gepubliceerd op 20 mei 2009
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 maart 2009 en 31 maart 2009 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR (...)
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2009018199
- pub.
- 20/05/2009
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 maart 2009 en 31 maart 2009
DENOMINATION BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
Aciclovir Jeannine Lagasse 50 mg/1 g
crème - tube alu crème - tube alu
Jeannine Lagasse (Belgium)
10/03/09
BE336016
3
FD
Aciclovir
Adartrel 0,25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)
17/03/09
BE337014
-
M1
Ropinirole Hydrochloride
Adartrel 0,50 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)
17/03/09
BE337023
-
M1
Ropinirole Hydrochloride
Adartrel 1 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)
17/03/09
BE337032
-
M1
Ropinirole Hydrochloride
Adartrel 2 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu
GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)
17/03/09
BE337041
-
M1
Ropinirole Hydrochloride
Algocod 500/30 mg
poeder voor drank - sachet poudre pour solution buvable - sachet-dose
Laboratoires SMB s.a. (Belgium)
02/03/09
BE334582
4
M1
Paracetamol Codeine Phosphate Hemihydrate
Azzalure, 10 Speywood-eenheden / 0,05 ml
poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour solution injectable - flacon verre
Ipsen nv (Belgium)
30/03/09
BE337653
0
M1
Clostridium botulinum toxin type A hemagglutinine
Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/ml
oplossing voor cutaan gebruik - fles pe solution pour application cutanée - flacon pe
Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
13/03/09
BE336576
9
M1
Calcipotriol
Cozaar 2,5 mg/ml
poeder en oplosmiddel voor orale suspensie - sachet alu poudre et solvant pour suspension buvable - sachet-dose alu
Merck Sharp & Dohme BV (Belgium)
02/03/09
BE334521
0
M1
Losartan Potassium
Escitalopram-Ratiopharm 10 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking nylon/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée nylon/alu/pvc/alu
Ratiopharm Belgium S.A.
24/03/09
BE337337
9
MH
Escitalopram Oxalate
Escitalopram-Ratiopharm 15 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking nylon/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée nylon/alu/pvc/alu
Ratiopharm Belgium S.A.
24/03/09
BE337346
9
MH
Escitalopram Oxalate
Escitalopram-Ratiopharm 20 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking nylon/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée nylon/alu/pvc/alu
Ratiopharm Belgium S.A.
24/03/09
BE337355
9
MH
Escitalopram Oxalate
Escitalopram-Ratiopharm 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking nylon/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée nylon/alu/pvc/alu
Ratiopharm Belgium S.A.
24/03/09
BE337321
9
MH
Escitalopram Oxalate
Finasteride Accord Healthcare 5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
24/03/09
BE337312
8
M1
Finasteride
Gamunex 10 %
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 10 ml solution pour perfusion - flacon verre 10 ml
Talecris Biotherapeutics GmbH (Germany)
20/03/09
BE337102
0
M4
Immunoglobulin Human Normal
Gamunex 10 %
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml solution pour perfusion - flacon verre 50 ml
Talecris Biotherapeutics GmbH (Germany)
20/03/09
BE337111
0
M4
Immunoglobulin Human Normal
Gamunex 10 %
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml solution pour perfusion - flacon verre 100 ml
Talecris Biotherapeutics GmbH (Germany)
20/03/09
BE337127
0
M4
Immunoglobulin Human Normal
Gamunex 10 %
oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 200 ml solution pour perfusion - flacon verre 200 ml
Talecris Biotherapeutics GmbH (Germany)
20/03/09
BE337136
0
M4
Immunoglobulin Human Normal
Hyporetic 5 mg/12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/coc/pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/coc/pp/alu
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
10/03/09
BE335973
5
M1
Nebivolol Hydrochloride Hydrochlorothiazide
Hyporetic 5 mg/25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/coc/pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/coc/pp/alu
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
10/03/09
BE335982
5
M1
Nebivolol Hydrochloride Hydrochlorothiazide
Indium [In-111] Chloride Covidien 370 MBq/ml
radiofarmaceutische uitgangsstof - injectieflacon glas précurseur radiopharmaceutique - flacon verre
Covidien Belgium BVBA
24/03/09
BE337364
7
M4
Indium [In-111] chloride
Irberan 150 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Ranbaxy Belgium NV
02/03/09
BE334564
8
M1
Irbesartan
Irberan 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Ranbaxy Belgium NV
02/03/09
BE334573
8
M1
Irbesartan
Irberan 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Ranbaxy Belgium NV
02/03/09
BE334555
8
M1
Irbesartan
Irbesartan Ranbaxy 150 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Ranbaxy Belgium NV
02/03/09
BE334731
8
M1
Irbesartan
Irbesartan Ranbaxy 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Ranbaxy Belgium NV
02/03/09
BE334747
8
M1
Irbesartan
Irbesartan Ranbaxy 75 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Ranbaxy Belgium NV
02/03/09
BE334722
8
M1
Irbesartan
Irinotecan Hameln rds 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 2 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml
Hameln rds GmbH (Germany)
16/03/09
BE336673
9
M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Irinotecan Hameln rds 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
Hameln rds GmbH (Germany)
16/03/09
BE336682
9
M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Irinotecan Hameln rds 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 15 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml
Hameln rds GmbH (Germany)
16/03/09
BE336691
9
M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Irinotecan Hospira 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 2 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml
Hospira Benelux BVBA (Belgium)
12/03/09
BE336052
8
M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Irinotecan Hospira 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
Hospira Benelux BVBA (Belgium)
12/03/09
BE336061
8
M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Irinotecan Hospira 20 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas met 25 ml concentraat solution à diluer pour perfusion - flacon verre avec 25 ml solution à diluer
Hospira Benelux BVBA (Belgium)
12/03/09
BE336077
8
M4
Irinotecan Hydrochloride Trihydrate
Lodotra 1 mg
tablet met gereguleerde afgifte - fles hdpe comprimé à libération modifiée - flacon hdpe
Nitec Pharma GmbH (Germany)
30/03/09
BE337714
0
MH
Prednisone
Lodotra 2 mg
tablet met gereguleerde afgifte - fles hdpe comprimé à libération modifiée - flacon hdpe
Nitec Pharma GmbH (Germany)
30/03/09
BE337723
0
MH
Prednisone
Lodotra 5 mg
tablet met gereguleerde afgifte - fles hdpe comprimé à libération modifiée - flacon hdpe
Nitec Pharma GmbH (Germany)
30/03/09
BE337732
0
MH
Prednisone
Merformine Pharmacin 1000 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Pharmacin BV (The Netherlands)
10/03/09
BE336043
8
M1
Metformin Hydrochloride
Metformine Pharmacin 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Pharmacin BV (The Netherlands)
10/03/09
BE336025
8
MH
Metformin Hydrochloride
Metformine Pharmacin 850 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Pharmacin BV (The Netherlands)
10/03/09
BE336034
8
MH
Metformin Hydrochloride
Metoprolol Farmaprojects 100 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Farmaprojects S.A. (Spain)
02/03/09
BE334503
8
M1
Metoprolol Succinate
Metoprolol Farmaprojects 200 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Farmaprojects S.A. (Spain)
02/03/09
BE334512
8
M1
Metoprolol Succinate
Metoprolol Farmaprojects 25 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Farmaprojects S.A. (Spain)
02/03/09
BE334485
8
M1
Metoprolol Succinate
Metoprolol Farmaprojects 50 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Farmaprojects S.A. (Spain)
02/03/09
BE334494
8
M1
Metoprolol Succinate
Midazolam Accord Healthcare 1 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 5 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 5 ml
Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
13/03/09
BE336375
8
M4
Midazolam Hydrochloride
Midazolam Accord Healthcare 5 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml
Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
13/03/09
BE336384
8
M4
Midazolam Hydrochloride
Midazolam Accord Healthcare 5 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 3 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 3 ml
Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
13/03/09
BE3363393
8
M4
Midazolam Hydrochloride
Midazolam Accord Healthcare 5 mg/ml
oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml
Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
13/03/09
BE336402
8
M4
Midazolam Hydrochloride
Mirtazapine Actavis 15 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
31/03/09
BE338152
8
M1
Mirtazapine
Mirtazapine Actavis 15 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer pp comprimé pelliculé - pilulier pp
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
31/03/09
BE338161
8
M4
Mirtazapine
Mirtazapine Actavis 30 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
31/03/09
BE338177
8
M1
Mirtazapine
Mirtazapine Actavis 30 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer pp comprimé pelliculé - pilulier pp
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
31/03/09
BE338186
8
M4
Mirtazapine
Mirtazapine Actavis 45 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
31/03/09
BE338195
8
M1
Mirtazapine
Mirtazapine Actavis 45 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer pp comprimé pelliculé - pilulier pp
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
31/03/09
BE338204
8
M4
Mirtazapine
Mycophenolate Mofetil Accord Healthcare 500 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc
Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
17/03/09
BE336707
8
M1
Mycophenolate Mofetil
Nebivolol Mylan 5 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium)
06/03/09
BE335797
8
M1
Nebivolol Hydrochloride
Nebivolol Mylan 5 mg
tablet - fles hdpe tablet - flacon hdpe
Mylan bvba/sprl (Belgium)
06/03/09
BE335806
8
MH
Nebivolol Hydrochloride
Nebivomylan 5 mg
tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu
Mylan bvba/sprl (Belgium)
06/03/09
BE335815
8
M1
Nebivolol Hydrochloride
Nobiretic 5 mg/12,5 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/coc/pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/coc/pp/alu
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
10/03/09
BE335991
5
M1
Nebivolol Hydrochloride Hydrochlorothiazide
Nobiretic 5 mg/25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/coc/pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/coc/pp/alu
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
10/03/09
BE336007
5
M1
Nebivolol Hydrochloride Hydrochlorothiazide
Nocasio 1 mg
tablet met gereguleerde afgifte - fles hdpe comprimé à libération modifiée - flacon hdpe
Nitec Pharma GmbH (Germany)
30/03/09
BE337741
0
MH
Prednisone
Nocasio 2 mg
tablet met gereguleerde afgifte - fles hdpe comprimé à libération modifiée - flacon hdpe
Nitec Pharma GmbH (Germany)
30/03/09
BE337757
0
MH
Prednisone
Nocasio 5 mg
tablet met gereguleerde afgifte - fles hdpe comprimé à libération modifiée - flacon hdpe
Nitec Pharma GmbH (Germany)
30/03/09
BE337766
0
MH
Prednisone
Ondansetron Docpharma 4 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc
Docpharma N.V. (Belgium)
26/03/09
BE337513
8
MH
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Ondansetron Docpharma 8 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc
Docpharma N.V. (Belgium)
26/03/09
BE337522
8
MH
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Otrivine Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml
neusspray, oplossing - multidoseringscontainer hdpe 10 ml solution pour pulvérisation nasale - récipient multidose hdpe 10 ml
Novartis Consumer Health NV/SA (Belgium)
03/03/09
BE335273
5
FD
Xylometazoline hydrochloride Ipratropium Bromide
Oxycodon Sandoz 10 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
03/03/09
BE335307
8
MS
Oxycodone Hydrochloride
Oxycodon Sandoz 10 mg
tablet met verlengde afgifte - fles hdpe comprimé à libération prolongée - flacon hdpe
Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
03/03/09
BE335316
8
MP
Oxycodone Hydrochloride
Oxycodon Sandoz 20 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
03/03/09
BE335325
8
MS
Oxycodone Hydrochloride
Oxycodon Sandoz 20 mg
tablet met verlengde afgifte - fles hdpe comprimé à libération prolongée - flacon hdpe
Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
03/03/09
BE335334
8
MP
Oxycodone Hydrochloride
Oxycodon Sandoz 5 mg
tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
03/03/09
BE335282
8
MS
Oxycodone Hydrochloride
Oxycodon Sandoz 5 mg
tablet met verlengde afgifte - fles hdpe comprimé à libération prolongée - flacon hdpe
Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
03/03/09
BE335291
8
MP
Oxycodone Hydrochloride
Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium)
30/03/09
BE337775
8
M4
Paclitaxel
Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 16,7 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 16,7 ml
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium)
30/03/09
BE337784
8
M4
Paclitaxel
Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml
concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml
Fresenius Kabi nv/sa (Belgium)
30/03/09
BE337793
8
M4
Paclitaxel
Pantoprazol Ranbaxy 20 mg
maagsapresistente tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé gastro-résistant - plaquette thermoformée alu/alu
Ranbaxy (UK) Limited
23/03/09
BE337197
8
MH
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
Pantoprazol Ranbaxy 40 mg
maagsapresistente tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé gastro-résistant - plaquette thermoformée alu/alu
Ranbaxy (UK) Limited
23/03/09
BE337206
8
MH
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
Pantoprazole KRKA 20 mg
maagsapresistente tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé gastro-résistant - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)
17/03/09
BE336847
8
MH
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
Pantoprazole KRKA 20 mg
maagsapresistente tablet - fles hdpe comprimé gastro-résistant - flacon hdpe
Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)
17/03/09
BE336856
8
M4
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
Pantoprazole KRKA 40 mg
maagsapresistente tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé gastro-résistant - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu
Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)
17/03/09
BE336865
8
MH
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
Pantoprazole KRKA 40 mg
maagsapresistente tablet - fles hdpe comprimé gastro-résistant - flacon hdpe
Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)
17/03/09
BE336874
8
M4
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
Perindopril Sandoz 8 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
26/03/09
BE337531
8
MH
Perindopril Erbumine
Pravastatine Sodium Accord Healthcare 10 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
27/03/09
BE337556
10
M1
Pravastatin Sodium
Pravastatine Sodium Accord Healthcare 20 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
27/03/09
BE337565
10
M1
Pravastatin Sodium
Pravastatine Sodium Accord Healthcare 40 mg
tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu
Accord Healthcare Limited (United Kingdom)
27/03/09
BE337574
10
M1
Pravastatin Sodium
Prismasol 2 mmol/l Potassium
oplossing voor hemofiltratie en hemodialyse - 2 zakken po solution pour hémofiltration et hémodialyse - 2 poches po
Gambro Lundia AB (Sweden)
05/03/09
BE335492
2
M1
Glucose Sodium Bicarbonate Potassium Chloride Magnesium Chloride Sodium Chloride Lactic Acid Calcium Chloride
Prismasol 4 mmol/l Potassium
oplossing voor hemofiltratie en hemodialyse - 2 zakken po solution pour hémofiltration et hémodialyse - 2 poches po
Gambro Lundia AB (Sweden)
05/03/09
BE335501
2
M1
Glucose Sodium Bicarbonate Potassium Chloride Magnesium Chloride Sodium Chloride Lactic Acid Calcium Chloride
Quetiapin Actavis 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335377
8
M1
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 100 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335386
8
M1
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 100 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335395
8
M4
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 150 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335404
8
M1
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 150 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335413
8
M1
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 150 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335422
8
M4
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 200 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335431
8
M1
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 200 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335447
8
M1
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 200 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335456
8
M4
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335343
8
M1
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 25 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335352
8
M1
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 25 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335361
8
M4
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335465
8
M1
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 300 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335474
8
M1
Quetiapine Hemifumarate
Quetiapin Actavis 300 mg
filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
03/03/09
BE335483
8
M4
Quetiapine Hemifumarate
Riluzol Actavis 50 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
17/03/09
BE336883
8
M4
Riluzole
Riluzol Actavis 50 mg
filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc
Actavis Group PTC ehf (Iceland)
17/03/09
BE336892
8
M4
Riluzole
Rocuronium Sandoz 10 mg/ml
oplossing voor injectie en concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution injectable et solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml
Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
06/03/09
BE335824
8
M4
Rocuronium Bromide
Rocuronium Sandoz 10 mg/ml
oplossing voor injectie en concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 10 ml solution injectable et solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml
Sandoz n.v./s.a. (Belgium)
06/03/09
BE335833
8
M4
Rocuronium Bromide
Salbutamol Wyvern Medical 2,5 mg/2,5 ml
verneveloplossing - ampul ldpe 2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur - ampoule ldpe 2,5 ml
Wyvern Medical Limited (United Kingdom)
12/03/09
BE336192
9
M1
Salbutamol Sulfate
Salbutamol Wyvern Medical 5 mg/2,5 ml
verneveloplossing - ampul ldpe 2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur - ampoule ldpe 2,5 ml
Wyvern Medical Limited (United Kingdom)
12/03/09
BE336201
9
M1
Salbutamol Sulfate
Technescan HDP
kit voor radiofarmaceutisch preparaat, poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas trousse pour préparation radiopharmaceutique, poudre pour solution injectable - flacon verre
Covidien Belgium BVBA
27/03/09
BE337547
2
M1
Sodium Oxidronate
Terbinafine Arrow 250 mg
tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu
Arrow Generics Limited (United Kingdom)
13/03/09
BE336235
8
M1
Terbinafine Hydrochloride
Venticoll 0,5 mg
kit voor radiofarmaceutisch preparaat, poeder voor verneveloplossing - injectieflacon glas trousse pour préparation radiopharmaceutique, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur - flacon verre
GE Healthcare BVBA (Belgium)
12/03/09
BE336086
2
M1
Albumin Human Nanocolloid Particles
Zidovudine Aurobindo 100 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom)
17/03/09
BE336901
8
M4
Zidovudine
Zidovudine Aurobindo 100 mg
capsule, hard - fles hdpe gélule - flacon hdpe
Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom)
17/03/09
BE336917
8
M4
Zidovudine
Zidovudine Aurobindo 250 mg
capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu
Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom)
17/03/09
BE336926
8
M4
Zidovudine
Zidovudine Aurobindo 250 mg
capsule, hard - fles hdpe gélule - flacon hdpe
Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom)
17/03/09
BE336935
8
M4
Zidovudine
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 maart 2009 en 31 maart 2009
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
AVODART 0,5 MG
CAPSULES MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV
20/03/09
1637PI0090F005
M1
DUTASTERIDE
CRESTOR 40 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
PI-PHARMA NV
06/03/09
1637PI0089F003
M1
ROSUVASTATIN CALCIUM
MEDROL 4 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PHARMAPARTNER NV
06/03/09
1559PI0035F003
M1
METHYLPREDNISOLONE
MOTILIUM 10 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV
06/03/09
1637PI0086F003
FD
DOMPERIDONE
XANAX 0,5 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV
02/03/09
1637PI0088F003
M1
ALPRAZOLAM
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Maart 2009 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
MH
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte
MP
M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte
MS
M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
4
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) second alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) tweede lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
10
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 maart 2009 en 31 maart 2009
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
EFFIPRO 134 MG
SOLUTION POUR SPOT-ON -PIPETTE SPOT-ON OPLOSSING - PIPET
VIRBAC S.A.
17/03/09
BE-V336987
H
F
FIPRONIL
EFFIPRO 134 MG
SOLUTION POUR SPOT-ON - PIPETTE PP SPOT-ON OPLOSSING - PIPET PP
VIRBAC S.A.
17/03/09
BE-V337075
H
F
FIPRONIL
EFFIPRO 2,5 MG/ML
SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE - FLACON HDPE HUIDSPRAY, OPLOSSING - FLES HDPE
VIRBAC S.A.
17/03/09
BE-V336953
H
F
FIPRONIL
EFFIPRO 268 MG
SOLUTION POUR SPOT-ON -PIPETTE SPOT-ON OPLOSSING - PIPET
VIRBAC S.A.
17/03/09
BE-V336996
H
F
FIPRONIL
EFFIPRO 268 MG
SOLUTION POUR SPOT-ON - PIPETTE PP SPOT-ON OPLOSSING - PIPET PP
VIRBAC S.A.
17/03/09
BE-V337084
H
F
FIPRONIL
EFFIPRO 402 MG
SOLUTION POUR SPOT-ON -PIPETTE SPOT-ON OPLOSSING - PIPET
VIRBAC S.A.
17/03/09
BE-V337005
H
F
FIPRONIL
EFFIPRO 402 MG
SOLUTION POUR SPOT-ON - PIPETTE PP SPOT-ON OPLOSSING - PIPET PP
VIRBAC S.A.
17/03/09
BE-V337093
H
F
FIPRONIL
EFFIPRO 50 MG
SOLUTION POUR SPOT-ON -PIPETTE SPOT-ON OPLOSSING - PIPET
VIRBAC S.A.
17/03/09
BE-V336962
H
F
FIPRONIL
EFFIPRO 50 MG
SOLUTION POUR SPOT-ON - PIPETTE PP SPOT-ON OPLOSSING - PIPET PP
VIRBAC S.A.
17/03/09
BE-V337057
H
F
FIPRONIL
EFFIPRO 67 MG
SOLUTION POUR SPOT-ON -PIPETTE SPOT-ON OPLOSSING - PIPET
VIRBAC S.A.
17/03/09
BE-V336971
H
F
FIPRONIL
EFFIPRO 67 MG
SOLUTION POUR SPOT-ON - PIPETTE PP SPOT-ON OPLOSSING - PIPET PP
VIRBAC S.A.
17/03/09
BE-V337066
H
F
FIPRONIL
HYDRODOXX 500 MG/G
POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - POCHE PE/ALU/LDPE POEDER VOOR DRANK - ZAK PE/ALU/LDPE
HUVEPHARMA NV
31/03/09
BE-V338143
R
M
DOXYCYCLINE HYCLATE
NELIO 5 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU
LABORATOIRES SOGEVAL
13/03/09
BE-V336262
R
M
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
PHARMASIN 100 MG/G PREMIX
PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE LDPE/PAPIER PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK LDPE/PAPIER
HUVEPHARMA NV
23/03/09
BE-V337163
R
M
TYLOSIN PHOSPHATE
PHARMASIN 20 MG/G
GRANULES - ZAK LDPE GRANULAAT - POCHE LDPE
HUVEPHARMA NV
23/03/09
BE-V337154
R
M
TYLOSIN PHOSPHATE
PHARMASIN 250 MG/G PREMIX
PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE LDPE/PAPIER PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK LDPE/PAPIER
HUVEPHARMA NV
23/03/09
BE-V337172
R
M
TYLOSIN PHOSPHATE
PHARMASIN 250 MG/G PREMIX
PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE PE/ALU/PET PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK PE/ALU/PET
HUVEPHARMA NV
23/03/09
BE-V337181
R
M
TYLOSIN PHOSPHATE
RHEMOX PREMIX 100 MG/G
PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE PAPIER/ALU/LDPE PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK PAPIER/ALU/LDPE
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
17/03/09
BE-V336944
F
M
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Maart 2009 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
H (Hybrid)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.