Etaamb.openjustice.be
Lijst
gepubliceerd op 15 oktober 2010

Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 augustus 2010 en 31 augustus 2010 BENAMI(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

bron
federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
numac
2010018332
pub.
15/10/2010
prom.
--
staatsblad
https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
Document Qrcode

FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 augustus 2010 en 31 augustus 2010

BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

ALLOPURINOL TEVA 100 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM NV

12/08/2010

BE375575

8

M1

ALLOPURINOL

ALLOPURINOL TEVA 300 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM NV

12/08/2010

BE375584

8

M1

ALLOPURINOL

ALOPEXY 5 %

Oplossing voor cutaan gebruik - Fles glas 60 ml Solution pour application cutanée - Flacon verre 60 ml

PIERRE FABRE BENELUX (BELGIUM)

27/08/2010

BE376537

9

M1

MINOXIDIL

ALOPEXY 5 %

Oplossing voor cutaan gebruik - Fles PET 60 ml Solution pour application cutanée - Flacon PET 60 ml

PIERRE FABRE BENELUX (BELGIUM)

27/08/2010

BE376546

9

M1

MINOXIDIL

ALTRIABAK 0,25 MG/ML

Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet PE 5 ml Collyre en solution - Flacon compte-gouttes PE 5 ml

LABORATOIRES THEA (FRANCE)

05/08/2010

BE374866

10

M1

KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE

ATORVASTAPHAR 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM NV

03/08/2010

BE374753

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTAPHAR 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM NV

03/08/2010

BE374762

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTAPHAR 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM NV

03/08/2010

BE374771

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTAPHAR 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM NV

03/08/2010

BE374787

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

CEFEPIM FRESENIUS KABI 1 G

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)

24/08/2010

BE376266

8

M1

CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

CEFEPIM FRESENIUS KABI 2 G

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)

24/08/2010

BE376275

8

M1

CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

CISPLATIN ACCORD HEALTHCARE 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

24/08/2010

BE375934

8

M4

CISPLATIN

CISPLATIN ACCORD HEALTHCARE 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

24/08/2010

BE375943

8

M4

CISPLATIN

CISPLATIN ACCORD HEALTHCARE 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

24/08/2010

BE375952

8

M4

CISPLATIN

CISPLATINE SANDOZ 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

05/08/2010

BE374796

2

M4

CISPLATIN

CISPLATINE SANDOZ 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

05/08/2010

BE374805

2

M4

CISPLATIN

CISPLATINE SANDOZ 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

05/08/2010

BE374814

2

M4

CISPLATIN

CISPLATINE SANDOZ 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 100 ml

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

05/08/2010

BE374823

2

M4

CISPLATIN

CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376311

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376327

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG / 12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376336

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376345

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376354

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376363

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN SANDOZ 320 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376372

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN SANDOZ 320 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376381

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN SANDOZ 320 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376397

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN SANDOZ 320 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376406

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN SANDOZ 80 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376284

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN SANDOZ 80 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376293

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN SANDOZ 80 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE376302

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

ESOMEP 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU

NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)

02/08/2010

BE374683

6

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE

ESOMEP 20 MG

Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon PE

NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)

02/08/2010

BE374692

6

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE

ESOMEP 40 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU

NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)

02/08/2010

BE374701

6

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE

ESOMEP 40 MG

Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon PE

NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)

02/08/2010

BE374717

6

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE

ESOMEPRAZOLE HYGIA 20 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU

HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA)

24/08/2010

BE376031

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

ESOMEPRAZOLE HYGIA 20 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE

HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA)

24/08/2010

BE376047

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

ESOMEPRAZOLE HYGIA 40 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU

HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA)

24/08/2010

BE376056

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

ESOMEPRAZOLE HYGIA 40 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE

HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA)

24/08/2010

BE376065

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

FEMOSTON LOW 0,5 MG/2,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH (GERMANY)

24/08/2010

BE376074

0

M1

DYDROGESTERONE ESTRADIOL HEMIHYDRATE

FLEXAGILE CREME

Crème - Tube ALU Crème - Tube ALU

KDT CVBA (BELGIUM)

24/08/2010

BE375961

7

FD

SYMPHYTUM OFFICINALE EXTRACTUM ALCOHOLICUM

GABAPENTINE MYLAN 600 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

23/08/2010

BE375821

8

M1

GABAPENTIN

GABAPENTINE MYLAN 800 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

23/08/2010

BE375837

8

M1

GABAPENTIN

GLICAZIDE SANDOZ 30 MG

Tablet met gereguleerde afgifte - Fles HDPE Comprimé à libération modifiée - Flacon HDPE

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

23/08/2010

BE375864

8

M1

GLICLAZIDE

GLICAZIDE SANDOZ 30 MG

Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking ALU/PVC Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/PVC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

23/08/2010

BE375873

8

M1

GLICLAZIDE

IDARUBIN 1 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 5 ml Solution injectable - Flacon verre 5 ml

TEVA PHARMA BELGIUM NV

02/08/2010

BE374726

9

M4

IDARUBICIN HYDROCHLORIDE

IDARUBIN 1 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable - Flacon verre 10 ml

TEVA PHARMA BELGIUM NV

02/08/2010

BE374735

9

M4

IDARUBICIN HYDROCHLORIDE

IMIPENEM/CILASTATINE ACTAVIS 500 MG/500 MG

Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

24/08/2010

BE376257

8

M1

IMIPENEM MONOHYDRATE CILASTATIN SODIUM

LATANOPROST DR MANN PHARMA 50 MICROGRAMMES/ML

Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE Collyre en solution - Flacon compte-gouttes LDPE

DR GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (GERMANY)

09/08/2010

BE375487

9

M1

LATANOPROST

LETREGIO 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

REGIOMEDICA GMBH (GERMANY)

31/08/2010

BE376957

8

M1

LETROZOLE

LEVACT 2,5 MG/ML

Poeder (25 mg) voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre (25 mg) pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre

ASTELLAS PHARMA GMBH (GERMANY)

24/08/2010

BE376013

0

M4

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE

LEVACT 2,5 MG/ML

Poeder (100 mg) voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre (100 mg) pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre

ASTELLAS PHARMA GMBH (GERMANY)

24/08/2010

BE376022

0

M4

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE

LIPITOR 10 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

PFIZER S.A. (BELGIUM)

24/08/2010

BE375986

0

M1

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

LIPITOR 20 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

PFIZER S.A. (BELGIUM)

24/08/2010

BE375995

0

M1

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

LIPITOR 40 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

PFIZER S.A. (BELGIUM)

24/08/2010

BE376004

0

M1

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

LIPITOR 5 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

PFIZER S.A. (BELGIUM)

24/08/2010

BE375977

0

M1

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

MEPEREOST 1 G

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

SANDOZ BV (THE NETHERLANDS)

09/08/2010

BE375523

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

MEPEREOST 500 MG

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

SANDOZ BV (THE NETHERLANDS)

09/08/2010

BE375514

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

MEROPENEM HOSPIRA 1 G

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)

24/08/2010

BE376092

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

MEROPENEM HOSPIRA 500 MG

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)

24/08/2010

BE376083

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

MEROPENEM SANDOZ 1 G

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375505

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

MEROPENEM SANDOZ 500 MG

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375496

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

MOVIPREP SINAAS

Poeder voor drank - Sachet Poudre pour solution buvable - Sachet-dose

NORGINE NV/SA (BELGIUM)

23/08/2010

BE375846

5

FD

ASCORBATE SODIUM ASCORBIC ACID POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE SODIUM SULFATE ANHYDROUS MACROGOL 3350

NALTREXONE ACCORD 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/ACLAR/ALU

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

02/08/2010

BE374665

8

M1

NALTREXONE HYDROCHLORIDE

NALTREXONE ACCORD 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

02/08/2010

BE374674

8

M1

NALTREXONE HYDROCHLORIDE

PARACETAMOL TEVA 1 G

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM NV

09/08/2010

BE375453

3

TD

PARACETAMOL

PAROXETINE PFIZER 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

PFIZER S.A. (BELGIUM)

30/08/2010

BE376582

9

M1

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

PAROXETINE PFIZER 30 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

PFIZER S.A. (BELGIUM)

30/08/2010

BE376591

9

M1

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TEVA 2 G/250 MG

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

TEVA PHARMA BELGIUM NV

12/08/2010

BE375636

8

M1

PIPERACILLIN SODIUM TAZOBACTAM SODIUM

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TEVA 4 G/500 MG

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

TEVA PHARMA BELGIUM NV

12/08/2010

BE375645

8

M1

PIPERACILLIN SODIUM TAZOBACTAM SODIUM

PLEGRIN 75 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

ALET PHARMACEUTICALS S.A. (GREECE)

24/08/2010

BE376241

8

M1

CLOPIDOGREL BESILATE

PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

24/08/2010

BE376144

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

24/08/2010

BE376153

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMIPEXOLE MYLAN 0,18 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

24/08/2010

BE376162

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMIPEXOLE MYLAN 0,18 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

24/08/2010

BE376171

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMIPEXOLE MYLAN 0,35 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

24/08/2010

BE376187

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMIPEXOLE MYLAN 0,35 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

24/08/2010

BE376196

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMIPEXOLE MYLAN 0,7 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

24/08/2010

BE376205

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMIPEXOLE MYLAN 0,7 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

24/08/2010

BE376214

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMIPEXOLE MYLAN 1,1 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

24/08/2010

BE376223

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMIPEXOLE MYLAN 1,1 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

24/08/2010

BE376232

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

QUETIAPINE-RATIOPHARM 100 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

09/08/2010

BE375392

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE-RATIOPHARM 100 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

09/08/2010

BE375401

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE-RATIOPHARM 200 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

09/08/2010

BE375417

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE-RATIOPHARM 200 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

09/08/2010

BE375426

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE-RATIOPHARM 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

09/08/2010

BE375374

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE-RATIOPHARM 25 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

09/08/2010

BE375383

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE-RATIOPHARM 300 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

09/08/2010

BE375435

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE-RATIOPHARM 300 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

09/08/2010

BE375444

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

RABEPRAZOLE SANDOZ 10 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

24/08/2010

BE376126

8

M1

RABEPRAZOLE SODIUM

RABEPRAZOLE SANDOZ 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

24/08/2010

BE376135

8

M1

RABEPRAZOLE SODIUM

REMIFENTANIL B. BRAUN 1 MG

Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon verre

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

09/08/2010

BE375532

8

MP

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

REMIFENTANIL B. BRAUN 2 MG

Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon verre

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

09/08/2010

BE375541

8

MP

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

REMIFENTANIL B. BRAUN 5 MG

Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon verre

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

09/08/2010

BE375557

8

MP

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

REOPEMEST 1 G

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

SANDOZ BV (THE NETHERLANDS)

09/08/2010

BE375471

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

REOPEMEST 500 MG

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre

SANDOZ BV (THE NETHERLANDS)

09/08/2010

BE375462

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

RICALSAN 35 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

30/08/2010

BE376607

8

M1

RISEDRONATE SODIUM

RICALSAN 35 MG

Filmomhulde tablet - Fles PE Comprimé pelliculé - Flacon PE

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

30/08/2010

BE376616

8

M1

RISEDRONATE SODIUM

RISEDREENOS 30 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)

30/08/2010

BE376747

8

M1

RISEDRONATE SODIUM

RISEDREENOS 35 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)

30/08/2010

BE376756

8

M1

RISEDRONATE SODIUM

RISEDREENOS 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)

30/08/2010

BE376731

8

M1

RISEDRONATE SODIUM

RISEDRONAAT MYLAN 35 MG WEKELIJKS

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

24/08/2010

BE376117

8

M1

RISEDRONATE SODIUM

RISEDRONAAT MYLAN 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

24/08/2010

BE376101

8

M1

RISEDRONATE SODIUM

RISEDRONATE EG 30 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)

05/08/2010

BE374841

8

M1

RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE

RISEDRONATE EG 35 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)

05/08/2010

BE374857

8

M1

RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE

RISEDRONATE EG 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)

05/08/2010

BE374832

8

M1

RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE

RIVASTIGMINE DOCPHARMA 1,5 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

24/08/2010

BE375882

8

M4

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

RIVASTIGMINE DOCPHARMA 3 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

24/08/2010

BE375891

8

M4

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

RIVASTIGMINE DOCPHARMA 4,5 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

24/08/2010

BE375907

8

M4

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

RIVASTIGMINE DOCPHARMA 6 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

24/08/2010

BE375916

8

M4

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

TANGOLITA 75 MICROGRAMMES

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

GEDEON RICHTER PLC (HUNGARY)

23/08/2010

BE375855

8

M2

DESOGESTREL

TETRABENAZINE ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS 25 MG

Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE

ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH (AUSTRIA)

27/08/2010

BE376555

10

M1

TETRABENAZINE

TOPIRAMATE AUROBINDO 100 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

12/08/2010

BE375611

8

M1

TOPIRAMATE

TOPIRAMATE AUROBINDO 200 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

12/08/2010

BE375627

8

M1

TOPIRAMATE

TOPIRAMATE AUROBINDO 25 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

12/08/2010

BE375593

8

M1

TOPIRAMATE

TOPIRAMATE AUROBINDO 50 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

12/08/2010

BE375602

8

M1

TOPIRAMATE

VALSARTAN SANDOZ 160 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375322

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN SANDOZ 160 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375331

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN SANDOZ 160 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375347

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN SANDOZ 320 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375356

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN SANDOZ 320 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375365

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN SANDOZ 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375261

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN SANDOZ 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375277

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN SANDOZ 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375286

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN SANDOZ 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375295

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN SANDOZ 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375304

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN SANDOZ 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

09/08/2010

BE375313

8

M1

VALSARTAN


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 augustus 2010 en 31 augustus 2010

Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er août 2010 et le 31 août 2010


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

CASODEX 50

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

PI-PHARMA NV

02/08/2010

1637PI0157F003

M1

BICALUTAMIDE

COVERSYL 10 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer Comprimé pelliculé - Pilulier

IMPEXECO SA

10/08/2010

1549PI0047F003

M1

PERINDOPRIL ARGININE

PANTOMED 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

PI-PHARMA NV

24/08/2010

1637PI0169F003

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOMED 40 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

PI-PHARMA NV

24/08/2010

1637PI0170F003

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

TAMSULOSINE EG 0,4 MG

Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

PI-PHARMA NV

24/08/2010

1637PI0167F004

M1

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

TENORMIN-100

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA

02/08/2010

1549PI0046F003

M1

ATENOLOL

XANAX 0,5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

PI-PHARMA NV

24/08/2010

1637PI0164F003

M1

ALPRAZOLAM


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Augustus 2010 - Menselijk gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Août 2010 - Usage humain


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M2

Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M3

Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

MP

M3 + M4 M3 + M4


TD

Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite conformément aux dispositions de l'arrêté du Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag overeenkomstig de bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen.

Base réglementaire - Wettelijke basis


0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

2

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

3

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

5

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

6

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 4, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

7

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

10

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Lijst van de Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 augustus 2010 en 31 augustus 2010

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er août 2010 et le 31 août 2010


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGS NUMMER - N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

CEFTIOCYL 50 MG/ML

Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas Suspension injectable - Flacon verre

VETOQUINL N.V./S.A. (BELGIUM)

26/08/2010

BE-V376424

R

M

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

COLMYC 100 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon PP Solution injectable - Flacon PP

S.P. VETERINARIA S.A. (SPAIN)

12/08/2010

BE-V375654

R

M

ENROFLOXACIN

PRID DELTA 1,55 G

Hulpmiddel voor vaginaal gebruik - Sachet PO/PE Système de diffusion vaginal - Sachet-dose PO/PE

CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM)

26/08/2010

BE-V376415

R

M

PROGESTERONE

URILIN 40 MG/ML

Siroop - Container met druppelpipet glas Sirop - Flacon compte-gouttes verre

DECHRA LIMITED (UNITED KINDOM)

24/08/2010

BE-V375925

R

M

PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Augustus 2010 - Diergeneeskundig gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Août 2010 - Usage vétérinaire


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis


R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

^