gepubliceerd op 15 oktober 2010
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 augustus 2010 en 31 augustus 2010 BENAMI(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2010018332
- pub.
- 15/10/2010
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 augustus 2010 en 31 augustus 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
ALLOPURINOL TEVA 100 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV
12/08/2010
BE375575
8
M1
ALLOPURINOL
ALLOPURINOL TEVA 300 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV
12/08/2010
BE375584
8
M1
ALLOPURINOL
ALOPEXY 5 %
Oplossing voor cutaan gebruik - Fles glas 60 ml Solution pour application cutanée - Flacon verre 60 ml
PIERRE FABRE BENELUX (BELGIUM)
27/08/2010
BE376537
9
M1
MINOXIDIL
ALOPEXY 5 %
Oplossing voor cutaan gebruik - Fles PET 60 ml Solution pour application cutanée - Flacon PET 60 ml
PIERRE FABRE BENELUX (BELGIUM)
27/08/2010
BE376546
9
M1
MINOXIDIL
ALTRIABAK 0,25 MG/ML
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet PE 5 ml Collyre en solution - Flacon compte-gouttes PE 5 ml
LABORATOIRES THEA (FRANCE)
05/08/2010
BE374866
10
M1
KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE
ATORVASTAPHAR 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV
03/08/2010
BE374753
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTAPHAR 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV
03/08/2010
BE374762
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTAPHAR 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV
03/08/2010
BE374771
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTAPHAR 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV
03/08/2010
BE374787
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
CEFEPIM FRESENIUS KABI 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)
24/08/2010
BE376266
8
M1
CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
CEFEPIM FRESENIUS KABI 2 G
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
FRESENIUS KABI NV (BELGIUM)
24/08/2010
BE376275
8
M1
CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
CISPLATIN ACCORD HEALTHCARE 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
24/08/2010
BE375934
8
M4
CISPLATIN
CISPLATIN ACCORD HEALTHCARE 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
24/08/2010
BE375943
8
M4
CISPLATIN
CISPLATIN ACCORD HEALTHCARE 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
24/08/2010
BE375952
8
M4
CISPLATIN
CISPLATINE SANDOZ 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
05/08/2010
BE374796
2
M4
CISPLATIN
CISPLATINE SANDOZ 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
05/08/2010
BE374805
2
M4
CISPLATIN
CISPLATINE SANDOZ 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
05/08/2010
BE374814
2
M4
CISPLATIN
CISPLATINE SANDOZ 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 100 ml
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
05/08/2010
BE374823
2
M4
CISPLATIN
CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376311
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376327
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG / 12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376336
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376345
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376354
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376363
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN SANDOZ 320 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376372
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN SANDOZ 320 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376381
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN SANDOZ 320 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376397
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN SANDOZ 320 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376406
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN SANDOZ 80 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376284
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN SANDOZ 80 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376293
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN SANDOZ 80 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE376302
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
ESOMEP 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
02/08/2010
BE374683
6
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE
ESOMEP 20 MG
Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon PE
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
02/08/2010
BE374692
6
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE
ESOMEP 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
02/08/2010
BE374701
6
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE
ESOMEP 40 MG
Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon PE
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
02/08/2010
BE374717
6
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE
ESOMEPRAZOLE HYGIA 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU
HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA)
24/08/2010
BE376031
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
ESOMEPRAZOLE HYGIA 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA)
24/08/2010
BE376047
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
ESOMEPRAZOLE HYGIA 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU
HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA)
24/08/2010
BE376056
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
ESOMEPRAZOLE HYGIA 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA)
24/08/2010
BE376065
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
FEMOSTON LOW 0,5 MG/2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH (GERMANY)
24/08/2010
BE376074
0
M1
DYDROGESTERONE ESTRADIOL HEMIHYDRATE
FLEXAGILE CREME
Crème - Tube ALU Crème - Tube ALU
KDT CVBA (BELGIUM)
24/08/2010
BE375961
7
FD
SYMPHYTUM OFFICINALE EXTRACTUM ALCOHOLICUM
GABAPENTINE MYLAN 600 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
23/08/2010
BE375821
8
M1
GABAPENTIN
GABAPENTINE MYLAN 800 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
23/08/2010
BE375837
8
M1
GABAPENTIN
GLICAZIDE SANDOZ 30 MG
Tablet met gereguleerde afgifte - Fles HDPE Comprimé à libération modifiée - Flacon HDPE
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
23/08/2010
BE375864
8
M1
GLICLAZIDE
GLICAZIDE SANDOZ 30 MG
Tablet met gereguleerde afgifte - Blisterverpakking ALU/PVC Comprimé à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
23/08/2010
BE375873
8
M1
GLICLAZIDE
IDARUBIN 1 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 5 ml Solution injectable - Flacon verre 5 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV
02/08/2010
BE374726
9
M4
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE
IDARUBIN 1 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable - Flacon verre 10 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV
02/08/2010
BE374735
9
M4
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE
IMIPENEM/CILASTATINE ACTAVIS 500 MG/500 MG
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
24/08/2010
BE376257
8
M1
IMIPENEM MONOHYDRATE CILASTATIN SODIUM
LATANOPROST DR MANN PHARMA 50 MICROGRAMMES/ML
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE Collyre en solution - Flacon compte-gouttes LDPE
DR GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (GERMANY)
09/08/2010
BE375487
9
M1
LATANOPROST
LETREGIO 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
REGIOMEDICA GMBH (GERMANY)
31/08/2010
BE376957
8
M1
LETROZOLE
LEVACT 2,5 MG/ML
Poeder (25 mg) voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre (25 mg) pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre
ASTELLAS PHARMA GMBH (GERMANY)
24/08/2010
BE376013
0
M4
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
LEVACT 2,5 MG/ML
Poeder (100 mg) voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre (100 mg) pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre
ASTELLAS PHARMA GMBH (GERMANY)
24/08/2010
BE376022
0
M4
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
LIPITOR 10 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
PFIZER S.A. (BELGIUM)
24/08/2010
BE375986
0
M1
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
LIPITOR 20 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
PFIZER S.A. (BELGIUM)
24/08/2010
BE375995
0
M1
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
LIPITOR 40 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
PFIZER S.A. (BELGIUM)
24/08/2010
BE376004
0
M1
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
LIPITOR 5 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
PFIZER S.A. (BELGIUM)
24/08/2010
BE375977
0
M1
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
MEPEREOST 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
SANDOZ BV (THE NETHERLANDS)
09/08/2010
BE375523
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
MEPEREOST 500 MG
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
SANDOZ BV (THE NETHERLANDS)
09/08/2010
BE375514
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
MEROPENEM HOSPIRA 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
24/08/2010
BE376092
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
MEROPENEM HOSPIRA 500 MG
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
24/08/2010
BE376083
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
MEROPENEM SANDOZ 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375505
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
MEROPENEM SANDOZ 500 MG
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375496
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
MOVIPREP SINAAS
Poeder voor drank - Sachet Poudre pour solution buvable - Sachet-dose
NORGINE NV/SA (BELGIUM)
23/08/2010
BE375846
5
FD
ASCORBATE SODIUM ASCORBIC ACID POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE SODIUM SULFATE ANHYDROUS MACROGOL 3350
NALTREXONE ACCORD 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/ACLAR/ALU
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
02/08/2010
BE374665
8
M1
NALTREXONE HYDROCHLORIDE
NALTREXONE ACCORD 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
02/08/2010
BE374674
8
M1
NALTREXONE HYDROCHLORIDE
PARACETAMOL TEVA 1 G
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV
09/08/2010
BE375453
3
TD
PARACETAMOL
PAROXETINE PFIZER 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
PFIZER S.A. (BELGIUM)
30/08/2010
BE376582
9
M1
PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
PAROXETINE PFIZER 30 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
PFIZER S.A. (BELGIUM)
30/08/2010
BE376591
9
M1
PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TEVA 2 G/250 MG
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
TEVA PHARMA BELGIUM NV
12/08/2010
BE375636
8
M1
PIPERACILLIN SODIUM TAZOBACTAM SODIUM
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TEVA 4 G/500 MG
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
TEVA PHARMA BELGIUM NV
12/08/2010
BE375645
8
M1
PIPERACILLIN SODIUM TAZOBACTAM SODIUM
PLEGRIN 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
ALET PHARMACEUTICALS S.A. (GREECE)
24/08/2010
BE376241
8
M1
CLOPIDOGREL BESILATE
PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/08/2010
BE376144
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOLE MYLAN 0,088 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/08/2010
BE376153
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOLE MYLAN 0,18 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/08/2010
BE376162
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOLE MYLAN 0,18 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/08/2010
BE376171
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOLE MYLAN 0,35 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/08/2010
BE376187
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOLE MYLAN 0,35 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/08/2010
BE376196
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOLE MYLAN 0,7 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/08/2010
BE376205
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOLE MYLAN 0,7 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/08/2010
BE376214
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOLE MYLAN 1,1 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/08/2010
BE376223
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOLE MYLAN 1,1 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/08/2010
BE376232
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
QUETIAPINE-RATIOPHARM 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
09/08/2010
BE375392
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE-RATIOPHARM 100 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
09/08/2010
BE375401
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE-RATIOPHARM 200 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
09/08/2010
BE375417
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE-RATIOPHARM 200 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
09/08/2010
BE375426
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE-RATIOPHARM 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
09/08/2010
BE375374
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE-RATIOPHARM 25 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
09/08/2010
BE375383
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE-RATIOPHARM 300 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
09/08/2010
BE375435
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE-RATIOPHARM 300 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
09/08/2010
BE375444
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
RABEPRAZOLE SANDOZ 10 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
24/08/2010
BE376126
8
M1
RABEPRAZOLE SODIUM
RABEPRAZOLE SANDOZ 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
24/08/2010
BE376135
8
M1
RABEPRAZOLE SODIUM
REMIFENTANIL B. BRAUN 1 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon verre
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
09/08/2010
BE375532
8
MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
REMIFENTANIL B. BRAUN 2 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon verre
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
09/08/2010
BE375541
8
MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
REMIFENTANIL B. BRAUN 5 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon verre
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
09/08/2010
BE375557
8
MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
REOPEMEST 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
SANDOZ BV (THE NETHERLANDS)
09/08/2010
BE375471
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
REOPEMEST 500 MG
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre
SANDOZ BV (THE NETHERLANDS)
09/08/2010
BE375462
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
RICALSAN 35 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
30/08/2010
BE376607
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
RICALSAN 35 MG
Filmomhulde tablet - Fles PE Comprimé pelliculé - Flacon PE
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
30/08/2010
BE376616
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
RISEDREENOS 30 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)
30/08/2010
BE376747
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
RISEDREENOS 35 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)
30/08/2010
BE376756
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
RISEDREENOS 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)
30/08/2010
BE376731
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
RISEDRONAAT MYLAN 35 MG WEKELIJKS
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/08/2010
BE376117
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
RISEDRONAAT MYLAN 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
24/08/2010
BE376101
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
RISEDRONATE EG 30 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
05/08/2010
BE374841
8
M1
RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE
RISEDRONATE EG 35 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
05/08/2010
BE374857
8
M1
RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE
RISEDRONATE EG 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
05/08/2010
BE374832
8
M1
RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE
RIVASTIGMINE DOCPHARMA 1,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
24/08/2010
BE375882
8
M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVASTIGMINE DOCPHARMA 3 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
24/08/2010
BE375891
8
M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVASTIGMINE DOCPHARMA 4,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
24/08/2010
BE375907
8
M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVASTIGMINE DOCPHARMA 6 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
24/08/2010
BE375916
8
M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
TANGOLITA 75 MICROGRAMMES
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
GEDEON RICHTER PLC (HUNGARY)
23/08/2010
BE375855
8
M2
DESOGESTREL
TETRABENAZINE ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS 25 MG
Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE
ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH (AUSTRIA)
27/08/2010
BE376555
10
M1
TETRABENAZINE
TOPIRAMATE AUROBINDO 100 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
12/08/2010
BE375611
8
M1
TOPIRAMATE
TOPIRAMATE AUROBINDO 200 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
12/08/2010
BE375627
8
M1
TOPIRAMATE
TOPIRAMATE AUROBINDO 25 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
12/08/2010
BE375593
8
M1
TOPIRAMATE
TOPIRAMATE AUROBINDO 50 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
12/08/2010
BE375602
8
M1
TOPIRAMATE
VALSARTAN SANDOZ 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375322
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN SANDOZ 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375331
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN SANDOZ 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375347
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN SANDOZ 320 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375356
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN SANDOZ 320 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375365
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN SANDOZ 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375261
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN SANDOZ 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375277
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN SANDOZ 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375286
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN SANDOZ 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375295
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN SANDOZ 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375304
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN SANDOZ 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
09/08/2010
BE375313
8
M1
VALSARTAN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 augustus 2010 en 31 augustus 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er août 2010 et le 31 août 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
CASODEX 50
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV
02/08/2010
1637PI0157F003
M1
BICALUTAMIDE
COVERSYL 10 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer Comprimé pelliculé - Pilulier
IMPEXECO SA
10/08/2010
1549PI0047F003
M1
PERINDOPRIL ARGININE
PANTOMED 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV
24/08/2010
1637PI0169F003
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOMED 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV
24/08/2010
1637PI0170F003
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
TAMSULOSINE EG 0,4 MG
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV
24/08/2010
1637PI0167F004
M1
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
TENORMIN-100
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA
02/08/2010
1549PI0046F003
M1
ATENOLOL
XANAX 0,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV
24/08/2010
1637PI0164F003
M1
ALPRAZOLAM
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Augustus 2010 - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Août 2010 - Usage humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M2
Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
MP
M3 + M4 M3 + M4
TD
Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite conformément aux dispositions de l'arrêté du Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag overeenkomstig de bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen.
Base réglementaire - Wettelijke basis
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
6
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 4, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
10
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Lijst van de Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 augustus 2010 en 31 augustus 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er août 2010 et le 31 août 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS NUMMER - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
CEFTIOCYL 50 MG/ML
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas Suspension injectable - Flacon verre
VETOQUINL N.V./S.A. (BELGIUM)
26/08/2010
BE-V376424
R
M
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
COLMYC 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon PP Solution injectable - Flacon PP
S.P. VETERINARIA S.A. (SPAIN)
12/08/2010
BE-V375654
R
M
ENROFLOXACIN
PRID DELTA 1,55 G
Hulpmiddel voor vaginaal gebruik - Sachet PO/PE Système de diffusion vaginal - Sachet-dose PO/PE
CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM)
26/08/2010
BE-V376415
R
M
PROGESTERONE
URILIN 40 MG/ML
Siroop - Container met druppelpipet glas Sirop - Flacon compte-gouttes verre
DECHRA LIMITED (UNITED KINDOM)
24/08/2010
BE-V375925
R
M
PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Augustus 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Août 2010 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.