gepubliceerd op 06 augustus 2010
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 juni 2010 en 30 juni 2010 BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2010018284
- pub.
- 06/08/2010
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 juni 2010 en 30 juni 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 100 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
14/06/2010
BE371576
8
M1
ATENOLOL
ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 100 MG
Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
14/06/2010
BE371585
8
M1
ATENOLOL
ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 25 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
14/06/2010
BE371533
8
M1
ATENOLOL
ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 25 MG
Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
14/06/2010
BE371542
8
M1
ATENOLOL
ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
14/06/2010
BE371551
8
M1
ATENOLOL
ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 MG
Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
14/06/2010
BE371567
8
M1
ATENOLOL
AZITHROMYCINE KDT 250 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
KDT CVBA (BELGIUM)
11/06/2010
BE371341
8
M1
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE
AZITHROMYCINE KDT 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
KDT CVBA (BELGIUM)
11/06/2010
BE371357
8
M1
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE
CETIRMAR 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SYNTHON BV (THE NETHERLANDS)
28/06/2010
BE372145
9
M1
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
CETIRMAR 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
SYNTHON BV (THE NETHERLANDS)
28/06/2010
BE372154
9
M1
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE INFARMED 5 MG
Zuigtablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé à sucer - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
INFARMED (BELGIUM)
17/06/2010
BE371777
2
FD
CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE
COLITOFALK 1 G
Zetpil - Strip PVC/PE Suppositoire - Film thermosoudé PVC/PE
DR. FALK PHARMA GMBH (GERMANY)
14/06/2010
BE371612
0
M1
MESALAZINE
COVIDIEN SODIUM IODIDE (I131) CAPSULE T, 37 - 7400 MBQ
Capsule, hard - Fles PETP Gélule - Flacon PETP
COVIDIEN BELGIUM BVBA
18/06/2010
BE370151
2
M4
SODIUM IODIDE (131I)
CUENCA 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
10/06/2010
BE371122
8
M1
VALSARTAN
CUENCA 320 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
10/06/2010
BE371131
8
M1
VALSARTAN
CUENCA 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
10/06/2010
BE371104
8
M1
VALSARTAN
CUENCA 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
10/06/2010
BE371113
8
M1
VALSARTAN
DIOVANE 3 MG/ML
Drank - Fles glas Solution buvable - Flacon verre
NOVARTIS PHARMA N.V. (BELGIUM)
07/06/2010
BE371007
0
M1
VALSARTAN
DOC MONTELUKAST 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALL/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALL/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
11/06/2010
BE371366
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
DOC MONTELUKAST 4 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALL/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALL/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
11/06/2010
BE371411
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
DOC MONTELUKAST 5 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALL/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALL/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
11/06/2010
BE371427
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
DOLOL FORTE 1 G
Bruistablet - Strip ALU/papier Comprimé effervescent - Film thermosoudé ALU/papier
NYCOMED BELGIUM
17/06/2010
BE371707
8
TO
PARACETAMOL
DOLOL FORTE 1 G
Bruistablet - Tube PP Comprimé effervescent - Tube PP
NYCOMED BELGIUM
17/06/2010
BE371716
8
TO
PARACETAMOL
DOMPERIDON TEVA 10 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer PE Comprimé pelliculé - Pilulier PE
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
24/06/2010
BE372066
3
FD
DOMPERIDONE MALEATE
DONEPEZIL DOC 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
11/06/2010
BE371463
8
M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
DONEPEZIL DOC 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
11/06/2010
BE371454
8
M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
DONEPEZIL ODIS MYLAN 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/06/2010
BE371445
8
M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
DONEPEZIL ODIS MYLAN 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/06/2010
BE371436
8
M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 MG
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 1+1 Poudre et solvant pour solution pour perfusion - Flacon verre 1+1
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
11/06/2010
BE371472
8
M4
EPOPROSTENOL SODIUM
EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 MG
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 1+2 Poudre et solvant pour solution pour perfusion - Flacon verre 1+2
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
11/06/2010
BE371481
8
M4
EPOPROSTENOL SODIUM
EPOPROSTENOL SANDOZ 1,5 MG
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 1+1 Poudre et solvant pour solution pour perfusion - Flacon verre 1+1
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
11/06/2010
BE371497
8
M4
EPOPROSTENOL SODIUM
EPOPROSTENOL SANDOZ 1,5 MG
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 1+2 Poudre et solvant pour solution pour perfusion - Flacon verre 1+2
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
11/06/2010
BE371506
8
M4
EPOPROSTENOL SODIUM
INJECTAFER 50 MG DE FER/ML
Oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 2 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 2 ml
VIFOR FRANCE S.A.
11/06/2010
BE371393
0
M1
FERRIC CARBOXYMALTOSE
INJECTAFER 50 MG DE FER/ML
Oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 10 ml
VIFOR FRANCE S.A.
11/06/2010
BE371402
0
M1
FERRIC CARBOXYMALTOSE
IRINOTECAN KABI 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 15 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC. (UNITED KINGDOM)
08/06/2010
BE371043
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN KABI 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC. (UNITED KINGDOM)
08/06/2010
BE371052
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ITRACONAPHAR 100 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDV/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDV/ALU
IPS N.V. (BELGIUM)
01/06/2010
BE370517
8
M1
ITRACONAZOLE
LAMOTRIGINE AUROBINDO 100 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
11/06/2010
BE371305
8
M1
LAMOTRIGINE
LAMOTRIGINE AUROBINDO 100 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
11/06/2010
BE371314
8
M1
LAMOTRIGINE
LAMOTRIGINE AUROBINDO 200 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
11/06/2010
BE371323
8
M1
LAMOTRIGINE
LAMOTRIGINE AUROBINDO 200 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
11/06/2010
BE371332
8
M1
LAMOTRIGINE
LAMOTRIGINE AUROBINDO 25 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
11/06/2010
BE371262
8
M1
LAMOTRIGINE
LAMOTRIGINE AUROBINDO 25 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
11/06/2010
BE371271
8
M1
LAMOTRIGINE
LAMOTRIGINE AUROBINDO 50 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
11/06/2010
BE371287
8
M1
LAMOTRIGINE
LAMOTRIGINE AUROBINDO 50 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
11/06/2010
BE371296
8
M1
LAMOTRIGINE
LETROZOLE EG 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
17/06/2010
BE371673
8
M1
LETROZOLE
MANNITOL 15 % W/V VIAFLO
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO/PA Viaflo 100 ml Solution pour perfusion - Poche PO/PA Viaflo 100 ml
BAXTER S.A. (BELGIUM)
11/06/2010
BE371226
7
M1
MANNITOL
MANNITOL 15 % W/V VIAFLO
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO/PA Viaflo 250 ml Solution pour perfusion - Poche PO/PA Viaflo 250 ml
BAXTER S.A. (BELGIUM)
11/06/2010
BE371235
7
M1
MANNITOL
MANNITOL 15 % W/V VIAFLO
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO/PA Viaflo 500 ml Solution pour perfusion - Poche PO/PA Viaflo 500 ml
BAXTER S.A. (BELGIUM)
11/06/2010
BE371244
7
M1
MANNITOL
MANNITOL 15 % W/V VIAFLO
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO/PA Viaflo 1000 ml Solution pour perfusion - Poche PO/PA Viaflo 1000 ml
BAXTER S.A. (BELGIUM)
11/06/2010
BE371253
7
M1
MANNITOL
MOBISTIX FORTE INSTANT 1000 MG
Granulaat - Sachet ALU Granulés - Sachet-dose ALU
LOSAN PHARMA GMBH (GERMANY)
17/06/2010
BE371761
9
TO
PARACETAMOL
MOBISTIX INSTANT AARDBEI/VANILLE 500 MG
Granulaat - Sachet ALU Granulés - Sachet-dose ALU
LOSAN PHARMA GMBH (GERMANY)
17/06/2010
BE371743
9
TO
PARACETAMOL
MOBISTIX INSTANT CAPPUCCINO 500 MG
Granulaat - Sachet ALU Granulés - Sachet-dose ALU
LOSAN PHARMA GMBH (GERMANY)
17/06/2010
BE371752
9
TO
PARACETAMOL
MOBISTIX JUNIOR INSTANT 250 MG
Granulaat - Sachet ALU Granulés - Sachet-dose ALU
LOSAN PHARMA GMBH (GERMANY)
17/06/2010
BE371734
9
TO
PARACETAMOL
NARATRIPTAN EG 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
21/06/2010
BE371831
8
M1
NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE
NORANELLE 20 MICROGRAMMES / 100 MICROGRAMMES
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)
01/06/2010
BE370544
8
M2
ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL
NORANELLE 20 MICROGRAMMES / 100 MICROGRAMMES
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PP/COC/PP/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PP/COC/PP/ALU
MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)
01/06/2010
BE370553
8
M2
ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL
NORANELLE 30 MICROGRAMMES / 150 MICROGRAMMES
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)
01/06/2010
BE370526
8
M2
ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL
NORANELLE 30 MICROGRAMMES / 150 MICROGRAMMES
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PP/COC/PP/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PP/COC/PP/ALU
MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)
01/06/2010
BE370535
8
M2
ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL
OLIMEL N5E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1500 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370851
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N5E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2000 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370867
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N5E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2500 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370876
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N7
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1000 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370912
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N7
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1500 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370921
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N7
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2000 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370937
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N7E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1000 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370885
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N7E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1500 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370894
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N7E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2000 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370903
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N9
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1000 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370973
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N9
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1500 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370982
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N9
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2000 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370991
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N9E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1000 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370946
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N9E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1500 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370955
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
OLIMEL N9E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2000 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370964
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
PARACETAMOL NYCOMED 1 G
Bruistablet - Strip ALU/papier Comprimé effervescent - Film thermosoudé ALU/papier
NYCOMED BELGIUM
17/06/2010
BE371682
7
TO
PARACETAMOL
PARACETAMOL NYCOMED 1 G
Bruistablet - Tube PP Comprimé effervescent - Tube PP
NYCOMED BELGIUM
17/06/2010
BE371691
7
TO
PARACETAMOL
PERINDAPAM 2 MG / 0,625 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
03/06/2010
BE370745
8
M1
INDAPAMIDE PERINDOPRIL ERBUMINE
PERINDAPAM 2 MG / 0,625 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
03/06/2010
BE370754
8
M1
INDAPAMIDE PERINDOPRIL ERBUMINE
PERINDAPAM 4 MG / 1,250 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
03/06/2010
BE370763
8
M1
INDAPAMIDE PERINDOPRIL ERBUMINE
PERINDAPAM 4 MG / 1,250 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
03/06/2010
BE370772
8
M1
INDAPAMIDE PERINDOPRIL ERBUMINE
PERINDOPRIL AUROBINDO 4 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LTD
10/06/2010
BE371086
8
M1
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
PERINDOPRIL AUROBINDO 8 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LTD
10/06/2010
BE371095
8
M1
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
PERIOLIMEL N4E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1000 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370815
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
PERIOLIMEL N4E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1500 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370824
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
PERIOLIMEL N4E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2000 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370833
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
PERIOLIMEL N4E
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2500 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
04/06/2010
BE370842
0
M1
GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID
QUETIAPINE KRKA 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)
01/06/2010
BE370571
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE KRKA 100 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)
01/06/2010
BE370587
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE KRKA 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)
01/06/2010
BE370596
9
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE KRKA 200 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)
01/06/2010
BE370605
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE KRKA 200 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)
01/06/2010
BE370614
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE KRKA 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)
01/06/2010
BE370562
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE KRKA 300 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)
01/06/2010
BE370623
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
RISPERIDON ODIS MYLAN 3 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
14/06/2010
BE371594
9
M1
RISPERIDONE
RISPERIDON ODIS MYLAN 4 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
14/06/2010
BE371603
9
M1
RISPERIDONE
SETOFILM 4 MG
Orodispergeerbare folie - Sachet Film orodispersible - Sachet-dose
BIOALLIANCE PHARMA SA (FRANCE)
15/06/2010
BE371655
8
M1
ONDANSETRON
SETOFILM 8 MG
Orodispergeerbare folie - Sachet Film orodispersible - Sachet-dose
BIOALLIANCE PHARMA SA (FRANCE)
15/06/2010
BE371664
8
M1
ONDANSETRON
SEVOFLURANE BAXTER 100 %
Vloeistof voor inhalatiedamp - Fles ALU 250 ml Liquide pour inhalation par vapeur - Flacon ALU 250 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
07/06/2010
BE371016
8
M1
SEVOFLURANE
VALISANAR 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
10/06/2010
BE371165
8
M1
VALSARTAN
VALISANAR 320 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
10/06/2010
BE371174
8
M1
VALSARTAN
VALISANAR 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
10/06/2010
BE371147
8
M1
VALSARTAN
VALISANAR 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
10/06/2010
BE371156
8
M1
VALSARTAN
VALSAMYLAN 160 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Gélule - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
01/06/2010
BE370693
8
M1
VALSARTAN
VALSAMYLAN 80 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Gélule - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
01/06/2010
BE370684
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN MYLAN 160 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Gélule - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
01/06/2010
BE370675
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN MYLAN 40 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Gélule - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
01/06/2010
BE370657
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN MYLAN 80 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Gélule - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
01/06/2010
BE370666
8
M1
VALSARTAN
VAMADRID 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
10/06/2010
BE371201
8
M1
VALSARTAN
VAMADRID 320 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
10/06/2010
BE371217
8
M1
VALSARTAN
VAMADRID 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
10/06/2010
BE371183
8
M1
VALSARTAN
VAMADRID 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
10/06/2010
BE371192
8
M1
VALSARTAN
XYLOCAINE 1 % ADRENALINE 1:200000
Oplossing voor injectie - Injectieflacon 20 ml Solution injectable - Flacon 20 ml
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
14/06/2010
BE371515
0
M1
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE ADRENALINE TARTRATE
XYLOCAINE 2 % ADRENALINE 1:200000
Oplossing voor injectie - Injectieflacon 20 ml Solution injectable - Flacon 20 ml
NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)
14/06/2010
BE371524
0
M1
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE ADRENALINE TARTRATE
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juni 2010 en 30 juni 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juin 2010 et le 30 juin 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
AUGMENTIN 500 MG/125 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV
14/06/2010
1637PI0158F003
M1
AMOXICILLIN TRIHYDRATE POTASSIUM CLAVULANATE
AUGMENTIN 875 MG/125 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV
14/06/2010
1637PI0159F003
M1
AMOXICILLIN TRIHYDRATE POTASSIUM CLAVULANATE
STILNOCT 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV
03/06/2010
1549PI0041F003
M1
ZOLPIDEM HEMITARTRATE
VOLTAREN 50
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV
11/06/2010
1549PI0039F003
M1
DICLOFENAC SODIUM
VOLTAREN RETARD 75
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV
11/06/2010
1549PI0040F003
M1
DICLOFENAC SODIUM
XANAX RETARD 0,5 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV
22/06/2010
1637PI0141F003
M1
ALPRAZOLAM
XANAX RETARD 1 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV
22/06/2010
1637PI0142F003
M1
ALPRAZOLAM
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Juni 2010 - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juin 2010 - Usage humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M2
Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
TO
Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen.
Base réglementaire - Wettelijke basis
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 juni 2010 en 30 juni 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er juin 2010 et le 30 juin 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING DETENTEUR D' AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
BUTOX PROTECT 7,5 MG/ML
Pour-on suspensie - Fles HDPE Suspension pour pour-on - Flacon HDPE
INTERVET INTERNATIONAL B.V. (THE NETHERLANDS)
10/06/2010
BE-V371061
R
M
DELTAMETHRIN
CESTEM SMAKELIJKE TABLETTEN VOOR GROTE HONDEN
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM)
22/06/2010
BE-V372057
H
F
PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE
CESTEM SMAKELIJKE TABLETTEN VOOR MIDDELGROTE EN KLEINE HONDEN
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM)
22/06/2010
BE-V372041
H
F
PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE
DOXYVAC 50 %
Poeder voor drank - Zak Poudre pour solution buvable - Poche
VACCIFAR BV (THE NETHERLANDS)
22/06/2010
BE-V371935
2
M
DOXYCYCLINE HYCLATE
FLORGANE 300 MG/ML
Suspensie voor injectie - Injectieflacon PP Suspension injectable - Flacon PP
EMDOKA BVBA (BELGIUM)
18/06/2010
BE-V371786
H
M
FLORFENICOL
FLORON 40 MG/G
Premix voor gemedicineerd voer - Zak PET/ALU/PE Prémelange médicamenteux - Poche PET/ALU/PE
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
01/06/2010
BE-V370632
R
M
FLORFENICOL
FLORON 40 MG/G
Premix voor gemedicineerd voer - Zak papier/HDPE Prémelange médicamenteux - Poche papier/HDPE
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
01/06/2010
BE-V370641
R
M
FLORFENICOL
FLURAZIN 50 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre
INOUKO GENERICS (FRANCE)
17/06/2010
BE-V371725
R
M
FLUNIXIN MEGLUMINE
IVERMAX 6 MG/G
Poeder voor oraal gebruik - Zak Poudre orale - Poche
ECO ANIMAL HEALTH LTD (UNITED KINGDOM)
10/06/2010
BE-V371077
R
M
IVERMECTIN
LEVAMISOLE 75 % - VMD
Poeder voor drank - Zak PES/ALU/PE Poudre pour solution buvable - Poche PES/ALU/PE
V.M.D. N.V. (BELGIUM)
14/06/2010
BE-V371621
L
M
LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE
OVARELIN 50 MCG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre
CEVA SANTE ANIMALE (BELGIUM)
24/06/2010
BE-V372084
F
M
GONADORELIN DIACETATE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Juni 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juin 2010 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
H (Hybrid)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
L (Literature)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6 cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.