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| Koninklijk besluit betreffende het traumaregister in het kader van het zorgprogramma "majeur traumazorg" | Arrêté royal concernant le registre de traumatologie dans le cadre du programme de soins « soins de traumatismes majeurs » |
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| 7 MEI 2024. - Koninklijk besluit betreffende het traumaregister in het | 7 MAI 2024. - Arrêté royal concernant le registre de traumatologie |
| kader van het zorgprogramma "majeur traumazorg" | dans le cadre du programme de soins « soins de traumatismes majeurs » |
| FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en | Vu la loi relative aux hôpitaux et à d'autres établissements de soins, |
| andere verzorgingsinrichtingen, artikel 92, eerste lid; | |
| Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 10 | coordonnée le 10 juillet 2008, l'article 92, alinéa premier ; |
| april 2024; Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris van Begroting, | Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 10 avril 2024 ; |
| d.d. 23 april 2024 ; | Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget, donné le 23 avril 2024 |
| Gelet op de adviesvraag aan de Raad van State binnen een termijn van | ; |
| 30 dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | Vu la demande d'avis au Conseil d'Etat dans un délai de 30 jours, en |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | |
| wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Overwegende dat de adviesvraag is ingeschreven op 26 april 2024 op de | Considérant que la demande d'avis a été inscrite le 26 avril 2024 au |
| rol van de Afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het nummer | rôle de la section de législation du Conseil d'Etat sous le numéro |
| 76.297/3; | 76.297/3 ; |
| Gelet op de beslissing van de Afdeling Wetgeving van 29 april 2024 om | Vu la décision de la section de législation du 29 avril 2024 de ne pas |
| binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen met toepassing van | |
| artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op | donner d'avis dans le délai demandé, en application de l'article 84, § |
| 12 januari 1973; | 5, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Overwegende dat een koninklijk besluit in voorbereiding is houdende | Considérant qu'un arrêté royal est en préparation fixant les normes |
| vaststelling van de normen waaraan een zorgprogramma `majeur | auxquelles un programme de soins " soins de traumatismes majeurs » |
| traumazorg' moet voldoen om te worden erkend en houdende vaststelling | doit répondre pour être agréé et précisant les conditions en matière |
| van nadere voorwaarden inzake omkadering wat betreft het medische handelen in het zorgprogramma `majeur traumazorg', dat een minimaal activiteitsniveau zal bepalen; Overwegende dat het belangrijk is om het aantal majeure traumata in België in kaart te brengen, evenals het aantal dat per ziekenhuis wordt behandeld, om het benodigd aanbod aan zorgprogramma's `majeur traumazorg' te bepalen; Overwegende dat onder majeur trauma wordt verstaan een trauma met een ISS-score (Injury Severity Score) die hoger is dan 15; Overwegende dat er geen voldoende specifieke en betrouwbare gegevens bestaan over het aantal patiënten met majeur trauma die jaarlijks in de Belgische ziekenhuizen worden behandeld; Overwegende dat het beschikken over gegevens inzake het aantal behandelde patiënten per ziekenhuis absoluut noodzakelijk is in het kader van het erkenningsproces voor het zorgprogramma "majeur traumazorg", alsook voor de verdere opvolging ervan; dat er daarom nood is aan een specifiek traumaregister; Overwegende dat het traumaregister in een eerste fase enkel geaggregeerde gegevens zal bevatten, namelijk aantallen patiënten per ziekenhuis; dat het traumaregister dus geen persoonsgegevens zal registreren; dat er om die reden dus geen advies van de Gegevensbeschermingsautoriteit is vereist; Overwegende dat het traumaregister in een latere fase zal uitgebreid worden met gegevens die moeten toelaten om de kwaliteit van zorg te analyseren en op te volgen; dat voor die doelstelling ongetwijfeld wel persoonsgegevens noodzakelijk zijn; dat op dat ogenblik het traumaregister wel zal moeten worden voorgelegd aan de Gegevensbeschermingsautoriteit; Op voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | d'encadrement en ce qui concerne les actes médicaux dans le cadre du programme de soins " soins de traumatismes majeurs » qui déterminera un niveau minimum d'activité ; Considérant qu'il est important d'identifier le nombre de cas de traumatismes majeurs en Belgique ainsi que le nombre de cas traités par hôpital afin de déterminer l'offre nécessaire de programmes de soins "soins de traumatismes majeurs" ; Considérant qu'on entend par traumatisme majeur un traumatisme dont le score ISS (" Injury Severity Score ») est supérieur à 15 ; Considérant qu'il n'existe pas suffisamment de données spécifiques et fiables concernant le nombre de patients souffrant d'un traumatisme majeur qui sont traités chaque année dans les hôpitaux belges ; Considérant qu'il est absolument indispensable de disposer de données relatives au nombre de patients traités par hôpital dans le cadre du processus d'agrément pour le programme de soins " soins de traumatismes majeurs », ainsi que pour son suivi ultérieur ; qu'il est par conséquent nécessaire d'avoir un registre de traumatologie spécifique ; Considérant que dans un premier temps, le registre de traumatologie contiendra uniquement des données agrégées, c'est-à-dire des nombres de patients par hôpital ; que le registre de traumatologie n'enregistrera donc aucune donnée à caractère personnel ; que donc, pour cette raison, aucun avis de l'Autorité de protection des données n'est requis ; Considérant que dans une phase ultérieure, le registre de traumatologie sera étendu à des données qui devront permettre d'analyser et suivre la qualité des soins ; que cet objectif nécessitera sans aucun doute des données à caractère personnel ; que le registre de traumatologie devra à ce moment-là être soumis à l'Autorité de protection des données ; Sur la proposition du Ministre de la Santé publique, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.Dit besluit is van toepassing op elk algemeen ziekenhuis |
Article 1er.Le présent arrêté s'applique à tout hôpital général qui |
| dat beschikt over een functie "gespecialiseerde spoedgevallenzorg" of | dispose d'une fonction " soins urgents spécialisés » ou d'une fonction |
| over een functie "eerste opvang van spoedgevallen". | " première prise en charge des urgences ». |
Art. 2.§ 1. Onder "patiënten met majeur trauma" wordt verstaan een |
Art. 2.§ 1er. Par " patients souffrant d'un traumatisme majeur », on |
| patiënt met een trauma met een ISS-score (Injury Severity Score) die | entend un patient souffrant d'un traumatisme dont le score ISS (Injury |
| hoger is dan 15. | Severity Score) est supérieur à 15. |
| § 2. Elk ziekenhuis bedoeld in artikel 1 is verplicht om op jaarbasis | § 2. Tout hôpital visé à l'article 1er est tenu de transmettre, sur |
| volgende gegevens over te maken aan de Federale Overheidsdienst | une base annuelle, les données suivantes au Service public fédéral |
| Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu: | Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement : |
| 1° het totaal aantal patiënten met trauma aangemeld op de | 1° le nombre total de patients souffrant d'un traumatisme enregistrés |
| spoedgevallendienst; | aux urgences ; |
| 2° het totaal aantal patiënten met majeur trauma aangemeld op de | 2° le nombre total de patients souffrant d'un traumatisme majeur |
| spoedgevallendienst; | enregistrés aux urgences ; |
| 3° het aantal patiënten onder de patiënten bedoeld in 2° die | 3° le nombre de patients parmi les patients visés au 2° qui ont été |
| doorverwezen werd ; | réorientés ; |
| 4° het aantal patiënten onder de patiënten bedoeld in 2° die 16 jaar | 4° le nombre de patients parmi les patients visés au 2° âgés de 16 ans |
| of jonger zijn. | ou moins. |
| § 3. De gegevens over jaar n moeten ten laatste doorgestuurd worden op | § 3. Les données relatives à l'année n doivent être transmises au plus |
| de eerste dag van de maand februari van jaar n+1. | tard le premier jour du mois de février de l'année n+1. |
| § 4. De algemeen directeur van het ziekenhuis is verantwoordelijk voor | § 4. Le directeur général de l'hôpital est responsable de l'exactitude |
| de juistheid van de gegevens en de tijdige aanlevering ervan. | des données et de leur communication en temps voulu. |
Art. 3.De Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de |
Art. 3.Le Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la |
| Voedselketen en Leefmilieu kan technische instructies uitvaardigen | Chaîne alimentaire et Environnement peut publier des instructions |
| over de manier waarop de in artikel 2 bedoelde gegevens moeten | techniques sur la manière de collecter et de transmettre les données |
| verzameld en overgemaakt worden. Onder meer bepaalt de overheidsdienst | visées à l'article 2. Le service public détermine notamment la |
| het technisch platform via hetwelk de ziekenhuizen de gegevens moeten | plateforme technique via laquelle les hôpitaux doivent transmettre les |
| doorsturen. | données. |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2025. |
Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er janvier 2025. |
Art. 5.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
Art. 5.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
| uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 7 mei 2024. | Donné à Bruxelles, le 7 mai 2024. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |