7 MEI 2024. - Koninklijk besluit betreffende het traumaregister in het kader van het zorgprogramma "majeur traumazorg"

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de gecoördineerde wet van 10 juli 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/07/2008 pub. 04/06/2010 numac 2010000299 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling type wet prom. 10/07/2008 pub. 31/03/2011 numac 2011000186 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Gecoördineerde wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen sluiten op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen, artikel 92, eerste lid;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 10 april 2024;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris van Begroting, d.d. 23 april 2024 ;

Gelet op de adviesvraag aan de Raad van State binnen een termijn van 30 dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat de adviesvraag is ingeschreven op 26 april 2024 op de rol van de Afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het nummer 76.297/3;

Gelet op de beslissing van de Afdeling Wetgeving van 29 april 2024 om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen met toepassing van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat een koninklijk besluit in voorbereiding is houdende vaststelling van de normen waaraan een zorgprogramma `majeur traumazorg' moet voldoen om te worden erkend en houdende vaststelling van nadere voorwaarden inzake omkadering wat betreft het medische handelen in het zorgprogramma `majeur traumazorg', dat een minimaal activiteitsniveau zal bepalen;

Overwegende dat het belangrijk is om het aantal majeure traumata in België in kaart te brengen, evenals het aantal dat per ziekenhuis wordt behandeld, om het benodigd aanbod aan zorgprogramma's `majeur traumazorg' te bepalen;

Overwegende dat onder majeur trauma wordt verstaan een trauma met een ISS-score (Injury Severity Score) die hoger is dan 15;

Overwegende dat er geen voldoende specifieke en betrouwbare gegevens bestaan over het aantal patiënten met majeur trauma die jaarlijks in de Belgische ziekenhuizen worden behandeld;

Overwegende dat het beschikken over gegevens inzake het aantal behandelde patiënten per ziekenhuis absoluut noodzakelijk is in het kader van het erkenningsproces voor het zorgprogramma "majeur traumazorg", alsook voor de verdere opvolging ervan; dat er daarom nood is aan een specifiek traumaregister;

Overwegende dat het traumaregister in een eerste fase enkel geaggregeerde gegevens zal bevatten, namelijk aantallen patiënten per ziekenhuis; dat het traumaregister dus geen persoonsgegevens zal registreren; dat er om die reden dus geen advies van de Gegevensbeschermingsautoriteit is vereist;

Overwegende dat het traumaregister in een latere fase zal uitgebreid worden met gegevens die moeten toelaten om de kwaliteit van zorg te analyseren en op te volgen; dat voor die doelstelling ongetwijfeld wel persoonsgegevens noodzakelijk zijn; dat op dat ogenblik het traumaregister wel zal moeten worden voorgelegd aan de Gegevensbeschermingsautoriteit;

Op voordracht van de Minister van Volksgezondheid,

Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Dit besluit is van toepassing op elk algemeen ziekenhuis dat beschikt over een functie "gespecialiseerde spoedgevallenzorg" of over een functie "eerste opvang van spoedgevallen".

Art. 2.§ 1. Onder "patiënten met majeur trauma" wordt verstaan een patiënt met een trauma met een ISS-score (Injury Severity Score) die hoger is dan 15. § 2. Elk ziekenhuis bedoeld in artikel 1 is verplicht om op jaarbasis volgende gegevens over te maken aan de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu: 1° het totaal aantal patiënten met trauma aangemeld op de spoedgevallendienst;2° het totaal aantal patiënten met majeur trauma aangemeld op de spoedgevallendienst;3° het aantal patiënten onder de patiënten bedoeld in 2° die doorverwezen werd ;4° het aantal patiënten onder de patiënten bedoeld in 2° die 16 jaar of jonger zijn. § 3. De gegevens over jaar n moeten ten laatste doorgestuurd worden op de eerste dag van de maand februari van jaar n+1. § 4. De algemeen directeur van het ziekenhuis is verantwoordelijk voor de juistheid van de gegevens en de tijdige aanlevering ervan.

Art. 3.De Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu kan technische instructies uitvaardigen over de manier waarop de in artikel 2 bedoelde gegevens moeten verzameld en overgemaakt worden. Onder meer bepaalt de overheidsdienst het technisch platform via hetwelk de ziekenhuizen de gegevens moeten doorsturen.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2025.

Art. 5.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 7 mei 2024.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE