gepubliceerd op 22 december 2010
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 november 2010 en 30 november 2010 BENAMI(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...)
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2010018420
- pub.
- 22/12/2010
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 november 2010 en 30 november 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
ALENDRONATE AUROBINDO 70 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
19/11/2010
BE381096
8
M1
ALENDRONATE SODIUM
ATORASAT 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
19/11/2010
BE381001
8
M1
ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE
ATORASAT 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
19/11/2010
BE381017
8
M1
ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE
ATORASAT 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
19/11/2010
BE381026
8
M1
ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE
ATORASAT 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
19/11/2010
BE381035
8
M1
ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE
ATORASAT 30 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
19/11/2010
BE381044
9
M1
ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE
ATORASAT 30 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
19/11/2010
BE381053
9
M1
ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE
ATORASAT 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
19/11/2010
BE381062
8
M1
ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE
ATORASAT 40 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
19/11/2010
BE381071
8
M1
ATORVASTATIN HEMICALCIUM SESQUIHYDRATE
BELLOZAL 20 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA
22/11/2010
BE381211
0
M1
BILASTINE
BISOPROLOL TEVA 1,25 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV
25/11/2010
BE381254
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
BISOPROLOL TEVA 2,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV
25/11/2010
BE381263
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
BISOPROLOL TEVA 3,75 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV
25/11/2010
BE381272
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
BUDFOR 160 MICROGRAM/ 4,5 MICROGRAM/INHALATIE
Inhalatiepoeder - Inhalator Plastic Poudre pour inhalation - Inhalateur Plastique
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
25/11/2010
BE381394
5
M1
BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
BUDFOR 320 MICROGRAM / 9 MICROGRAM/INHALATIE
Inhalatiepoeder - Inhalator Plastic Poudre pour inhalation - Inhalateur Plastique
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
25/11/2010
BE381403
5
M1
BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
BUDFOR 80 MICROGRAM / 4,5 MICROGRAM/INHALATIE
Inhalatiepoeder - Inhalator Plastic Poudre pour inhalation - Inhalateur Plastique
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
25/11/2010
BE381385
5
M1
BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
CEFEPIME SANDOZ 0,5 G
Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
SANDOZ NV (BELGIUM)
03/11/2010
BE380527
8
M1
CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
CEFEPIME SANDOZ 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
SANDOZ NV (BELGIUM)
03/11/2010
BE380536
8
M1
CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
CEFEPIME SANDOZ 2 G
Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
SANDOZ NV (BELGIUM)
03/11/2010
BE380545
8
M1
CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
CELSIOR
Bewaaroplossing voor organen - Zak EVAM Solution pour conservation d'organe - Poche EVAM
GENZYME EUROPE B.V. (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380572
0
M4
POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM HYDROXYDE MANNITOL CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE GLUTAMIC ACID GLUTATHIONE HISTIDINE LACTOBIONIC ACID
DOCETAXEL EG 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 1 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
19/11/2010
BE381114
9
M4
DOCETAXEL
DOCETAXEL EG 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 4 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
19/11/2010
BE381123
9
M4
DOCETAXEL
DOCETAXEL EG 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 7 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
19/11/2010
BE381132
9
M4
DOCETAXEL
DOLENIO 1178 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
BLUE BIO PHARMACEUTICALS LTD. (IRELAND)
17/11/2010
BE381227
7
FD
GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE
DORZOLAMIDE MYLAN 2 %
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet MDPE Collyre en solution - Flacon compte-gouttes MDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
08/11/2010
BE380791
9
M1
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 MG/ ML + 5 MG/ML
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE 5 ml Collyre en solution - Flacon compte-gouttes LDPE 5 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV
19/11/2010
BE381087
9
M1
TIMOLOL MALEATE DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
EDOFLO 160 MICROGRAM / 4,5 MICROGRAM/INHALATIE
Inhalatiepoeder - Inhalator Plastic Poudre pour inhalation - Inhalateur Plastique
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
25/11/2010
BE381367
5
M1
BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
EDOFLO 320 MICROGRAM / 9 MICROGRAM/INHALATIE
Inhalatiepoeder - Inhalator Plastic Poudre pour inhalation - Inhalateur Plastique
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
25/11/2010
BE381376
5
M1
BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
EDOFLO 80 MICROGRAM / 4,5 MICROGRAM/INHALATIE
Inhalatiepoeder - Inhalator Plastic Poudre pour inhalation - Inhalateur Plastique
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
25/11/2010
BE381351
5
M1
BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
ERYCINE 4 %
Oplossing voor cutaan gebruik - Fles PET 100 ml Solution pour application cutanée - Flacon PET 100 ml
LABORATOIRE BAILLEUL-BIORGA (BELGIUM)
04/11/2010
BE380563
9
M1
ERYTHROMYCIN
ETANORDEN 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
GEDEON RICHTER PLC (HUNGARY)
08/11/2010
BE380807
8
M1
IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE
EXEMESTADA 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
25/11/2010
BE381412
8
M1
EXEMESTANE
FENTANYL HELM PHARMACEUTICALS 100 MICROGRAM/UUR
Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet PES/ALU/PP Dispositif transdermique - Sachet PES/ALU/PP
HELM PHARMACEUTICALS GMBH (GERMANY)
30/11/2010
BE381647
8
MS
FENTANYL
FENTANYL HELM PHARMACEUTICALS 25 MICROGRAM/UUR
Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet PES/ALU/PP Dispositif transdermique - Sachet PES/ALU/PP
HELM PHARMACEUTICALS GMBH (GERMANY)
30/11/2010
BE381613
8
MS
FENTANYL
FENTANYL HELM PHARMACEUTICALS 50 MICROGRAM/UUR
Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet PES/ALU/PP Dispositif transdermique - Sachet PES/ALU/PP
HELM PHARMACEUTICALS GMBH (GERMANY)
30/11/2010
BE381622
8
MS
FENTANYL
FENTANYL HELM PHARMACEUTICALS 75 MICROGRAM/UUR
Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet PES/ALU/PP Dispositif transdermique - Sachet PES/ALU/PP
HELM PHARMACEUTICALS GMBH (GERMANY)
30/11/2010
BE381631
8
MS
FENTANYL
FLUOMIZIN 10 MG
Tablet voor vaginaal gebruik - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé vaginal - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
FGK REPRESENTATIVE SERVICE GMBH (GERMANY)
19/11/2010
BE381105
0
M1
DEQUALINIUM CHLORIDE
FLUVASTATINE DOC 80 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
09/11/2010
BE380904
8
M1
FLUVASTATIN SODIUM
GEMCITABINE ACTAVIS 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
25/11/2010
BE381455
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE ACTAVIS 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
25/11/2010
BE381464
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE ACTAVIS 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
25/11/2010
BE381473
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE SIGILLATA 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
25/11/2010
BE381421
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE SIGILLATA 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
25/11/2010
BE381437
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE SIGILLATA 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
25/11/2010
BE381446
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
IBANDRONATE ARROW 150 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
ARROW APS (DENMARK)
04/11/2010
BE380554
8
M1
SODIUM IBANDRONIC MONOHYDRATE
LATANOPROST EG 50 MICROGRAM/ML
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE 2,5 ml Collyre en solution - Flacon compte-gouttes LDPE 2,5 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
30/11/2010
BE381525
9
M1
LATANOPROST
LETROZOLE MYLAN 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
25/11/2010
BE381236
8
M1
LETROZOLE
LETROZOLE MYLAN 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
25/11/2010
BE381245
8
M1
LETROZOLE
MEDIKINET 10 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)
30/11/2010
BE381543
8
M3
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
MEDIKINET 20 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)
30/11/2010
BE381552
9
M3
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
MEDIKINET 5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)
30/11/2010
BE381534
9
M3
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
MEDIKINET RETARD 10 MG
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)
30/11/2010
BE381577
9
M3
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
MEDIKINET RETARD 20 MG
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)
30/11/2010
BE381586
9
M3
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
MEDIKINET RETARD 30 MG
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)
30/11/2010
BE381595
9
M3
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
MEDIKINET RETARD 40 MG
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)
30/11/2010
BE381604
9
M3
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
MEDIKINET RETARD 5 MG
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG (GERMANY)
30/11/2010
BE381561
9
M3
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
MICTONORM UNO 30 MG
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/TE/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/TE/PVDC/ALU
NYCOMED BELGIUM
29/11/2010
BE381482
0
M1
PROPIVERINE HYDROCHLORIDE
MICTONORM UNO 30 MG
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Fles PE Gélule à libération modifiée - Flacon PE
NYCOMED BELGIUM
29/11/2010
BE381491
0
M1
PROPIVERINE HYDROCHLORIDE
MONTEKASTYL 10 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer PP Comprimé pelliculé - Pilulier PP
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
25/11/2010
BE381306
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MONTEKASTYL 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
25/11/2010
BE381324
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MONTELUKAST MYLAN 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
25/11/2010
BE381297
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MONTELUKAST MYLAN 10 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer PP Comprimé pelliculé - Pilulier PP
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
25/11/2010
BE381315
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ACLAR/PVC/PAPIER/LDPE/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ACLAR/PVC/PAPIER/LDPE/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/11/2010
BE380931
8
M4
MYCOFENOLATE MOFETIL
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/11/2010
BE380947
8
M4
MYCOFENOLATE MOFETIL
MYCOPHENOLATE MOFETIL QUALIMED 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ACLAR/PVC/PAPIER/LDPE/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ACLAR/PVC/PAPIER/LDPE/ALU
QUALIMED (FRANCE)
18/11/2010
BE380956
8
M4
MYCOFENOLATE MOFETIL
MYCOPHENOLATE MOFETIL QUALIMED 500 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
QUALIMED (FRANCE)
18/11/2010
BE380965
8
M4
MYCOFENOLATE MOFETIL
MYLANMONTELU 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
25/11/2010
BE381333
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MYLANMONTELU 10 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer PP Comprimé pelliculé - Pilulier PP
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
25/11/2010
BE381342
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
NORDITROPIN FLEXPRO 10 MG/1,5 ML
Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable - Stylo prérempli verre
NOVO NORDISK PHARMA SA (BELGIUM)
22/11/2010
BE381193
0
M1
SOMATROPIN
NORDITROPIN FLEXPRO 15 MG/1,5 ML
Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable - Stylo prérempli verre
NOVO NORDISK PHARMA SA (BELGIUM)
22/11/2010
BE381202
0
M1
SOMATROPIN
NORDITROPIN FLEXPRO 5 MG/1,5 ML
Oplossing voor injectie - Voorgevulde pen glas Solution injectable - Stylo prérempli verre
NOVO NORDISK PHARMA SA (BELGIUM)
22/11/2010
BE381184
0
M1
SOMATROPIN
NUTRIFLEX OMEGA PLUS
Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 1250 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 1250 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
30/11/2010
BE381692
0
M1
GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES
NUTRIFLEX OMEGA PLUS
Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 1875 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 1875 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
30/11/2010
BE381701
0
M1
GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES
NUTRIFLEX OMEGA PLUS
Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 2500 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 2500 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
30/11/2010
BE381717
0
M1
GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES
NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL
Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 625 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 625 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
30/11/2010
BE381656
0
M1
GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES
NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL
Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 1250 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 1250 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
30/11/2010
BE381665
0
M1
GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES
NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL
Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 1875 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 1875 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
30/11/2010
BE381674
0
M1
GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES
NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL
Emulsie voor infusie - Zak PA/PP 2500 ml Emulsion pour perfusion - Poche PA/PP 2500 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
30/11/2010
BE381683
0
M1
GLYCINE, GLUTAMIC ACID, HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROXYDE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, POTASSIUM ACETATE, ASPARTIC ACID, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE, ZINC ACETATE DIHYDRATE, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, SOYA OIL, OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES
OMOQUIS 10 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
CHEMO IBERICA S.A. (SPAIN)
09/11/2010
BE380816
8
M1
OMEPRAZOLE
OMOQUIS 10 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
CHEMO IBERICA S.A. (SPAIN)
09/11/2010
BE380825
8
M1
OMEPRAZOLE
OMOQUIS 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
CHEMO IBERICA S.A. (SPAIN)
09/11/2010
BE380834
8
M1
OMEPRAZOLE
OMOQUIS 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
CHEMO IBERICA S.A. (SPAIN)
09/11/2010
BE380843
8
M1
OMEPRAZOLE
OMOQUIS 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
CHEMO IBERICA S.A. (SPAIN)
09/11/2010
BE380852
8
M1
OMEPRAZOLE
OMOQUIS 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
CHEMO IBERICA S.A. (SPAIN)
09/11/2010
BE380861
8
M1
OMEPRAZOLE
PANTOPRAZOL DIAMED 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
DIAMED GMBH (GERMANY)
22/11/2010
BE381141
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAZOL DIAMED 20 MG
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE
DIAMED GMBH (GERMANY)
22/11/2010
BE381157
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAZOL DIAMED 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
DIAMED GMBH (GERMANY)
22/11/2010
BE381166
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAZOL DIAMED 40 MG
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE
DIAMED GMBH (GERMANY)
22/11/2010
BE381175
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAZOLE TEVA 40 MG
Poeder voor oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
TEVA PHARMA BELGIUM NV
09/11/2010
BE380877
8
M4
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PEXOGIES 0,18 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SYNTHON BV (THE NETHERLANDS)
08/11/2010
BE380737
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PEXOGIES 0,7 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SYNTHON BV (THE NETHERLANDS)
08/11/2010
BE380746
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMITHON 0,18 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SYNTHON BV (THE NETHERLANDS)
08/11/2010
BE380764
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMITHON 0,7 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SYNTHON BV (THE NETHERLANDS)
08/11/2010
BE380755
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
RISEDRONATE APOTEX 35 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
08/11/2010
BE380721
8
M1
RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE
ROPINIROL APOTEX 0,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380581
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 0,25 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380597
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 0,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380606
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 0,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380615
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 1 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380624
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 1 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380633
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 2 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380642
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 2 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380651
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 3 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380667
9
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 3 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380676
9
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 4 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380685
9
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 4 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380694
9
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380703
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL APOTEX 5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
04/11/2010
BE380712
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
SILDENAFIL APOTEX 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
18/11/2010
BE380992
8
M1
SILDENAFIL CITRATE
SILDENAFIL APOTEX 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
18/11/2010
BE380974
8
M1
SILDENAFIL CITRATE
SILDENAFIL APOTEX 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
18/11/2010
BE380983
8
M1
SILDENAFIL CITRATE
TOPOTECAN FRESENIUS KABI 4 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)
25/11/2010
BE381281
8
M4
TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
ZIVETENO 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
03/11/2010
BE380511
8
M1
IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE
Lijst van de Geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 november 2010 en 30 november 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er novembre 2010 et le 30 novembre 2010
BENAMING DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM-VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE-CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- NUMMER N° D'AUTORISATION
AFLEVERING DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
IMURAN 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV
10/11/2010
1637PI0175F003
M1
AZATHIOPRINE
NOBITEN 5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV
10/11/2010
1549PI0054F003
M1
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
ZANIDIP 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV
03/11/2010
1549PI0052F003
M1
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
ZANIDIP 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV
03/11/2010
1549PI0053F003
M1
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen November 2010 - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Novembre 2010 - Usage humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
MS
M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte
Base réglementaire - Wettelijke basis
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Lijst van de Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 november 2010 en 30 november 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er novembre 2010 et le 30 novembre 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
BAYTRIL MAX 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 100 ml Solution injectable - Flacon verre 100 ml
BAYER SA-NV (BELGIUM)
29/11/2010
BE-V381814
R
M
ENROFLOXACIN
CYDECTIN TRICLAMOX 1 MG/ML + 50 MG/ML
Drank - Container PE Solution buvable - Récipient PE
PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. (BELGIUM)
09/11/2010
BE-V380886
Q
M
TRICLABENDAZOLE MOXIDECTIN
POULVAC BURSA PLUS
Lyofilisaat voor suspensie voor oraal gebruik - Injectieflacon glas Lyophilisat pour suspension buvable - Flacon verre
PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. (BELGIUM)
09/11/2010
BE-V380895
F
M
LIVE INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS, STRAIN V877
POVIDERM DERMICUM
Oplossing voor cutaan gebruik - Fles/vat plastic Solution pour application cutanée - Flacon/fût plastique
ECUPHAR NV (BELGIUM)
29/11/2010
BE-V381516
L
F
POVIDONE-IODINE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen November 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Novembre 2010 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
L (Literature)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Q (Combination)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 8, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 8, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.