gepubliceerd op 12 mei 2010
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 maart 2010 en 31 maart 2010 BENAMING -(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT H(...)
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2010018177
- pub.
- 12/05/2010
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 maart 2010 en 31 maart 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS BASE LEGALE
AFLEVERING DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN PRINCIPES ACTIFS
ADVIL 400
Bruistablet - Strip papier/PE/ALU Comprimé effervescent - Film thermosoudé papier/PE/ALU
WYETH CONSUMER HEALTHCARE (THE NETHERLANDS)
02/03/2010
BE363167
9
FD
IBUPROFEN
ANASTROZOL APOTEX 1 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
22/03/2010
BE365172
8
M1
ANASTROZOLE
ATORVASTATIN KRKA 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
11/03/2010
BE363894
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATIN KRKA 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
11/03/2010
BE363903
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATIN KRKA 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
11/03/2010
BE363912
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATINE TEVA 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
18/03/2010
BE364804
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATINE TEVA 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
18/03/2010
BE364813
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATINE TEVA 40 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
18/03/2010
BE364822
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATINE TEVA 80 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
18/03/2010
BE364831
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
CARBOPLATIN "EBEWE" 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG (AUSTRIA)
11/03/2010
BE363867
3
M4
CARBOPLATIN
CARBOPLATIN "EBEWE" 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 15 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG (AUSTRIA)
11/03/2010
BE363876
3
M4
CARBOPLATIN
CARBOPLATIN "EBEWE" 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 45 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 45 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG (AUSTRIA)
11/03/2010
BE363885
3
M4
CARBOPLATIN
CIPROFLOXACINE EG 2 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
11/03/2010
BE363833
8
M1
CIPROFLOXACINE LACTATE
CIPROFLOXACINE EG 2 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
11/03/2010
BE363842
8
M1
CIPROFLOXACINE LACTATE
CIPROFLOXACINE EG 2 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 200 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 200 ml
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
11/03/2010
BE363851
8
M1
CIPROFLOXACINE LACTATE
CITALOBEXAL 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
09/03/2010
BE363614
3
M1
CITALOPRAM HYDROBROMIDE
CITALOBEXAL 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
09/03/2010
BE363623
3
M1
CITALOPRAM HYDROBROMIDE
CITALOBEXAL 30 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
09/03/2010
BE363632
3
M1
CITALOPRAM HYDROBROMIDE
CITALOBEXAL 40 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
09/03/2010
BE363641
3
M1
CITALOPRAM HYDROBROMIDE
CITALOPRAM SANDOZ 20 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
01/03/10
BE363054
3
M1
CITALOPRAM HYDROBROMIDE
CITALOPRAM SANDOZ 40 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
01/03/10
BE363063
3
M1
CITALOPRAM HYDROBROMIDE
CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
NUCLEUS EHF. (ICELAND)
02/03/2010
BE363176
8
M1
CLOPIDOGREL BESILATE
CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
NUCLEUS EHF. (ICELAND)
02/03/2010
BE363185
8
M1
CLOPIDOGREL BESILATE
DENTOCAINE 40/0,005 MG/ML
Oplossing voor injectie - Patroon glas 1,8 ml Solution injectable - Cartouche verre 1,8 ml
OPTIMAL REGULATORY SOLUTIONS, S.L. (ORS) (SPAIN)
30/03/2010
BE365592
7
M1
ADRENALINE TARTRATE ARTICAINE HYDROCHLORIDE
DENTOCAINE 40/0,01 MG/ML
Oplossing voor injectie - Patroon glas 1,8 ml Solution injectable - Cartouche verre 1,8 ml
OPTIMAL REGULATORY SOLUTIONS, S.L. (ORS) (SPAIN)
30/03/2010
BE365583
7
M1
ADRENALINE TARTRATE ARTICAINE HYDROCHLORIDE
DOCETAXEL EBEWE PHARMA 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 2 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG (AUSTRIA)
22/03/2010
BE365251
8
M4
DOCETAXEL
DOCETAXEL EBEWE PHARMA 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 8 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 8 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG (AUSTRIA)
22/03/2010
BE365267
8
M4
DOCETAXEL
FLUCONAZOL FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon LDPE 50 ml Solution pour perfusion - Flacon LDPE 50 ml
FRESENIUS KABI N.V. (BELGIUM)
23/03/2010
BE365434
8
M4
FLUCONAZOLE
FLUCONAZOL FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon LDPE 100 ml Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml
FRESENIUS KABI N.V. (BELGIUM)
23/03/2010
BE365443
8
M4
FLUCONAZOLE
FLUCONAZOL FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor infusie - Injectieflacon LDPE 200 ml Solution pour perfusion - Flacon LDPE 200 ml
FRESENIUS KABI N.V. (BELGIUM)
23/03/2010
BE365452
8
M4
FLUCONAZOLE
GEMCITABIN EBEWE 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG (AUSTRIA)
30/03/2010
BE365556
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABIN EBEWE 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG (AUSTRIA)
30/03/2010
BE365565
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABIN EBEWE 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 100 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG (AUSTRIA)
30/03/2010
BE365574
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE FRESENIUS KABI 38 MG/ML
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 200 mg Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre 200 mg
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC. (UNITED KINGDOM)
30/03/2010
BE365522
8
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE FRESENIUS KABI 38 MG/ML
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 1000 mg Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre 1000 mg
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC. (UNITED KINGDOM)
30/03/2010
BE365531
8
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE FRESENIUS KABI 38 MG/ML
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 2000 mg Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre 2000 mg
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC. (UNITED KINGDOM)
30/03/2010
BE365547
8
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GLICLAZIDE APOTEX 30 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
02/03/2010
BE363221
8
M1
GLICLAZIDE
GLICLAZIDE APOTEX 30 MG
Tablet met verlengde afgifte - Fles HDPE Comprimé à libération prolongée - Flacon HDPE
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
02/03/2010
BE363237
8
M1
GLICLAZIDE
IRBENIDDA 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
18/03/2010
BE364786
8
M1
IRBESARTAN
IRBENIDDA 300 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
18/03/2010
BE364795
8
M1
IRBESARTAN
IRBENIDDA 75 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
18/03/2010
BE364777
8
M1
IRBESARTAN
IRINOTECAN DOCPHARMA 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 2 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
22/03/2010
BE365355
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN DOCPHARMA 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
22/03/2010
BE365364
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN VIANEX 100 MG/5 ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
VIANEX SA (GREECE)
22/03/2010
BE365163
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN VIANEX 40 MG/2 ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 2 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml
VIANEX SA (GREECE)
22/03/2010
BE365154
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ISOTRETINOINE MYLAN 10 MG
Capsule, zacht - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Capsule molle - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/03/2010
BE363815
3
M1
ISOTRETINOIN
ISOTRETINOINE MYLAN 20 MG
Capsule, zacht - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Capsule molle - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/03/2010
BE363824
3
M1
ISOTRETINOIN
LERCANIDIPINE-TORRENT 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
TORRENT PHARMA GMBH (GERMANY)
22/03/2010
BE365276
8
M1
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
LERCANIDIPINE-TORRENT 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
TORRENT PHARMA GMBH (GERMANY)
22/03/2010
BE365285
8
M1
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
LERCANIDIPINE-TORRENT 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
TORRENT PHARMA GMBH (GERMANY)
22/03/2010
BE365294
8
M1
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
LERCANIDIPINE-TORRENT 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
TORRENT PHARMA GMBH (GERMANY)
22/03/2010
BE365303
8
M1
LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
04/03/2010
BE363273
8
M4
LEVOFLOXACIN
LEVOFLOXACIN HOSPIRA 5 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
04/03/2010
BE363282
8
M4
LEVOFLOXACIN
LEVONIL 0,10 MG/0,02 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. (SPAIN)
15/03/2010
BE364436
8
M2
ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL
LOSARTAN PLUS EG 100 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
02/03/2010
BE363203
10
M1
LOSARTAN POTASSIUM HYDROCHLOROTHIAZIDE
MINOXIDIL JUBILANT 2 %
Oplossing voor cutaan gebruik - Fles Solution pour application cutanée - Flacon
JUBILANT PHARMACEUTICALS (BELGIUM)
29/03/2010
BE365504
9
FD
MINOXIDIL
MINOXIDIL JUBILANT 5 %
Oplossing voor cutaan gebruik - Fles Solution pour application cutanée - Flacon
JUBILANT PHARMACEUTICALS (BELGIUM)
29/03/2010
BE365513
9
M1
MINOXIDIL
MODAFENIL ORCHID EUROPE LTD 100 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
ORCHID EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/03/2010
BE365373
8
M1
MODAFINIL
MODAFENIL ORCHID EUROPE LTD 100 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR
ORCHID EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/03/2010
BE365382
8
M1
MODAFINIL
MODAFENIL ORCHID EUROPE LTD 200 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
ORCHID EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/03/2010
BE365391
9
M1
MODAFINIL
MODAFENIL ORCHID EUROPE LTD 200 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR
ORCHID EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/03/2010
BE365407
9
M1
MODAFINIL
NARATRIPTAN SANDOZ 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
22/03/2010
BE365337
8
M1
NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE
NEBIVOLOL APOTEX 5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVDC/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVDC/PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
02/03/2010
BE363194
8
M1
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
OLANZAPINE JUBILANT 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU
JUBILANT PHARMACEUTICALS NV (BELGIUM)
22/03/2010
BE365197
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE JUBILANT 15 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU
JUBILANT PHARMACEUTICALS NV (BELGIUM)
22/03/2010
BE365206
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE JUBILANT 20 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU
JUBILANT PHARMACEUTICALS NV (BELGIUM)
22/03/2010
BE365215
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE JUBILANT 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU
JUBILANT PHARMACEUTICALS NV (BELGIUM)
22/03/2010
BE365181
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE SANDOZ 10 MG
Orodispergeerbare film - Sachet PET/ALU/PE film orodispersible - Sachet-dose PET/ALU/PE
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
18/03/2010
BE364856
9
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE SANDOZ 15 MG
Orodispergeerbare film - Sachet PET/ALU/PE film orodispersible - Sachet-dose PET/ALU/PE
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
18/03/2010
BE364865
9
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE SANDOZ 20 MG
Orodispergeerbare film - Sachet PET/ALU/PE film orodispersible - Sachet-dose PET/ALU/PE
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
18/03/2010
BE364874
9
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE SANDOZ 5 MG
Orodispergeerbare film - Sachet PET/ALU/PE film orodispersible - Sachet-dose PET/ALU/PE
SANDOZ N.V. (BELGIUM)
18/03/2010
BE364847
9
M1
OLANZAPINE
ONDANSETRON ARROW GENERICS 4 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
15/03/2010
BE364411
8
M1
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
ONDANSETRON ARROW GENERICS 8 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
15/03/2010
BE364427
8
M1
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
ORALAIR 100 IR & 300 IR
Tablet voor sublinguaal gebruik - Blisterverpakking ALU/OPA/ALU/PVC Comprimé sublingual - Plaquette thermoformée ALU/OPA/ALU/PVC
STALLERGENES SA (FRANCE)
16/03/2010
BE364515
0
M1
ALLERGENES DACTYLIS GLOMERATA ALLERGENES LOLIUM PERENNE ALLERGENES PHLEUM PRATENSE ALLERGENES POA PRATENSIS ALLERGENES ANTHOXANTHUM ODORATUM
ORALAIR 300 IR
Tablet voor sublinguaal gebruik - Blisterverpakking ALU/OPA/ALU/PVC Comprimé sublingual - Plaquette thermoformée ALU/OPA/ALU/PVC
STALLERGENES SA (FRANCE)
16/03/2010
BE364524
0
M1
ALLERGENES DACTYLIS GLOMERATA ALLERGENES LOLIUM PERENNE ALLERGENES PHLEUM PRATENSE ALLERGENES POA PRATENSIS ALLERGENES ANTHOXANTHUM ODORATUM
OXALIPLATIN DOCPHARMA 5 MG/ML
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 mg Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre 50 mg
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
02/03/2010
BE363142
8
M4
OXALIPLATINE
OXALIPLATIN DOCPHARMA 5 MG/ML
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 mg Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre 100 mg
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
02/03/2010
BE363151
8
M4
OXALIPLATINE
OXALIPLATINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 mg Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre 50 mg
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC. (UNITED KINGDOM)
11/03/2010
BE363797
8
M4
OXALIPLATINE
OXALIPLATINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 mg Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre 100 mg
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC. (UNITED KINGDOM)
11/03/2010
BE363806
8
M4
OXALIPLATINE
PERINDOPRIL RANBAXY 4 MG
Tablet - Blisterverpakking CFF/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée CFF/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
15/03/2010
BE364375
8
M1
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
PERINDOPRIL RANBAXY 4 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
15/03/2010
BE364384
8
M1
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
PERINDOPRIL RANBAXY 8 MG
Tablet - Blisterverpakking CFF/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée CFF/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
15/03/2010
BE364393
8
M1
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
PERINDOPRIL RANBAXY 8 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
15/03/2010
BE364402
8
M1
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
QUETIAPINE DOC 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
08/03/2010
BE363562
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE DOC 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
08/03/2010
BE363571
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE DOC 200 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
08/03/2010
BE363587
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE DOC 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
08/03/2010
BE363553
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE DOC 300 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
08/03/2010
BE363596
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
REMIFENTANIL MYLAN 1 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
22/03/2010
BE365224
8
MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
REMIFENTANIL MYLAN 2 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
22/03/2010
BE365233
8
MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
REMIFENTANIL MYLAN 5 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
22/03/2010
BE365242
8
MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
RIVASTIGMINE MYLAN 1,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/03/2010
BE364533
8
M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVASTIGMINE MYLAN 1,5 MG
Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/03/2010
BE364542
8
M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVASTIGMINE MYLAN 3 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/03/2010
BE364551
8
M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVASTIGMINE MYLAN 3 MG
Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/03/2010
BE364567
8
M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVASTIGMINE MYLAN 4,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/03/2010
BE364576
8
M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVASTIGMINE MYLAN 4,5 MG
Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/03/2010
BE364585
8
M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVASTIGMINE MYLAN 6 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/03/2010
BE364594
8
M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
RIVASTIGMINE MYLAN 6 MG
Capsule, hard - Fles HDPE Gélule - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
18/03/2010
BE364603
8
M4
RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
ROPINIROLE ARROW GENERICS 0,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PCTFE/PVC/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PCTFE/PVC/PVC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
04/03/2010
BE363291
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROLE ARROW GENERICS 0,25 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
04/03/2010
BE363307
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROLE ARROW GENERICS 0,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PCTFE/PVC/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PCTFE/PVC/PVC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
04/03/2010
BE363316
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROLE ARROW GENERICS 0,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
04/03/2010
BE363325
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROLE ARROW GENERICS 1 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PCTFE/PVC/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PCTFE/PVC/PVC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
04/03/2010
BE363334
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROLE ARROW GENERICS 1 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
04/03/2010
BE363343
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROLE ARROW GENERICS 2 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PCTFE/PVC/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PCTFE/PVC/PVC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
04/03/2010
BE363352
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROLE ARROW GENERICS 2 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
04/03/2010
BE363361
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROLE ARROW GENERICS 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PCTFE/PVC/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PCTFE/PVC/PVC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
04/03/2010
BE363377
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROLE ARROW GENERICS 5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
04/03/2010
BE363386
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
TERBINAFINE MYLAN 1 %
Crème - Tube ALU Crème - Tube ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
22/03/2010
BE365346
9
FD
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
VALSARTAN-RATIOPHARM 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
22/03/2010
BE365136
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN-RATIOPHARM 160 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
22/03/2010
BE365145
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN-RATIOPHARM 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
22/03/2010
BE365093
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN-RATIOPHARM 40 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
22/03/2010
BE365102
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN-RATIOPHARM 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
22/03/2010
BE365111
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN-RATIOPHARM 80 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
22/03/2010
BE365127
8
M1
VALSARTAN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvan de afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 maart 2010 en 31 maart 2010
Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été modifié entre le 1er mars 2010 et le 31 mars 2010
BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE
VERGUNNINGSNUMMER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING N° D' AUTORISATION ET DETENTEUR D'AUTORISATION
ACTIEVE BESTANDDELEN PRINCIPES ACTIFS
NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE
ISUPREL 0,2 mg/ml
BE043976
Isoprenaline Hydrochloride
M1
solution injectable oplossing voor injectie
Hospira Benelux BVBA
DIHYDERGOT 1 mg/ml
BE032191
Dihydroergotamine Mesilate
M1
solution injectable oplossing voor injectie
Amdipharm Limited
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 maart 2010 en 31 maart 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er mars 2010 et le 31 mars 2010
BENAMING DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- NUMMER N° D'AUTORISATION
AFLEVERING DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN PRINCIPES ACTIFS
OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
PI-PHARMA NV
12/03/2010
1637PI0139F004
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE MYLAN 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
PI-PHARMA NV
12/03/2010
1637PI0140F004
M1
OMEPRAZOLE
PROZAC 20 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA
16/03/2010
1549PI0035F004
M1
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
ZOLPIDEM EG 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ PE/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV
05/03/2010
1637PI0137F003
M1
ZOLPIDEM HEMITARTRATE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Maart 2010 - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Mars 2010 - Usage humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M2
Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
MP
M3 + M4 M3 + M4
Base réglementaire - Wettelijke basis
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6 bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
10
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 maart 2010 en 31 maart 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mars 2010 et le 31 mars 2010
BENAMING DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- NUMMER N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS BASE LEGALE
AFLEVERING DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN PRINCIPES ACTIFS
COLIVET BOLUS 150 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVDC/PVC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVDC/PVC
PRODIVET PHARMACEUTICALS SA (BELGIUM)
18/03/2010
BE-V364612
-
M
COLISTIN SULFATE
DINALGEN 300 MG/ML
Drank - Fles PE 100 ml Solution buvable - Flacon PE 100 ml
LABORATORIOS DR ESTEVE (SPAIN)
25/03/2010
BE-V365477
L
M
KETOPROFEN
ENROVETO 100 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik - Pot/Fles HDPE Solution à diluer buvable - Pot/Flacon HDPE
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN)
26/03/2010
BE-V365486
R
M
ENROFLOXACIN
ENURACE 10, 10 mg
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
ECUPHAR VETERINARY PRODUCTS BV (THE NETHERLANDS)
25/03/2010
BE-V365461
F
M
EPHEDRINE HYDROCHLORIDE
FENOFLOX 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Container glas Solution injectable - Récipient verre
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. (IRELAND)
01/03/2010
BE-V363081
R
M
ENROFLOXACIN
FENOFLOX 50 MG/ML
Oplossing voor injectie - Container glas Solution injectable - Récipient verre
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. (IRELAND)
01/03/2010
BE-V363072
R
M
ENROFLOXACIN
MALASEB SHAMPOO
Shampoo - Fles PE 250 ml Shampoing - Flacon PE 250 ml
DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S (DENMARK)
29/03/2010
BE-V365495
R
M
CHLORHEXIDINE GLUCONATE MICONAZOLE NITRATE
PRACETAM 200 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor oraal gebruik - Fles HDPE Solution à diluer buvable - Flacon HDPE
SOGEVAL LABORATORIES (FRANCE)
01/03/2010
BE-V363097
F
F
PARACETAMOL
SHOTAFLOR 300 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre
VIRBAC S.A. (FRANCE)
08/03/2010
BE-V363605
R
M
FLORFENICOL
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 maart 2010 en 31 maart 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er mars 2010 et le 31 mars 2010
BENAMING (doeldier & indicaties) DENOMINATION (espèce cible & indications)
FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING DETENTEUR D'AUTORISATION
VERGUNNINGS DATUM DATE D'AUTORISATION
VERVAL- DATUM DATE D'EXPIRATION
VERGUNNINGS- NUMMER N° D'AUTORISATION
AFLEVERING DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN PRINCIPES ACTIFS
BTVPUR ALSAP 1 Chez des ovins: immunisation active pour prévenir la virémie et réduire les signes cliniques causés par le sérotype 1 du virus de la Bluetongue.
Chez des bovins: immunisation active pour prévenir la virémie causée par le sérotype 1 du virus de la Bluetongue. Bij schapen: actieve immunisatie door voorkoming van viremie en reductie van klinische symptomen veroorzaakt door het serotype 1 van het Bluetongue virus.
Bij runderen: actieve immunisatie door voorkoming van viremie veroorzaakt door het serotype 1 van het Bluetongue virus.
Suspensie voor injectie - Injectieflacon PP Suspension injectable - Flacon PP
MERIAL BELGIUM S.A.
15/03/2010
08/03/2011
1192T 0002F012
M
BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1
BTVPUR ALSAP 1 Chez des ovins: immunisation active pour prévenir la virémie et réduire les signes cliniques causés par le sérotype 1 du virus de la Bluetongue.
Chez des bovins: immunisation active pour prévenir la virémie causée par le sérotype 1 du virus de la Bluetongue. Bij schapen: actieve immunisatie door voorkoming van viremie en reductie van klinische symptomen veroorzaakt door het serotype 1 van het Bluetongue virus.
Bij runderen: actieve immunisatie door voorkoming van viremie veroorzaakt door het serotype 1 van het Bluetongue virus.
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas Suspension injectable - Flacon verre
MERIAL BELGIUM S.A.
15/03/2010
08/03/2011
1192T 0003F012
M
BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1
BTVPUR ALSAP 1-8 Chez des ovins: immunisation active pour prévenir la virémie et réduire les signes cliniques causés par les sérotypes 1 et 8 du virus de la Bluetongue.
Chez des bovins: immunisation active pour prévenir la virémie et réduire les signes cliniques causés par le sérotype 8 du virus de la Bluetongue et pour prévenir la virémie causée par le sérotype 1 du virus de la Bluetongue. Bij schapen: actieve immunisatie door voorkoming van viremie en reductie van klinische symptomen veroorzaakt door het serotype 1 en serotype 8 van het Bluetongue virus.
Bij runderen: actieve immunisatie door voorkoming van viremie en reductie van klinische symptomen veroorzaakt door het serotype 8 van het Bluetongue virus en door voorkoming van viremie veroorzaakt door het serotype 1 van het Bluetongue virus.
Suspensie voor injectie - Injectieflacon PP Suspension injectable - Flacon PP
MERIAL BELGIUM S.A.
15/03/2010
08/03/2011
1192T 0004F012
M
BLUE TONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 8 BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1
BTVPUR ALSAP 1-8 Chez des ovins: immunisation active pour prévenir la virémie et réduire les signes cliniques causés par les sérotypes 1 et 8 du virus de la Bluetongue.
Chez des bovins: immunisation active pour prévenir la virémie et réduire les signes cliniques causés par le sérotype 8 du virus de la Bluetongue et pour prévenir la virémie causée par le sérotype 1 du virus de la Bluetongue. Bij schapen: actieve immunisatie door voorkoming van viremie en reductie van klinische symptomen veroorzaakt door het serotype 1 en serotype 8 van het Bluetongue virus.
Bij runderen: actieve immunisatie door voorkoming van viremie en reductie van klinische symptomen veroorzaakt door het serotype 8 van het Bluetongue virus en door voorkoming van viremie veroorzaakt door het serotype 1 van het Bluetongue virus.
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas Suspension injectable - Flacon verre
MERIAL BELGIUM S.A.
15/03/2010
08/03/2011
1192T 0005F012
M
BLUE TONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 8 BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (vhb) of registraties voorkomen Maart 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mars 2010 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
L (Literature)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.