gepubliceerd op 07 juli 2010
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 mei 2010 en 31 mei 2010 BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...)
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2010022291
- pub.
- 07/07/2010
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 mei 2010 en 31 mei 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
ADRIANAMYLAN 20 MCG/100 MCG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
17/05/2010
BE369345
8
M1
ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL
ADRIANAMYLAN 20 MCG/100 MCG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PP/COC/PP/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PP/COC/PP/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
17/05/2010
BE369354
8
M1
ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL
ADRIANAMYLAN 30 MCG/150 MCG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
17/05/2010
BE369327
8
M1
ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL
ADRIANAMYLAN 30 MCG/150 MCG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PP/COC/PP/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PP/COC/PP/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
17/05/2010
BE369336
8
M1
ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL
AGEPIN 150 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
28/05/2010
BE370097
8
M1
IRBESARTAN
AGEPIN 300 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
28/05/2010
BE370106
8
M1
IRBESARTAN
AGEPIN 75 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
28/05/2010
BE370081
8
M1
IRBESARTAN
AMLODIPINE IVOWEN 10 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
IVOWEN LIMITED (IRELAND)
17/05/2010
BE369101
8
M1
AMLODIPINE BESILATE
AMLODIPINE IVOWEN 10 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
IVOWEN LIMITED (IRELAND)
17/05/2010
BE369117
8
M1
AMLODIPINE BESILATE
AMLODIPINE IVOWEN 5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
IVOWEN LIMITED (IRELAND)
17/05/2010
BE369083
8
M1
AMLODIPINE BESILATE
AMLODIPINE IVOWEN 5 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
IVOWEN LIMITED (IRELAND)
17/05/2010
BE369092
8
M1
AMLODIPINE BESILATE
AMLOIVOWEN 10 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
IVOWEN LIMITED (IRELAND)
17/05/2010
BE369144
8
M1
AMLODIPINE BESILATE
AMLOIVOWEN 10 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
IVOWEN LIMITED (IRELAND)
17/05/2010
BE369153
8
M1
AMLODIPINE BESILATE
AMLOIVOWEN 5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
IVOWEN LIMITED (IRELAND)
17/05/2010
BE369126
8
M1
AMLODIPINE BESILATE
AMLOIVOWEN 5 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
IVOWEN LIMITED (IRELAND)
17/05/2010
BE369135
8
M1
AMLODIPINE BESILATE
ANASTROZOL ACTAVIS 1 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
18/05/2010
BE369397
8
M1
ANASTROZOLE
ARKOLAMYL 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/05/2010
BE369512
8
M1
OLANZAPINE
ARKOLAMYL 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/05/2010
BE369503
8
M1
OLANZAPINE
BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 5000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370395
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 6000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370404
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 6000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370413
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 5000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370422
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 5000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370273
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 6000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370282
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 6000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370291
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 1,5 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 5000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370307
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 5000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370431
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 6000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370447
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 6000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370456
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 5000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370465
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 5000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370316
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 6000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370325
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 6000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370334
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 2,3 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 5000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370343
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 5000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370474
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 6000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370483
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 6000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370492
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,25 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 5000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370501
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 5000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370352
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak safe-lock 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche safe-lock 6000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370361
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 6000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 6000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370377
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BALANCE 4,25 % GLUCOSE 1,75 MMOL/L CALCIUM
Oplossing voor peritoneale dialyse - Zak sleep-safe 5000 ml Solution pour dialyse péritonéale - Poche sleep-safe 5000 ml
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
31/05/2010
BE370386
2
M1
GLUCOSE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
BECOZYME
Bruistablet - Tablettencontainer ALU Comprimé effervescent - Pilulier ALU
BAYER SA/NV (BELGIUM)
26/05/2010
BE369826
2
FD
PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE NICOTINAMIDE PANTOTHENATE CALCIUM CYANOCOBALAMIN FOLIC ACID CALCIUM CARBONATE THIAMINE HYDROCHLORIDE RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE ASCORBIC ACID BIOTIN MAGNESIUM CARBONATE ZINC CITRATE TRIHYDRATE MAGNESIUM SULPHATE DIHYDRATE
BECOZYME
Bruistablet - Strip ALU Comprimé effervescent - Film thermosoudé ALU
BAYER SA/NV (BELGIUM)
26/05/2010
BE369835
2
FD
PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE NICOTINAMIDE PANTOTHENATE CALCIUM CYANOCOBALAMIN FOLIC ACID CALCIUM CARBONATE THIAMINE HYDROCHLORIDE RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE ASCORBIC ACID BIOTIN MAGNESIUM CARBONATE ZINC CITRATE TRIHYDRATE MAGNESIUM SULPHATE DIHYDRATE
BELSAR PLUS 40 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA
04/05/2010
BE368697
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE OLMESARTAN MEDOXOMIL
BELSAR PLUS 40 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA
04/05/2010
BE368706
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE OLMESARTAN MEDOXOMIL
BRISPER 100 MG
Bruistablet - Tablettencontainer PP Comprimé effervescent - Pilulier PP
MEDA PHARMA SA (BELGIUM)
06/05/2010
BE369004
0
M1
CARBASALATE CALCIUM
CANDESARTAN RANBAXY 16 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
17/05/2010
BE369266
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN RANBAXY 8 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
17/05/2010
BE369257
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CHLORAPREP COLORE A 2 % P/V / 70 % V/V
Oplossing voor cutaan gebruik - Ampul glas 3 ml + applicator Solution pour application cutanée - Ampoule verre 3 ml + applicateur
ENTURIA LTD (UNITED KINGDOM)
18/05/2010
BE369521
0
FD
CHLORHEXIDINE GLUCONATE ISOPROPYL ALCOHOL
CHLORAPREP COLORE A 2 % P/V / 70 % V/V
Oplossing voor cutaan gebruik - Ampul glas 10,5 ml + applicator Solution pour application cutanée - Ampoule verre 10,5 ml + applicateur
ENTURIA LTD (UNITED KINGDOM)
18/05/2010
BE369537
0
FD
CHLORHEXIDINE GLUCONATE ISOPROPYL ALCOHOL
CHLORAPREP COLORE A 2 % P/V / 70 % V/V
Oplossing voor cutaan gebruik - 2 Ampullen glas 13 ml + applicator Solution pour application cutanée - 2 Ampoules verre 13 ml + applicateur
ENTURIA LTD (UNITED KINGDOM)
18/05/2010
BE369546
0
FD
CHLORHEXIDINE GLUCONATE ISOPROPYL ALCOHOL
CIPROFLOXMYLAN 200 MG/100 ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 100 ml Solution pour perfusion - Poche PO 100 ml
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
17/05/2010
BE369196
8
M4
CIPROFLOXACIN
CIPROFLOXMYLAN 200 MG/100 ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 100 ml + geïntegreerde infusieset Solution pour perfusion - Poche PO 100 ml + dispositif de perfusion intégré
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
17/05/2010
BE369205
8
M4
CIPROFLOXACIN
CIPROFLOXMYLAN 400 MG/200 ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 200 ml Solution pour perfusion - Poche PO 200 ml
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
17/05/2010
BE369214
8
M4
CIPROFLOXACIN
CIPROFLOXMYLAN 400 MG/200 ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 200 ml + geïntegreerde infusieset Solution pour perfusion - Poche PO 200 ml + dispositif de perfusion intégré
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
17/05/2010
BE369223
8
M4
CIPROFLOXACIN
CO-CANDESARTAN SANDOZ 16 MG/12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
06/05/2010
BE368986
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL
CO-CANDESARTAN SANDOZ 16 MG/12,5 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
06/05/2010
BE368995
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL
CO-CANDESARTAN SANDOZ 8 MG/12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
06/05/2010
BE368961
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL
CO-CANDESARTAN SANDOZ 8 MG/12,5 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
06/05/2010
BE368977
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL
CO-LOSARTAN RANBAXY 50 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
07/05/2010
BE369047
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM
CO-VALSARTAN 160 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)
17/05/2010
BE369284
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN 80 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
17/05/2010
BE369275
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
COMBODART 0,5 MG/0,4 MG
Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE
GLAXOSMITHKLINE SA/NV (BELGIUM)
25/05/2010
BE369774
5
M1
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE DUTASTERIDE
DOLZAM RETARD 100 MG
Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP
ZAMBON NV/SA (BELGIUM)
28/05/2010
BE370194
-
M1
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
DOLZAM RETARD 150 MG
Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP
ZAMBON NV/SA (BELGIUM)
28/05/2010
BE370203
-
M1
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
DOLZAM RETARD 200 MG
Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP
ZAMBON NV/SA (BELGIUM)
28/05/2010
BE370212
-
M1
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
DOLZAM RETARD 75 MG
Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP
ZAMBON NV/SA (BELGIUM)
28/05/2010
BE370185
-
M1
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
DOLZAM UNO 150 MG
Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP
ZAMBON NV/SA (BELGIUM)
28/05/2010
BE370221
-
M1
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
DOLZAM UNO 200 MG
Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP
ZAMBON NV/SA (BELGIUM)
28/05/2010
BE370237
-
M1
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
DOLZAM UNO 300 MG
Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP
ZAMBON NV/SA (BELGIUM)
28/05/2010
BE370246
-
M1
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
DOLZAM UNO 400 MG
Tablet met verlengde afgifte - Tablettencontainer PP Comprimé à libération prolongée - Pilulier PP
ZAMBON NV/SA (BELGIUM)
28/05/2010
BE370255
-
M1
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
EBASTIN LINDOPHARM 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
LINDOPHARM GMBH (GERMANY)
03/05/2010
BE368593
8
M1
EBASTINE
EBASTIN LINDOPHARM 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
LINDOPHARM GMBH (GERMANY)
03/05/2010
BE368602
8
M1
EBASTINE
EPHEDRINE HCL STEROP 10 MG/1 ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml Solution injectable - Ampoule verre 1 ml
LABORATORIA STEROP (BELGIUM)
20/05/2010
BE369564
2
M1
EPHEDRINE HYDROCHLORIDE
EPHEDRINE HCL STEROP 50 MG/1 ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml Solution injectable - Ampoule verre 1 ml
LABORATORIA STEROP (BELGIUM)
20/05/2010
BE369573
2
M1
EPHEDRINE HYDROCHLORIDE
EXEMESTANE TEVA 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV
26/05/2010
BE369817
8
M1
EXEMESTANE
GLICLAZIDE EUROGENERICS 30 MG
Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
17/05/2010
BE369232
8
M1
GLICLAZIDE
GLICLAZIDE EUROGENERICS 30 MG
Tablet met gereguleerde afgifte - Tablettencontainer HDPE Comprimé à libération modifiée - Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
17/05/2010
BE369241
8
M1
GLICLAZIDE
HYPNOFOL 1 % (10 MG/ML)
Emulsie voor injectie en intraveneuze infusie - Ampul glas 20 ml Emulsion injectable et pour perfusion - Ampoule verre 20 ml
YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)
25/05/2010
BE369731
8
M4
PROPOFOL
HYPNOFOL 1 % (10 MG/ML)
Emulsie voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Emulsion injectable et pour perfusion - Flacon verre 50 ml
YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)
25/05/2010
BE369747
8
M4
PROPOFOL
HYPNOFOL 1 % (10 MG/ML)
Emulsie voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Emulsion injectable et pour perfusion - Flacon verre 100 ml
YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)
25/05/2010
BE369756
8
M4
PROPOFOL
HYPNOFOL 2 % (20 MG/ML)
Emulsie voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Emulsion injectable et pour perfusion - Flacon verre 50 ml
YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)
25/05/2010
BE369765
8
M4
PROPOFOL
MARIPER 2 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC
MIKLICH LABORATORIOS, S.L. (SPAIN)
17/05/2010
BE369363
8
M1
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
MARIPER 4 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC
MIKLICH LABORATORIOS, S.L. (SPAIN)
17/05/2010
BE369372
8
M1
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
MARIPER 8 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC
MIKLICH LABORATORIOS, S.L. (SPAIN)
17/05/2010
BE369381
8
M1
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
MEMELIN 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS GENERICS LTD (CYPRUS)
25/05/2010
BE369792
8
M1
EXEMESTANE
METFORMINE PFIZER 850 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PFIZER S.A. (BELGIUM)
20/05/2010
BE369555
8
M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE
MONTELUKAST SANDOZ 4 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
21/05/2010
BE369686
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MONTELUKAST SANDOZ 5 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
21/05/2010
BE369695
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
NEURONTIN 600 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM)
06/05/2010
BE369013
-
M1
GABAPENTIN
NEURONTIN 800 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM)
06/05/2010
BE369022
-
M1
GABAPENTIN
OLANZAPINE MYLAN 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/05/2010
BE369494
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE MYLAN 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/05/2010
BE369485
8
M1
OLANZAPINE
OLMETEC PLUS 40 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DAIICHI SANKYO BELGIUM SA
04/05/2010
BE368645
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE OLMESARTAN MEDOXOMIL
OLMETEC PLUS 40 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DAIICHI SANKYO BELGIUM SA
04/05/2010
BE368654
5
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE OLMESARTAN MEDOXOMIL
PACLITAXEL ACTAVIS 6 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
28/05/2010
BE370115
8
M4
PACLITAXEL
PACLITAXEL ACTAVIS 6 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 16,7 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16,7 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
28/05/2010
BE370124
8
M4
PACLITAXEL
PACLITAXEL ACTAVIS 6 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
28/05/2010
BE370133
8
M4
PACLITAXEL
PACLITAXEL ACTAVIS 6 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
28/05/2010
BE370142
8
M4
PACLITAXEL
PARACETAMOL ACTAVIS 10 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
06/05/2010
BE368952
8
M1
PARACETAMOL
PARACETAMOL GENMED 500 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
GENMED BV (THE NETHERLANDS)
28/05/2010
BE370167
8
TO
PARACETAMOL
ROCURONIUM TEVA 10 MG/ML
Oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 2,5 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 2,5 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV
17/05/2010
BE369293
8
M4
ROCURONIUM BROMIDE
ROCURONIUM TEVA 10 MG/ML
Oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 5 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV
17/05/2010
BE369302
8
M4
ROCURONIUM BROMIDE
ROCURONIUM TEVA 10 MG/ML
Oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 10 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV
17/05/2010
BE369311
8
M4
ROCURONIUM BROMIDE
SIMVASTATINE PFIZER 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM)
18/05/2010
BE369442
8
M1
SIMVASTATIN
SIMVASTATINE PFIZER 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM)
18/05/2010
BE369451
8
M1
SIMVASTATIN
SIMVASTATINE PFIZER 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM)
18/05/2010
BE369467
8
M1
SIMVASTATIN
SIMVASTATINE PFIZER 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM)
18/05/2010
BE369476
8
M1
SIMVASTATIN
SIPRALEXA 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé orodispersible - Pilulier HDPE
H. LUNDBECK A/S (DENMARK)
17/05/2010
BE369171
0
M1
ESCITALOPRAM
SIPRALEXA 20 MG
Orodispergeerbare tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé orodispersible - Pilulier HDPE
H. LUNDBECK A/S (DENMARK)
17/05/2010
BE369187
0
M1
ESCITALOPRAM
SIPRALEXA 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé orodispersible - Pilulier HDPE
H. LUNDBECK A/S (DENMARK)
17/05/2010
BE369162
0
M1
ESCITALOPRAM
TILIDINE NALOXONE RETARD EG 100/8 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
18/05/2010
BE369415
3
M3
NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE TILIDINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
TILIDINE NALOXONE RETARD EG 150/12 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
18/05/2010
BE369424
3
M3
NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE TILIDINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
TILIDINE NALOXONE RETARD EG 200/16 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
18/05/2010
BE369433
3
M3
NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE TILIDINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
TRIAXON 1 G
Poeder en oplosmiddel (3,5 ml) voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas + ampul glas Poudre et solvant (3,5 ml) pour solution injectable - Flacon verre + ampoule verre
IPS NV (BELGIUM)
25/05/2010
BE369713
8
M4
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE CEFTRIAXONE SODIUM
TRIAXON 1 G
Poeder en oplosmiddel (10 ml) voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas + ampul Poudre et solvant (10 ml) pour solution injectable - Flacon verre + ampoule
IPS NV (BELGIUM)
25/05/2010
BE369722
8
M4
CEFTRIAXONE SODIUM
VAGIFEM 10 MCG
Tablet voor vaginaal gebruik - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé vaginal - Plaquette thermoformée PVC/ALU
NOVO NORDISK PHARMA SA (BELGIUM)
06/05/2010
BE369031
0
M1
ESTRADIOL HEMIHYDRATE
VOLUVEN 10 % (100 MG/ML)
Oplossing voor intraveneuze infusie - Fles PE 500 ml Solution pour perfusion - Flacon PE 500 ml
FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)
06/05/2010
BE368934
0
M1
SODIUM CHLORIDE HYDROXYETHYL STARCH (HES)
VOLUVEN 10 % (100 MG/ML)
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO Freeflex 500 ml Solution pour perfusion - Poche PO Freeflex 500 ml
FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)
06/05/2010
BE368943
0
M1
SODIUM CHLORIDE HYDROXYETHYL STARCH (HES)
ZANIDIP 16 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
ZAMBON NV (BELGIUM)
04/05/2010
BE368636
0
M1
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
ZANIDIP 8 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
ZAMBON NV (BELGIUM)
04/05/2010
BE368627
0
M1
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
ZEMPLAR 2 MCG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 1 ml Solution injectable - Ampoule verre 1 ml
ABBOTT SA (BELGIUM)
18/05/2010
BE369406
0
M1
PARICALCITOL
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2010 en 31 mei 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er mai 2010 et le 31 mai 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
CLAMOXYL 1 G
Dispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé dispersible - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV
19/05/2010
1637PI0138F003
M1
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
PRAXILENE 200 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV
06/05/2010
1637PI0155F003
M1
NAFTIDROFURYL HYDROGEN OXALATE
PROZAC 20 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV
06/05/2010
1637PI0136F004
M1
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
VENORUTON FORTE 500 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV
26/05/2010
1637PI0156F003
FD
O-(ss-HYDROXYETHYL) RUTOSIDES
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Mei 2010 - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mai 2010 - Usage humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
TO
Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van het besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen.
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 mei 2010 en 31 mei 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marche (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mai 2010 et le 31 mai 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
ALZANE 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable - Flacon verre 10 ml
LABORATORIOS SYVA SA (SPAIN)
12/05/2010
BE-V369074
R
M
ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE
CYCLOSPRAY
Huidspray, suspensie - Spuitbus 400 ml Suspension pour pulvérisation cutanée - Flacon pulvérisateur 400 ml
EUROVET NV (BELGIUM)
21/05/2010
BE-V369704
-
M
CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
FLUVEX 50 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon PP Solution injectable - Flacon PP
S.P. VETERINARIA SA (SPAIN)
28/05/2010
BE-V370176
R
M
FLUNIXIN MEGLUMINE
NARCOSTART 1 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable - Flacon verre 10 ml
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
04/05/2010
BE-V368611
R
M
MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
NARCOSTOP 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable - Flacon verre 10 ml
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
31/05/2010
BE-V370264
R
M
ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Mei 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mai 2010 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.