24 APRIL 2024. - Koninklijk besluit houdende diverse bepalingen met betrekking tot verdovende middelen, psychotrope stoffen en giftstoffen

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de Grondwet, artikel 108;

Gelet op de wet van 24 februari 1921Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/02/1921 pub. 17/12/2004 numac 2004000617 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen, verdovende middelen, ontsmettingsstoffen of antiseptica. - Duitse vertaling sluiten betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen en verdovingsmiddelen, psychotrope stoffen, ontsmettingsstoffen en antiseptica en van de stoffen die kunnen gebruikt worden voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope stoffen, artikel 1, § 1, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 7 februari 2014;

Gelet op het het besluit van den regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkoopen van gifstoffen;

Gelet op het koninklijk besluit van 6 september 2017Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 06/09/2017 pub. 26/09/2017 numac 2017031231 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit houdende regeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen sluiten houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen;

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 16 november 2023;

Gelet op het advies van Sciensano, gegeven op 7 november 2023;

Gelet op het akkoord van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 20 maart 2024 ;

Gelet op de adviesaanvraag binnen dertig dagen, die op 4 april 2024 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 4 april 2024 op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het nummer 76.072/3;

Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 4 april 2024 om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid en op het advies van de in Raad vergaderde Ministers;

Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 3 van het besluit van den regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkoopen van gifstoffen, laatstelijk gewijzigd bij koninklijk besluit van 17 juni 2013Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 17/06/2013 pub. 15/07/2013 numac 2013018310 bron federaal agentschap voor de veiligheid van de voedselketen Koninklijk besluit tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer en de invoer uit derde landen van pluimvee en broedeieren en tot vaststelling van de toelatingsvoorwaarden voor inrichtingen voor pluimvee type koninklijk besluit prom. 17/06/2013 pub. 01/07/2013 numac 2013018293 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de verpakking, etikettering en aflevering van magistrale en officinale bereidingen tegen hoest en verkoudheid en tot wijziging van het besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en verkopen van gifstoffen sluiten, worden in de Lijst IV, derde lid, i), de woorden "2% minoxidil" vervangen door de woorden "5% minoxidil".

Art. 2.In artikel 2 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij koninklijk besluit van 9 december 2019Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 09/12/2019 pub. 06/01/2020 numac 2019042972 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 september 2017 houdende regeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen sluiten en bij koninklijk besluit van 27 december 2021, worden de volgende wijzigingen aangebracht: In de bepaling onder 8° worden de woorden ", en artikel 4, eerste lid van de diergeneesmiddelenverordening," ingevoegd tussen de woorden "geneesmiddelenwet" en het woord "bevattende";

De bepaling onder 9° wordt aangevuld met de woorden "voor menselijk gebruik";

Het artikel wordt aangevuld met de bepaling onder 26°, luidende: "26° "diergeneesmiddelenverordening": Verordening (EU) 2019/6 van 11 december 2018 van het Europees Parlement en de Raad betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 2001/82/EG.".

Art. 3.In artikel 6, § 2, tweede lid van het koninklijk besluit van 6 september 2017Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 06/09/2017 pub. 26/09/2017 numac 2017031231 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit houdende regeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen sluiten houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen, ingevoegd bij koninklijk besluit van 27 december 2021, worden de woorden "Verordening (EU) Nr. 1307/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van voorschriften voor rechtstreekse betalingen aan landbouwers in het kader van de steunregelingen van het gemeenschappelijk landbouwbeleid en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 637/2008 van de Raad en Verordening (EG) nr. 73/2009 van de Raad" vervangen door de woorden "Verordening (EU) 2021/2115 van het Europees Parlement en de Raad van 2 december 2021 tot vaststelling van voorschriften inzake steun voor de strategische plannen die de lidstaten in het kader van het gemeenschappelijk landbouwbeleid opstellen (strategische GLB-plannen) en die uit het Europees Landbouwgarantiefonds (ELGF) en het Europees Landbouwfonds voor plattelandsontwikkeling (Elfpo) worden gefinancierd, en tot intrekking van Verordeningen (EU) nr. 1305/2013 en (EU) nr. 1307/2013".

Art. 4.In artikel 11 van hetzelfde besluit, laatstelijk gewijzigd bij koninklijk besluit van 29 januari 2023Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 29/01/2023 pub. 06/03/2023 numac 2023015199 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit houdende toevoeging van stoffen onderworpen aan controlemaatregelen op basis van een generieke classificatie in het koninklijk besluit van 6 september 2017 houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen sluiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht: a) paragraaf 1, eerste lid, 8°, opgeheven bij het koninklijk besluit van 29 januari 2023Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 29/01/2023 pub. 06/03/2023 numac 2023015199 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit houdende toevoeging van stoffen onderworpen aan controlemaatregelen op basis van een generieke classificatie in het koninklijk besluit van 6 september 2017 houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen sluiten houdende toevoeging van stoffen onderworpen aan controlemaatregelen op basis van een generieke classificatie in het koninklijk besluit van 6 september 2017Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 06/09/2017 pub. 26/09/2017 numac 2017031231 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit houdende regeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen sluiten houdende regeling van verdovende middelen en psychotrope stoffen, wordt hersteld als volgt: "8° de geplande duur van de activiteiten, die evenwel onbepaald kan zijn."; b) paragraaf 2, enig lid, 5° wordt aangevuld met de woorden "en de artikelen 88 en 99 van de diergeneesmiddelenverordening.

Art. 5.In artikel 12, § 3 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij koninklijk besluit van 9 december 2019Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 09/12/2019 pub. 06/01/2020 numac 2019042972 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 september 2017 houdende regeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen sluiten en bij koninklijk besluit van 27 december 2021, wordt het eerste lid vervangen als volgt: "De vergunning wordt toegekend voor een termijn die gelijk is aan de geplande duur van de activiteiten, zoals aangegeven in de vergunningsaanvraag, te rekenen vanaf de datum van toekenning, met een maximum van drie jaar."

Art. 6.In artikel 19, § 2, eerste lid, van hetzelfde besluit, gewijzigd bij koninklijk besluit van 9 december 2019Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 09/12/2019 pub. 06/01/2020 numac 2019042972 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 september 2017 houdende regeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen sluiten, worden de woorden `uitgezonderd de preparaten opgesomd in bijlage IC en IVC' ingevoegd tussen de woorden `en IV' en de woorden `mogen niet'.

Art. 7.In artikel 20 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij koninklijk besluit van 8 februari 2023, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° in de bepaling onder 2°, worden de woorden "met vermelding van het oplopend volgnummer zoals bedoeld in artikel 37 van het koninklijk besluit van 21 januari 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers," ingevoegd tussen de woorden "apotheker bewaard," en de woorden "het tweede exemplaar"; 2° Het artikel wordt aangevuld met een lid, luidende: "De bestelbonnen bedoeld in het eerste lid, 2° kunnen worden aangemaakt door middel van een beveiligd elektronisch systeem dat de authenticiteit van de gegevens kan waarborgen, en gebruik maakt van een gekwalificeerde elektronische handtekening of een gekwalificeerd elektronisch zegel, bedoeld in respectievelijk artikel 3.12. en 3.27. van verordening (EU) nr. 910/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 23 juli 2014 betreffende elektronische identificatie en vertrouwensdiensten voor elektronische transacties in de interne markt en tot intrekking van Richtlijn 1999/93/EG.".

Art. 8.Artikel 22 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij koninklijk besluit van 9 december 2019Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 09/12/2019 pub. 06/01/2020 numac 2019042972 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 september 2017 houdende regeling van verdovende middelen, psychotrope stoffen sluiten, wordt aangevuld met een lid, luidende: "De bestelbonnen kunnen worden aangemaakt door middel van een beveiligd elektronisch systeem dat de authenticiteit van de gegevens kan waarborgen, en gebruik maakt van een gekwalificeerde elektronische handtekening of een gekwalificeerd elektronisch zegel, bedoeld in respectievelijk artikel 3.12. en 3.27. van verordening (EU) nr. 910/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 23 juli 2014 betreffende elektronische identificatie en vertrouwensdiensten voor elektronische transacties in de interne markt en tot intrekking van Richtlijn 1999/93/EG. ".

Art. 9.In artikel 25 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij koninklijk besluit van 27 december 2021, wordt paragraaf 5 opgeheven.

Art. 10.In artikel 63 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij koninklijk besluit van 27 december 2021, worden de woorden "bevoegde Provinciale Geneeskundige Commissie" vervangen door de woorden "Federale Commissie voor toezicht op de praktijkvoering in de gezondheidszorg bedoeld in artikel 44 van de wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg".

Art. 11.In de bijlage IA van hetzelfde besluit worden, in de lijn die begint met "cannabis", de woorden "0,2 %" vervangen door de woorden "0,3 %".

Art. 12.In de bijlage IA van hetzelfde besluit wordt de tweede lijn beginnend met "METONITAZENE" opgeheven.

Art. 13.In de bijlage IA van hetzelfde besluit worden de stoffen, opgenomen in de bijlage I gevoegd bij dit besluit, ingevoegd onder de lijn beginnend met "METONITAZENE".

Art. 14.In de bijlage IIB van hetzelfde besluit wordt de stof, opgenomen in de bijlage II gevoegd bij dit besluit, ingevoegd onder de lijn beginnend met "EUTYLONE".

Art. 15.In de bijlage IIC van hetzelfde besluit wordt de lijn beginnend met 3-MMC opgeheven.

Art. 16.In de bijlage IVA van hetzelfde besluit worden de lijnen beginnend met "ETONITAZEPYNE", "ETODESNITAZENE" en "PROTONITAZENE" opgeheven.

Art. 17.In de bijlage IVA van hetzelfde besluit worden, bij de afdeling "1. Amfetaminederivaten" een lijn, opgenomen in de bijlage III gevoegd bij dit besluit, ingevoegd onder de lijn beginnend met "Opmerking".

Art. 18.In de bijlage IVB van hetzelfde besluit worden de stoffen, opgenomen in de bijlage IV gevoegd bij dit besluit, ingevoegd onder de lijn beginnend met "TH-PVP".

Art. 19.In bijlage IVB van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht: a) In de lijn beginnend met `CANNABISPLANT' worden de woorden "elke plant" vervangen door de woorden "alle delen van de planten";b) In de lijn beginnend met `CANNABISPLANT' wordt het woord "0,2" vervangen door het woord "0,3";c) In de lijn beginnend met `KHAT' wordt het woord "alle" ingevoegd tussen de woorden "KHAT (QAT):" en de woorden `delen van"; d) In de lijn beginnend met `Paddenstoelen' worden de woorden "Paddenstoelen die van nature de stof psilocine of psilocybine bevatten, meer bepaald de STROPHARIA, CONOCYBE en PSILOCYBE soorten" vervangen door de woorden "Alle delen van schimmels (bijvoorbeeld paddenstoelen en truffels) die van nature de stof psilocine of psilocybine bevatten."; e) In de lijn beginnend met `PEYOTE' worden de woorden "alle delen van de" toegevoegd tussen de woorden "(PEYOTL):" en `cactussen'";f) Onder de lijn beginnend met `SALVIA DIVINORUM', wordt een lijn ingevoegd, opgenomen in de bijlage V gevoegd bij dit besluit.g) In de lijn beginnend met `SALVIA DIVINORUM' wordt het woord "planten" vervangen door de woorden "alle delen van de planten";

Art. 20.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 24 april 2024.

FILIP Van Koningswege :De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld