Etaamb.openjustice.be
Lijst
gepubliceerd op 07 juli 2010

Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 mei 2010 en 31 mei 2010 BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...)

bron
federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
numac
2010022291
pub.
07/07/2010
prom.
--
staatsblad
https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
Document Qrcode

FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 mei 2010 en 31 mei 2010

BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

ADRIANAMYLAN 20 MCG/100 MCG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

17/05/2010

BE369345

8

M1

ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL

ADRIANAMYLAN 20 MCG/100 MCG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PP/COC/PP/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PP/COC/PP/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

17/05/2010

BE369354

8

M1

ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL

ADRIANAMYLAN 30 MCG/150 MCG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

17/05/2010

BE369327

8

M1

ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL

ADRIANAMYLAN 30 MCG/150 MCG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PP/COC/PP/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PP/COC/PP/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

17/05/2010

BE369336

8

M1

ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL

AGEPIN 150 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

28/05/2010

BE370097

8

M1

IRBESARTAN

AGEPIN 300 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

28/05/2010

BE370106

8

M1

IRBESARTAN

AGEPIN 75 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

28/05/2010

BE370081

8

M1

IRBESARTAN

AMLODIPINE IVOWEN 10 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

IVOWEN LIMITED (IRELAND)

17/05/2010

BE369101

8

M1

AMLODIPINE BESILATE

AMLODIPINE IVOWEN 10 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

IVOWEN LIMITED (IRELAND)

17/05/2010

BE369117

8

M1

AMLODIPINE BESILATE

AMLODIPINE IVOWEN 5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

IVOWEN LIMITED (IRELAND)

17/05/2010

BE369083

8

M1

AMLODIPINE BESILATE

AMLODIPINE IVOWEN 5 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

IVOWEN LIMITED (IRELAND)

17/05/2010

BE369092

8

M1

AMLODIPINE BESILATE

AMLOIVOWEN 10 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

IVOWEN LIMITED (IRELAND)

17/05/2010

BE369144

8

M1

AMLODIPINE BESILATE

AMLOIVOWEN 10 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

IVOWEN LIMITED (IRELAND)

17/05/2010

BE369153

8

M1

AMLODIPINE BESILATE

AMLOIVOWEN 5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

IVOWEN LIMITED (IRELAND)

17/05/2010

BE369126

8

M1

AMLODIPINE BESILATE

AMLOIVOWEN 5 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

IVOWEN LIMITED (IRELAND)

17/05/2010

BE369135

8

M1

AMLODIPINE BESILATE

ANASTROZOL ACTAVIS 1 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

18/05/2010

BE369397

8

M1

ANASTROZOLE

ARKOLAMYL 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

18/05/2010

BE369512

8

M1

OLANZAPINE

ARKOLAMYL 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

18/05/2010

BE369503

8

M1

OLANZAPINE

BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 5000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370395

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 6000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370404

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 6000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370413

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 5000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370422

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 5000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370273

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 6000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370282

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 6000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370291

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 5000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370307

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 5000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370431

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 6000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370447

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 6000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370456

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 5000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370465

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 5000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370316

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 6000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370325

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 6000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370334

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 5000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370343

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 5000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370474

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 6000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370483

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 6000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370492

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 5000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370501

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 5000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370352

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 6000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370361

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 6000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370377

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM

Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 5000 ml

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

31/05/2010

BE370386

2

M1

GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

BECOZYME

Bruistablet - Tablettencontainer ALU Comprimé effervescent - Pilulier ALU

BAYER SA/NV (BELGIUM)

26/05/2010

BE369826

2

FD

PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE NICOTINAMIDE PANTOTHENATE CALCIUM CYANOCOBALAMIN FOLIC ACID CALCIUM CARBONATE THIAMINE HYDROCHLORIDE RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE ASCORBIC ACID BIOTIN MAGNESIUM CARBONATE ZINC CITRATE TRIHYDRATE MAGNESIUM SULPHATE DIHYDRATE

BECOZYME

Bruistablet - Strip ALU Comprimé effervescent - Film thermosoudé ALU

BAYER SA/NV (BELGIUM)

26/05/2010

BE369835

2

FD

PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE NICOTINAMIDE PANTOTHENATE CALCIUM CYANOCOBALAMIN FOLIC ACID CALCIUM CARBONATE THIAMINE HYDROCHLORIDE RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE ASCORBIC ACID BIOTIN MAGNESIUM CARBONATE ZINC CITRATE TRIHYDRATE MAGNESIUM SULPHATE DIHYDRATE

BELSAR PLUS 40 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA

04/05/2010

BE368697

5

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE OLMESARTAN MEDOXOMIL

BELSAR PLUS 40 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA

04/05/2010

BE368706

5

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE OLMESARTAN MEDOXOMIL

BRISPER 100 MG

Bruistablet - Tablettencontainer PP Comprimé effervescent - Pilulier PP

MEDA PHARMA SA (BELGIUM)

06/05/2010

BE369004

0

M1

CARBASALATE CALCIUM

CANDESARTAN RANBAXY 16 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

RANBAXY BELGIUM NV

17/05/2010

BE369266

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDESARTAN RANBAXY 8 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

RANBAXY BELGIUM NV

17/05/2010

BE369257

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CHLORAPREP COLORE A 2 % P/V / 70 % V/V

Oplossing voor cutaan gebruik - Ampul glas 3 ml + applicator Solution pour application cutanée - Ampoule verre 3 ml + applicateur

ENTURIA LTD (UNITED KINGDOM)

18/05/2010

BE369521

0

FD

CHLORHEXIDINE GLUCONATE ISOPROPYL ALCOHOL

CHLORAPREP COLORE A 2 % P/V / 70 % V/V

Oplossing voor cutaan gebruik - Ampul glas 10,5 ml + applicator Solution pour application cutanée - Ampoule verre 10,5 ml + applicateur

ENTURIA LTD (UNITED KINGDOM)

18/05/2010

BE369537

0

FD

CHLORHEXIDINE GLUCONATE ISOPROPYL ALCOHOL

CHLORAPREP COLORE A 2 % P/V / 70 % V/V

Oplossing voor cutaan gebruik - 2 Ampullen glas 13 ml + applicator Solution pour application cutanée - 2 Ampoules verre 13 ml + applicateur

ENTURIA LTD (UNITED KINGDOM)

18/05/2010

BE369546

0

FD

CHLORHEXIDINE GLUCONATE ISOPROPYL ALCOHOL

CIPROFLOXMYLAN 200 MG/100 ML

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 100 ml Solution pour perfusion - Poche PO 100 ml

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

17/05/2010

BE369196

8

M4

CIPROFLOXACIN

CIPROFLOXMYLAN 200 MG/100 ML

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 100 ml + geïntegreerde infusieset Solution pour perfusion - Poche PO 100 ml + dispositif de perfusion intégré

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

17/05/2010

BE369205

8

M4

CIPROFLOXACIN

CIPROFLOXMYLAN 400 MG/200 ML

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 200 ml Solution pour perfusion - Poche PO 200 ml

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

17/05/2010

BE369214

8

M4

CIPROFLOXACIN

CIPROFLOXMYLAN 400 MG/200 ML

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 200 ml + geïntegreerde infusieset Solution pour perfusion - Poche PO 200 ml + dispositif de perfusion intégré

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

17/05/2010

BE369223

8

M4

CIPROFLOXACIN

CO-CANDESARTAN SANDOZ 16 MG/12,5 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

06/05/2010

BE368986

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL

CO-CANDESARTAN SANDOZ 16 MG/12,5 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

06/05/2010

BE368995

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL

CO-CANDESARTAN SANDOZ 8 MG/12,5 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

06/05/2010

BE368961

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL

CO-CANDESARTAN SANDOZ 8 MG/12,5 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

06/05/2010

BE368977

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL

CO-LOSARTAN RANBAXY 50 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

RANBAXY BELGIUM NV

07/05/2010

BE369047

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM

CO-VALSARTAN 160 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)

17/05/2010

BE369284

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN 80 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

17/05/2010

BE369275

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

COMBODART 0,5 MG/0,4 MG

Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE

GLAXOSMITHKLINE SA/NV (BELGIUM)

25/05/2010

BE369774

5

M1

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE DUTASTERIDE

DOLZAM RETARD 100 MG

Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP

ZAMBON NV/SA (BELGIUM)

28/05/2010

BE370194

-

M1

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

DOLZAM RETARD 150 MG

Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP

ZAMBON NV/SA (BELGIUM)

28/05/2010

BE370203

-

M1

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

DOLZAM RETARD 200 MG

Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP

ZAMBON NV/SA (BELGIUM)

28/05/2010

BE370212

-

M1

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

DOLZAM RETARD 75 MG

Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP

ZAMBON NV/SA (BELGIUM)

28/05/2010

BE370185

-

M1

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

DOLZAM UNO 150 MG

Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP

ZAMBON NV/SA (BELGIUM)

28/05/2010

BE370221

-

M1

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

DOLZAM UNO 200 MG

Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP

ZAMBON NV/SA (BELGIUM)

28/05/2010

BE370237

-

M1

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

DOLZAM UNO 300 MG

Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP

ZAMBON NV/SA (BELGIUM)

28/05/2010

BE370246

-

M1

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

DOLZAM UNO 400 MG

Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP

ZAMBON NV/SA (BELGIUM)

28/05/2010

BE370255

-

M1

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

EBASTIN LINDOPHARM 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

LINDOPHARM GMBH (GERMANY)

03/05/2010

BE368593

8

M1

EBASTINE

EBASTIN LINDOPHARM 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

LINDOPHARM GMBH (GERMANY)

03/05/2010

BE368602

8

M1

EBASTINE

EPHEDRINE HCL STEROP 10 MG/1 ML

Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml Solution injectable - Ampoule verre 1 ml

LABORATORIA STEROP (BELGIUM)

20/05/2010

BE369564

2

M1

EPHEDRINE HYDROCHLORIDE

EPHEDRINE HCL STEROP 50 MG/1 ML

Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml Solution injectable - Ampoule verre 1 ml

LABORATORIA STEROP (BELGIUM)

20/05/2010

BE369573

2

M1

EPHEDRINE HYDROCHLORIDE

EXEMESTANE TEVA 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM NV

26/05/2010

BE369817

8

M1

EXEMESTANE

GLICLAZIDE EUROGENERICS 30 MG

Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

17/05/2010

BE369232

8

M1

GLICLAZIDE

GLICLAZIDE EUROGENERICS 30 MG

Tablet met gereguleerde afgifte - Tablettencontainer HDPE Comprimé à libération modifiée - Pilulier HDPE

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

17/05/2010

BE369241

8

M1

GLICLAZIDE

HYPNOFOL 1 % (10 MG/ML)

Emulsie voor injectie en intraveneuze infusie - Ampul glas 20 ml Emulsion injectable et pour perfusion - Ampoule verre 20 ml

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)

25/05/2010

BE369731

8

M4

PROPOFOL

HYPNOFOL 1 % (10 MG/ML)

Emulsie voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Emulsion injectable et pour perfusion - Flacon verre 50 ml

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)

25/05/2010

BE369747

8

M4

PROPOFOL

HYPNOFOL 1 % (10 MG/ML)

Emulsie voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Emulsion injectable et pour perfusion - Flacon verre 100 ml

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)

25/05/2010

BE369756

8

M4

PROPOFOL

HYPNOFOL 2 % (20 MG/ML)

Emulsie voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Emulsion injectable et pour perfusion - Flacon verre 50 ml

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)

25/05/2010

BE369765

8

M4

PROPOFOL

MARIPER 2 MG

Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC

MIKLICH LABORATORIOS, S.L. (SPAIN)

17/05/2010

BE369363

8

M1

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE

MARIPER 4 MG

Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC

MIKLICH LABORATORIOS, S.L. (SPAIN)

17/05/2010

BE369372

8

M1

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE

MARIPER 8 MG

Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC

MIKLICH LABORATORIOS, S.L. (SPAIN)

17/05/2010

BE369381

8

M1

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE

MEMELIN 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHAROS GENERICS LTD (CYPRUS)

25/05/2010

BE369792

8

M1

EXEMESTANE

METFORMINE PFIZER 850 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PFIZER S.A. (BELGIUM)

20/05/2010

BE369555

8

M1

METFORMIN HYDROCHLORIDE

MONTELUKAST SANDOZ 4 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

21/05/2010

BE369686

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONTELUKAST SANDOZ 5 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

21/05/2010

BE369695

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

NEURONTIN 600 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

06/05/2010

BE369013

-

M1

GABAPENTIN

NEURONTIN 800 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

06/05/2010

BE369022

-

M1

GABAPENTIN

OLANZAPINE MYLAN 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

18/05/2010

BE369494

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE MYLAN 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

18/05/2010

BE369485

8

M1

OLANZAPINE

OLMETEC PLUS 40 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

DAIICHI SANKYO BELGIUM SA

04/05/2010

BE368645

5

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE OLMESARTAN MEDOXOMIL

OLMETEC PLUS 40 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

DAIICHI SANKYO BELGIUM SA

04/05/2010

BE368654

5

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE OLMESARTAN MEDOXOMIL

PACLITAXEL ACTAVIS 6 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

28/05/2010

BE370115

8

M4

PACLITAXEL

PACLITAXEL ACTAVIS 6 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 16,7 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16,7 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

28/05/2010

BE370124

8

M4

PACLITAXEL

PACLITAXEL ACTAVIS 6 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

28/05/2010

BE370133

8

M4

PACLITAXEL

PACLITAXEL ACTAVIS 6 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

28/05/2010

BE370142

8

M4

PACLITAXEL

PARACETAMOL ACTAVIS 10 MG/ML

Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

06/05/2010

BE368952

8

M1

PARACETAMOL

PARACETAMOL GENMED 500 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

GENMED BV (THE NETHERLANDS)

28/05/2010

BE370167

8

TO

PARACETAMOL

ROCURONIUM TEVA 10 MG/ML

Oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 2,5 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 2,5 ml

TEVA PHARMA BELGIUM NV

17/05/2010

BE369293

8

M4

ROCURONIUM BROMIDE

ROCURONIUM TEVA 10 MG/ML

Oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 5 ml

TEVA PHARMA BELGIUM NV

17/05/2010

BE369302

8

M4

ROCURONIUM BROMIDE

ROCURONIUM TEVA 10 MG/ML

Oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 10 ml

TEVA PHARMA BELGIUM NV

17/05/2010

BE369311

8

M4

ROCURONIUM BROMIDE

SIMVASTATINE PFIZER 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

18/05/2010

BE369442

8

M1

SIMVASTATIN

SIMVASTATINE PFIZER 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

18/05/2010

BE369451

8

M1

SIMVASTATIN

SIMVASTATINE PFIZER 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

18/05/2010

BE369467

8

M1

SIMVASTATIN

SIMVASTATINE PFIZER 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

18/05/2010

BE369476

8

M1

SIMVASTATIN

SIPRALEXA 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé orodispersible - Pilulier HDPE

H. LUNDBECK A/S (DENMARK)

17/05/2010

BE369171

0

M1

ESCITALOPRAM

SIPRALEXA 20 MG

Orodispergeerbare tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé orodispersible - Pilulier HDPE

H. LUNDBECK A/S (DENMARK)

17/05/2010

BE369187

0

M1

ESCITALOPRAM

SIPRALEXA 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé orodispersible - Pilulier HDPE

H. LUNDBECK A/S (DENMARK)

17/05/2010

BE369162

0

M1

ESCITALOPRAM

TILIDINE NALOXONE RETARD EG 100/8 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

18/05/2010

BE369415

3

M3

NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE TILIDINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

TILIDINE NALOXONE RETARD EG 150/12 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

18/05/2010

BE369424

3

M3

NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE TILIDINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

TILIDINE NALOXONE RETARD EG 200/16 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

18/05/2010

BE369433

3

M3

NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE TILIDINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

TRIAXON 1 G

Poeder en oplosmiddel (3,5 ml) voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas + ampul glas Poudre et solvant (3,5 ml) pour solution injectable - Flacon verre + ampoule verre

IPS NV (BELGIUM)

25/05/2010

BE369713

8

M4

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE CEFTRIAXONE SODIUM

TRIAXON 1 G

Poeder en oplosmiddel (10 ml) voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas + ampul Poudre et solvant (10 ml) pour solution injectable - Flacon verre + ampoule

IPS NV (BELGIUM)

25/05/2010

BE369722

8

M4

CEFTRIAXONE SODIUM

VAGIFEM 10 MCG

Tablet voor vaginaal gebruik - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé vaginal - Plaquette thermoformée PVC/ALU

NOVO NORDISK PHARMA SA (BELGIUM)

06/05/2010

BE369031

0

M1

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

VOLUVEN 10 % (100 MG/ML)

Oplossing voor intraveneuze infusie - Fles PE 500 ml Solution pour perfusion - Flacon PE 500 ml

FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)

06/05/2010

BE368934

0

M1

SODIUM CHLORIDE HYDROXYETHYL STARCH (HES)

VOLUVEN 10 % (100 MG/ML)

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO Freeflex 500 ml Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml

FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)

06/05/2010

BE368943

0

M1

SODIUM CHLORIDE HYDROXYETHYL STARCH (HES)

ZANIDIP 16 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

ZAMBON NV (BELGIUM)

04/05/2010

BE368636

0

M1

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

ZANIDIP 8 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

ZAMBON NV (BELGIUM)

04/05/2010

BE368627

0

M1

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

ZEMPLAR 2 MCG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml Solution injectable - Ampoule verre 1 ml

ABBOTT SA (BELGIUM)

18/05/2010

BE369406

0

M1

PARICALCITOL


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2010 en 31 mei 2010

Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er mai 2010 et le 31 mai 2010


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

CLAMOXYL 1 G

Dispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé dispersible - Plaquette thermoformée PVC/ALU

PI-PHARMA NV

19/05/2010

1637PI0138F003

M1

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

PRAXILENE 200 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

PI-PHARMA NV

06/05/2010

1637PI0155F003

M1

NAFTIDROFURYL HYDROGEN OXALATE

PROZAC 20 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/ALU

PI-PHARMA NV

06/05/2010

1637PI0136F004

M1

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

VENORUTON FORTE 500 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

PI-PHARMA NV

26/05/2010

1637PI0156F003

FD

O-(ss-HYDROXYETHYL) RUTOSIDES


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Mei 2010 - Menselijk gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mai 2010 - Usage humain


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M3

Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

TO

Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van het besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen.

Base réglementaire - Wettelijke basis

-

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

2

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

3

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

5

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 mei 2010 en 31 mei 2010

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marche (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mai 2010 et le 31 mai 2010


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

ALZANE 5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable - Flacon verre 10 ml

LABORATORIOS SYVA SA (SPAIN)

12/05/2010

BE-V369074

R

M

ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE

CYCLOSPRAY

Huidspray, suspensie - Spuitbus 400 ml Suspension pour pulvérisation cutanée - Flacon pulvérisateur 400 ml

EUROVET NV (BELGIUM)

21/05/2010

BE-V369704

-

M

CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

FLUVEX 50 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon PP Solution injectable - Flacon PP

S.P. VETERINARIA SA (SPAIN)

28/05/2010

BE-V370176

R

M

FLUNIXIN MEGLUMINE

NARCOSTART 1 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable - Flacon verre 10 ml

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

04/05/2010

BE-V368611

R

M

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

NARCOSTOP 5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable - Flacon verre 10 ml

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

31/05/2010

BE-V370264

R

M

ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Mei 2010 - Diergeneeskundig gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mai 2010 - Usage vétérinaire


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

-

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

^