé - Emballage HDPE
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
09/03/2011
BE387712
8
M1
RAMIPRIL
RAMIPRIL AUROBINDO 5 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
09/03/2011
BE387685
8
M1
RAMIPRIL
RAMIPRIL AUROBINDO 5 MG
Tablet - Verpakking HDPE Comprimé - Emballage HDPE
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
09/03/2011
BE387694
8
M1
RAMIPRIL
REMERGON 15 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ORGANON N.V. (THE NETHERLANDS)
28/03/2011
BE389207
-
M1
MIRTAZAPINE
REMERGON 30 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ORGANON N.V. (THE NETHERLANDS)
28/03/2011
BE389216
-
M1
MIRTAZAPINE
REMERGON 45 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ORGANON N.V. (THE NETHERLANDS)
28/03/2011
BE389225
-
M1
MIRTAZAPINE
RIBAVIRINE SANDOZ 200 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PCTFE Gélule - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PCTFE
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
16/03/2011
BE388175
8
M4
RIBAVIRIN
RISEDRONATE IVOWEN 35 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IVOWEN LIMITED (IRELAND)
09/03/2011
BE387676
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
SENSILAX 13,8 G
Poeder voor drank - Sachet papier/PE-MAA/ALU Poudre pour solution buvable - Sachet papier/PE-MAA/ALU
HERMES ARZNEIMITTEL GMBH (GERMANY)
30/03/2011
BE389173
8
FD
SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE MACROGOL 3350
SEVIKAR/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A./N.V.
07/03/2011
BE387466
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE AMLODIPINE BESILATE OLMESARTAN MEDOXOMIL
SEVIKAR/HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A./N.V.
07/03/2011
BE387414
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE AMLODIPINE BESILATE OLMESARTAN MEDOXOMIL
SEVIKAR/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A./N.V.
07/03/2011
BE387432
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE AMLODIPINE BESILATE OLMESARTAN MEDOXOMIL
SEVIKAR/HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A./N.V.
07/03/2011
BE387484
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE AMLODIPINE BESILATE OLMESARTAN MEDOXOMIL
SEVIKAR/HCT 40 MG/10 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A./N.V.
07/03/2011
BE387457
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE AMLODIPINE BESILATE OLMESARTAN MEDOXOMIL
SEVIKAR/HCT 40 MG/10 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A./N.V.
07/03/2011
BE387502
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE AMLODIPINE BESILATE OLMESARTAN MEDOXOMIL
SEVIKAR/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A./N.V.
07/03/2011
BE387423
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE AMLODIPINE BESILATE OLMESARTAN MEDOXOMIL
SEVIKAR/HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A./N.V.
07/03/2011
BE387475
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE AMLODIPINE BESILATE OLMESARTAN MEDOXOMIL
SEVIKAR/HCT 40 MG/5 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A./N.V.
07/03/2011
BE387441
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE AMLODIPINE BESILATE OLMESARTAN MEDOXOMIL
SEVIKAR/HCT 40 MG/5 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A./N.V.
07/03/2011
BE387493
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE AMLODIPINE BESILATE OLMESARTAN MEDOXOMIL
SMOFKABIVEN
Emulsie voor infusie - Zak 493 ml Emulsion pour perfusion - Poche 493 ml
FRESENIUS KABI N.V. (BELGIUM)
31/03/2011
BE389261
7
M1
GLYCINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA OIL, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, TAURINE, OLIVE OIL, FISH OIL ( >> OMEGA-3 ACIDS), GLUCOSE MONOHYDRATE, ALANINE, PROLINE, SERINE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE, LYSINE ACETATE
TACROLIMUS EG 0,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
14/03/2011
BE387913
8
M4
TACROLIMUS
TACROLIMUS EG 1 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
14/03/2011
BE387922
8
M4
TACROLIMUS
TACROLIMUS EG 5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
14/03/2011
BE387931
8
M4
TACROLIMUS
TWINJECT 0,15 MG/0,15 ML
Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit glas 0,15 ml Solution injectable - Seringue préremplie verre 0,15 ml
SHIONOGI IRELAND
30/03/2011
BE389146
7
M1
ADRENALINE
TWINJECT 0,3 MG/0,3 ML
Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit glas 0,30 ml Solution injectable - Seringue préremplie verre 0,30 ml
SHIONOGI IRELAND
30/03/2011
BE389155
7
M1
ADRENALINE
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er mars 2011 et le 31 mars 2011
Lijst van de Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 maart 2011 en 31 maart 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
ALENDRONATE EG 70 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV
08/03/2011
1637PI0189F003
M1
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
CASODEX 50, 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV
16/03/2011
1549PI0055F003
M1
BICALUTAMIDE
COZAAR 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV
14/03/2011
1637PI0207F003
M1
LOSARTAN POTASSIUM
COZAAR 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV
14/03/2011
1637PI0205F003
M1
LOSARTAN POTASSIUM
CRESTOR 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA/NV
28/03/2011
1549PI0069F003
M1
ROSUVASTATIN CALCIUM
FEMOSTON CONTI 1 MG/5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV
21/03/2011
1549PI0058F003
M1
ESTRADIOL HEMIHYDRATE DYDROGESTERONE
LAMBIPOL 100 MG
Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
PI-PHARMA NV
08/03/2011
1637PI0202F003
M1
LAMOTRIGINE
LAMBIPOL 200 MG
Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
PI-PHARMA NV
08/03/2011
1637PI0203F003
M1
LAMOTRIGINE
LAMBIPOL 50 MG
Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
PI-PHARMA NV
08/03/2011
1637PI0201F003
M1
LAMOTRIGINE
LOORTAN 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV
28/03/2011
1637PI0208F003
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOORTAN 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV
28/03/2011
1637PI0206F003
M1
LOSARTAN POTASSIUM
OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA/NV
25/03/2011
1549PI0067F004
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE MYLAN 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA/NV
25/03/2011
1549PI0068F004
M1
OMEPRAZOLE
WELLBUTRIN XR 300 MG
Tablet met gereguleerde afgifte - Fles PE Comprimé à libération modifiée - Flacon PE
PI-PHARMA NV
14/03/2011
1637PI0198F003
M1
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mars 2011 - Usage humain
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Maart 2011 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e streep, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e streep, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
MS
M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
6
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 4 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 4 van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mars 2011 et le 31 mars 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 maart 2011 en 31 maart 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
ACTIONIS 50 MG/ML
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas Suspension injectable - Flacon verre
LABORATORIOS SYVA S.A.U. (SPAIN)
28/03/2011
BE-V389033
R
M
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
CEVAXEL-RTU 50 MG/ML
Suspensie voor injectie - Injectieflacon PP/EVOH/PP Suspension injectable - Flacon PP/EVOH/PP
CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM)
02/03/2011
BE-V387134
R
M
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
DOXYRAL 10 % PREMIX
Premix voor gemedicineerd voer - Zak LDPE/papier/papier Prémelange médicamenteux - Poche LDPE/papier/papier
EMDOKA BVBA (BELGIUM)
17/03/2011
BE-V388245
R
M
DOXYCYCLINE HYCLATE
EMDOCOLIN 50 %
Poeder voor oraal gebruik - Zak PE Poudre orale - Poche PE
EMDOKA BVBA (BELGIUM)
28/03/2011
BE-V388997
F
M
COLISTIN SULFATE
ENROSHORT 100 MG/ML
Drank - Fles HDPE Solution buvable - Flacon HDPE
ALBRECHT GMBH (GERMANY)
23/03/2011
BE-V388726
R
M
ENROFLOXACIN
ENROSHORT 100 MG/ML
Drank - Fles glas Solution buvable - Flacon verre
ALBRECHT GMBH (GERMANY)
23/03/2011
BE-V388735
R
M
ENROFLOXACIN
NOBILIS MAREXINE CA126
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - Ampul glas + injectieflacon glas Poudre et solvant pour suspension injectable - Ampoule verre + flacon verre
INTERVET INTERNATIONAL B.V. (THE NETHERLANDS)
16/03/2011
BE-V388166
-
M
HERPES TURKEY VIRUS
NOROTRIL MAX 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 100 ml Solution injectable - Flacon verre 100 ml
NORBROOK LABORATORIES LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/03/2011
BE-V387064
R
M
ENROFLOXACIN
PHARMASIN 100 % W/W
Granulaat voor drank - Zak PE/ALU/PET Granulés pour solution buvable - Poche PE/ALU/PET
HUVEPHARMA NV (BELGIUM)
02/03/2011
BE-V387143
R
M
TYLOSIN TARTRATE
PHARMASIN 100 % W/W
Granulaat voor drank - Pot HDPE Granulés pour solution buvable - Pot HDPE
HUVEPHARMA NV (BELGIUM)
02/03/2011
BE-V387152
R
M
TYLOSIN TARTRATE
TOLTAROX 50 MG/ML
Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon HDPE
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
18/03/2011
BE-V388403
R
M
TOLTRAZURIL
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mars 2011 - Usage vétérinaire
betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Maart 2011 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.