Etaamb.openjustice.be
Lijst
gepubliceerd op 22 december 2010

Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 november 2010 en 30 november 2010 BENAMI(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...)

bron
federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
numac
2010018420
pub.
22/12/2010
prom.
--
staatsblad
https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
Document Qrcode

FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 november 2010 en 30 november 2010

BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

ALENDRONATE AUROBINDO 70 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED

19/11/2010

BE381096

8

M1

ALENDRONATE SODIUM

ATORASAT 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

19/11/2010

BE381001

8

M1

ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE

ATORASAT 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

19/11/2010

BE381017

8

M1

ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE

ATORASAT 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

19/11/2010

BE381026

8

M1

ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE

ATORASAT 20 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

19/11/2010

BE381035

8

M1

ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE

ATORASAT 30 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

19/11/2010

BE381044

9

M1

ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE

ATORASAT 30 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

19/11/2010

BE381053

9

M1

ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE

ATORASAT 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

19/11/2010

BE381062

8

M1

ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE

ATORASAT 40 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

19/11/2010

BE381071

8

M1

ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE

BELLOZAL 20 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA

22/11/2010

BE381211

0

M1

BILASTINE

BISOPROLOL TEVA 1,25 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM NV

25/11/2010

BE381254

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

BISOPROLOL TEVA 2,5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM NV

25/11/2010

BE381263

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

BISOPROLOL TEVA 3,75 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM NV

25/11/2010

BE381272

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

BUDFOR 160 MICROGRAM/ 4,5 MICROGRAM/INHALATIE

Inhalatiepoeder - Inhalator Plastic Poudre pour inhalation - Inhalateur Plastique

NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)

25/11/2010

BE381394

5

M1

BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

BUDFOR 320 MICROGRAM / 9 MICROGRAM/INHALATIE

Inhalatiepoeder - Inhalator Plastic Poudre pour inhalation - Inhalateur Plastique

NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)

25/11/2010

BE381403

5

M1

BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

BUDFOR 80 MICROGRAM / 4,5 MICROGRAM/INHALATIE

Inhalatiepoeder - Inhalator Plastic Poudre pour inhalation - Inhalateur Plastique

NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)

25/11/2010

BE381385

5

M1

BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

CEFEPIME SANDOZ 0,5 G

Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

SANDOZ NV (BELGIUM)

03/11/2010

BE380527

8

M1

CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

CEFEPIME SANDOZ 1 G

Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

SANDOZ NV (BELGIUM)

03/11/2010

BE380536

8

M1

CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

CEFEPIME SANDOZ 2 G

Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

SANDOZ NV (BELGIUM)

03/11/2010

BE380545

8

M1

CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

CELSIOR

Bewaaroplossing voor organen - Zak EVAM Solution pour conservation d'organe - Poche EVAM

GENZYME EUROPE B.V. (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380572

0

M4

POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM HYDROXYDE MANNITOL CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE GLUTAMIC ACID GLUTATHIONE HISTIDINE LACTOBIONIC ACID

DOCETAXEL EG 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 1 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

19/11/2010

BE381114

9

M4

DOCETAXEL

DOCETAXEL EG 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 4 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

19/11/2010

BE381123

9

M4

DOCETAXEL

DOCETAXEL EG 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 7 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7 ml

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

19/11/2010

BE381132

9

M4

DOCETAXEL

DOLENIO 1178 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

BLUE BIO PHARMACEUTICALS LTD. (IRELAND)

17/11/2010

BE381227

7

FD

GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE

DORZOLAMIDE MYLAN 2 %

Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet MDPE Collyre en solution - Flacon compte-gouttes MDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

08/11/2010

BE380791

9

M1

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 MG/ ML + 5 MG/ML

Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE 5 ml Collyre en solution - Flacon compte-gouttes LDPE 5 ml

TEVA PHARMA BELGIUM NV

19/11/2010

BE381087

9

M1

TIMOLOL MALEATE DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

EDOFLO 160 MICROGRAM / 4,5 MICROGRAM/INHALATIE

Inhalatiepoeder - Inhalator Plastic Poudre pour inhalation - Inhalateur Plastique

NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)

25/11/2010

BE381367

5

M1

BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

EDOFLO 320 MICROGRAM / 9 MICROGRAM/INHALATIE

Inhalatiepoeder - Inhalator Plastic Poudre pour inhalation - Inhalateur Plastique

NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)

25/11/2010

BE381376

5

M1

BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

EDOFLO 80 MICROGRAM / 4,5 MICROGRAM/INHALATIE

Inhalatiepoeder - Inhalator Plastic Poudre pour inhalation - Inhalateur Plastique

NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)

25/11/2010

BE381351

5

M1

BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

ERYCINE 4 %

Oplossing voor cutaan gebruik - Fles PET 100 ml Solution pour application cutanée - Flacon PET 100 ml

LABORATOIRE BAILLEUL-BIORGA (BELGIUM)

04/11/2010

BE380563

9

M1

ERYTHROMYCIN

ETANORDEN 150 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

GEDEON RICHTER PLC (HUNGARY)

08/11/2010

BE380807

8

M1

IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE

EXEMESTADA 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

25/11/2010

BE381412

8

M1

EXEMESTANE

FENTANYL HELM PHARMACEUTICALS 100 MICROGRAM/UUR

Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet PES/ALU/PP Dispositif transdermique - Sachet PES/ALU/PP

HELM PHARMACEUTICALS GMBH (GERMANY)

30/11/2010

BE381647

8

MS

FENTANYL

FENTANYL HELM PHARMACEUTICALS 25 MICROGRAM/UUR

Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet PES/ALU/PP Dispositif transdermique - Sachet PES/ALU/PP

HELM PHARMACEUTICALS GMBH (GERMANY)

30/11/2010

BE381613

8

MS

FENTANYL

FENTANYL HELM PHARMACEUTICALS 50 MICROGRAM/UUR

Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet PES/ALU/PP Dispositif transdermique - Sachet PES/ALU/PP

HELM PHARMACEUTICALS GMBH (GERMANY)

30/11/2010

BE381622

8

MS

FENTANYL

FENTANYL HELM PHARMACEUTICALS 75 MICROGRAM/UUR

Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet PES/ALU/PP Dispositif transdermique - Sachet PES/ALU/PP

HELM PHARMACEUTICALS GMBH (GERMANY)

30/11/2010

BE381631

8

MS

FENTANYL

FLUOMIZIN 10 MG

Tablet voor vaginaal gebruik - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé vaginal - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

FGK REPRESENTATIVE SERVICE GMBH (GERMANY)

19/11/2010

BE381105

0

M1

DEQUALINIUM CHLORIDE

FLUVASTATINE DOC 80 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

09/11/2010

BE380904

8

M1

FLUVASTATIN SODIUM

GEMCITABINE ACTAVIS 40 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

25/11/2010

BE381455

9

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GEMCITABINE ACTAVIS 40 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

25/11/2010

BE381464

9

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GEMCITABINE ACTAVIS 40 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

25/11/2010

BE381473

9

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GEMCITABINE SIGILLATA 40 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

25/11/2010

BE381421

9

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GEMCITABINE SIGILLATA 40 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

25/11/2010

BE381437

9

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GEMCITABINE SIGILLATA 40 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

25/11/2010

BE381446

9

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

IBANDRONATE ARROW 150 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

ARROW APS (DENMARK)

04/11/2010

BE380554

8

M1

SODIUM IBANDRONIC MONOHYDRATE

LATANOPROST EG 50 MICROGRAM/ML

Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE 2,5 ml Collyre en solution - Flacon compte-gouttes LDPE 2,5 ml

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

30/11/2010

BE381525

9

M1

LATANOPROST

LETROZOLE MYLAN 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

25/11/2010

BE381236

8

M1

LETROZOLE

LETROZOLE MYLAN 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

25/11/2010

BE381245

8

M1

LETROZOLE

MEDIKINET 10 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)

30/11/2010

BE381543

8

M3

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

MEDIKINET 20 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)

30/11/2010

BE381552

9

M3

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

MEDIKINET 5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)

30/11/2010

BE381534

9

M3

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

MEDIKINET RETARD 10 MG

Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)

30/11/2010

BE381577

9

M3

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

MEDIKINET RETARD 20 MG

Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)

30/11/2010

BE381586

9

M3

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

MEDIKINET RETARD 30 MG

Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)

30/11/2010

BE381595

9

M3

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

MEDIKINET RETARD 40 MG

Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)

30/11/2010

BE381604

9

M3

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

MEDIKINET RETARD 5 MG

Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)

30/11/2010

BE381561

9

M3

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

MICTONORM UNO 30 MG

Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/TE/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/TE/PVDC/ALU

NYCOMED BELGIUM

29/11/2010

BE381482

0

M1

PROPIVERINE HYDROCHLORIDE

MICTONORM UNO 30 MG

Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Fles PE Gélule à libération modifiée - Flacon PE

NYCOMED BELGIUM

29/11/2010

BE381491

0

M1

PROPIVERINE HYDROCHLORIDE

MONTEKASTYL 10 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer PP Comprimé pelliculé - Pilulier PP

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

25/11/2010

BE381306

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONTEKASTYL 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

25/11/2010

BE381324

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONTELUKAST MYLAN 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

25/11/2010

BE381297

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONTELUKAST MYLAN 10 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer PP Comprimé pelliculé - Pilulier PP

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

25/11/2010

BE381315

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ACLAR/PVC/PAPIER/LDPE/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ACLAR/PVC/PAPIER/LDPE/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

18/11/2010

BE380931

8

M4

MYCOFENOLATE MOFETIL

MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

18/11/2010

BE380947

8

M4

MYCOFENOLATE MOFETIL

MYCOPHENOLATE MOFETIL QUALIMED 500 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ACLAR/PVC/PAPIER/LDPE/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ACLAR/PVC/PAPIER/LDPE/ALU

QUALIMED (FRANCE)

18/11/2010

BE380956

8

M4

MYCOFENOLATE MOFETIL

MYCOPHENOLATE MOFETIL QUALIMED 500 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

QUALIMED (FRANCE)

18/11/2010

BE380965

8

M4

MYCOFENOLATE MOFETIL

MYLANMONTELU 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

25/11/2010

BE381333

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MYLANMONTELU 10 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer PP Comprimé pelliculé - Pilulier PP

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

25/11/2010

BE381342

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

NORDITROPIN FLEXPRO 10 MG/1,5 ML

Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable - Stylo prérempli verre

NOVO NORDISK PHARMA SA (BELGIUM)

22/11/2010

BE381193

0

M1

SOMATROPIN

NORDITROPIN FLEXPRO 15 MG/1,5 ML

Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable - Stylo prérempli verre

NOVO NORDISK PHARMA SA (BELGIUM)

22/11/2010

BE381202

0

M1

SOMATROPIN

NORDITROPIN FLEXPRO 5 MG/1,5 ML

Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable - Stylo prérempli verre

NOVO NORDISK PHARMA SA (BELGIUM)

22/11/2010

BE381184

0

M1

SOMATROPIN

NUTRIFLEX OMEGA PLUS

Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 1250 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 1250 ml

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

30/11/2010

BE381692

0

M1

GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES

NUTRIFLEX OMEGA PLUS

Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 1875 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 1875 ml

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

30/11/2010

BE381701

0

M1

GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES

NUTRIFLEX OMEGA PLUS

Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 2500 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 2500 ml

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

30/11/2010

BE381717

0

M1

GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES

NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL

Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 625 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 625 ml

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

30/11/2010

BE381656

0

M1

GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES

NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL

Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 1250 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 1250 ml

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

30/11/2010

BE381665

0

M1

GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES

NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL

Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 1875 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 1875 ml

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

30/11/2010

BE381674

0

M1

GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES

NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL

Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 2500 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 2500 ml

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

30/11/2010

BE381683

0

M1

GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES

OMOQUIS 10 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

CHEMO IBERICA S.A. (SPAIN)

09/11/2010

BE380816

8

M1

OMEPRAZOLE

OMOQUIS 10 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE

CHEMO IBERICA S.A. (SPAIN)

09/11/2010

BE380825

8

M1

OMEPRAZOLE

OMOQUIS 20 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

CHEMO IBERICA S.A. (SPAIN)

09/11/2010

BE380834

8

M1

OMEPRAZOLE

OMOQUIS 20 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE

CHEMO IBERICA S.A. (SPAIN)

09/11/2010

BE380843

8

M1

OMEPRAZOLE

OMOQUIS 40 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

CHEMO IBERICA S.A. (SPAIN)

09/11/2010

BE380852

8

M1

OMEPRAZOLE

OMOQUIS 40 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE

CHEMO IBERICA S.A. (SPAIN)

09/11/2010

BE380861

8

M1

OMEPRAZOLE

PANTOPRAZOL DIAMED 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

DIAMED GMBH (GERMANY)

22/11/2010

BE381141

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOPRAZOL DIAMED 20 MG

Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE

DIAMED GMBH (GERMANY)

22/11/2010

BE381157

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOPRAZOL DIAMED 40 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

DIAMED GMBH (GERMANY)

22/11/2010

BE381166

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOPRAZOL DIAMED 40 MG

Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE

DIAMED GMBH (GERMANY)

22/11/2010

BE381175

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOPRAZOLE TEVA 40 MG

Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

TEVA PHARMA BELGIUM NV

09/11/2010

BE380877

8

M4

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PEXOGIES 0,18 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SYNTHON BV (THE NETHERLANDS)

08/11/2010

BE380737

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PEXOGIES 0,7 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SYNTHON BV (THE NETHERLANDS)

08/11/2010

BE380746

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMITHON 0,18 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SYNTHON BV (THE NETHERLANDS)

08/11/2010

BE380764

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMITHON 0,7 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SYNTHON BV (THE NETHERLANDS)

08/11/2010

BE380755

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

RISEDRONATE APOTEX 35 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

08/11/2010

BE380721

8

M1

RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE

ROPINIROL APOTEX 0,25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380581

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 0,25 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380597

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 0,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380606

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 0,5 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380615

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 1 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380624

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 1 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380633

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 2 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380642

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 2 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380651

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 3 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380667

9

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 3 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380676

9

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 4 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380685

9

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 4 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380694

9

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380703

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL APOTEX 5 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

04/11/2010

BE380712

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

SILDENAFIL APOTEX 100 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

18/11/2010

BE380992

8

M1

SILDENAFIL CITRATE

SILDENAFIL APOTEX 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

18/11/2010

BE380974

8

M1

SILDENAFIL CITRATE

SILDENAFIL APOTEX 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

18/11/2010

BE380983

8

M1

SILDENAFIL CITRATE

TOPOTECAN FRESENIUS KABI 4 MG

Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre

FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)

25/11/2010

BE381281

8

M4

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

ZIVETENO 150 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

03/11/2010

BE380511

8

M1

IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE


Lijst van de Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 november 2010 en 30 november 2010

Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er novembre 2010 et le 30 novembre 2010


BENAMING DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM-VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE-CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGS- NUMMER N° D'AUTORISATION

AFLEVERING DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

IMURAN 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

PI-PHARMA NV

10/11/2010

1637PI0175F003

M1

AZATHIOPRINE

NOBITEN 5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA/NV

10/11/2010

1549PI0054F003

M1

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

ZANIDIP 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA/NV

03/11/2010

1549PI0052F003

M1

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

ZANIDIP 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA/NV

03/11/2010

1549PI0053F003

M1

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen November 2010 - Menselijk gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Novembre 2010 - Usage humain


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M3

Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

MS

M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte

Base réglementaire - Wettelijke basis

0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

5

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

7

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Lijst van de Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 november 2010 en 30 november 2010

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er novembre 2010 et le 30 novembre 2010


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

BAYTRIL MAX 100 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 100 ml Solution injectable - Flacon verre 100 ml

BAYER SA-NV (BELGIUM)

29/11/2010

BE-V381814

R

M

ENROFLOXACIN

CYDECTIN TRICLAMOX 1 MG/ML + 50 MG/ML

Drank - Container PE Solution buvable - Récipient PE

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. (BELGIUM)

09/11/2010

BE-V380886

Q

M

TRICLABENDAZOLE MOXIDECTIN

POULVAC BURSA PLUS

Lyofilisaat voor suspensie voor oraal gebruik - Injectieflacon glas Lyophilisat pour suspension buvable - Flacon verre

PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. (BELGIUM)

09/11/2010

BE-V380895

F

M

LIVE INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS, STRAIN V877

POVIDERM DERMICUM

Oplossing voor cutaan gebruik - Fles/vat plastic Solution pour application cutanée - Flacon/fût plastique

ECUPHAR NV (BELGIUM)

29/11/2010

BE-V381516

L

F

POVIDONE-IODINE


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen November 2010 - Diergeneeskundig gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Novembre 2010 - Usage vétérinaire


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

F

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

F (Full)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

L (Literature)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Q (Combination)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 8, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 8, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

^